Påverkan av att jämföra behandlingsstatus med andra CPAP -användare
Påverkan av att jämföra behandlingsstatus med andra patienter på behandlingen av behandlingen i CPAP -terapi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kyoto
-
Kyoto, Kyoto, Japan, 6068507
- Kyoto University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Behörighetskriterier för deltagande av studier:
A) Patienten har diagnostiserats med SAS och har initierat CPAP -terapi enligt kriterierna för det japanska offentliga sjukförsäkringssystemet (dvs. Apnea Hypopnea Index (AHI)> = 20/h genom polysomnografi eller andningshändelseindex (REI) är> = 40/h med bärbar övervakningsanordning vid tiden för OSA -diagnos).
B) Patienten gör regelbundna polikliniska besök för fortsättning av CPAP -terapi enligt kraven för täckning av japansk offentlig sjukförsäkring.
C) Minst tre månader har gått sedan införandet av ett CPAP -fjärrövervakningssystem, och forskarna kan bekräfta CPAP -anslutning online.
D) Patienten har en e -postadress eller e -postadress som är nödvändig för att skicka feedback via post eller e -post.
Uteslutningskriterier:
A) Behandlingens anslutning är redan tillräckligt bra, med lite behov av ytterligare förbättringar. (Definieras som en del av dagar med> 4 timmars CPAP -användning av 90% eller högre, och en genomsnittlig daglig användningstid> = 7 timmar under den senaste månaden.) B) Ingen CPAP -användning alls under den senaste månaden (till exempel på grund av affärsresor, vård av familjemedlemmar eller andra sociala skäl som resulterar i en oförmåga att använda CPAP, och för vilken förbättring av anslutning genom denna intervention inte förväntas).
C) Arbetsnatt växlar två gånger eller mer i veckan. D) Patienter med kognitiv försämring
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandlingsdatajämförelsegrupp
I denna grupp kommer feedback att tillhandahållas som i den rutinmässiga behandlingsdataåterkopplingsgruppen.
Utöver denna information kommer aggregerade resultat för alla deltagare (andel dagar med CPAP -användning ≥4 timmar per dag och genomsnittlig daglig användningstid) och deltagarens ranking baserat på dessa aggregerade data också att tillhandahållas som feedback.
|
Deltagarna kommer att få månatlig feedback på sina CPAP -terapibehandlingsdata (användningstid och andelen dagar med> 4 timmars användning) via e -post eller e -post i 6 månader.
I denna grupp kommer feedback att tillhandahållas som i den rutinmässiga behandlingsdataåterkopplingsgruppen.
Utöver denna information kommer aggregerade resultat för alla deltagare (andel dagar med CPAP -användning ≥4 timmar per dag och genomsnittlig daglig användningstid) och deltagarens ranking baserat på dessa aggregerade data också att tillhandahållas som feedback.
|
|
Aktiv komparator: Rutinbehandlingsdata återkopplingsgrupp
I denna grupp kommer återkoppling att ges till deltagarna per post på månadsbasis, inklusive andelen dagar med CPAP-användning ≥4 timmar per dag och den genomsnittliga dagliga CPAP-användningstiden.
|
Deltagarna kommer att få månatlig feedback på sina CPAP -terapibehandlingsdata (användningstid och andelen dagar med> 4 timmars användning) via e -post eller e -post i 6 månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med förbättring av CPAP -anslutning
Tidsram: 6 månader från början av interventionerna
|
CPAP -vidhäftning under de sex månaderna efter inledningen av interventionen kommer att jämföras med vidhäftning under de tre månaderna innan samtycke erhålls.
Förbättring av vidhäftningen kommer att definieras som att uppfylla något av följande kriterier: (1) en ökning med ≥10% under andelen dagar med ≥4 timmars CPAP -användning, eller (2) en ökning med ≥40 minuter under den genomsnittliga dagliga användningen.
|
6 månader från början av interventionerna
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CPAP -anslutning
Tidsram: 6 månader
|
Förändring i andelen dagar med> = 4 timmars CPAP -användning
|
6 månader
|
|
CPAP -anslutning
Tidsram: 6 månader
|
Förändring i den genomsnittliga dagliga användningen
|
6 månader
|
|
dagtid sömnighet
Tidsram: 6 månader
|
Dagens sömnighet kommer att utvärderas med hjälp av ett frågeformulär i början och slutet av interventionen.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- C1736
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .