基于催眠的机器学习生物标志物研究
2025年9月10日 更新者：David Reich、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
标准化的催眠敏感性测试，以促进机器学习工具的开发，以表征平静和狂暴状态的生理生物标志物
这项研究旨在通过对tr态下的生理机制提供强大的，数据驱动的见解，从而为催眠的文献贡献。
脑电图（EEG）和其他可穿戴衍生的生理数据的整合将对标准化催眠方案中发生的变化进行全面评估：哈佛大学组的催眠敏感性量表（HGSHS：A）。
这项研究的结果旨在促进基于人工智能/机器学习（AI/ML）的监视器的推导和验证，该监视器量化了患者的瞬时情绪/唤醒状态，沿着频谱沿着平静和tr的状态刺激焦虑。
未来的研究将探讨使用这种交互式虚拟系统作为闭环自适应装置的组成部分的能力，以使用个性化的视听内容来创建非药理学镇静的最佳状态，以减轻医疗过程中的焦虑和不适。
研究概览
详细说明
这是一项介入的研究，将获取数据以表征生理生物标志物的时间过程和视听性观察到在标准化的催眠敏感性方案中，在标准化的催眠敏感性方案之前，之中和出现后的tr深度。
在催眠方案之前和之后，受试者还将在催眠方案之前和之后完成状态特质焦虑量表（STAI）。
不同程度的催眠敏感性和不同验证前状态焦虑水平的受试者之间生物标志物信号的差异将促进受试者反应的计算机视觉分析来补充的受试者之间和受试者之间的比较。
完整的数据集将用于促进新型机器学习监测工具的推导和验证，以测量沿频谱瞬时的情绪/唤醒水平，该频谱通过平静和tr来跨越焦虑。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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New York
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New York、New York、美国、10029
- Mount Sinai Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 从参与者获得的书面知情同意书以及参与者遵守研究要求的能力和意愿。
- 所有性别的成年人，年龄在18-65岁
- 健康的志愿者
- 说英语
排除标准：
- 目前参加实验药物试验。
- 最近（<1年）或当前药物使用障碍史。
- 糖尿病T1或T2，主要心血管或呼吸道疾病，主要神经疾病或有限的活动能力
- 研究人员认为的情况或异常的存在将损害患者的安全性或数据质量。
- 不能同意的成年人。
- 长期使用精神活性药物。
- 长期使用抗癫痫药。
- 活性药物使用障碍。
- 参与者报告了涉及昆虫（特别是苍蝇），封闭的空间或电梯（幽闭恐惧症）或高度（恐怖恐惧症）的图像或情况触发的严重恐惧症或焦虑症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：引导催眠
所有参与者将使用催眠易感性的哈佛组量表进行单一的，标准化的催眠易感性方案：A形式A（HGSHS：A）。
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参与者将通过催眠易感性的哈佛组量表进行指导：A（HGSHS：A），这是经过验证的组催眠方案，其中包括标准化的催眠归纳和建议性任务。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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催眠易感性的哈佛组量表（HGSHS：A）总分
大体时间：在催眠期间（单次研究访问）
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总分（0-12）反映了标准化方案中对催眠建议的反应。
更高的分数表明对催眠建议的反应更大。
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在催眠期间（单次研究访问）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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州特征焦虑清单（STAI）分量表分数
大体时间：立即前后的催眠后会议（单研究访问）
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国家特征焦虑量表是一种40个项目的仪器，分为两个子量表：状态和特质焦虑。
州量表范围为20-80，得分较高，表明在特定时刻的焦虑更大。
特质量表量表范围为20-80，得分较高，表明总体上一般的焦虑感。
这些不会概括，因此不会有一个总尺度。
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立即前后的催眠后会议（单研究访问）
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脑电图光谱力
大体时间：立即在催眠后的前，立即前后（单次研究访问）
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基线，催眠感应和会议后阶段，跨21个电极收集的EEG频带的功率值。
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立即在催眠后的前，立即前后（单次研究访问）
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心率（HR）
大体时间：立即在催眠后的前，立即前后（单次研究访问）
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平均心率（每分钟节拍）在催眠之前，期间和之后连续使用可穿戴的胸部斑块连续捕获。
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立即在催眠后的前，立即前后（单次研究访问）
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心率变异性（HRV）
大体时间：立即在催眠后的前，立即前后（单次研究访问）
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时间域和频域HRV指标来自可穿戴的ECG数据。
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立即在催眠后的前，立即前后（单次研究访问）
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呼吸率（RR）
大体时间：立即在催眠后的前，立即前后（单次研究访问）
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从呼吸带和ECG衍生的信号获得的平均呼吸频率（每分钟呼吸）。
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立即在催眠后的前，立即前后（单次研究访问）
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电活动（EDA）
大体时间：立即在催眠后的前，立即前后（单次研究访问）
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使用BioPAC传感器测量的皮肤电导水平和阶段反应率。
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立即在催眠后的前，立即前后（单次研究访问）
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审查前（PEP）
大体时间：立即在催眠后的前，立即前后（单次研究访问）
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预选前（MS）是交感神经系统活性的标志物，该标志是通过胸部斑块的地震心动图测量的。
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立即在催眠后的前，立即前后（单次研究访问）
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呼吸窦性心律失常（RSA）
大体时间：立即在催眠后的前，立即前后（单次研究访问）
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RSA指数（MS²），源自催眠方案期间的心率和呼吸同步。
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立即在催眠后的前，立即前后（单次研究访问）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David L Reich, MD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年8月4日
初级完成 (实际的)
2025年9月9日
研究完成 (实际的)
2025年9月9日
研究注册日期
首次提交
2025年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2025年7月30日
首次发布 (实际的)
2025年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月10日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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