후두 절제술 환자의 후각 재활에 대한 기계적 및 감각 훈련 (OLFAC-TL)
총 후두 절제술 환자의 후각 재활에 대한 기계적 및 감각 훈련 : 무작위 대조 연구
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Yvoir, 벨기에, 5530
- CHU UCL Namur Site Godinne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- 연령 제한이없는 18 세 이상의 남성 또는 여성
- 종양 학적 목적 (국소 종양 보드에 의해 승인 된 치료) 또는 기능적 목적 (SE-Vere 만성 흡입)을 위해 총 후두 절제술에 예정된 환자
- 사전 동의서를 이해하고 자발적으로 서명 할 수있는 능력. 제외 기준
- 프랑스어 능력이 충분하지 않습니다.
- 기존의 아노 스미아 (Sniffin 'Stick Test Score <16/48)
- MRI 이미징에 대한 금기 사항 (예 : 금속 이물질, 클라 이스트로 공포증…)
- 폴립이있는 심한 만성 비염 (Davos 점수 3 이상)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NAIM + OT
Naim 기동 및 후각 훈련으로 후각 재활을받는 총 후두 절제술 환자
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4 개의 다른 냄새 (예 : 장미, 유칼립투스, 레몬 및 정향)를 가진 후각 훈련, 하루에 두 번, 아침과 저녁에 각각 약 10 초 동안
턱을 동시에 낮추고, 입의 바닥, 혀의 바닥, 혀의 바닥 및 단단히 닫힌 입술로 부드러운 구개를 반복하여 구강 내에서 "언더 프레스"를 반복적으로 생성합니다.
구강에서 생성 된이 부정 압력은 코를 통해 공기 흐름을 생성합니다.
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활성 비교기: NAIM
Naim 기동만으로 후각 재활을받는 총 후두 절제술 환자
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턱을 동시에 낮추고, 입의 바닥, 혀의 바닥, 혀의 바닥 및 단단히 닫힌 입술로 부드러운 구개를 반복하여 구강 내에서 "언더 프레스"를 반복적으로 생성합니다.
구강에서 생성 된이 부정 압력은 코를 통해 공기 흐름을 생성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후각 기능
기간: 총 후두 절제술에서 1 년에 후각 재활의 끝까지
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총 후두 절제술 후 코 공기 흐름 유발 조작 (NAIM) 재활 프로토콜에 후각 훈련을 추가하는 후각 기능에 미치는 영향을 전향 적으로 평가합니다. 후각 기능은 수술 전과 수술 후 1, 3, 6 및 12 개월에 Sniffin 'Sticks 테스트 배터리로 측정되었습니다. 규범 적 데이터에 따르면, 저온 미아는 16.25에서 30.5 범위의 TDI 점수로 정의되었으며, 기능성 anosmia는 16 이하의 TDI 점수로 분류되었습니다. |
총 후두 절제술에서 1 년에 후각 재활의 끝까지
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후각 관련 삶의 질
기간: 총 후두 절제술에서 1 년에 후각 재활의 끝까지
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전환 절제술 후 비강 공기 흐름 유발 조작 (NAIM) 재활 프로토콜에 후각 훈련을 추가하는 후각 관련 삶의 질에 미치는 영향을 전향 적으로 평가합니다. 참가자들은 수술 전과 수술 후 1, 3, 6 및 12 개월에 검증 된 자체보고 된 미니 후각 설문지 (Self-MOQ)를 사용하여 냄새 관련 삶의 질을 평가했습니다. 또한, EORTC QLQ-H & N35 설문지, 특히 Senses Scale이 사용되었으며 EORTC 스코어링 매뉴얼에 따라 점수가 지정되었습니다. 높은 점수는 두 설문지에서 더 큰 후각 기능 장애를 나타 냈습니다. |
총 후두 절제술에서 1 년에 후각 재활의 끝까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후각 전구 볼륨
기간: 수술 전 및 총 후두 절제술 6 개월 후
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후두 절제술 후 후각 전구 부피에 후각 재활의 영향을 조사하십시오. 후각 전구 부피는 수술 전 및 3 TESLA 시스템을 사용하여 총 후두 6 개월 후 6 개월 후 후각 전구에 중점을 둔 뇌 자기 공명 영상에서 측정되었다. 후각 전구 부피는 2mm 두께의 슬라이스와 갭이없는 관상 동맥 T2 가중 이미지를 사용하여 양측으로 측정되었습니다. |
수술 전 및 총 후두 절제술 6 개월 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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