망막염 안료 안료 백내장 환자의 안내 렌즈 위치에 대한 캡슐 장력 링의 영향
백내장이있는 망막염 안료 안료 환자의 수술 후 IOL 위치에 대한 캡슐 장력 고리 이식의 영향 : 단일 중심, 무작위 자체 제어 연구
연구 개요
상세 설명
망막염 색소증 (RP) 환자는 백내장 발병 위험이 더 높으며, 종종 구역 완하 및 유리체 액화와 같은 이상이 동반되어 수술 후 안내 렌즈 (IOL) 기울기, 탈퇴 및 캡슐 수축의 위험을 증가시킵니다. 캡슐 장력 링 (CTR)은 구역을지지하고 캡슐 백의 안정성을 유지할 수 있지만 RP 환자의 영향은 여전히 논란의 여지가 있습니다.
이 자체 제어 임상 시험에서, 우리는 양측 백내장 수술을 위해 예정된 88 RP 환자를 모집 할 것입니다. 두 눈 모두 모노 초부 DCB00 IOL을 받고, 눈에는 추가 CTR을받습니다. 후속 방문은 수술 후 1 주, 1 개월, 3 개월, 6 개월 및 1 년이됩니다. 후속 방문에서, IOL DECENTRATION 및 TILT (전방 세그먼트 SS-OCT CASIA 2에 의해 결정 됨), 시력 및 수술 후 합병증은 상이한 시계에서 적절하게 비교 될 것이다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yuke Pan, Master
- 전화번호: 8613060768121
- 이메일: 1693156383@qq.com
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510623
- 모병
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
연락하다:
- Xuhua Tan, PhD
- 전화번호: 8613926019722
- 이메일: doctxh@163.com
-
Shenzhen, Guangdong, 중국, 518040
- 아직 모집하지 않음
- Shenzhen Eye Hospital
-
연락하다:
- Kun Zeng
- 전화번호: 86-755-23959600
- 이메일: szsykyyxf@163.com
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430061
- 아직 모집하지 않음
- Wuhan Aier Eye Hospital
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연락하다:
- Yong Wang
- 전화번호: 027-68893999
- 이메일: 800013221@qq.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 1. 18 세 이상. 2. 망막염 안료 (RP)의 임상 진단. 3. 양측 백내장 IOL 이식에 대한 표시를 충족시킵니다. 4. 서명 된 사전 동의의 연구 및 제공에 참여하려는 의지.
제외 기준 :
-1. 안내 수술의 역사. 2. 심각한 구역 약점 (예 : 구역 투석> 90 °, 렌즈 아 탈구/탈구) 3. 기타 안구 동반 질환 : 유사 전염 증후군, 안구 외상, 각막 영양 장애, 포도막염 등.
4. 심각한 전신 질환 : 심한 고혈압, 당뇨병, 심장병, 알츠하이머, 파킨슨 등과 같은 것과 같은
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료 그룹 : IOL PLUS CTR 이식
환자는 IOL 및 CTR 이식과 결합 된 phacoecomulsify를 겪게됩니다.
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장치 : CTR (275001G, Ophtec BV, Netherlands) 모든 환자는 Centurion Vision System (Alcon Laboratories, Fort Worth, TX, USA)을 사용하여 2.2mm 시간적 투명 각막 절개에 의해 사건이없는 phacoemulsification을 겪습니다.
핵 및 피질이 제거 된 후, 캡슐 장력 링이 캡슐 백에 이식 된 다음 IOL (J & J TECNIS DCB00)이 이식된다.
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간섭 없음: 대조군 : IOL 이식 만
환자는 IOL 이식과 결합 된 phacoemulsify를 겪게됩니다.
모든 환자는 Centurion Vision System (Alcon Laboratories, Fort Worth, TX, USA)을 사용하여 2.2 mm 시간 투명 각막 절개에 의해 사건이없는 phacoemulsification을 겪습니다.
핵 및 피질이 제거 된 후, IOL (J & J TECNIS DCB00)은 캡슐 백에 이식된다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IOL 집중
기간: 수술 후 3개월
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전안부 OCT(CASIA2)로 측정
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수술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IOL 집중
기간: 베이스라인(수술 전), 수술 후 1주, 1개월, 6개월, 1년
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전안부 OCT(CASIA2)로 측정
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베이스라인(수술 전), 수술 후 1주, 1개월, 6개월, 1년
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IOL 기울기
기간: 베이스라인(수술 전), 수술 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월, 1년
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전안부 OCT(CASIA2)로 측정
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베이스라인(수술 전), 수술 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월, 1년
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BCVA
기간: 베이스라인(수술 전), 수술 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월, 1년
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BCVA는 ETDRS 시력 차트로 평가됩니다.
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베이스라인(수술 전), 수술 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월, 1년
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수술 후 합병증
기간: 1 주, 1 개월, 3 개월, 6 개월, 수술 후 1 년
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후방 캡슐 불투명, 전방 캡슐 수축, 낭포체 황반 부종과 같은 수술 후 합병증은 슬릿 램프 사진 및 필요한 경우 기타 장치에 의해 검사됩니다.
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1 주, 1 개월, 3 개월, 6 개월, 수술 후 1 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Xuhua Tan, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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