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Einfluss des Vergleichs des Behandlungsstatus mit anderen CPAP -Benutzern

21. Dezember 2025 aktualisiert von: Kimihiko Murase

Einfluss des Vergleichs des Behandlungsstatus mit anderen Patienten auf die Behandlungseinhaltung bei der CPAP -Therapie.

Ziel dieser Studie ist es zu bewerten, ob der Vergleich der eigenen CPAP-Nutzungsdaten eines Patienten mit der anderer Patienten die CPAP-Einhaltung bei Patienten verbessert, die eine Langzeit-CPAP-Therapie für Schlafapnoe unterzogen haben. Berechtigte Teilnehmer sind Patienten mit der CPAP -Therapie mit der Fernüberwachung von Behandlungsdaten, die mindestens drei Monate lang aktiviert sind. Die Teilnehmer werden zufällig einer von zwei Gruppen zugeordnet: (1) Routine -Behandlungsdaten -Feedback -Gruppe oder (2) Vergleichsgruppe für Behandlungsdaten. In beiden Gruppen wird der Teilnehmer monatlich eine Rückmeldung per E -Mail oder Mail zur Verfügung gestellt, einschließlich des Anteils der Tage mit der CPAP -Verwendung von ≥ 4 Stunden pro Tag und der durchschnittlichen täglichen CPAP -Nutzungszeit. In der Behandlungsdatenvergleichsgruppe aggregierte Ergebnisse für alle Teilnehmer (Anteil der Tage mit CPAP -Nutzung ≥ 4 Stunden pro Tag und durchschnittliche tägliche Nutzungszeit) und das Ranking des Teilnehmers basierend auf diesen aggregierten Daten wird ebenfalls als Feedback bereitgestellt. Der Beobachtungszeitraum wird sechs Monate nach Beginn der Intervention betragen, und Änderungen der Behandlungseinhaltung vor und nach der Intervention werden bewertet.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

186

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
    • Kyoto
      • Kyoto, Kyoto, Japan, 6068507
        • Kyoto University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Zulassungskriterien für die Teilnahme an Studien:

A) Bei dem Patienten wurde SAS diagnostiziert und hat die CPAP -Therapie gemäß den Kriterien des japanischen öffentlichen Krankenversicherungssystems (d. H. Der Apnoe -Hypopnoe -Index (AHI)> = 20/H durch Polysomnographie oder Atemwegsereignisindex (REI) initiiert.

B) Der Patient macht regelmäßig ambulante Besuche für die Fortsetzung der CPAP -Therapie gemäß den Anforderungen für die Versicherung der japanischen öffentlichen Krankenversicherung.

C) Seit der Einführung eines CPAP -Fernüberwachungssystems sind mindestens drei Monate vergangen, und die Forscher können die CPAP -Einhaltung online bestätigen.

D) Der Patient hat eine E -Mail -Adresse oder eine Mailingadresse, die zum Senden von Feedback per Post oder E -Mail erforderlich ist.

Ausschlusskriterien:

A) Die Einhaltung der Behandlungen ist bereits ausreichend gut, und es ist wenig erforderlich, eine weitere Verbesserung zu erhalten. (Definiert als Anteil von Tagen mit> 4 Stunden CPAP -Verwendung von 90% oder höher und eine durchschnittliche tägliche Nutzungszeit> = 7 Stunden im letzten Monat.) B) KEINE CPAP -Nutzung im vergangenen Monat (z. B. aufgrund von Geschäftsreisen, der Betreuung von Familienmitgliedern oder anderen sozialen Gründen, die zu einer Unfähigkeit führen, CPAP zu verwenden, und für die eine Verbesserung der Einhaltung durch diese Intervention nicht zu erwarten ist).

C) Arbeitenschichten zweimal oder mehr pro Woche. D) Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vergleichsgruppe für Behandlungsdaten
In dieser Gruppe wird Feedback wie in der Routine -Behandlungsdaten -Feedback -Gruppe bereitgestellt. Zusätzlich zu diesen Informationen werden aggregierte Ergebnisse für alle Teilnehmer (Anteil der Tage mit CPAP -Nutzung von ≥ 4 Stunden pro Tag und durchschnittliche tägliche Nutzungszeit) und das Ranking des Teilnehmers basierend auf diesen aggregierten Daten als Feedback bereitgestellt.
Verhalten: CPAP -Datenfeedback
Die Teilnehmer erhalten monatlich Feedback zu ihren CPAP -Therapie -Behandlungsdaten (Nutzungszeit und der Anteil der Tage mit> 4 Stunden Verwendung) per Post oder E -Mail für 6 Monate.
Verhalten: Vergleich der Behandlungsdaten mit anderen Patienten
In dieser Gruppe wird Feedback wie in der Routine -Behandlungsdaten -Feedback -Gruppe bereitgestellt. Zusätzlich zu diesen Informationen werden aggregierte Ergebnisse für alle Teilnehmer (Anteil der Tage mit CPAP -Nutzung von ≥ 4 Stunden pro Tag und durchschnittliche tägliche Nutzungszeit) und das Ranking des Teilnehmers basierend auf diesen aggregierten Daten als Feedback bereitgestellt.
Aktiver Komparator: Routine-Behandlungsdaten-Rückmeldungsgruppe
In dieser Gruppe erhalten die Teilnehmer monatlich per Post Rückmeldungen, einschließlich des Anteils der Tage mit CPAP-Nutzung ≥4 Stunden pro Tag und der durchschnittlichen täglichen CPAP-Nutzungsdauer.
Verhalten: CPAP -Datenfeedback
Die Teilnehmer erhalten monatlich Feedback zu ihren CPAP -Therapie -Behandlungsdaten (Nutzungszeit und der Anteil der Tage mit> 4 Stunden Verwendung) per Post oder E -Mail für 6 Monate.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Verbesserung der CPAP -Einhaltung
Zeitfenster: 6 Monate ab Beginn der Interventionen
Die CPAP -Einhaltung während der sechs Monate nach Beginn der Intervention wird mit der Einhaltung der drei Monate vor der Einverständniserklärung verglichen. Die Verbesserung der Einhaltung wird definiert als die Erfüllung eines der folgenden Kriterien: (1) eine Erhöhung von ≥ 10% im Verhältnis von Tagen mit ≥4 Stunden CPAP -Verwendung oder (2) eine Erhöhung von ≥ 40 Minuten in der durchschnittlichen täglichen Nutzungszeit.
6 Monate ab Beginn der Interventionen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CPAP -Einhaltung
Zeitfenster: 6 Monate
Änderung des Anteils von Tagen mit> = 4 Stunden CPAP -Verwendung
6 Monate
CPAP -Einhaltung
Zeitfenster: 6 Monate
Änderung der durchschnittlichen täglichen Nutzungszeit
6 Monate
Tagesschläfrigkeit
Zeitfenster: 6 Monate
Die tägliche Schläfrigkeit wird zu Beginn und am Ende der Intervention anhand eines Fragebogens bewertet.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kimihiko Murase

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C1736

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Aufgrund ethischer Überlegungen werden die Studiendaten auf Anfrage durch Kontaktaufnahme mit dem entsprechenden Autor verfügbar sein. Der entsprechende Autor wird überprüfen, ob der Antrag Vertraulichkeitspflichten unterliegt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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