최면 기반 머신 러닝 바이오 마커 연구
2025년 9월 10일 업데이트: David Reich, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
진정 및 트란트 상태의 생리 학적 바이오 마커를 특성화하기위한 기계 학습 도구의 개발을 촉진하기위한 표준화 된 최면 감수성 테스트
이 연구는 트랜스 상태의 기본 생리적 메커니즘에 대한 강력한 데이터 중심의 통찰력을 제공함으로써 최면에 관한 문헌의 점점 더 많은 문헌에 기여하고자한다.
EEG (el
이 연구의 결과는 평온과 트랜스 상태를 통해 불안을 겪는 스펙트럼을 따라 환자의 순간적 감정적/각성 상태를 정량화하는 인공 지능/기계 학습 (AI/ML) 기반 모니터의 파생 및 검증을 용이하게하기위한 것입니다.
향후 조사는 폐쇄 루프 적응 장치의 구성 요소로서 이러한 대화 형 가상 시스템을 사용하여 경피 생검과 같은 의학적 절차 중에 모든 불안과 불편 함을 사용하여 최적의 비 약무 진정제 상태를 만들기 위해 이러한 대화 형 가상 시스템을 사용하는 능력을 탐구 할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 표준화 된 최면 감수성 프로토콜로부터 출현하기 전, 중 및 출현시 트랜스 깊이의 시청각 관찰을 특성화하기 위해 데이터를 획득하는 중재 연구이다.
피험자들은 또한 최면 프로토콜 직전과 직후 상태 특성 불안 인벤토리 (STAI)를 완료 할 것입니다.
상이한 정도의 최면 감수성과 상이한 포스트 수준의 상태 불안의 피험자들 사이에서 바이오 마커 신호의 차이는 피험자 반응의 컴퓨터 비전 분석에 의해 보충 될 개체 내 및 개체 내 비교를 촉진 할 것이다.
전체 데이터 세트는 평온과 트랜스를 통해 불안을 가하는 스펙트럼을 따라 즉각적인 감정적/각성 수준을 측정하기 위해 새로운 기계 학습 모니터링 도구의 파생 및 검증을 용이하게하는 데 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- Mount Sinai Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 참가자로부터 얻은 서면 동의와 참가자가 연구 요구 사항을 준수 할 의지와 의지.
- 18-65 세의 모든 성별의 성인
- 건강한 자원 봉사자
- 영어를 사용합니다
제외 기준 :
- 현재 실험용 약물 시험에 참여하고 있습니다.
- 최근 (<1 년) 또는 현재 약물 사용 장애의 역사.
- 당뇨병 T1 또는 T2, 주요 심혈관 또는 호흡기 질환, 주요 신경계 질환 또는 제한된 이동성
- 조사자의 견해로는 환자의 안전성 또는 데이터의 질을 손상시킬 수있는 상태 또는 이상이 존재합니다.
- 동의 할 수없는 성인.
- 정신 활성 약물의 만성 사용.
- 항 간질 약물의 만성 사용.
- 활성 물질 사용 장애.
- 참가자는 곤충 (특히 파리), 밀폐 된 공간 또는 엘리베이터 (폐소 공포증) 또는 높이 (아크로피아)와 관련된 이미지 또는 상황에 의해 유발되는 상당한 공포증 또는 불안 장애를보고합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유도 최면
모든 참가자는 최면 감수성의 하버드 그룹 척도를 사용하여 단일의 표준화 된 최면 감수성 프로토콜을 겪게됩니다. 양식 A (HGSHS : A).
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참가자는 표준화 된 최면 유도 및 제안 성 작업을 포함하는 검증 된 그룹 최면 프로토콜 인 Harvard Group 척도의 최면 감수성 : 형태 A (HGSHS : A)를 안내합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최면 감수성의 하버드 그룹 규모 (HGSHS : A) 총 점수
기간: 최면 세션 중 (단일 연구 방문)
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표준화 된 프로토콜 동안 최면 제안에 대한 반응성을 반영하는 총 점수 (0-12).
높은 점수는 최면 제안에 대한 더 큰 반응을 시사합니다.
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최면 세션 중 (단일 연구 방문)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Stai (State-Trait Anxiety Inventory) 하위 척도 점수
기간: 최면 세션 후 즉시 및 즉시 (단일 연구 방문)
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상태 불안 불안 인벤토리는 40 개 항목 기기로서 상태와 특성 불안의 두 가지 하위 척도로 나뉩니다.
상태 하위 스케일 범위는 20-80이며, 점수가 높을수록 특정 순간에 더 많은 불안이 있음을 시사합니다.
특성 하위 척도는 20-80이며 점수가 높을수록 전반적으로 일반적인 불안감을 시사합니다.
이것들은 합산되지 않으므로 총 척도가 하나도 없을 것입니다.
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최면 세션 후 즉시 및 즉시 (단일 연구 방문)
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EEG 스펙트럼 파워
기간: 즉시 사전, 중간 및 최면 세션 (단일 연구 방문)
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기준선, 최면 유도 및 세션 후 단계 동안 21 개의 전극에 걸쳐 수집 된 EEG 주파수 대역의 전력 값.
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즉시 사전, 중간 및 최면 세션 (단일 연구 방문)
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심박수 (HR)
기간: 즉시 사전, 중간 및 최면 세션 (단일 연구 방문)
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최면 세션 전, 도중 및 후에 웨어러블 흉부 패치를 사용하여 평균 심박수 (분당 비트)는 지속적으로 캡처되었습니다.
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즉시 사전, 중간 및 최면 세션 (단일 연구 방문)
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심박수 변동 (HRV)
기간: 즉시 사전, 중간 및 최면 세션 (단일 연구 방문)
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웨어러블 ECG 데이터에서 파생 된 시간 및 빈도 도메인 HRV 메트릭.
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즉시 사전, 중간 및 최면 세션 (단일 연구 방문)
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호흡률 (RR)
기간: 즉시 사전, 중간 및 최면 세션 (단일 연구 방문)
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호흡 벨트 및 ECG 유래 신호에서 얻은 평균 호흡 속도 (분당 호흡).
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즉시 사전, 중간 및 최면 세션 (단일 연구 방문)
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전극 활동 (EDA)
기간: 즉시 사전, 중간 및 최면 세션 (단일 연구 방문)
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BiOPAC 센서를 사용하여 측정 된 피부 전도도 수준 및 위상 응답 속도.
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즉시 사전, 중간 및 최면 세션 (단일 연구 방문)
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사전 주사 기간 (PEP)
기간: 즉시 사전, 중간 및 최면 세션 (단일 연구 방문)
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교감 신경계 활동의 마커 인 사전 주사 기간 (MS)은 흉부 패치로부터 지진 모음을 통해 측정된다.
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즉시 사전, 중간 및 최면 세션 (단일 연구 방문)
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호흡 부비동 부정맥 (RSA)
기간: 즉시 사전, 중간 및 최면 세션 (단일 연구 방문)
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최면 프로토콜 동안 심박수 및 호흡 동기에서 파생 된 RSA 지수 (MS²).
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즉시 사전, 중간 및 최면 세션 (단일 연구 방문)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David L Reich, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 8월 4일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 9일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 7월 30일
처음 게시됨 (실제)
2025년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY-25-00767
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
집계 탈신 된 데이터 및 결과가 공유됩니다.
PHI 문제로 인해 개별 참가자 비디오 및 EEG 데이터는 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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