将治疗状态与其他CPAP用户进行比较的影响
2025年12月21日 更新者：Kimihiko Murase
与其他患者比较治疗状况对CPAP治疗中治疗依从性的影响。
这项研究的目的是评估将患者自己的CPAP使用数据与其他患者的数据进行比较是否可以改善正在接受长期CPAP治疗睡眠呼吸暂停的患者的CPAP依从性。
符合条件的参与者是接受CPAP治疗的患者，对启用治疗数据至少三个月的治疗数据进行了远程监测。
参与者将随机分配给两组之一：（1）常规治疗数据反馈组，或（2）治疗数据比较组。
在这两个小组中，都会通过电子邮件或邮件每月向参与者提供反馈，包括每天CPAP使用≥4小时的天数和平均每日CPAP使用时间的比例。
在治疗数据比较组中，除了这些信息外，所有参与者的汇总结果（每天CPAP使用的比例≥4小时≥4小时，平均每日使用时间）以及基于这些汇总数据的参与者排名也将作为反馈提供。
观察期将是在干预开始后六个月，并且将评估干预之前和之后的治疗依从性变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
186
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kyoto
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Kyoto、Kyoto、日本、6068507
- Kyoto University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
研究参与的资格标准：
a）该患者已被诊断出患有SAS，并根据日本公共卫生保险系统的标准（即，通过在OSA诊断时通过便携式监控设备通过可移植的监控设备），根据日本公共卫生保险系统的标准（即，通过多个呼吸症或呼吸事件指数（REI）> = 40/h，通过呼吸症呼吸症呼吸症（AHI）> 20/h。
b）根据日本公共卫生保险的要求，该患者定期进行门诊就诊，以继续进行CPAP治疗。
c）自引入CPAP远程监控系统以来，至少已经过去了三个月，研究人员可以在线确认CPAP依从性。
d）患者有通过邮寄或电子邮件发送反馈所需的电子邮件地址或邮寄地址。
排除标准：
a）治疗依从性已经足够好，几乎不需要进一步改进。 （定义为比例的比例，> 4小时的CPAP使用90％或更高，并且在过去一个月中的平均每日使用时间> = 7小时。） b）在过去一个月中，根本没有CPAP使用量（例如，由于商务旅行，照顾家庭成员或其他社会原因，导致无法使用CPAP，并且预计不会通过这种干预来提高依从性）。
c）每周工作两次或更多。 D）认知障碍的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：治疗数据比较组
在这个组中，将如常规处理数据反馈组提供反馈。
除这些信息外，所有参与者的汇总结果（每天≥4小时使用CPAP使用的比例和平均每日使用时间）以及参与者基于这些汇总数据的排名也将作为反馈提供。
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参与者将通过邮件或电子邮件每月收到有关其CPAP治疗数据（使用时间和使用> 4个小时的使用时间的比例）的每月反馈。
在这个组中，将如常规处理数据反馈组提供反馈。
除这些信息外，所有参与者的汇总结果（每天≥4小时使用CPAP使用的比例和平均每日使用时间）以及参与者基于这些汇总数据的排名也将作为反馈提供。
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有源比较器：常规治疗数据反馈组
在该组中，将每月通过邮件向参与者提供反馈，包括每日使用CPAP≥4小时的天数比例和每日平均CPAP使用时间。
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参与者将通过邮件或电子邮件每月收到有关其CPAP治疗数据（使用时间和使用> 4个小时的使用时间的比例）的每月反馈。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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CPAP依从性提高的参与者人数
大体时间：从干预开始后6个月
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在获得同意书之前的三个月内，将将干预开始后六个月的CPAP依从性与依从性进行比较。
依从性的提高将定义为满足以下标准之一：（1）在使用CPAP使用≥4小时的天数中增加≥10％，或（2）在平均每日使用时间内增加≥40分钟。
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从干预开始后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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CPAP依从性
大体时间：6个月
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使用> = 4小时CPAP使用的天数比例更改
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6个月
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CPAP依从性
大体时间：6个月
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平均每日使用时间更改
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6个月
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白天嗜睡
大体时间：6个月
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干预措施开始和结束时，将使用问卷调查来评估白天的嗜睡。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月1日
初级完成 (估计的)
2027年12月31日
研究完成 (估计的)
2028年6月30日
研究注册日期
首次提交
2025年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2025年8月9日
首次发布 (实际的)
2025年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月21日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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