鼻内蝶神经节封锁，因大动脉蛛网膜下腔出血而导致头痛
鼻内蝶ran静脉神经节封锁是一种无创，反毒素的治疗方法
在大脑动脉瘤出血的患者中，严重的头痛是最常见的抱怨。 但是，疼痛很难治疗。 标准止痛药的使用很常见，但疼痛控制仍然很差。 此外，止痛药具有多种副作用，包括镇静，干扰呼吸，肠梗阻，低血压和成瘾风险。 在本研究中，研究人员将检查使用药物阻止蝶神经节的使用，这是一堆神经，其中包括引起头部疼痛的神经。 通过将麻木药物喷在两侧的鼻腔后部，进行该块。 这种特殊的疼痛药物没有上面讨论的副作用。 该研究的目的是查看这种治疗方法是否会减轻疼痛而不会引起不必要的副作用。
研究中的所有患者将根据需要接受标准止痛药。 信息将从患者的医疗图表中收集，以了解患者所描述的疼痛药物量以及患者所描述的疼痛量。 患者在医院的头24小时将计算平均疼痛。 那时，患者将接受两侧鼻腔后部喷洒到鼻腔后部的止痛药。 患者还将在3天后接受这种治疗。 遵循这些治疗，将获得有关平均疼痛量以及使用多少其他疼痛药物的信息。
调查人员将研究鼻痛药物治疗前24小时内使用的疼痛量和其他疼痛药物的量，并将其与治疗后的时间进行比较，以查看疼痛的量是否减少，以及其他疼痛药物的量是否也减少。 出院六个月后，将通过电话与患者联系，以了解更多有关他们出院后头部疼痛的信息。
研究概览
详细说明
自发性蛛网膜下腔出血（SAH）占中风的8％，仅在美国就会影响约30,000人。 其中，颅内动脉瘤破裂的时间高达85％。 在这些患者中，严重的头痛是最常见的抱怨，其治疗很困难，而且常常不足。 但是，足够了。 建议使用阿片类药物，通常是升级剂量的，但不幸的是它们具有重大的副作用，而且通常无效。 经过许多试验，研究了SAH引起的头痛的不同治疗方法。 迫切需要有效的副作用。 动脉瘤性蛛网膜下腔出血（ASAH）疼痛的病理生理学尚未得到很好的阐明。
它可能与亚蛛网膜下腔中血液降解的血管活性和炎症副产品有关。 颅内血管本身受到极大的支配，主要由上颌神经的分支。 蝶神经节（SPG）是干预的可能目标，因为封锁已被证明在簇头痛中有效。 SPG位于上颌神经附近，这可能解释了为什么封锁在其他几种头部疼痛障碍中也有用。 一项针对七名患者的小型单一中心试验研究评估了双侧肩to骨pterygopalatine fossa封锁作为头痛的治疗方法，所有患者的疼痛报告均显着减轻。 这项研究旨在评估鼻内SPG封锁是否可以提供有效且微创的治疗选择，以改善疼痛，并可能减少这些患者的阿片类药物需求。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：John B Terry, MD
- 电话号码：937-208-4200
- 邮箱：jbterry@premierhealth.com
学习地点
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Ohio
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Dayton、Ohio、美国、45409
- 招聘中
- Miami Valley Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
•在神经系统ICU中接受治疗的18岁以上的患者因狩猎和HESS量表为0-3（量表范围为0到5，数量较高，表明更严重的症状），并且能够在这项研究中纳入人头痛。
排除标准：
- 18岁以下的患者。
- 对利多卡因过敏的患者。
- 来自所有弱势群体的患者。
- 狩猎和赫斯量表得分为4-5的患者。 （比例尺0到5，数量较高，表明更严重的症状。）
- 无法同意的患者。
- 无法提供同意的精神障碍患者。
- 囚犯的患者。
- 孕妇。
此外，将排除使用TX 360设备的禁忌症患者。 禁忌症包括：
- 鼻子流血的史。
- 鼻中隔畸形，例如唇裂和pa，choanal闭锁（鼻腔狭窄），萎缩性鼻炎，鼻炎药物治疗，隔膜穿孔，鼻腔/中间外伤。
- 最近的鼻/鼻窦手术
- 存在出血疾病（例如冯·威勒氏病或血友病）。
- 严重的呼吸窘迫。
- 鼻咽的血管纤维瘤，鼻窦肿瘤或肉芽肿性疾病的存在。
- 存在鼻外伤。
- 已经存在超过10天的鼻充血，高烧或鼻粘膜或粘液的异常外观。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：治疗臂
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TX 360/利多卡因
TX 360设备
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Headache severity
大体时间：Day 1 (day of consent) Patient receives first treatment. Pain will be recorded every 8 hours. Second treatment is on day 4. Pain will be recorded every 8 hours until discharge from the ICU, an average of 2 weeks, and at 6 months post discharge.
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Description of headache severity using the headache numerical rating scale.
The scale is a subjective rating of headache pain.
The scale ranges from 0-10 with 0 being no pain (minimum value, better outcome) and 10 being the worst pain imaginable (maximum value, worse outcome).
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Day 1 (day of consent) Patient receives first treatment. Pain will be recorded every 8 hours. Second treatment is on day 4. Pain will be recorded every 8 hours until discharge from the ICU, an average of 2 weeks, and at 6 months post discharge.
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阿片类药物剂量
大体时间：2周（或住院持续时间）
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用于疼痛控制的吗啡当量/阿片类药物的量
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2周（或住院持续时间）
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Morad AH, Tamargo RJ, Gottschalk A. The Longitudinal Course of Pain and Analgesic Therapy Following Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage: A Cohort Study. Headache. 2016 Nov;56(10):1617-1625. doi: 10.1111/head.12908. Epub 2016 Oct 5.
- Binfalah M, Alghawi E, Shosha E, Alhilly A, Bakhiet M. Sphenopalatine Ganglion Block for the Treatment of Acute Migraine Headache. Pain Res Treat. 2018 May 7;2018:2516953. doi: 10.1155/2018/2516953. eCollection 2018.
- Macdonald RL, Schweizer TA. Spontaneous subarachnoid haemorrhage. Lancet. 2017 Feb 11;389(10069):655-666. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30668-7. Epub 2016 Sep 13.
- Abraham MK, Chang WW. Subarachnoid Hemorrhage. Emerg Med Clin North Am. 2016 Nov;34(4):901-916. doi: 10.1016/j.emc.2016.06.011.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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