Hypnosebaseret maskinlæringsbiomarkørundersøgelse
10. september 2025 opdateret af: David Reich, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Standardiseret hypnotisk følsomhedstest for at lette udviklingen af et maskinlæringsværktøj til at karakterisere fysiologiske biomarkører af ro og trancerede tilstande
Denne undersøgelse søger at bidrage til det voksende litteraturmasse om hypnose ved at tilvejebringe robust, datadrevet indsigt i de fysiologiske mekanismer, der ligger til grund for trance-tilstande.
Integrationen af elektroencefalogram (EEG) og andre bærbare afledte fysiologiske data vil tilbyde en omfattende vurdering af de ændringer, der forekommer under en standardiseret hypnose-protokol: Harvard Group-skalaen af hypnotisk modtagelighed (HGSHS: A).
Resultaterne af denne undersøgelse er beregnet til at lette afledning og validering af en kunstig intelligens/maskinlæring (AI/ML) -baseret monitor, der kvantificerer en patients øjeblikkelige følelsesmæssige/ophidselsestilstand langs spektret, der spænder over angst gennem tilstande om ro og transe.
Fremtidige undersøgelser vil undersøge evnen til at bruge et så interaktivt virtuelt system som en komponent i en lukket loop-adaptiv enhed til at skabe optimale tilstande af ikke-farmakologisk sedation ved hjælp af personlig audiovisuelt indhold til at dæmpe angst og ubehag under medicinske procedurer, såsom perkutane biopsier.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en interventionsundersøgelse, der vil erhverve data for at karakterisere tidsforløbet for fysiologiske biomarkører og audiovisuelle observationer af dybde af trance før, under og ved fremkomst fra en standardiseret hypnotisk følsomhedsprotokol.
Emnerne afslutter også den statlige trækangstinventar (STAI) umiddelbart før og efter hypnose -protokollen.
Forskellene i biomarkørsignaler blandt personer i forskellige grader af hypnotisk følsomhed og forskellige præ-postniveauer af tilstandsangst vil lette sammenligninger mellem og inden for emner, der vil blive suppleret med computervisionsanalyse af fagrespons.
Det fulde datasæt vil blive brugt til at lette afledning og validering af et nyt maskinlæringsovervågningsværktøj til at måle øjeblikkelige følelsesmæssige/ophidselsesniveauer langs et spektrum, der spænder over angst gennem ro og trance.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Skriftligt informeret samtykke opnået fra deltager og evne og vilje for deltageren til at overholde kravene i undersøgelsen.
- Voksne af alle køn i alderen 18-65 år
- Sunde frivillige
- Engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Deltagelse i øjeblikket i eksperimentelle lægemiddelforsøg.
- Seneste (<1 år) eller den nuværende historie med stofbrugsforstyrrelse.
- Diabetes T1 eller T2, større kardiovaskulære eller åndedrætssygdomme, større neurologiske sygdomme eller begrænset mobilitet
- Tilstedeværelse af en tilstand eller abnormitet, som efter efterforskerens mening ville gå på kompromis med patientens sikkerhed eller kvaliteten af dataene.
- Voksne, der ikke kan samtykke.
- Kronisk brug af psykoaktive medicin.
- Kronisk brug af antiepileptisk medicin.
- Aktiv stofbrugsforstyrrelse.
- Deltagere, der rapporterer betydelige fobier eller angstlidelser udløst af billeder eller situationer, der involverer insekter (specifikt fluer), lukkede rum eller elevatorer (klaustrofobi) eller højder (akrofobi).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Guidet hypnose
Alle deltagere vil gennemgå en enkelt, standardiseret hypnotisk følsomhedsprotokol ved hjælp af Harvard Group -skalaen for hypnotisk følsomhed: form A (HGSHS: A).
|
Deltagerne vil blive styret gennem Harvard Group -skalaen for hypnotisk følsomhed: form A (HGSHS: A), en valideret gruppehypnose -protokol, der inkluderer standardiserede hypnotiske induktioner og antydningsopgaver.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Harvard Group -skala af hypnotisk følsomhed (HGSHS: A) Total score
Tidsramme: Under hypnosesession (enkelt studiebesøg)
|
Total score (0-12), der afspejler lydhørhed over for hypnotisk forslag under standardiseret protokol.
Højere score antyder større lydhørhed over for hypnotisk forslag.
|
Under hypnosesession (enkelt studiebesøg)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
State-Trait Angst Inventory (STAI) underskala score
Tidsramme: Umiddelbart før- og straks efter hypnosis-session (enkelt studiebesøg)
|
Stat-trækangstinventaret er et instrument på 40 punkter opdelt i to underskalaer: tilstands- og egenskabsangst.
Statsunderskala spænder fra 20-80, med højere score, der antyder mere angst på et bestemt tidspunkt.
Trækunderskala spænder fra 20-80, hvor højere score antyder generelle angstfølelser generelt.
Disse vil ikke blive opsummeret, derfor vil der ikke være en total skala.
|
Umiddelbart før- og straks efter hypnosis-session (enkelt studiebesøg)
|
|
EEG Spectral Power
Tidsramme: Umiddelbart før, under og straks efter hypnosis-session (enkelt studiebesøg)
|
Strømværdier i EEG-frekvensbånd indsamlet på tværs af 21 elektroder under baseline, hypnotisk induktion og faser efter sessionen.
|
Umiddelbart før, under og straks efter hypnosis-session (enkelt studiebesøg)
|
|
Hjerterytme (HR)
Tidsramme: Umiddelbart før, under og straks efter hypnosis-session (enkelt studiebesøg)
|
Gennemsnitlig hjerterytme (beats pr. Minut) fanget kontinuerligt ved hjælp af en bærbar brystplaster før, under og efter hypnosesession.
|
Umiddelbart før, under og straks efter hypnosis-session (enkelt studiebesøg)
|
|
Pulsvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Umiddelbart før, under og straks efter hypnosis-session (enkelt studiebesøg)
|
Tid og frekvensdomæne HRV -målinger afledt af bærbare EKG -data.
|
Umiddelbart før, under og straks efter hypnosis-session (enkelt studiebesøg)
|
|
Åndedrætsfrekvens (RR)
Tidsramme: Umiddelbart før, under og straks efter hypnosis-session (enkelt studiebesøg)
|
Gennemsnitlig åndedrætsfrekvens (åndedræt pr. Minut) opnået fra et respirationsbælte og EKG-afledte signaler.
|
Umiddelbart før, under og straks efter hypnosis-session (enkelt studiebesøg)
|
|
Elektrodermal aktivitet (EDA)
Tidsramme: Umiddelbart før, under og straks efter hypnosis-session (enkelt studiebesøg)
|
Huddækningsniveau og fasisk responsrate målt ved hjælp af biopac -sensorer.
|
Umiddelbart før, under og straks efter hypnosis-session (enkelt studiebesøg)
|
|
Pre-Ejection Period (PEP)
Tidsramme: Umiddelbart før, under og straks efter hypnosis-session (enkelt studiebesøg)
|
Pre-udsprøjtningsperiode (MS), en markør for sympatisk nervesystemaktivitet, målt via seismokardiogram fra brystplast.
|
Umiddelbart før, under og straks efter hypnosis-session (enkelt studiebesøg)
|
|
Respiratorisk sinusarytmi (RSA)
Tidsramme: Umiddelbart før, under og straks efter hypnosis-session (enkelt studiebesøg)
|
RSA -indeks (MS²), afledt af hjerterytme og respirationssynkroni under hypnotisk protokol.
|
Umiddelbart før, under og straks efter hypnosis-session (enkelt studiebesøg)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David L Reich, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. august 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. september 2025
Studieafslutning (Faktiske)
9. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juli 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juli 2025
Først opslået (Faktiske)
5. august 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
16. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY-25-00767
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Samlede deidentificerede data og resultater vil blive delt.
Individuel deltagervideo og EEG -data deles ikke på grund af PHI -bekymringer.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Standardiseret hypnotisk følsomhedstest
-
PathnosticsTrukket tilbageUrinvejsinfektionerForenede Stater