Hypnosebasert maskinlæring Biomarkørstudie
10. september 2025 oppdatert av: David Reich, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Standardisert hypnotisk mottakelighetstesting for å lette utviklingen av et maskinlæringsverktøy for å karakterisere fysiologiske biomarkører av rolige og trancede tilstander
Denne studien søker å bidra til den voksende litteraturmassen om hypnose ved å gi robust, datadrevet innsikt i de fysiologiske mekanismene som ligger til grunn for trance-tilstander.
Integrasjonen av elektroencefalogram (EEG) og andre fysiologiske data med bærbar avledet vil gi en omfattende vurdering av endringene som skjer under en standardisert hypnoseprotokoll: Harvard Group-skalaen for hypnotisk mottakelighet (HGSHS: A).
Resultatene fra denne studien er ment å lette avledning og validering av en kunstig intelligens/maskinlæring (AI/ML) -basert skjerm som kvantifiserer pasientens øyeblikkelige emosjonelle/opphisselsestilstand langs spekteret som spenner over angst gjennom tilstander av ro og transe.
Fremtidige undersøkelser vil utforske evnen til å bruke et så interaktivt virtuelt system som en komponent i en adaptiv enhet for lukket sløyfe for å lage optimale tilstander av ikke-farmakologisk sedasjon ved bruk av personlig audiovisuelt innhold for å redusere angst og ubehag under medisinske prosedyrer, for eksempel perkutane biopsier.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en intervensjonell studie som vil skaffe data for å karakterisere tidsforløpet for fysiologiske biomarkører og audiovisuelle observasjoner av transedybde før, under og ved fremvekst fra en standardisert hypnotisk mottakelighetsprotokoll.
Forsøkspersonene vil også fullføre statstrekkangstbeholdningen (STAI) rett før og etter hypnoseprotokollen.
Forskjellene i biomarkørsignalene blant forsøkspersoner i forskjellige grader av hypnotisk mottakelighet og forskjellige forhåndsnivåer av tilstandsangst vil lette sammenligninger mellom og innen fag som vil bli supplert med datasynsanalyse av fagresponser.
Det fulle datasettet vil bli brukt til å lette avledning og validering av et nytt overvåkningsverktøy for maskinlæring for å måle øyeblikkelig emosjonelle/opphisselsesnivåer langs et spekter som spenner over angst gjennom ro og transe.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Skriftlig informert samtykke innhentet fra deltaker og evne og vilje til at deltakeren oppfyller kravene i studien.
- Voksne av alle kjønn, i alderen 18-65
- Sunne frivillige
- Engelsktalende
Eksklusjonskriterier:
- Deltakende for tiden i eksperimentelle medikamentforsøk.
- Nylig (<1 år) eller nåværende historie med rusforstyrrelse.
- Diabetes T1 eller T2, store kardiovaskulære eller luftveissykdommer, store nevrologiske sykdommer eller begrenset mobilitet
- Tilstedeværelse av en tilstand eller unormalitet som etter etterforskerens mening ville kompromittere pasientens eller kvaliteten på dataene.
- Voksne som ikke kan samtykke.
- Kronisk bruk av psykoaktive medisiner.
- Kronisk bruk av antiepileptiske medisiner.
- Aktiv rusforstyrrelse.
- Deltakere som rapporterer om betydelige fobier eller angstlidelser utløst av bilder eller situasjoner som involverer insekter (spesifikt fluer), lukkede rom eller heiser (klaustrofobi) eller høyder (akrofobi).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Guidet hypnose
Alle deltakerne vil gjennomgå en enkelt, standardisert hypnotisk mottakelighetsprotokoll ved bruk av Harvard Group -skalaen for hypnotisk mottakelighet: Form A (HGSHS: A).
|
Deltakerne vil bli guidet gjennom Harvard Group -skalaen for hypnotisk mottakelighet: Form A (HGSHS: A), en validert gruppehypnoseprotokoll som inkluderer standardiserte hypnotiske induksjoner og antydelighetsoppgaver.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Harvard Group -skala av hypnotisk mottakelighet (HGSHS: A) Total poengsum
Tidsramme: Under hypnosesession (enkelt studiebesøk)
|
Total score (0-12) som reflekterer respons på hypnotisk forslag under standardisert protokoll.
Høyere score antyder større respons på hypnotisk forslag.
|
Under hypnosesession (enkelt studiebesøk)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
State-Trait Angst Inventory (STAI) Subscale Score
Tidsramme: Umiddelbart før- og umiddelbart post-hypnosis økt (Single Study Visit)
|
Stat-Trait Angst Inventory er et instrument på 40 elementer delt inn i to underskalaer: tilstand og egenskap angst.
Statens underskala varierer fra 20-80, med høyere poengsum som antyder mer angst i et bestemt tidspunkt.
Egenskapsunderskala varierer fra 20-80, med høyere poengsum som antyder generelle angstfølelser generelt.
Disse vil ikke bli summert, derfor vil det ikke være en total skala.
|
Umiddelbart før- og umiddelbart post-hypnosis økt (Single Study Visit)
|
|
EEG spektralkraft
Tidsramme: Umiddelbart før-, under, og umiddelbart post-hypnosis økt (Single Study Visit)
|
Kraftverdier i EEG-frekvensbånd samlet over 21 elektroder under baseline, hypnotisk induksjon og faser etter sesjonen.
|
Umiddelbart før-, under, og umiddelbart post-hypnosis økt (Single Study Visit)
|
|
Hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: Umiddelbart før-, under, og umiddelbart post-hypnosis økt (Single Study Visit)
|
Gjennomsnittlig hjertefrekvens (beats per minutt) fanget kontinuerlig ved hjelp av en bærbar brystlapp før, under og etter hypnoseøkt.
|
Umiddelbart før-, under, og umiddelbart post-hypnosis økt (Single Study Visit)
|
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Umiddelbart før-, under, og umiddelbart post-hypnosis økt (Single Study Visit)
|
Tid og frekvensdomene HRV -beregninger avledet fra bærbare EKG -data.
|
Umiddelbart før-, under, og umiddelbart post-hypnosis økt (Single Study Visit)
|
|
Åndedrettsrate (RR)
Tidsramme: Umiddelbart før-, under, og umiddelbart post-hypnosis økt (Single Study Visit)
|
Gjennomsnittlig respirasjonsfrekvens (pust per minutt) oppnådd fra et respirasjonsbelte og EKG-avledede signaler.
|
Umiddelbart før-, under, og umiddelbart post-hypnosis økt (Single Study Visit)
|
|
Elektrodermal aktivitet (EDA)
Tidsramme: Umiddelbart før-, under, og umiddelbart post-hypnosis økt (Single Study Visit)
|
Hudledningsnivå og fasisk responsrate målt ved bruk av biopac -sensorer.
|
Umiddelbart før-, under, og umiddelbart post-hypnosis økt (Single Study Visit)
|
|
Pre-avkastningsperiode (PEP)
Tidsramme: Umiddelbart før-, under, og umiddelbart post-hypnosis økt (Single Study Visit)
|
Pre-avkastningsperiode (MS), en markør for sympatisk nervesystemaktivitet, målt via seismokardiogram fra brystlapp.
|
Umiddelbart før-, under, og umiddelbart post-hypnosis økt (Single Study Visit)
|
|
Åndedretts sinusarytmi (RSA)
Tidsramme: Umiddelbart før-, under, og umiddelbart post-hypnosis økt (Single Study Visit)
|
RSA -indeks (ms²), avledet fra hjerterytme og respirasjonssynkroni under hypnotisk protokoll.
|
Umiddelbart før-, under, og umiddelbart post-hypnosis økt (Single Study Visit)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David L Reich, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. august 2025
Primær fullføring (Faktiske)
9. september 2025
Studiet fullført (Faktiske)
9. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juli 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2025
Først lagt ut (Faktiske)
5. august 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
16. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY-25-00767
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Samlet deidentifiserte data og resultater vil bli delt.
Individuell deltakervideo- og EEG -data vil ikke bli delt på grunn av PHI -bekymringer.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .