Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad porovnání stavu léčby s ostatními uživateli CPAP

21. prosince 2025 aktualizováno: Kimihiko Murase

Dopad porovnání stavu léčby s ostatními pacienty na dodržování léčby v terapii CPAP.

Cílem této studie je posoudit, zda porovnání vlastních údajů o využití CPAP pacienta s údaji o jiných pacientů zlepšuje dodržování CPAP u pacientů, kteří podstoupili dlouhodobou terapii CPAP pro spánkovou apnoe. Způsobilí účastníci jsou pacienti, kteří byli na terapii CPAP se vzdáleným sledováním údajů o léčbě povoleným po dobu nejméně tří měsíců. Účastníci budou náhodně přiřazeni k jedné ze dvou skupin: (1) skupina zpětné vazby na rutinní léčbu nebo (2) skupina porovnávání údajů o léčbě. V obou skupinách bude účastníkům poskytována zpětná vazba e -mailem nebo poštou měsíčně, včetně podílu dnů s využitím CPAP ≥ 4 hodiny denně a průměrné denní doby využití CPAP. Ve skupině porovnávání údajů o léčbě, kromě těchto informací agregovaly výsledky pro všechny účastníky (podíl dnů s využitím CPAP ≥ 4 hodiny denně a průměrná denní doba využití) a hodnocení účastníka na základě těchto agregovaných údajů bude také poskytnuto jako zpětná vazba. Období pozorování bude šest měsíců po zahájení intervence a změny v dodržování léčby před a po zásahu budou hodnoceny.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

186

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
    • Kyoto
      • Kyoto, Kyoto, Japonsko, 6068507
        • Kyoto University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria způsobilosti pro účast na studii:

A) Pacientovi byla diagnostikována SAS a zahájila terapii CPAP podle kritérií japonského systému veřejného zdravotního pojištění (tj. Index hypopnoe apnoe (AHI)> = 20/h polysomnografií nebo indexem respiračních událostí (REI) v době diagnózy OSA).

B) Pacient pravidelně provádí ambulantní návštěvy pro pokračování terapie CPAP podle požadavků na pokrytí japonského pojištění pro veřejné zdraví.

C) Od zavedení systému vzdáleného monitorování CPAP uběhly nejméně tři měsíce a vědci mohou potvrdit dodržování CPAP online.

D) Pacient má e -mailovou adresu nebo poštovní adresu nezbytnou pro odeslání zpětné vazby poštou nebo e -mailem.

Kritéria pro vyloučení:

A) Dodržování léčby je již dostatečně dobré, s malou potřebou dalšího zlepšení. (Definováno jako podíl dnů s> 4 hodiny použití CPAP 90% nebo vyšší a průměrná denní doba využití> = 7 hodin za poslední měsíc.) B) Žádné využití CPAP během posledního měsíce (například kvůli obchodním výletům, péči o členy rodiny nebo jiných sociálních důvodů, které vedou k neschopnosti používat CPAP a pro kterého se v tomto zásahu neočekává zlepšení dodržování).

C) Pracovní noc se posune dvakrát nebo více týdně. D) Pacienti s kognitivním poškozením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina porovnávání údajů o léčbě
V této skupině bude poskytnuta zpětná vazba jako ve skupině zpětné vazby údajů o rutinním ošetření. Kromě těchto informací budou agregované výsledky pro všechny účastníky (podíl dnů s využitím CPAP ≥ 4 hodiny denně a průměrná denní doba využití) a hodnocení účastníka na základě těchto agregovaných údajů bude také poskytnuto jako zpětná vazba.
Behaviorální: Zpětná vazba dat CPAP
Účastníci obdrží měsíční zpětnou vazbu na údaje o léčbě léčby CPAP (doba využití a podíl dnů s> 4 hodiny používání) prostřednictvím pošty nebo e -mailu po dobu 6 měsíců.
Behaviorální: Srovnání údajů o léčbě s ostatními pacienty
V této skupině bude poskytnuta zpětná vazba jako ve skupině zpětné vazby údajů o rutinním ošetření. Kromě těchto informací budou agregované výsledky pro všechny účastníky (podíl dnů s využitím CPAP ≥ 4 hodiny denně a průměrná denní doba využití) a hodnocení účastníka na základě těchto agregovaných údajů bude také poskytnuto jako zpětná vazba.
Aktivní komparátor: Skupina s zpětnou vazbou z rutinní léčby
V této skupině budou účastníkům poskytovány zpětné vazby poštou na měsíční bázi, včetně podílu dnů s použitím CPAP ≥4 hodiny denně a průměrné denní doby používání CPAP.
Behaviorální: Zpětná vazba dat CPAP
Účastníci obdrží měsíční zpětnou vazbu na údaje o léčbě léčby CPAP (doba využití a podíl dnů s> 4 hodiny používání) prostřednictvím pošty nebo e -mailu po dobu 6 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků se zlepšením dodržování CPAP
Časové okno: 6 měsíců od začátku intervencí
Adherence CPAP během šesti měsíců po zahájení intervence bude porovnána s adherencí během tří měsíců před získáním souhlasu. Zlepšení dodržování bude definováno jako splnění některé z následujících kritérií: (1) zvýšení o ≥ 10% v podílu dnů s ≥ 4 hodiny používání CPAP nebo (2) zvýšení o ≥ 40 minut v průměrné denní době používání.
6 měsíců od začátku intervencí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adherence CPAP
Časové okno: 6 měsíců
Změna podílu dnů s> = 4 hodiny používání CPAP
6 měsíců
Adherence CPAP
Časové okno: 6 měsíců
Změna průměrné denní doby využití
6 měsíců
denní ospalost
Časové okno: 6 měsíců
Denní ospalost bude hodnocena pomocí dotazníku na začátku a na konci intervence.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kimihiko Murase

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C1736

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Vzhledem k etickým úvahám budou údaje o studii k dispozici na vyžádání kontaktováním odpovídajícího autora. Odpovídající autor ověří, zda žádost podléhá závazkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zpětná vazba dat CPAP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit