Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование биомаркера на основе гипноза на основе гипноза

10 сентября 2025 г. обновлено: David Reich, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Стандартизированное тестирование гипнотической восприимчивости, чтобы облегчить разработку инструмента машинного обучения для характеристики физиологических биомаркеров спокойного и трансляционного состояния

Это исследование направлено на то, чтобы внести свой вклад в растущий объем литературы по гипнозу, предоставляя надежную, основанную на данных понимание физиологических механизмов, лежащих в основе транса. Интеграция электроэнцефалограммы (ЭЭГ) и других физиологических данных, полученных из носимых, предложит всестороннюю оценку изменений, которые происходят во время стандартизированного протокола гипноза: шкала Гарвардской группы гипнотической восприимчивости (HGSHS: а). Результаты этого исследования предназначены для облегчения вывода и проверки монитора искусственного интеллекта/машинного обучения (AI/ML), который количественно определяет мгновенное эмоциональное состояние пациента/возбуждение вдоль спектра, которое охватывает тревогу через состояния спокойствия и транса. В будущих исследованиях будет изучаться способность использования такой интерактивной виртуальной системы в качестве компонента адаптивного устройства с закрытым контуром для создания оптимальных состояний нефармакологического седации с использованием персонализированного аудиовизуального содержания для смягчения тревоги и дискомфорта во время медицинских процедур, таких как чрескожные биопсии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это интервенционное исследование, которое получает данные для характеристики временного хода физиологических биомаркеров и аудиовизуальных наблюдений за глубиной транса до, во время и после появления стандартизированного протокола гипнотической восприимчивости. Субъекты также завершат инвентаризацию тревоги государственной черты (STAI) непосредственно до и после протокола гипноза. Различия в сигналах биомаркера среди субъектов различных степеней гипнотической восприимчивости и различных уровней предварительной опоры тревожности состояния будут способствовать сравнению между и внутри субъектов, которые будут дополняться анализом компьютерного зрения предметных ответов. Полный набор данных будет использоваться для облегчения вывода и проверки нового инструмента мониторинга машинного обучения для измерения мгновенных уровней эмоционального/возбуждения вдоль спектра, который охватывает беспокойство посредством спокойствия и транса.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Письменное информированное согласие, полученное от участника и способностей и готовность участника соблюдать требования исследования.
  • Взрослые всех полов, в возрасте 18-65 лет
  • Здоровые добровольцы
  • Англоязычный

Критерии исключения:

  • Участие в настоящее время в экспериментальных исследованиях лекарств.
  • Недавние (<1 год) или текущая история расстройства употребления психоактивных веществ.
  • Диабет T1 или T2, основные сердечно -сосудистые или респираторные заболевания, основные неврологические заболевания или ограниченная подвижность
  • Наличие состояния или аномалии, которое, по мнению исследователя, поставит под угрозу безопасность пациента или качество данных.
  • Взрослые, которые не могут согласиться.
  • Хроническое использование психоактивных лекарств.
  • Хроническое использование противоэпилептических препаратов.
  • Активное расстройство употребления психоактивных веществ.
  • Участники, сообщающие о значительных фобиях или тревожных расстройствах, вызванных изображениями или ситуациями, связанными с насекомыми (в частности, мух), закрытыми пространствами или лифтами (клаустрофобия) или высоты (акрофобия).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Гипноз с гидом
Все участники будут проходить один стандартизированный протокол гипнотической восприимчивости, используя шкалу Гарвардской группы гипнотической восприимчивости: форма A (HGSHS: A).
Поведенческий: Стандартизированное тестирование гипнотической восприимчивости
Участники будут руководствоваться через Гарвардскую группу гипнотической восприимчивости: форма A (HGSHS: A), проверенный протокол гипноза группы, который включает в себя стандартизированные гипнотические индукции и задачи предполагаемой.
Другие имена:
  • HGSHS: a

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Группа Группа шкала гипнотической восприимчивости (HGSHS: a) Общий балл
Временное ограничение: Во время сеанса гипноза (одно исследование)
Общий балл (0-12), отражающий реагирование на гипнотическое предположение во время стандартизированного протокола. Более высокие оценки предполагают большую отзывчивость к гипнотическому предложению.
Во время сеанса гипноза (одно исследование)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка подшкалы инвентаризации тревоги государства (STAI)
Временное ограничение: Немедленно до и сразу же после гипноза (одно исследование)
Инвентаризация тревожности государственной позы-это инструмент с 40 пунктами, разделенный на два подшкала: тревога состояния и признаки. Государственная подшкала варьируется от 20 до 80, причем более высокий балл предполагает больше беспокойства в определенный момент времени. Подшкала черты варьируется от 20 до 80, причем более высокий балл предполагает общие чувства тревоги в целом. Они не будут суммироваться, поэтому не будет ни одной общей шкалы.
Немедленно до и сразу же после гипноза (одно исследование)
ЭЭГ спектральная сила
Временное ограничение: Сразу же до, во время и сразу же после гипноза (одно исследование)
Значения мощности в полосах частот ЭЭГ, собранные в 21 электроде во время базовой, гипнотической индукции и пост-сессии.
Сразу же до, во время и сразу же после гипноза (одно исследование)
Частота сердечных сокращений (ЧСС)
Временное ограничение: Сразу же до, во время и сразу же после гипноза (одно исследование)
Средняя частота сердечных сокращений (ритмы в минуту) непрерывно отражается, используя носимый грудный пластырь до, во время и после сеанса гипноза.
Сразу же до, во время и сразу же после гипноза (одно исследование)
Изменчивость сердечного ритма (ВСР)
Временное ограничение: Сразу же до, во время и сразу же после гипноза (одно исследование)
Временные и частотные доменные метрики HRV, полученные из носимых данных ЭКГ.
Сразу же до, во время и сразу же после гипноза (одно исследование)
Частота дыхания (RR)
Временное ограничение: Сразу же до, во время и сразу же после гипноза (одно исследование)
Средняя частота дыхания (вдохи в минуту), полученная из дыхательного пояса и сигналов, полученных из ЭКГ.
Сразу же до, во время и сразу же после гипноза (одно исследование)
Электродермальная активность (EDA)
Временное ограничение: Сразу же до, во время и сразу же после гипноза (одно исследование)
Уровень проводимости кожи и скорость фазового отклика измеряется с использованием датчиков BioPac.
Сразу же до, во время и сразу же после гипноза (одно исследование)
Период предварительного отказа (PEP)
Временное ограничение: Сразу же до, во время и сразу же после гипноза (одно исследование)
Период доэкранции (MS), маркер симпатической активности нервной системы, измеренный с помощью сейсмокардиограммы из грудного участка.
Сразу же до, во время и сразу же после гипноза (одно исследование)
Респираторная синусовая аритмия (RSA)
Временное ограничение: Сразу же до, во время и сразу же после гипноза (одно исследование)
Индекс RSA (MS²), полученный из частоты сердечных сокращений и синхронности дыхания во время гипнотического протокола.
Сразу же до, во время и сразу же после гипноза (одно исследование)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Соавторы

Entrancing Entertainment, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: David L Reich, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 августа 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 августа 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

16 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY-25-00767

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Совокупные деидентифицированные данные и результаты будут переданы. Индивидуальные видео -видео и данные ЭЭГ не будут переданы из -за проблем PHI.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться