Badanie biomarkerów uczenia maszynowego oparte na hipnozie
10 września 2025 zaktualizowane przez: David Reich, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Standaryzowane testy podatności hipnotycznej w celu ułatwienia rozwoju narzędzia uczenia maszynowego w celu scharakteryzowania fizjologicznych biomarkerów stanów spokojnych i traktowanych
Badanie to ma na celu przyczynienie się do rosnącej literatury na temat hipnozy poprzez zapewnienie solidnych, opartych na danych spostrzeżeniach w mechanizmach fizjologicznych leżących u podstaw stany transu.
Integracja elektroencefalogramu (EEG) i innych danych fizjologicznych pochodzących z noszenia będzie oferować kompleksową ocenę zmian, które zachodzą podczas standardowego protokołu hipnozy: skala grupy Harvard w podatności hipnotycznej (HGSHS: A).
Wyniki tego badania mają na celu ułatwienie wyprowadzenia i walidacji monitora opartego na sztucznej inteligencji/uczenia maszynowego (AI/ML), który określa natychmiastowy stan emocjonalny/pobudzający pacjenta wzdłuż spektrum, który obejmuje lęk poprzez stany spokoju i transu.
Przyszłe badania zbadają zdolność korzystania z takiego interaktywnego systemu wirtualnego jako składnika urządzenia adaptacyjnego zamkniętej do tworzenia optymalnych stanów sedacji niefarmakologicznej przy użyciu spersonalizowanej zawartości audiowizualnej w celu złagodzenia lęku i dyskomfortu podczas zabiegów medycznych, takich jak biopsja przezskórna.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to badanie interwencyjne, które nabywa dane w celu scharakteryzowania przebiegu czasowego biomarkerów fizjologicznych i obserwacji audiowizualnych głębokości transu przed, podczas i po wyhuncie standardowego protokołu podatności hipnotycznej.
Badani uzupełnią również zapasy lęku lęku państwowego (STAI) bezpośrednio przed i po protokole hipnozy.
Różnice w sygnałach biomarkerów wśród osób o różnych stopniach podatności hipnotycznej i różnych poziomach lęku stanowego przed post-fi ułatwi porównania między i wewnątrz podmiotów, które zostaną uzupełnione analizą wizji komputerowej reakcji przedmiotowych.
Pełny zestaw danych zostanie wykorzystany do ułatwienia wyprowadzania i walidacji nowego narzędzia monitorowania uczenia maszynowego do pomiaru natychmiastowego poziomu emocjonalnego/pobudzenia wzdłuż spektrum, które obejmuje lęk poprzez spokój i trans.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Pisemna świadoma zgoda uzyskana od uczestnika oraz zdolności i chęci uczestnika do przestrzegania wymagań badania.
- Dorośli wszystkich płci, w wieku 18–65 lat
- Zdrowi wolontariusze
- Angielski
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnicząc obecnie w eksperymentalnych badaniach narkotykowych.
- Ostatnie (<1 rok) lub obecna historia zaburzeń używania substancji.
- Cukrzyca T1 lub T2, poważne choroby sercowo -naczyniowe lub oddechowe, główne choroby neurologiczne lub ograniczona mobilność
- Obecność stanu lub nieprawidłowości, która zdaniem badacza zagroziłaby bezpieczeństwu pacjenta lub jakości danych.
- Dorośli, którzy nie mogą się zgodzić.
- Przewlekłe stosowanie leków psychoaktywnych.
- Przewlekłe stosowanie leków przeciwpadaczkowych.
- Zaburzenie używania substancji czynnych.
- Uczestnicy zgłaszający znaczące fobi lub zaburzenia lękowe wywołane obrazami lub sytuacjami z udziałem owadów (szczególnie muchy), zamkniętych przestrzeni lub wind (klaustrofobia) lub wysokości (akrofobia).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Hipnoza z przewodnikiem
Wszyscy uczestnicy przejdą pojedynczy, znormalizowany protokół podatności hipnotycznej, wykorzystując skalę HARVARD Group o podatności hipnotycznej: Forma A (HGSHS: A).
|
Uczestnicy będą kierowani przez Harvard Group Scale of Hipnotyka podatności: Forma A (HGSHS: A), zatwierdzony protokół hipnozy grupy, który obejmuje znormalizowane indukcje hipnotyczne i zadania sugestywności.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Harvard Group Skala podatności hipnotycznej (HGSHS: A) Całkowity wynik
Ramy czasowe: Podczas sesji hipnozy (wizyta w jednym badaniu)
|
Całkowity wynik (0-12) odzwierciedlając reakcję na hipnotyczne sugestie podczas znormalizowanego protokołu.
Wyższe wyniki sugerują większą reakcję na hipnotyczne sugestie.
|
Podczas sesji hipnozy (wizyta w jednym badaniu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki podskali inwentarza lęku dla cech państwowych (STAI)
Ramy czasowe: Natychmiast przed i natychmiast po sesji po hipnozie (wizyta w jednym badaniu)
|
Inwentaryzacja lęku od cechy państwa jest 40-elementowym instrumentem podzielonym na dwie podskale: lęk stanowy i cechy.
Państwowa podskala wynosi od 20-80, przy czym wyższy wynik sugeruje większy lęk w określonym momencie.
Podskala cechy wahają się od 20-80, a wyższy wynik sugeruje ogólne uczucia lęku.
Nie zostaną one zsumowane, dlatego nie będzie jednej całkowitej skali.
|
Natychmiast przed i natychmiast po sesji po hipnozie (wizyta w jednym badaniu)
|
|
Moc spektralna EEG
Ramy czasowe: Natychmiast przed, w trakcie i natychmiast po sesji po hipnozie (wizyta w jednym badaniu)
|
Wartości mocy w pasmach częstotliwości EEG zebranych na 21 elektrodach podczas fazy wyjściowej, hipnotycznej i faz po sesji.
|
Natychmiast przed, w trakcie i natychmiast po sesji po hipnozie (wizyta w jednym badaniu)
|
|
Tętno (HR)
Ramy czasowe: Natychmiast przed, w trakcie i natychmiast po sesji po hipnozie (wizyta w jednym badaniu)
|
Średnie tętno (uderzenia na minutę) przechwycone w sposób ciągły za pomocą noszenia klatki piersiowej przed, w trakcie i po sesji hipnozy.
|
Natychmiast przed, w trakcie i natychmiast po sesji po hipnozie (wizyta w jednym badaniu)
|
|
Zmienność tętna (HRV)
Ramy czasowe: Natychmiast przed, w trakcie i natychmiast po sesji po hipnozie (wizyta w jednym badaniu)
|
Domena czasu i częstotliwości wskaźniki HRV pochodzące z danych EKG noszenia.
|
Natychmiast przed, w trakcie i natychmiast po sesji po hipnozie (wizyta w jednym badaniu)
|
|
Szybkość oddechu (RR)
Ramy czasowe: Natychmiast przed, w trakcie i natychmiast po sesji po hipnozie (wizyta w jednym badaniu)
|
Średnia szybkość oddechowa (oddechy na minutę) uzyskane z pasa oddechowego i sygnałów pochodzących z EKG.
|
Natychmiast przed, w trakcie i natychmiast po sesji po hipnozie (wizyta w jednym badaniu)
|
|
Aktywność elektrodermalna (EDA)
Ramy czasowe: Natychmiast przed, w trakcie i natychmiast po sesji po hipnozie (wizyta w jednym badaniu)
|
Poziom przewodności skóry i szybkość odpowiedzi fazowej mierzone za pomocą czujników BIOPAC.
|
Natychmiast przed, w trakcie i natychmiast po sesji po hipnozie (wizyta w jednym badaniu)
|
|
Okres przedstawienia (PEP)
Ramy czasowe: Natychmiast przed, w trakcie i natychmiast po sesji po hipnozie (wizyta w jednym badaniu)
|
Okres przedstawienia (MS), marker współczulnej aktywności układu nerwowego, mierzony za pomocą sejsmokardiogramu z łatki klatki piersiowej.
|
Natychmiast przed, w trakcie i natychmiast po sesji po hipnozie (wizyta w jednym badaniu)
|
|
Arytmia zatoki oddechowej (RSA)
Ramy czasowe: Natychmiast przed, w trakcie i natychmiast po sesji po hipnozie (wizyta w jednym badaniu)
|
Wskaźnik RSA (MS²), pochodzący z częstości akcji serca i oddychania podczas protokołu hipnotycznego.
|
Natychmiast przed, w trakcie i natychmiast po sesji po hipnozie (wizyta w jednym badaniu)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David L Reich, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 września 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 lipca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
16 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY-25-00767
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Zgadzane dane i wyniki zostaną udostępnione.
Poszczególne dane dotyczące wideo uczestników i EEG nie będą udostępniane z powodu obaw PHI.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .