Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af sammenligning af behandlingsstatus med andre CPAP -brugere

21. december 2025 opdateret af: Kimihiko Murase

Virkningen af sammenligning af behandlingsstatus med andre patienter på behandlingsadhæsion i CPAP -terapi.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om sammenligning af en patients egne CPAP-anvendelsesdata med de andre patienter forbedres CPAP-adhæsion hos patienter, der har gennemgået langvarig CPAP-terapi til søvnapnø. Kvalificerede deltagere er patienter, der har været på CPAP -terapi med fjernovervågning af behandlingsdata aktiveret i mindst tre måneder. Deltagerne tildeles tilfældigt til en af to grupper: (1) rutinemæssig behandlingsdatafeedbackgruppe, eller (2) behandlingsdata -sammenligningsgruppe. I begge grupper vil der blive givet feedback til deltagere via e -mail eller mail på månedlig basis, inklusive andelen af dage med CPAP -brug ≥4 timer om dagen og den gennemsnitlige daglige CPAP -brugstid. I behandlingsdata -sammenligningsgruppen ud over disse oplysninger aggregerede resultater for alle deltagere (andel af dage med CPAP -brug ≥4 timer om dagen og gennemsnitlig daglig brugstid) og deltagerens rangering baseret på disse samlede data vil også blive givet som feedback. Observationsperioden vil være seks måneder efter påbegyndelse af interventionen og ændringer i behandlingsadhæsion før og efter interventionen vurderes.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

186

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
    • Kyoto
      • Kyoto, Kyoto, Japan, 6068507
        • Kyoto University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Kriterier for støtteberettigelse for undersøgelsesdeltagelse:

A) Patienten er diagnosticeret med SAS og har initieret CPAP -terapi i henhold til kriterierne for det japanske folkesundhedsforsikringssystem (dvs. APNEA Hypopnea Index (AHI)> = 20/h ved polysomnografi eller respiratorisk begivenhedsindeks (REI) er> = 40/h ved bærbar overvågningsindretning på OSA -diagnosen).

B) Patienten foretager regelmæssige polikliniske besøg for fortsættelsen af CPAP -terapi i henhold til kravene til dækning af japansk folkesundhedsforsikring.

C) Mindst tre måneder er gået siden introduktionen af et CPAP -fjernovervågningssystem, og forskerne kan bekræfte CPAP -adhæsion online.

D) Patienten har en e -mail -adresse eller en postadresse, der er nødvendig for at sende feedback pr. Post eller e -mail.

Ekskluderingskriterier:

A) Behandlingsadhæsion er allerede tilstrækkelig god med lidt behov for yderligere forbedring. (Defineret som en del af dage med> 4 timers CPAP -brug på 90% eller højere, og en gennemsnitlig daglig brugstid> = 7 timer i løbet af den sidste måned.) B) Ingen CPAP -brug overhovedet i løbet af den sidste måned (for eksempel på grund af forretningsrejser, omsorg for familiemedlemmer eller andre sociale grunde, der resulterer i en manglende evne til at bruge CPAP, og til hvem der ikke forventes forbedring af overholdelse af denne intervention).

C) Arbejder natskift to gange eller mere om ugen. D) Patienter med kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sammenligningsgruppe for behandlingsdata
I denne gruppe leveres feedback som i den rutinemæssige behandlingsdatafeedback -gruppe. Ud over disse oplysninger vil samlede resultater for alle deltagere (andel af dage med CPAP -brug ≥4 timer om dagen og gennemsnitlig daglig brugstid) og deltagerens placering baseret på disse samlede data også blive givet som feedback.
Adfærdsmæssigt: CPAP -datafeedback
Deltagerne vil modtage månedlige feedback på deres CPAP -terapibehandlingsdata (brugstid og andelen af dage med> 4 timers brug) via mail eller e -mail i 6 måneder.
Adfærdsmæssigt: Sammenligning af behandlingsdataene med andre patienter
I denne gruppe leveres feedback som i den rutinemæssige behandlingsdatafeedback -gruppe. Ud over disse oplysninger vil samlede resultater for alle deltagere (andel af dage med CPAP -brug ≥4 timer om dagen og gennemsnitlig daglig brugstid) og deltagerens placering baseret på disse samlede data også blive givet som feedback.
Aktiv komparator: Rutinebehandlingsdata feedback-gruppe
I denne gruppe vil der blive givet feedback til deltagerne via post på månedlig basis, herunder andelen af dage med CPAP-brug ≥4 timer pr. dag og den gennemsnitlige daglige CPAP-brugstid.
Adfærdsmæssigt: CPAP -datafeedback
Deltagerne vil modtage månedlige feedback på deres CPAP -terapibehandlingsdata (brugstid og andelen af dage med> 4 timers brug) via mail eller e -mail i 6 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med forbedring i CPAP -overholdelse
Tidsramme: 6 måneder fra starten af interventioner
CPAP -adhæsion i løbet af de seks måneder, der efter påbegyndelse af interventionen, vil blive sammenlignet med adhæsion i løbet af de tre måneder, før de får samtykke. Forbedring i overholdelse vil blive defineret som at opfylde et af følgende kriterier: (1) en stigning på ≥10% i andelen af dage med ≥4 timers CPAP -brug, eller (2) en stigning på ≥40 minutter i den gennemsnitlige daglige brugstid.
6 måneder fra starten af interventioner

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CPAP -adhæsion
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i andelen af dage med> = 4 timers CPAP -brug
6 måneder
CPAP -adhæsion
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i den gennemsnitlige daglige brugstid
6 måneder
Dags søvnighed
Tidsramme: 6 måneder
Søvnighed om dagen vurderes ved hjælp af et spørgeskema i starten og slutningen af interventionen.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kimihiko Murase

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2025

Først opslået (Faktiske)

15. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C1736

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

På grund af etiske overvejelser vil undersøgelsesdataene være tilgængelige efter anmodning ved at kontakte den tilsvarende forfatter. Den tilsvarende forfatter vil verificere, om anmodningen er underlagt fortrolighedsforpligtelser.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Kliniske forsøg med CPAP -datafeedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner