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Hypnosebasierte Biomarker-Studie für maschinelles Lernen

10. September 2025 aktualisiert von: David Reich, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Standardisierte hypnotische Suszeptibilitätstests zur Erleichterung der Entwicklung eines Werkzeugs für maschinelles Lernen zur Charakterisierung physiologischer Biomarker für ruhige und getropfte Zustände

Diese Studie soll zu einer wachsenden Literatur zu Hypnose beitragen, indem robuste, datengesteuerte Einblicke in die physiologischen Mechanismen liefern, die den Trancezuständen zugrunde liegen. Die Integration von Elektroenzephalogramm (EEG) und anderen tragbaren physiologischen Daten bietet eine umfassende Bewertung der Veränderungen, die während eines standardisierten Hypnoseprotokolls auftreten: die Harvard-Gruppenskala der hypnotischen Anfälligkeit (HGSHS: A). Die Ergebnisse dieser Studie sollen die Ableitung und Validierung eines künstlichen Intelligenz-/maschinellen Lernens (AI/ML) -basierten Monitors erleichtern, der den sofortigen emotionalen/erregenden Zustand eines Patienten entlang des Spektrums quantifiziert, das die Angst durch die Beruhigkeit und Trance von Strahlen und Trance umfasst. Zukünftige Untersuchungen werden die Fähigkeit untersuchen, ein solches interaktives virtuelles System als Bestandteil eines adaptiven Geräts mit geschlossenem Loop zu verwenden, um optimale Zustände der nicht-pharmakologischen Sedierung zu erzeugen, indem personalisierte audiovisuelle Inhalte bei medizinischen Eingriffen wie perkutane Biopsien beseitigt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine interventionelle Studie, in der Daten erfasst werden, um den zeitlichen Verlauf physiologischer Biomarker und audiovisueller Beobachtungen der Tiefe der Trance vor, während und nach dem Auftreten eines standardisierten hypnotischen Anfälligkeitsprotokolls zu charakterisieren. Die Probanden vervollständigen auch das staatliche Merkmalsangstinventar (STAI) unmittelbar vor und nach dem Hypnoseprotokoll. Die Unterschiede in den Biomarker-Signalen bei Probanden unterschiedlicher Grade hypnotischer Anfälligkeit und unterschiedlichen Zustandsniveaus der Vor-Post-Staatsangst werden Vergleiche zwischen und innerhalb der Subjekte ermöglichen, die durch Computer-Vision-Analyse der Subjektreaktionen ergänzt werden. Der vollständige Datensatz wird verwendet, um die Ableitung und Validierung eines neuartigen maschinell-lernenden Überwachungsinstruments zu erleichtern, um die sofortigen emotionalen/erregenden Werte entlang eines Spektrums zu messen, das Angst durch Ruhe und Trance umfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Mount Sinai Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die schriftliche Einverständniserklärung des Teilnehmers und der Fähigkeit und Bereitschaft für den Teilnehmer, den Anforderungen der Studie zu erfüllen.
  • Erwachsene aller Geschlechter im Alter von 18 bis 65 Jahren
  • Gesunde Freiwillige
  • englischsprachig

Ausschlusskriterien:

  • Die derzeit in experimentellen Arzneimittelversuchen beteiligten Studien.
  • Jüngste (<1 Jahr) oder aktuelle Geschichte der Substanzstörung.
  • Diabetes T1 oder T2, wichtige kardiovaskuläre oder respiratorische Erkrankungen, wichtige neurologische Erkrankungen oder begrenzte Mobilität
  • Vorhandensein einer Erkrankung oder Anomalie, die nach Meinung des Ermittlers die Sicherheit des Patienten oder die Qualität der Daten beeinträchtigen würde.
  • Erwachsene, die nicht zustimmen können.
  • Chronische Anwendung von psychoaktiven Medikamenten.
  • Chronische Anwendung von Antiepileptischen Medikamenten.
  • Aktive Substanzstörung.
  • Teilnehmer, die signifikante Phobien oder Angststörungen melden, die durch Bilder oder Situationen ausgelöst werden, an denen Insekten (insbesondere Fliegen), geschlossene Räume oder Aufzüge (Klaustrophobie) oder Höhen (Acrophobie) beteiligt sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Geführte Hypnose
Alle Teilnehmer werden ein einzelnes, standardisiertes hypnotisches Suszeptibilitätsprotokoll unter Verwendung der Harvard -Gruppenskala der hypnotischen Empfindlichkeit: Form A (HGSHS: A) durchlaufen.
Verhalten: Standardisierte hypnotische Suszeptibilitätstests
Die Teilnehmer werden durch die Harvard -Gruppenskala der hypnotischen Anfälligkeit geführt: Form A (HGSHS: A), ein validiertes Gruppenhypnoseprotokoll, das standardisierte hypnotische Induktionen und Suggestibilitätsaufgaben enthält.
Andere Namen:
  • HGSHS: a

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Harvard -Gruppenskala der hypnotischen Anfälligkeit (HGSHS: a) Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Während der Hypnose -Sitzung (Einzelstudienbesuch)
Gesamtpunktzahl (0-12), die die Reaktion auf hypnotische Vorschläge während des standardisierten Protokolls widerspiegeln. Höhere Werte deuten auf eine stärkere Reaktion auf hypnotische Vorschläge hin.
Während der Hypnose -Sitzung (Einzelstudienbesuch)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subskala-Ergebnisse des Staat-Trait-Anxiety Inventory (Subskala)
Zeitfenster: Sofort vor und unmittelbar nach der Hypnose (Einzelstudienbesuch)
Das State-Trait-Angst-Inventar ist ein 40-Punkte-Instrument, das in zwei Subskalen unterteilt ist: Staats- und Merkmalsangst. Die staatliche Subskala reichen von 20 bis 80, wobei eine höhere Punktzahl in einem bestimmten Zeitpunkt mehr Angst vorsieht. Die Subskala der Merkmale reichen von 20 bis 80, wobei eine höhere Punktzahl insgesamt allgemeine Angstgefühle hindeutet. Diese werden nicht summiert, daher wird es keine Gesamtskala geben.
Sofort vor und unmittelbar nach der Hypnose (Einzelstudienbesuch)
EEG Spectral Power
Zeitfenster: Sofort vor, während und unmittelbar nach der Hypnose (Einzelstudienbesuch)
Leistungswerte in EEG-Frequenzbändern, die über 21 Elektroden während der Grundlinie, hypnotischer Induktion und Nachsitzphasen gesammelt wurden.
Sofort vor, während und unmittelbar nach der Hypnose (Einzelstudienbesuch)
Herzfrequenz (HR)
Zeitfenster: Sofort vor, während und unmittelbar nach der Hypnose (Einzelstudienbesuch)
Die mittlere Herzfrequenz (Schläge pro Minute) wurde vor, während und nach Hypnose -Sitzung kontinuierlich mit einem tragbaren Brustpatch erfasst.
Sofort vor, während und unmittelbar nach der Hypnose (Einzelstudienbesuch)
Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Sofort vor, während und unmittelbar nach der Hypnose (Einzelstudienbesuch)
HRV -Metriken für Zeit- und Frequenzdomäne, die aus tragbaren EKG -Daten abgeleitet sind.
Sofort vor, während und unmittelbar nach der Hypnose (Einzelstudienbesuch)
Atemfrequenz (RR)
Zeitfenster: Sofort vor, während und unmittelbar nach der Hypnose (Einzelstudienbesuch)
Mittlere Atemfrequenz (Atemzüge pro Minute), die aus einem Atemgürtel und EKG-abgeleiteten Signalen erhalten wurden.
Sofort vor, während und unmittelbar nach der Hypnose (Einzelstudienbesuch)
Elektrodermale Aktivität (EDA)
Zeitfenster: Sofort vor, während und unmittelbar nach der Hypnose (Einzelstudienbesuch)
Hautleitfähigkeitsniveau und phasische Ansprechrate gemessen unter Verwendung von Biopac -Sensoren.
Sofort vor, während und unmittelbar nach der Hypnose (Einzelstudienbesuch)
Voraussetzungsperiode (PEP)
Zeitfenster: Sofort vor, während und unmittelbar nach der Hypnose (Einzelstudienbesuch)
Voraussetzungsperiode (MS), ein Marker für die Aktivität des sympathischen Nervensystems, gemessen über Seismokardiogramm aus dem Brustpatch.
Sofort vor, während und unmittelbar nach der Hypnose (Einzelstudienbesuch)
Sinus Arrhythmie (RSA)
Zeitfenster: Sofort vor, während und unmittelbar nach der Hypnose (Einzelstudienbesuch)
RSA -Index (MS²), abgeleitet von Herzfrequenz- und Atmungssynchronität während des hypnotischen Protokolls.
Sofort vor, während und unmittelbar nach der Hypnose (Einzelstudienbesuch)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Mitarbeiter

Entrancing Entertainment, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: David L Reich, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. August 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY-25-00767

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Aggregierte nicht identifizierte Daten und Ergebnisse werden gemeinsam genutzt. Individuelle Teilnehmervideo- und EEG -Daten werden aufgrund von PHI -Bedenken nicht gemeinsam genutzt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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