Hoitotilan vertailun vaikutus muiden CPAP -käyttäjien kanssa
Hoitotilan vertaamisen vaikutukset muiden potilaiden kanssa hoidon tarttumiseen CPAP -hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kyoto
-
Kyoto, Kyoto, Japani, 6068507
- Kyoto University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Tutkimuksen osallistumisen kelpoisuuskriteerit:
A) Potilaalla on diagnosoitu SAS ja se on aloittanut CPAP -hoidon Japanin kansanteravallisuusjärjestelmän kriteerien (ts. Apnea hypopnea -indeksin (AHI)> = 20/h polysomnografian tai hengitystilandeksin (REI) mukaan> = 40/h kannettavalla seurantalaitteella OSA -diagnoosin aikaan).
B) Potilas tekee säännöllisiä avohoidon vierailuja CPAP -hoidon jatkamiseksi Japanin kansan sairausvakuutuksen vakuutusta koskevien vaatimusten mukaisesti.
C) Ainakin kolme kuukautta on kulunut CPAP -etävalvontajärjestelmän käyttöönoton jälkeen, ja tutkijat voivat vahvistaa CPAP -tarttumisen verkossa.
D) Potilaalla on sähköpostiosoite tai postiosoite, joka on tarpeen palautteen lähettämiseen postitse tai sähköpostitse.
Poissulkemiskriteerit:
A) Hoiton noudattaminen on jo riittävän hyvä, ja sen parantamista on vähän. (Määritetty suhteessa päivistä, kun CPAP -käyttö on yli 4 tuntia vähintään 90%, ja keskimääräinen päivittäinen käyttöaika> = 7 tuntia viimeisen kuukauden aikana.) B) Ei CPAP -käyttöä ollenkaan viimeisen kuukauden aikana (esimerkiksi liiketoimintamatkojen, perheenjäsenten hoitamisen tai muiden sosiaalisten syiden vuoksi, mikä johtaa kyvyttömyyteen käyttää CPAP: ta ja joille tämän intervention kautta tarttumisen parantamista ei odoteta).
C) Työmäärivuorot kahdesti tai enemmän viikossa. D) potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitotietojen vertailuryhmä
Tässä ryhmässä palautetta annetaan kuten rutiinihoitotietojen palauteryhmässä.
Näiden tietojen lisäksi kaikille osallistujille aggregoidut tulokset (päivien osuus CPAP: n käyttöä ≥4 tuntia päivässä ja keskimääräinen päivittäinen käyttöaika) ja osallistujan sijoitus näiden aggregoitujen tietojen perusteella annetaan myös palautteena.
|
Osallistujat saavat kuukausittaisen palautteen CPAP -terapiahoitotiedoistaan (käyttöaika ja päivien osuus> 4 -tunnista käytöstä) postitse tai sähköpostitse 6 kuukauden ajan.
Tässä ryhmässä palautetta annetaan kuten rutiinihoitotietojen palauteryhmässä.
Näiden tietojen lisäksi kaikille osallistujille aggregoidut tulokset (päivien osuus CPAP: n käyttöä ≥4 tuntia päivässä ja keskimääräinen päivittäinen käyttöaika) ja osallistujan sijoitus näiden aggregoitujen tietojen perusteella annetaan myös palautteena.
|
|
Active Comparator: Rutiinihoidon tiedon palauteryhmä
Tässä ryhmässä palaute toimitetaan osallistujille postitse kuukausittain, mukaan lukien päivien osuus, joina CPAP-laitetta on käytetty ≥4 tuntia päivässä, ja keskimääräinen päivittäinen CPAP-käyttöaika.
|
Osallistujat saavat kuukausittaisen palautteen CPAP -terapiahoitotiedoistaan (käyttöaika ja päivien osuus> 4 -tunnista käytöstä) postitse tai sähköpostitse 6 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on parantunut CPAP -tarttumisessa
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua interventioiden alkamisesta
|
CPAP -tarttumista intervention aloittamisen jälkeen kuuden kuukauden aikana verrataan tarttumiseen kolmen kuukauden aikana ennen suostumusta.
Tarttumisen parannus määritellään täyttävän jommankumman seuraavista kriteereistä: (1) nousu ≥10% päivien osuudessa, joiden CPAP: n käyttö on ≥4 tuntia, tai (2) nousu ≥40 minuuttia keskimääräisen päivittäisen käyttöajan aikana.
|
6 kuukauden kuluttua interventioiden alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CPAP -tarttuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos päivien osuudessa> = 4 tuntia CPAP -käyttöä
|
6 kuukautta
|
|
CPAP -tarttuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos keskimääräisessä päivittäisessä käyttöajassa
|
6 kuukautta
|
|
päiväsaikaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Päivän uneliaisuus arvioidaan kyselylomakkeen avulla intervention alussa ja lopussa.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C1736
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .