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무수정제 지하 출혈 후 두통에 대한 비강 내 sphenopalatine ganglion 봉쇄

2026년 5월 21일 업데이트: John Terry, Wright State University

비 침습적, 오피오이드-배송이 동맥류 지하 후 출혈 후 두통에 대한 비 침습적 오피오이드-배송 치료로서의 비강 내리노 팔라틴 신경절 봉쇄

뇌 동맥류에서 출혈이있는 환자의 경우 심한 두통이 가장 흔한 불만입니다. 그러나 통증은 치료하기가 어렵습니다. 표준 진통제의 사용은 일반적이지만 통증 조절은 여전히 열악합니다. 또한 진통제에는 진정, 호흡 간섭, 장 경련, 저혈압 및 중독 위험을 포함한 여러 부작용이 있습니다. 본 연구에서, 연구자들은 약물의 사용을 검사하여 머리 통증을 유발하는 신경을 포함하는 신경 묶음 인 sphenopalatine 신경절을 차단하기 위해 약물의 사용을 조사 할 것이다. 이 블록은 양쪽의 비강 뒷면에 마비 약물을 뿌려서 수행됩니다. 이 특정 진통제에는 위에서 논의 된 부작용이 없습니다. 이 연구의 목적은이 치료가 원치 않는 부작용을 일으키지 않고 통증을 줄일 수 있는지 확인하는 것입니다.

연구의 모든 환자는 두통에 필요에 따라 표준 진통제를 받게됩니다. 정보는 사용 된 진통제의 양과 환자가 묘사 한 통증에 대한 환자의 의료 차트에서 수집됩니다. 평균 통증은 환자가 병원에있는 첫 24 시간 동안 계산됩니다. 이 시점에서 환자는 양쪽에 비강 뒷면에 뿌려진 진통제를받습니다. 환자는 또한 3 일 후에이 치료를 받게됩니다. 이러한 치료에 따라, 평균 통증의 양과 다른 통증 약물이 얼마나 많이 사용되는지에 대한 정보를 얻을 수 있습니다.

연구자들은 비강 진통제 치료 전 24 시간 전 24 시간 동안 사용 된 통증의 양과 다른 진통제의 양을 살펴보고이를 치료 후 시간과 비교하여 통증의 양이 감소하는지, 필요한 다른 진통제의 양이 감소하는지 확인할 것입니다. 퇴원 6 개월 후, 환자는 전화로 연락하여 병원에서 퇴원 한 후 얼마나 많은 머리 통증이 있는지에 대한 자세한 정보를 찾을 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

자발적 지하 세대 출혈 (SAH)은 뇌졸중의 최대 8%를 차지하며 미국에서만 매년 약 30,000 명의 개인에게 영향을 미칩니다. 그 중에서 파열 된 두개 내 동맥류는 시간의 최대 85%의 병인입니다. 이 환자들에게 심한 두통은 가장 흔한 불만이며 그 치료는 어렵고 종종 부적절합니다. 그러나 적절합니다. 종종 복용량에 증가하는 오피오이드는 가이드 라인이 권장되지만 불행히도 부작용이 크며 종종 효과적이지 않습니다. SAH에 의한 두통에 대한 다른 치료법을 살펴 보는 수많은 시험이있었습니다. 견딜 수있는 부작용으로 효과적인 치료가 시급히 필요합니다. 동맥류 서브 아라 크 노 노이드 출혈 (ASAH)에서 통증의 병리 생리학은 잘 설명되지 않습니다.

지하 낙로 공간에서 혈액 분해의 혈관 활성 및 염증 부산물과 관련이있을 수 있습니다. 두개 내 혈관 자체는 주로 상악 신경의 가지에 의해 풍부하게 신경이 나옵니다. Sphenopalatine ganglion (SPG)은 클러스터 두통에 효과적인 것으로 나타 났기 때문에 개입의 가능한 목표입니다. SPG는 상악 신경 근처에 위치하고 있으며, 이는 몇 가지 다른 머리 통증 장애에서 봉쇄가 왜 유용한지를 설명 할 수 있습니다. 7 명의 환자에 대한 소규모 단일 센터 파일럿 연구는 두통 치료제로서 양측의 최고 성형 혈관성 익상 피부 팔라틴 Fossa 봉쇄를 평가했으며, 모든 환자는보고 된 통증이 임상 적으로 유의미한 감소를 가졌다. 이 연구는 비강 내 SPG 봉쇄가 통증을 개선하고 이들 환자의 오피오이드 요구 사항을 줄이기위한 효과적이고 최소 침습적 치료 옵션을 제공 할 수 있는지 여부를 평가하는 것을 목표로한다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, 미국, 45409
        • 모병
        • Miami Valley Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

• 사냥과 HESS 규모의 0-3 (0에서 5까지의 스케일 범위는 더 심각한 증상을 나타내는 숫자)에 대한 신경과 ICU에서 치료를받는 18 세 이상의 환자 가이 연구에 포함시키기 위해 구두로보고 할 수 있습니다.

제외 기준 :

  • 18 세 미만의 환자.
  • 리도카인에 대한 알레르기가있는 환자.
  • 모든 취약한 그룹의 환자.
  • Hunt 및 Hess Scale 점수가 4-5 인 환자. (스케일은 0에서 5까지, 더 높은 숫자는 더 심각한 증상을 나타냅니다.)
  • 동의 할 수없는 환자.
  • 동의를 제공 할 수없는 정신적으로 손상된 환자.
  • 죄수 인 환자.
  • 임산부.

또한 TX 360 장치 사용에 대한 금기 사항이있는 환자는 제외됩니다. 금기 사항에는 다음이 포함됩니다.

  • 재발 성 코 피의 역사.
  • 갈라진 입술 및 구개, Choanal atresia (좁은 비강 통로), 위축성 비염, 비염 medicamentosa, septal perforation, 비강/미드 페이스 외상과 같은 비강 중격 기형.
  • 최근 코/부비동 수술
  • 출혈 장애의 존재 (예 : 폰 빌레 브란트 병 또는 혈우병).
  • 심한 호흡기 고통.
  • 비 인두의 혈관 섬유종, 부비동 종양 또는 육아종 질환의 존재.
  • 코 외상의 존재.
  • 비강 점막 또는 점액의 10 일 이상, 고열 또는 비정상적인 외관이있는 비강 혼잡.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 처리 암
의약품: 리도카인 (약물)
TX 360/리도카인
장치: TX 360
TX 360 장치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Headache severity
기간: Day 1 (day of consent) Patient receives first treatment. Pain will be recorded every 8 hours. Second treatment is on day 4. Pain will be recorded every 8 hours until discharge from the ICU, an average of 2 weeks, and at 6 months post discharge.
Description of headache severity using the headache numerical rating scale. The scale is a subjective rating of headache pain. The scale ranges from 0-10 with 0 being no pain (minimum value, better outcome) and 10 being the worst pain imaginable (maximum value, worse outcome).
Day 1 (day of consent) Patient receives first treatment. Pain will be recorded every 8 hours. Second treatment is on day 4. Pain will be recorded every 8 hours until discharge from the ICU, an average of 2 weeks, and at 6 months post discharge.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 용량
기간: 2 주 (또는 입원 기간)
통증 조절에 사용되는 모르핀 등가/오피오이드의 양
2 주 (또는 입원 기간)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wright State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 8월 5일

처음 게시됨 (실제)

2025년 8월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022-196

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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