Impatto del confronto tra lo stato del trattamento con altri utenti CPAP
Impatto del confronto tra lo stato del trattamento con altri pazienti sull'aderenza al trattamento nella terapia CPAP.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kyoto
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Kyoto, Kyoto, Giappone, 6068507
- Kyoto University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di ammissibilità per la partecipazione allo studio:
A) Il paziente è stato diagnosticato con SAS e ha avviato la terapia CPAP in base ai criteri del sistema di assicurazione sanitaria pubblica giapponese (cioè indice di apnea ipopnea (AHI)> = 20/h mediante polisonnografia o indice di eventi respiratori (REI) è> = 40/h mediante dispositivo di monitoraggio portatile al momento della diagnosi OSA).
B) Il paziente effettua regolarmente visite ambulatoriali per la continuazione della terapia CPAP in base ai requisiti per la copertura dell'assicurazione sanitaria pubblica giapponese.
C) Sono passati almeno tre mesi dall'introduzione di un sistema di monitoraggio remoto CPAP e i ricercatori possono confermare l'adesione CPAP online.
D) Il paziente ha un indirizzo e -mail o un indirizzo postale necessario per l'invio di feedback tramite posta o e -mail.
Criteri di esclusione:
A) L'adesione al trattamento è già sufficientemente buona, con scarsa necessità di ulteriori miglioramenti. (Definito come una proporzione di giorni con> 4 ore di uso CPAP del 90% o superiore e un tempo medio di utilizzo giornaliero> = 7 ore nell'ultimo mese.) B) Nessun utilizzo di CPAP nell'ultimo mese (ad esempio, a causa di viaggi di lavoro, cura dei familiari o altri motivi sociali che si traducono nell'incapacità di utilizzare CPAP e per chi non è previsto un miglioramento dell'adesione attraverso questo intervento).
C) Girate notturne di lavoro due o più a settimana. D) pazienti con compromissione cognitiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di confronto dei dati del trattamento
In questo gruppo, il feedback verrà fornito come nel gruppo di feedback dei dati di trattamento di routine.
Oltre a queste informazioni, i risultati aggregati per tutti i partecipanti (percentuale di giorni con utilizzo CPAP ≥4 ore al giorno e tempo medio di utilizzo giornaliero) e la classifica del partecipante in base a questi dati aggregati sarà fornita anche come feedback.
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I partecipanti riceveranno un feedback mensile sui loro dati di trattamento della terapia CPAP (tempo di utilizzo e la proporzione di giorni con> 4 ore di utilizzo) tramite posta o e -mail per 6 mesi.
In questo gruppo, il feedback verrà fornito come nel gruppo di feedback dei dati di trattamento di routine.
Oltre a queste informazioni, i risultati aggregati per tutti i partecipanti (percentuale di giorni con utilizzo CPAP ≥4 ore al giorno e tempo medio di utilizzo giornaliero) e la classifica del partecipante in base a questi dati aggregati sarà fornita anche come feedback.
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Comparatore attivo: Gruppo di feedback sui dati del trattamento di routine
In questo gruppo, il feedback sarà fornito ai partecipanti per posta su base mensile, inclusa la proporzione di giorni con utilizzo di CPAP ≥4 ore al giorno e il tempo medio di utilizzo giornaliero di CPAP.
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I partecipanti riceveranno un feedback mensile sui loro dati di trattamento della terapia CPAP (tempo di utilizzo e la proporzione di giorni con> 4 ore di utilizzo) tramite posta o e -mail per 6 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con miglioramento dell'adesione CPAP
Lasso di tempo: 6 mesi dall'inizio degli interventi
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L'adesione al CPAP durante i sei mesi successivi all'inizio dell'intervento verrà confrontata con l'adesione durante i tre mesi prima di ottenere il consenso.
Il miglioramento dell'adesione sarà definito come soddisfatto dei seguenti criteri: (1) un aumento di ≥10% nella proporzione di giorni con ≥4 ore di uso CPAP o (2) un aumento di ≥40 minuti nel tempo medio di utilizzo giornaliero.
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6 mesi dall'inizio degli interventi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aderenza al CPAP
Lasso di tempo: 6 mesi
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Modifica nella proporzione di giorni con> = 4 ore di uso CPAP
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6 mesi
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Aderenza al CPAP
Lasso di tempo: 6 mesi
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Cambiamento nel tempo medio di utilizzo giornaliero
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6 mesi
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sonnolenza diurna
Lasso di tempo: 6 mesi
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La sonnolenza diurna verrà valutata utilizzando un questionario all'inizio e alla fine dell'intervento.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C1736
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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