Impacto de la comparación del estado del tratamiento con otros usuarios de CPAP
Impacto en la comparación del estado del tratamiento con otros pacientes en la adherencia al tratamiento en la terapia CPAP.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kyoto
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Kyoto, Kyoto, Japón, 6068507
- Kyoto University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de elegibilidad para la participación del estudio:
A) El paciente ha sido diagnosticado con SAS y ha iniciado la terapia CPAP de acuerdo con los criterios del sistema de seguro de salud pública japonesa (es decir, el índice de hipopnea de apnea (AHI)> = 20/h por polisomnografía o índice de eventos respiratorios (REI) es> = 40/h por dispositivo de monitoreo portátil en el momento del diagnóstico de AOS).
B) El paciente realiza visitas ambulatorias regulares para la continuación de la terapia CPAP de acuerdo con los requisitos para la cobertura del seguro de salud pública japonesa.
C) Han pasado al menos tres meses desde la introducción de un sistema de monitoreo remoto CPAP, y los investigadores pueden confirmar la adherencia a CPAP en línea.
D) El paciente tiene una dirección de correo electrónico o dirección postal necesaria para enviar comentarios por publicación o correo electrónico.
Criterios de exclusión:
A) La adherencia al tratamiento ya es suficientemente buena, con poca necesidad de una mejora adicional. (Definido como una proporción de días con> 4 horas de uso de CPAP del 90% o más, y un tiempo de uso diario promedio> = 7 horas durante el mes pasado). B) No hay uso de CPAP en absoluto durante el último mes (por ejemplo, debido a los viajes de negocios, el cuidado de los miembros de la familia u otras razones sociales que resultan en la incapacidad de usar CPAP, y para quien no se espera una mejora en esta intervención).
C) Trabajos de noche dos veces o más por semana. D) pacientes con deterioro cognitivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de comparación de datos de tratamiento
En este grupo, se proporcionarán comentarios como en el grupo de retroalimentación de datos de tratamiento de rutina.
Además de esta información, los resultados agregados para todos los participantes (proporción de días con uso de CPAP ≥4 horas por día y tiempo de uso diario promedio) y la clasificación del participante en función de estos datos agregados también se proporcionará como comentarios.
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Los participantes recibirán comentarios mensuales sobre sus datos de tratamiento de terapia CPAP (tiempo de uso y la proporción de días con> 4 horas de uso) por correo o correo electrónico durante 6 meses.
En este grupo, se proporcionarán comentarios como en el grupo de retroalimentación de datos de tratamiento de rutina.
Además de esta información, los resultados agregados para todos los participantes (proporción de días con uso de CPAP ≥4 horas por día y tiempo de uso diario promedio) y la clasificación del participante en función de estos datos agregados también se proporcionará como comentarios.
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Comparador activo: Grupo de retroalimentación de datos de tratamiento rutinario
En este grupo, se proporcionará retroalimentación a los participantes por correo mensualmente, incluyendo la proporción de días con uso de CPAP ≥4 horas por día y el tiempo promedio de uso diario de CPAP.
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Los participantes recibirán comentarios mensuales sobre sus datos de tratamiento de terapia CPAP (tiempo de uso y la proporción de días con> 4 horas de uso) por correo o correo electrónico durante 6 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con mejora en la adherencia de CPAP
Periodo de tiempo: 6 meses desde el inicio de las intervenciones
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La adherencia a CPAP durante los seis meses posteriores al inicio de la intervención se comparará con la adherencia durante los tres meses antes de obtener el consentimiento.
La mejora en la adherencia se definirá como cumplir con los siguientes criterios: (1) un aumento de ≥10% en la proporción de días con ≥4 horas de uso de CPAP, o (2) un aumento de ≥40 minutos en el tiempo de uso diario promedio.
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6 meses desde el inicio de las intervenciones
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adhesión de CPAP
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio en la proporción de días con> = 4 horas de uso de CPAP
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6 meses
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Adhesión de CPAP
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio en el tiempo de uso diario promedio
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6 meses
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somnitud diurna
Periodo de tiempo: 6 meses
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La somnolencia diurna se evaluará utilizando un cuestionario al comienzo y al final de la intervención.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C1736
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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