Hypnoosipohjainen koneoppimisen biomarkeritutkimus
keskiviikko 10. syyskuuta 2025 päivittänyt: David Reich, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Standardisoitu hypnoottinen herkkyystestaus koneoppimistyökalun helpottamiseksi rauhallisen ja tranced -tilojen fysiologisten biomarkkereiden karakterisoimiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on myötävaikuttaa hypnoosin kasvavaan kirjallisuuteen tarjoamalla vankkoja, tietopohjaisia näkemyksiä transsitilojen taustalla olevista fysiologisista mekanismeista.
Electroencefalogrammin (EEG) ja muiden puettavien johdettujen fysiologisten tietojen integrointi tarjoaa kattavan arvion standardisoidun hypnoosiprotokollan aikana tapahtuvista muutoksista: Hypnoottisen alttiuden Harvard-ryhmän asteikko (HGSHS: A).
Tämän tutkimuksen tulosten tarkoituksena on helpottaa keinotekoisen älykkyyden/koneoppimisen (AI/ML) pohjaisen näytön johdannaista ja validointia, joka kvantifioi potilaan hetkellisen emotionaalisen/kiihottumisen tilan spektrissä, joka kattaa ahdistuksen rauhallisuuden ja transsin tilojen kautta.
Tulevissa tutkimuksissa tutkitaan kykyä käyttää tällaista interaktiivista virtuaalijärjestelmää suljetun silmukan mukautuvan laitteen komponenttina ei-farmakologisen sedaation optimaalisten tilojen luomiseksi henkilökohtaisen audiovisuaalisen sisällön käyttämällä ahdistusta ja epämukavuutta lääketieteellisten toimenpiteiden, kuten perkutaanisten biopsioiden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on interventiotutkimus, joka hankkii tietoja fysiologisten biomarkkereiden aikataulun ja transsin syvyyden audiovisuaalisten havaintojen karakterisoimiseksi ennen syntymistä standardisoidun hypnoottisen herkkyysprotokollan aikana, sen aikana ja sen jälkeen.
Koehenkilöt täydentävät myös valtion piirteiden ahdistusluettelon (STAI) heti ennen ja jälkeen hypnoosiprotokollaa.
Biomarkkerisignaalien erot hypnoottisen herkkyyden eri asteilla ja erilaisten pre-post-valtion ahdistuksen tasoilla helpottavat subjektien välisiä vertailuja, joita täydennetään aiheen reaktioiden tietokonaisanalyysillä.
Koko tietojoukkoa käytetään helpottamaan uuden koneoppimisvalvontatyökalun johdannaista ja validointia hetkellisen emotionaalisen/kiihtymisen tasojen mittaamiseksi spektrissä, joka kattaa ahdistuksen rauhallisuuden ja transsin kautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujalta saatu kirjallinen tietoinen suostumus ja osallistujan kyky ja halukkuus noudattaa tutkimuksen vaatimuksia.
- Kaikkien sukupuolten aikuiset, ikä 18-65
- Terveet vapaaehtoiset
- Englanninkielinen
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen tällä hetkellä kokeellisiin lääkekokeisiin.
- Äskettäinen (<1 vuosi) tai päihteiden käyttöhäiriön nykyinen historia.
- Diabetes T1 tai T2, tärkeimmät sydän-
- Edellytyksen tai epänormaalisuuden läsnäolo, joka tutkijan mielestä vaarantaisi potilaan turvallisuuden tai tietojen laadun.
- Aikuiset, jotka eivät voi suostumusta.
- Psykoaktiivisten lääkkeiden krooninen käyttö.
- Epilepsialääkkeiden krooninen käyttö.
- Aktiivisen aineen käyttöhäiriö.
- Osallistujat, jotka ilmoittavat merkittäviä fobioita tai ahdistuneisuushäiriöitä, jotka laukaisevat kuvat tai tilanteet, joissa on hyönteisiä (erityisesti kärpäsiä), suljettuja tiloja tai hissejä (klaustrofobia) tai korkeuksia (akrophobia).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opastettu hypnoosi
Kaikille osallistujille tehdään yksi, standardisoitu hypnoottinen herkkyysprotokolla käyttämällä HYRARD -ryhmän asteikkoa hypnoottisen herkkyyden: muoto A (HGSHS: A).
|
Osallistujia ohjataan Harvard -ryhmän asteikolla hypnoottisesta herkkyydestä: muoto A (HGSHS: A), validoitu ryhmän hypnoosiprotokolla, joka sisältää standardisoidut hypnoottiset induktiot ja ehdotettavuustehtävät.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harvardin hypnoottisen herkkyyden asteikko (HGSHS: A) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Hypnoosiistunnon aikana (yksi opiskeluvierailu)
|
Kokonaispistemäärä (0-12) heijastavat reagoivuutta hypnoottiseen ehdotukseen standardisoidun protokollan aikana.
Korkeammat pisteet viittaavat suurempaan reaktiivisuuteen hypnoottiseen ehdotukseen.
|
Hypnoosiistunnon aikana (yksi opiskeluvierailu)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtion-piirroksen ahdistuksen inventaario (STAI) ala-asteikon pisteet
Aikaikkuna: Välittömästi pre- ja välittömästi hypnoosiistunto (yksi opiskeluvierailu)
|
Valtion piirto-ahdistusluettelo on 40-osainen instrumentti, joka on jaettu kahteen osa-asteikkoon: tila ja piirteen ahdistus.
Valtion ala-asteikko on välillä 20-80, ja korkeampi pistemäärä viittaa enemmän ahdistuneisuuteen tietyllä ajankohtana.
Ominaisuuden ala-asteikko on välillä 20-80, ja korkeampi pisteet viittaavat yleisiin ahdistuneisuuden tunteisiin.
Näitä ei summata siten, että kokonaisasteikko ei ole.
|
Välittömästi pre- ja välittömästi hypnoosiistunto (yksi opiskeluvierailu)
|
|
EEG -spektrivoima
Aikaikkuna: Välittömästi pre, prepnosis-istunnon aikana, ja välittömästi sen jälkeen (yksi opiskeluvierailu)
|
Tehoarvot EEG-taajuuskaistalla, jotka on kerätty 21 elektrodilla lähtötilanteen, hypnoottisen induktion ja istunnon jälkeisten vaiheiden aikana.
|
Välittömästi pre, prepnosis-istunnon aikana, ja välittömästi sen jälkeen (yksi opiskeluvierailu)
|
|
Syke (HR)
Aikaikkuna: Välittömästi pre, prepnosis-istunnon aikana, ja välittömästi sen jälkeen (yksi opiskeluvierailu)
|
Keskimääräinen syke (lyöntiä minuutissa) vangittiin jatkuvasti käytettämällä puettavaa rintakorjaa ennen hypnoosiistuntoa, sen aikana ja sen jälkeen.
|
Välittömästi pre, prepnosis-istunnon aikana, ja välittömästi sen jälkeen (yksi opiskeluvierailu)
|
|
Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: Välittömästi pre, prepnosis-istunnon aikana, ja välittömästi sen jälkeen (yksi opiskeluvierailu)
|
Aika- ja taajuusalueen HRV -mittarit, jotka on johdettu puettavista EKG -tiedoista.
|
Välittömästi pre, prepnosis-istunnon aikana, ja välittömästi sen jälkeen (yksi opiskeluvierailu)
|
|
Hengitysnopeus (RR)
Aikaikkuna: Välittömästi pre, prepnosis-istunnon aikana, ja välittömästi sen jälkeen (yksi opiskeluvierailu)
|
Keskimääräinen hengitysnopeus (hengitys minuutissa), joka on saatu hengityshihnasta ja EKG-johdetuista signaaleista.
|
Välittömästi pre, prepnosis-istunnon aikana, ja välittömästi sen jälkeen (yksi opiskeluvierailu)
|
|
Elektrodermaalinen aktiivisuus (EDA)
Aikaikkuna: Välittömästi pre, prepnosis-istunnon aikana, ja välittömästi sen jälkeen (yksi opiskeluvierailu)
|
Ihon johtavuus ja vaiheittainen vasteaste mitattuna käyttämällä BIOPAC -antureita.
|
Välittömästi pre, prepnosis-istunnon aikana, ja välittömästi sen jälkeen (yksi opiskeluvierailu)
|
|
ENNENNUTTAMINEN AIKA (PEP)
Aikaikkuna: Välittömästi pre, prepnosis-istunnon aikana, ja välittömästi sen jälkeen (yksi opiskeluvierailu)
|
Esitieteellisen ajanjakson (MS), sympaattisen hermoston aktiivisuuden markkeri, mitattuna rintakoristeista seismokardiogrammin avulla.
|
Välittömästi pre, prepnosis-istunnon aikana, ja välittömästi sen jälkeen (yksi opiskeluvierailu)
|
|
Hengityselinten sinus -rytmihäiriöt (RSA)
Aikaikkuna: Välittömästi pre, prepnosis-istunnon aikana, ja välittömästi sen jälkeen (yksi opiskeluvierailu)
|
RSA -indeksi (MS²), joka on johdettu sykkeen ja hengityksen synkroniasta hypnoottisen protokollan aikana.
|
Välittömästi pre, prepnosis-istunnon aikana, ja välittömästi sen jälkeen (yksi opiskeluvierailu)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David L Reich, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 9. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 9. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. elokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 16. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY-25-00767
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yhdistetty tunnistetut tiedot ja tulokset jaetaan.
Yksittäisiä osallistujien video- ja EEG -tietoja ei jaeta PHI -huolenaiheiden vuoksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .