Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada zwojów sferonotranazowych zwojów sferopalatyny dla bólu głowy po tętniaku krwotoku podpajęczynówkowym

21 maja 2026 zaktualizowane przez: John Terry, Wright State University

Blokada zwojów sortowych sferopalatyny jako nieinwazyjne, oszczędzające opioidowe leczenie bólu głowy po tętniaku krwotok podpajęczynówkowy

U pacjentów z krwawieniem z tętniaka mózgu silny ból głowy jest najczęstszą skargą. Jednak ból jest trudny do leczenia. Zastosowanie standardowych leków przeciwbólowych jest powszechne, ale kontrola bólu pozostaje słaba. Ponadto leki przeciwbólowe mają wiele działań niepożądanych, w tym sedację, zakłócenia w oddychaniu, skurcze jelit, niskie ciśnienie krwi i ryzyko uzależnienia. W niniejszym badaniu badacze zbadają zastosowanie leku w celu zablokowania zwoju sphenopalatyny, który jest wiązką nerwów, który obejmuje nerwy powodujące ból głowy. Ten blok jest wykonywany przez rozpylanie odrętwiającego leki z tyłu jamy nosowej po obu stronach. W tym szczególnym leku przeciwbólowym nie ma omawianych powyżej skutków ubocznych. Celem badania jest sprawdzenie, czy to leczenie zmniejszy ból bez powodowania niepożądanych skutków ubocznych.

Wszyscy pacjenci w badaniu otrzymają standardowe leki przeciwbólowe w razie potrzeby na ból głowy. Informacje zostaną zebrane z wykresu medycznego pacjenta na temat ilości zastosowanych leków przeciwbólowych i ilości bólu opisanego przez pacjenta. Średni ból zostanie obliczony przez pierwsze 24 godziny, pacjent jest w szpitalu. W tym momencie pacjent otrzyma leki przeciwbólowe rozpylone z tyłu jamy nosowej po obu stronach. Pacjenci otrzymają również to leczenie 3 dni później. Po tych zabiegach zostaną uzyskane informacje o średniej ilości bólu i tego, ile innych jest stosowanych leków przeciwbólowych.

Badacze przyjrzą się ilości bólu i ilości innych leków przeciwbólowych stosowanych w ciągu pierwszych 24 godzin przed leczeniem medycyny bólu bólu nosa i porównają go z czasem po zabiegu, aby sprawdzić, czy ilość bólu zmniejsza się i czy ilość innych potrzebnych medycyny również się zmniejsza. Sześć miesięcy po wypisie z pacjentem skontaktuje się telefon, aby dowiedzieć się więcej o tym, ile bólu głowy odbyli po wypisie ze szpitala.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Spontaniczny krwotok podpajęczynówkowy (SAH) stanowi do 8% udarów i dotyka około 30 000 osób rocznie w samych Stanach Zjednoczonych. Spośród nich pęknięty tętniak wewnątrzczaszkowy jest etiologią do 85% czasu. U tych pacjentów silny ból głowy jest najczęstszą dolegliwością, a jej leczenie jest trudne i często nieodpowiednie. Jednak wystarczające. Opioidy, często w eskalacji dawek, są zalecane wytyczne, ale niestety mają znaczące skutki uboczne i często nie są skuteczne. Wystąpiło wiele prób, które analizowano różne zabiegi na ból głowy spowodowane przez SAH. Istnieje pilna potrzeba skutecznego leczenia o tolerowanych skutkach ubocznych. Patofizjologia bólu w tętniaku krwotoku podpajęczynówkowym (ASAH) nie jest dobrze wyjaśniona.

Prawdopodobnie jest to związane z wazoaktywnymi i zapalnymi produktami ubocznymi degradacji krwi w przestrzeni podpajęczynówkowej. Same naczynia śródczaszkowe są obficie unerwione, głównie przez gałęzie nerwu szczękowego. Zwoju sphenopalatyny (SPG) jest możliwym celem interwencji, ponieważ wykazano, że blokada jest skuteczna w bólach skupiskowych. SPG znajduje się w pobliżu nerwu szczękowego, co może wyjaśniać, dlaczego blokada jest również przydatna w kilku innych zaburzeniach bólu głowy. Niewielkie, jednolicowe badanie pilotażowe z udziałem siedmiu pacjentów oceniło obustronną blokadę supazygomatycznej pterygopalatynowej fossa jako leczenie bólu głowy, a wszyscy pacjenci mieli klinicznie znaczące zmniejszenie zgłaszanego bólu. To badanie ma na celu ocenę, czy blokada SPG donosowa może zapewnić skuteczną i minimalnie inwazyjną opcję leczenia w celu poprawy bólu i prawdopodobnie zmniejszenia wymagań opioidowych u tych pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45409
        • Rekrutacyjny
        • Miami Valley Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

• Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, którzy są leczeni na OIOM neurologicznych w celu krwotoku podpajęczynówkowego z polowaniem i skalą HESS wynoszącą 0-3 (skala waha się od 0 do 5 z większymi liczbami wskazującymi na poważniejsze objawy) i możliwe do werbalnego zgłaszania bólu głowy zostanie rozważone do włączenia do tego badania.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
  • Pacjenci z alergią na lidokainę.
  • Pacjenci ze wszystkich wrażliwych grup.
  • Pacjenci z wynikiem skali Hunta i Hess 4-5. (Skala waha się od 0 do 5 z wyższymi liczbami wskazującymi cięższe objawy.)
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zgodzić się.
  • Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi, którzy nie są w stanie wyrazić zgody.
  • Pacjenci, którzy są więźniami.
  • Pacjenci w ciąży.

Ponadto zostaną wykluczeni pacjenci z przeciwwskazaniami do korzystania z urządzenia TX 360. Przeciwwskazania obejmują:

  • Historia powtarzających się krwawień z nosa.
  • Deformacja przegrody nosa, taka jak rozszczep wargi i podniebienie, atrezia choanalna (wąskie fragmenty nosa), zanikowe zapalenie nosa, nosa lekarska, perforacja przegrody, uraz nosa/środkowej.
  • Ostatnia operacja nosa/zatok
  • Obecność zaburzenia krwawienia (np. Choroba von Willebranda lub hemofilia).
  • Ciężkie niewydolność układu oddechowego.
  • Obecność angiofibraka, guza zatok lub choroby ziarniniakowej nosogardzieli.
  • Obecność urazu nosa.
  • Przekrwienie nosa, które występowało ponad 10 dni, wysoka gorączka lub nieprawidłowy wygląd błony śluzowej nosa lub śluzu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię leczenia
Lek: Lidokaina (lek)
TX 360/Lidokaine
Urządzenie: TX 360
Urządzenie TX 360

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Headache severity
Ramy czasowe: Day 1 (day of consent) Patient receives first treatment. Pain will be recorded every 8 hours. Second treatment is on day 4. Pain will be recorded every 8 hours until discharge from the ICU, an average of 2 weeks, and at 6 months post discharge.
Description of headache severity using the headache numerical rating scale. The scale is a subjective rating of headache pain. The scale ranges from 0-10 with 0 being no pain (minimum value, better outcome) and 10 being the worst pain imaginable (maximum value, worse outcome).
Day 1 (day of consent) Patient receives first treatment. Pain will be recorded every 8 hours. Second treatment is on day 4. Pain will be recorded every 8 hours until discharge from the ICU, an average of 2 weeks, and at 6 months post discharge.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dawka opioidowa
Ramy czasowe: 2 tygodnie (lub czas trwania hospitalizacji)
Ilość równoważników morfiny/opioidów stosowanych do kontroli bólu
2 tygodnie (lub czas trwania hospitalizacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wright State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-196

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból głowy

Badania kliniczne na Lidokaina (lek)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj