Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ porównywania statusu leczenia z innymi użytkownikami CPAP

21 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Kimihiko Murase

Wpływ porównywania statusu leczenia z innymi pacjentami na przestrzeganie leczenia w terapii CPAP.

Celem tego badania jest ocena, czy porównanie danych dotyczących użycia CPAP pacjenta z innymi pacjentami poprawia przestrzeganie CPAP u pacjentów, którzy byli poddawani długoterminowej terapii CPAP w bezdechu sennym. Kwalifikującymi się uczestnikami są pacjenci, którzy byli na terapii CPAP z zdalnym monitorowaniem danych leczenia umożliwionych przez co najmniej trzy miesiące. Uczestnicy zostaną losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: (1) grupa sprzężenia zwrotnego danych rutynowych lub (2) grupa porównawcza danych o leczeniu. W obu grupach informacje zwrotne zostaną przekazywane uczestnikom pocztą elektroniczną lub pocztą co miesiąc, w tym odsetek dni z wykorzystaniem CPAP ≥4 godziny dziennie i średni dzienny czas użytkowania CPAP. W grupie porównawczej danych dotyczących leczenia oprócz tych informacji agregowane wyniki dla wszystkich uczestników (odsetek dni z użyciem CPAP ≥4 godziny dziennie i średni czas dzienne) oraz ranking uczestnika na podstawie tych zagregowanych danych zostanie przekazany jako opinie. Okres obserwacji wyniesie sześć miesięcy po rozpoczęciu interwencji i zostaną ocenione zmiany przylegania do leczenia przed i po interwencji.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

186

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
    • Kyoto
      • Kyoto, Kyoto, Japonia, 6068507
        • Kyoto University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria kwalifikowalności do udziału w badaniu:

A) Pacjentowi zdiagnozowano SAS i zapoczątkował terapię CPAP zgodnie z kryteriami japońskiego systemu ubezpieczenia zdrowotnego publicznego (tj. Wskaźnika bezdechu (AHI)> = 20/h przez polisomnografię lub wskaźnik zdarzeń oddechowych (REI) wynosi> = 40/h przez przenośne urządzenie monitorujące w czasie diagnozy OSA).

B) Pacjent regularnie odwiedza ambulatoryjne wizyty w celu kontynuacji terapii CPAP zgodnie z wymaganiami dotyczącymi ubezpieczenia japońskiego publicznego ubezpieczenia zdrowotnego.

C) Minęły co najmniej trzy miesiące od czasu wprowadzenia systemu monitorowania zdalnego CPAP, a naukowcy mogą potwierdzić przestrzeganie CPAP online.

D) Pacjent ma adres e -mail lub adres pocztowy niezbędny do wysyłania opinii według postu lub e -maila.

Kryteria wykluczenia:

A) Przestrzeganie leczenia jest już wystarczająco dobre, z niewielką potrzebą dalszej poprawy. (Zdefiniowane jako odsetek dni z> 4 godzinami użycia CPAP wynoszący 90% lub wyższy oraz średni czas dziennego użytkowania> = 7 godzin w ciągu ostatniego miesiąca.) B) W ciągu ostatniego miesiąca nie ma użycia CPAP (na przykład z powodu podróży biznesowych, opieki nad członkami rodziny lub innych powodów społecznych, co powoduje niemożność korzystania z CPAP i dla których nie oczekuje się poprawy przestrzegania tej interwencji).

C) Nocne zmiany pracy dwa razy lub więcej tygodniowo. D) Pacjenci z zaburzeniami poznawczymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa porównawcza danych dotyczących leczenia
W tej grupie informacje zwrotne będą przekazywane jak w grupie sprzężenia zwrotnego danych rutynowych. Oprócz tych informacji zagregowane wyniki dla wszystkich uczestników (odsetek dni z użyciem CPAP ≥4 godziny dziennie i średni czas dzienne) oraz ranking uczestnika w oparciu o te zagregowane dane.
Behawioralne: Informacje zwrotne od danych CPAP
Uczestnicy otrzymają comiesięczne informacje zwrotne na temat danych dotyczących leczenia terapii CPAP (czas użytkowania i odsetek dni z> 4 godzinami użytkowania) za pośrednictwem poczty lub e -maila przez 6 miesięcy.
Behawioralne: Porównanie danych dotyczących leczenia z innymi pacjentami
W tej grupie informacje zwrotne będą przekazywane jak w grupie sprzężenia zwrotnego danych rutynowych. Oprócz tych informacji zagregowane wyniki dla wszystkich uczestników (odsetek dni z użyciem CPAP ≥4 godziny dziennie i średni czas dzienne) oraz ranking uczestnika w oparciu o te zagregowane dane.
Aktywny komparator: Grupa informacji zwrotnych dotyczących danych z leczenia rutynowego
W tej grupie informacje zwrotne będą przekazywane uczestnikom pocztą co miesiąc, w tym odsetek dni z użyciem CPAP ≥4 godziny dziennie oraz średni dzienny czas korzystania z CPAP.
Behawioralne: Informacje zwrotne od danych CPAP
Uczestnicy otrzymają comiesięczne informacje zwrotne na temat danych dotyczących leczenia terapii CPAP (czas użytkowania i odsetek dni z> 4 godzinami użytkowania) za pośrednictwem poczty lub e -maila przez 6 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z poprawą przestrzegania CPAP
Ramy czasowe: 6 miesięcy od początku interwencji
Przyleganie CPAP w ciągu sześciu miesięcy po rozpoczęciu interwencji zostanie porównane z przyleganiem w ciągu trzech miesięcy przed uzyskaniem zgody. Poprawa przylegania zostanie zdefiniowana jako spotkanie któregokolwiek z następujących kryteriów: (1) wzrost o ≥10% w proporcji dni z ≥4 godzinami stosowania CPAP lub (2) wzrost o ≥40 minut w średnim dziennym czasie użytkowania.
6 miesięcy od początku interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyleganie CPAP
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana odsetka dni z> = 4 godziny użycia CPAP
6 miesięcy
Przyleganie CPAP
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana średniego dziennego czasu użytkowania
6 miesięcy
senność w ciągu dnia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Senność w ciągu dnia zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza na początku i na końcu interwencji.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kimihiko Murase

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C1736

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Ze względu na rozważania etyczne dane badań będą dostępne na żądanie, kontaktując się z korespondentem. Odpowiedni autor sprawdzi, czy wniosek podlega obowiązkom poufności.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Informacje zwrotne od danych CPAP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj