Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van het vergelijken van de behandelingsstatus met andere CPAP -gebruikers

21 december 2025 bijgewerkt door: Kimihiko Murase

Impact van het vergelijken van de behandelingsstatus met andere patiënten op de therapietrouw bij CPAP -therapie.

Het doel van deze studie is om te evalueren of het vergelijken van de eigen CPAP-gebruiksgegevens van een patiënt met die van andere patiënten de therapietrouw van CPAP verbetert bij patiënten die langdurige CPAP-therapie hebben ondergaan voor slaapapneu. In aanmerking komende deelnemers zijn patiënten die CPAP -therapie hebben gehad met het op afstand monitoring van behandelingsgegevens die gedurende ten minste drie maanden mogelijk maken. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen: (1) routinematige behandelingsgegevensfeedbackgroep of (2) vergelijkingsgroep voor behandelingsgegevens. In beide groepen zal feedback worden gegeven aan deelnemers per e -mail of post op maandelijkse basis, inclusief het aandeel van de dagen met CPAP -gebruik ≥4 uur per dag en de gemiddelde dagelijkse CPAP -gebruikstijd. In de vergelijkingsgroep voor behandelingsgegevens worden naast deze informatie geaggregeerde resultaten voor alle deelnemers (aandeel van de dagen met CPAP -gebruik ≥4 uur per dag en gemiddelde dagelijkse gebruikstijd) en de rangorde van de deelnemer op basis van deze geaggregeerde gegevens worden ook als feedback gegeven. De observatieperiode zal zes maanden na het begin van de interventie zijn en veranderingen in de behandeling van behandeling voor en na de interventie zullen worden beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

186

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
    • Kyoto
      • Kyoto, Kyoto, Japan, 6068507
        • Kyoto University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

In aanmerking komen criteria voor deelname van de studie:

A) De patiënt is gediagnosticeerd met SAS en heeft CPAP -therapie gestart op basis van de criteria van het Japanse volksgezondheidsverzekeringssysteem (d.w.z. Apneu hypopneu -index (AHI)> = 20/h door polysomnografie of respiratory event index (REI) is> = 40/h door draagbaar monitoringapparaat op het tijdstip van OSA -diagnose).

B) De patiënt brengt regelmatige poliklinische bezoeken voor de voortzetting van CPAP -therapie volgens de vereisten voor de dekking van de Japanse openbare ziektekostenverzekering.

C) Er zijn ten minste drie maanden verstreken sinds de introductie van een CPAP -monitoringsysteem op afstand en de onderzoekers kunnen CPAP -therapietrouw online bevestigen.

D) De patiënt heeft een e -mailadres of postadres dat nodig is om feedback per post of e -mail te verzenden.

Uitsluitingscriteria:

A) Therapietrouw is al voldoende goed, met weinig behoefte aan verdere verbetering. (Gedefinieerd als een aandeel van de dagen met> 4 uur CPAP -gebruik van 90% of hoger, en een gemiddelde dagelijkse gebruikstijd> = 7 uur in de afgelopen maand.) B) Geen CPAP -gebruik in de afgelopen maand (bijvoorbeeld vanwege zakenreizen, de zorg voor familieleden of andere sociale redenen die resulteren in een onvermogen om CPAP te gebruiken, en voor wie de verbetering van de therapietrouw door deze interventie niet wordt verwacht).

C) Nachtdiensten twee of meer per week werken. D) Patiënten met cognitieve stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vergelijkingsgroep voor behandelingsgegevens
In deze groep zal feedback worden gegeven zoals in de routinematige feedbackgroep voor behandelingsgegevens. Naast deze informatie zullen geaggregeerde resultaten voor alle deelnemers (aandeel van de dagen met CPAP -gebruik ≥4 uur per dag en gemiddelde dagelijkse gebruikstijd) en de rangorde van de deelnemer op basis van deze geaggregeerde gegevens worden ook als feedback gegeven.
Gedragsmatig: CPAP -gegevensfeedback
Deelnemers ontvangen maandelijkse feedback over hun CPAP -therapie -behandelingsgegevens (gebruikstijd en het aandeel van de dagen met> 4 uur gebruik) via e -mail of e -mail gedurende 6 maanden.
Gedragsmatig: Vergelijking van de behandelingsgegevens met andere patiënten
In deze groep zal feedback worden gegeven zoals in de routinematige feedbackgroep voor behandelingsgegevens. Naast deze informatie zullen geaggregeerde resultaten voor alle deelnemers (aandeel van de dagen met CPAP -gebruik ≥4 uur per dag en gemiddelde dagelijkse gebruikstijd) en de rangorde van de deelnemer op basis van deze geaggregeerde gegevens worden ook als feedback gegeven.
Actieve vergelijker: Routinele behandeling data feedback groep
In deze groep wordt feedback aan de deelnemers per post op maandelijkse basis verstrekt, inclusief het aandeel dagen met CPAP-gebruik ≥4 uur per dag en de gemiddelde dagelijkse CPAP-gebruikstijd.
Gedragsmatig: CPAP -gegevensfeedback
Deelnemers ontvangen maandelijkse feedback over hun CPAP -therapie -behandelingsgegevens (gebruikstijd en het aandeel van de dagen met> 4 uur gebruik) via e -mail of e -mail gedurende 6 maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met een verbetering van de therapietrouw van CPAP
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf het begin van de interventies
CPAP -therapietrouw gedurende de zes maanden na de start van de interventie zal worden vergeleken met de therapietrouw gedurende de drie maanden voordat de toestemming wordt verkregen. Verbetering van de therapietrouw zal worden gedefinieerd als aan een van de volgende criteria: (1) een toename van ≥10% in het aandeel van de dagen met ≥4 uur CPAP -gebruik, of (2) een toename van ≥40 minuten in de gemiddelde dagelijkse gebruikstijd.
6 maanden vanaf het begin van de interventies

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CPAP -therapietrouw
Tijdsspanne: 6 maanden
Verander in het aandeel van de dagen met> = 4 uur CPAP -gebruik
6 maanden
CPAP -therapietrouw
Tijdsspanne: 6 maanden
Verandering in de gemiddelde dagelijkse gebruikstijd
6 maanden
Overdag slaperigheid
Tijdsspanne: 6 maanden
Overdag slaperigheid zal worden beoordeeld met behulp van een vragenlijst aan het begin en einde van de interventie.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kimihiko Murase

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C1736

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Vanwege ethische overwegingen zullen de studiegegevens op verzoek beschikbaar zijn door contact op te nemen met de bijbehorende auteur. De bijbehorende auteur zal verifiëren of het verzoek onderworpen is aan vertrouwelijkheidsverplichtingen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren