치료 상태를 다른 CPAP 사용자와 비교하는 영향
CPAP 요법의 치료 준수에 대한 치료 상태를 다른 환자와 비교하는 영향.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kyoto
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Kyoto, Kyoto, 일본, 6068507
- Kyoto University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
학습 참여 자격 기준 :
A) 환자는 SAS로 진단되었으며 일본 공중 보건 보험 시스템의 기준 (즉, 폴리 솜노 촬영법에 의한 AHI)> = 20/h 또는 호흡기 이벤트 지수 (REI)는 휴대용 모니터링 장치에 의해> = 40/h)에 따라 CPAP 요법을 시작했습니다.
b) 환자는 일본 공중 보건 보험의 보장에 대한 요구 사항에 따라 CPAP 요법의 지속을 위해 정기적 인 외래 환자 방문을한다.
c) CPAP 원격 모니터링 시스템이 도입 된 후 최소 3 개월이 지났으며, 연구원들은 온라인으로 CPAP 준수를 확인할 수 있습니다.
d) 환자는 우편 또는 이메일로 피드백을 보내는 데 필요한 이메일 주소 또는 우편 주소가 있습니다.
제외 기준 :
A) 치료 준수는 이미 충분히 우수하며 추가 개선이 필요하지 않습니다. (> 4 시간의 CPAP 사용이 90% 이상이고 지난 달 동안 평균 일일 사용 시간> = 7 시간의 일정 비율로 정의됩니다.) b) 지난 달 동안 CPAP 사용량은 전혀 없다 (예를 들어, 출장, 가족을 돌보는 또는 기타 사회적 이유로 인해 CPAP를 사용할 수 없고이 개입을 통한 준수 개선이 예상되지 않는다).
c) 일하는 야간은 일주일에 두 번 이상 이동합니다. d)인지 장애가있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료 데이터 비교 그룹
이 그룹에서는 일상적인 치료 데이터 피드백 그룹에서와 같이 피드백이 제공됩니다.
이 정보 외에도 모든 참가자에 대한 집계 결과 (CPAP 사용량이 하루 4 시간 이상 및 평균 일일 사용 시간의 비율) 및 이러한 집계 데이터를 기반으로 참가자의 순위도 피드백으로 제공됩니다.
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참가자는 6 개월 동안 우편 또는 이메일을 통해 CPAP 요법 치료 데이터 (사용 시간 및 4 시간의 사용 시간 비율)에 대한 월별 피드백을받습니다.
이 그룹에서는 일상적인 치료 데이터 피드백 그룹에서와 같이 피드백이 제공됩니다.
이 정보 외에도 모든 참가자에 대한 집계 결과 (CPAP 사용량이 하루 4 시간 이상 및 평균 일일 사용 시간의 비율) 및 이러한 집계 데이터를 기반으로 참가자의 순위도 피드백으로 제공됩니다.
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활성 비교기: 일상 치료 데이터 피드백 그룹
이 그룹에서는 참가자에게 월별로 우편을 통해 피드백이 제공되며, 여기에는 CPAP 사용 시간이 하루 4시간 이상인 날의 비율과 평균 일일 CPAP 사용 시간이 포함됩니다.
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참가자는 6 개월 동안 우편 또는 이메일을 통해 CPAP 요법 치료 데이터 (사용 시간 및 4 시간의 사용 시간 비율)에 대한 월별 피드백을받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CPAP 준수가 개선 된 참가자 수
기간: 중재 시작 후 6 개월
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중재 개시 후 6 개월 동안의 CPAP 준수는 동의를 얻기 전 3 개월 동안 준수와 비교됩니다.
준수 개선은 다음 기준 중 하나를 충족시키는 것으로 정의 될 것입니다. (1) CPAP 사용 ≥4 시간의 일정 비율에서 10% 이상 증가 또는 (2) 평균 일일 사용 시간이 40 분 이상 증가합니다.
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중재 시작 후 6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CPAP 준수
기간: 6 개월
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> = 4 시간 CPAP 사용으로 일의 비율 변경
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6 개월
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CPAP 준수
기간: 6 개월
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평균 일일 사용 시간의 변경
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6 개월
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낮 졸음
기간: 6 개월
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주간 졸음은 중재의 시작과 끝에 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C1736
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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