Studie op het gebied van op hypnose gebaseerde machine learning biomarker
10 september 2025 bijgewerkt door: David Reich, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Gestandaardiseerde hypnotische gevoeligheidstests om de ontwikkeling van een hulpmiddel voor machine learning te vergemakkelijken om fysiologische biomarkers van rustige en getranceerde toestanden te karakteriseren
Deze studie wil bijdragen aan de groeiende hoeveelheid literatuur over hypnose door robuuste, gegevensgestuurde inzichten te bieden in de fysiologische mechanismen die ten grondslag liggen aan trance-toestanden.
De integratie van elektro-encefalogram (EEG) en andere van de draagbare van de fysiologische gegevens van draagbaar zal een uitgebreide beoordeling bieden van de veranderingen die optreden tijdens een gestandaardiseerd hypnose-protocol: de Harvard-groepsschaal van hypnotische gevoeligheid (HGSHS: A).
De resultaten van deze studie zijn bedoeld om afleiding en validatie van een kunstmatige intelligentie/machine learning (AI/ML) -gebaseerde monitor te vergemakkelijken die de onmiddellijke emotionele/opwindingstoestand van een patiënt kwantificeert langs het spectrum dat angst uithoudt door staten van kalmte en trance.
Toekomstig onderzoek zal het vermogen onderzoeken om een dergelijk interactief virtueel systeem te gebruiken als onderdeel van een gesloten-lus adaptief apparaat om optimale toestanden van niet-farmacologische sedatie te creëren met behulp van gepersonaliseerde audiovisuele inhoud om angst en ongemak tijdens medische procedures weg te nemen, zoals percutane biopsies.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een interventionele studie die gegevens zal verwerven om het tijdsverloop van fysiologische biomarkers en audiovisuele observaties van trance te karakteriseren vóór, tijdens en bij opkomst van een gestandaardiseerd hypnotisch gevoeligheidsprotocol.
De proefpersonen zullen ook de State Trait Anxiety Inventory (STAI) voltooien onmiddellijk voor en na het hypnose -protocol.
De verschillen in de biomarker signalen tussen onderwerpen van verschillende graden van hypnotische gevoeligheid en verschillende pre-postniveaus van staatsangst zullen vergemakkelijken tussen en binnen-subjecten vergelijkingen die zullen worden aangevuld met computer vision-analyse van subjectreacties.
De volledige gegevensset zal worden gebruikt om afleiding te vergemakkelijken en te valideren van een nieuw tool voor het monitoren van machinaal-learning om onmiddellijke emotionele/opwindingsniveaus te meten langs een spectrum dat angst uithoudt door kalmte en trance.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van deelnemer en bekwaamheid en bereidheid voor de deelnemer om te voldoen aan de vereisten van het onderzoek.
- Volwassenen van alle geslachten, 18-65 jaar oud
- Gezonde vrijwilligers
- Engels sprekend
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel deelnemen aan experimentele geneesmiddelenproeven.
- Recent (<1 jaar) of de huidige geschiedenis van stoornissen voor middelengebruik.
- Diabetes T1 of T2, grote cardiovasculaire of ademhalingsziekten, belangrijke neurologische ziekten of beperkte mobiliteit
- Aanwezigheid van een aandoening of afwijking die volgens de mening van de onderzoeker de veiligheid van de patiënt of de kwaliteit van de gegevens in gevaar zou brengen.
- Volwassenen die niet kunnen instemmen.
- Chronisch gebruik van psychoactieve medicijnen.
- Chronisch gebruik van anti -epileptische medicijnen.
- Actieve stoornis voor middelengebruik.
- Deelnemers rapporteerden significante fobieën of angststoornissen die worden veroorzaakt door beelden of situaties met insecten (specifiek vliegen), ingesloten ruimtes of liften (claustrofobie) of hoogten (Acrophobia).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geleide hypnose
Alle deelnemers zullen een enkel, gestandaardiseerd hypnotisch gevoeligheidsprotocol ondergaan met behulp van de Harvard -groepsschaal van hypnotische gevoeligheid: vorm A (HGSHS: A).
|
Deelnemers worden geleid door de Harvard Group Scale of Hypnotic Gevoeligheid: Form A (HGSHS: A), een gevalideerd groep Hypnosis protocol met gestandaardiseerde hypnotische inducties en suggestibiliteitstaken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Harvard Group Scale van hypnotische gevoeligheid (hgshs: a) Totaal score
Tijdsspanne: Tijdens hypnose (single studiebezoek)
|
Totale score (0-12) die de responsiviteit weerspiegelt op hypnotische suggestie tijdens het gestandaardiseerd protocol.
Hogere scores suggereren een grotere respons op hypnotische suggestie.
|
Tijdens hypnose (single studiebezoek)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Staatstrait Angst Inventory (STAI) Subschaal scores
Tijdsspanne: Onmiddellijk pre- en onmiddellijk posthypnose-sessie (single studiebezoek)
|
De inventaris van de staatsgeneeskundige angst is een instrument van 40 items verdeeld in twee subschalen: angst en eigenschap angst.
Staatsubschaal varieert van 20-80, met een hogere score die op een bepaald moment meer angst suggereert.
Trait-subschaal varieert van 20-80, met een hogere score die in het algemeen algemene angstgevoelens suggereert.
Deze zullen niet worden opgeteld, daarom zal er geen totale schaal zijn.
|
Onmiddellijk pre- en onmiddellijk posthypnose-sessie (single studiebezoek)
|
|
EEG -spectrale kracht
Tijdsspanne: Onmiddellijk pre-, tijdens, en onmiddellijk post-hypnosis-sessie (single studiebezoek)
|
Krachtwaarden in EEG-frequentiebanden verzameld over 21 elektroden tijdens baseline, hypnotische inductie en fasen na de sessie.
|
Onmiddellijk pre-, tijdens, en onmiddellijk post-hypnosis-sessie (single studiebezoek)
|
|
Hartslag (HR)
Tijdsspanne: Onmiddellijk pre-, tijdens, en onmiddellijk post-hypnosis-sessie (single studiebezoek)
|
Gemiddelde hartslag (slagen per minuut) worden continu vastgelegd met behulp van een draagbare borstpleister voor, tijdens en na hypnose -sessie.
|
Onmiddellijk pre-, tijdens, en onmiddellijk post-hypnosis-sessie (single studiebezoek)
|
|
Hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: Onmiddellijk pre-, tijdens, en onmiddellijk post-hypnosis-sessie (single studiebezoek)
|
Tijd- en frequentiedomein HRV -statistieken afgeleid van draagbare ECG -gegevens.
|
Onmiddellijk pre-, tijdens, en onmiddellijk post-hypnosis-sessie (single studiebezoek)
|
|
Ademhalingssnelheid (RR)
Tijdsspanne: Onmiddellijk pre-, tijdens, en onmiddellijk post-hypnosis-sessie (single studiebezoek)
|
Gemiddelde ademhalingssnelheid (ademhalingen per minuut) verkregen uit een ademhalingsgordel en van ECG afgeleide signalen.
|
Onmiddellijk pre-, tijdens, en onmiddellijk post-hypnosis-sessie (single studiebezoek)
|
|
Elektrodermale activiteit (EDA)
Tijdsspanne: Onmiddellijk pre-, tijdens, en onmiddellijk post-hypnosis-sessie (single studiebezoek)
|
Huidgeleidingsniveau en fasische respons gemeten met behulp van biopac -sensoren.
|
Onmiddellijk pre-, tijdens, en onmiddellijk post-hypnosis-sessie (single studiebezoek)
|
|
Pre-ejectieperiode (PEP)
Tijdsspanne: Onmiddellijk pre-, tijdens, en onmiddellijk post-hypnosis-sessie (single studiebezoek)
|
Pre-ejectieperiode (MS), een marker voor activiteit van sympathische zenuwstelsel, gemeten via seismocardiogram uit borstpatch.
|
Onmiddellijk pre-, tijdens, en onmiddellijk post-hypnosis-sessie (single studiebezoek)
|
|
Ademhalingssinus aritmie (RSA)
Tijdsspanne: Onmiddellijk pre-, tijdens, en onmiddellijk post-hypnosis-sessie (single studiebezoek)
|
RSA -index (MS²), afgeleid van hartslag en ademhalingssynchronisatie tijdens hypnotisch protocol.
|
Onmiddellijk pre-, tijdens, en onmiddellijk post-hypnosis-sessie (single studiebezoek)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David L Reich, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 augustus 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 september 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juli 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
16 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY-25-00767
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Aggregate gedeïdentificeerde gegevens en resultaten worden gedeeld.
Individuele deelnemersvideo- en EEG -gegevens worden niet gedeeld vanwege PHI -problemen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .