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렙토스피라증의 초기 및 늦은 합병증에 대한 예방 전략

2026년 4월 7일 업데이트: Romina A. Danguilan, National Kidney and Transplant Institute, Philippines

예후 및 치료 최적화를 통한 렙토스피라증의 출현 감소 (Delepto) 프로젝트 1 : 렙토스피라증의 초기 및 늦은 합병증을위한 예방 전략

이 임상 시험의 목표는 보완 요인 I (CFI)이 렙토스피라증 참가자의 합병증의 발달을 예측하기 위해 노력하는지 배우는 것입니다. 또한 혈장 수혈, hemoperfusion 및 extracorporeal 막 산소화가 참가자를 렙토스피라증으로 치료하는 데 효과가 있는지 배울 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 낮은 수준의 CFI는 렙토스피라증 참가자의 폐 손상의 발병을 예측합니까?
  • 혈장 트란 퓨전은 참가자들이 렙토스피라증으로 인해 폐 손상을 입을 가능성을 낮추나요?
  • hemoperfusion은 렙토스피라증 참가자의 혈액에서 유해 물질을 제거하는 데 효과가 있습니까?
  • 체외 막 산소화는 폐 손상이있는 참가자의 생존 가능성을 증가시킵니다.

연구원들은 혈장 트란 펜싱 및 hemoperfusion과 기존의 요법 (항생제, 체액 및 의사가 필요하다고 판단하는 다른 치료를 포함한 렙토스피라증 치료 표준)과 비교하여 이러한 새로운 치료법이 렙토스피라증을 치료하기 위해 작용하는지 확인할 것입니다.

참가자 :

  • CFI 연구를위한 혈액 샘플을 제공하십시오
  • 기존의 치료 및/또는 혈장 수혈을 2 일 만에 4 번 또는
  • 최소 3 일 동안 기존의 치료 및/또는 hemoperfusion을 받고/또는
  • 상태가 악화되면 체외 막 산소화를받습니다

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 심각한 폐 합병증이없는 복잡한 렙토스피리증 환자에서 예후에 보체 인자 I (CFI)의 임상 적 유용성을 결정하고 선제 적 측정에 대한 지침이 부작용 임상 결과, 질식 종료 (ARD) 및 사망률의 발생으로 이어질 수 있는지 여부를 결정하는 것을 목표로합니다. 따라서, 연구 결과는 임상 실습에 쉽게 적용될 수있는 새로운 치료 접근법으로 이어질 수있다. 선제 적 비 침습 요법 또는 조기 집중 치료 입원을 제공하기로 한 결정은 질병 관리에 상당한 돌파구를 초래할 수 있습니다.

예후 및 치료 최적화 (Delepto) 프로그램의 렙토스피라증 환자의 생존을 증가시키기위한 도구 개발에 대한 비전을 통한 렙토스피라증의 출현 감소 내 에서이 프로젝트는 새로운 3 차 치료의 길을 탐구 할 것입니다. 구체적으로,이 프로그램은 혈장 수혈을 사용하여 CFI 보충의 가능성을 조사 할 것이다. 혈액 융합 (HP) 및 체외 막 산소화 (ECMO)를 사용한 사이토 카인 고갈 전략 (ECMO). 그러한 개입이 어떻게 개별적으로 또는 다른 제안 된 중재와 함께 파이프 라인에서 어떻게 작동 할 수 있는지 보는 것이 흥미로울 것입니다. 혈장 요법 외에도 ECMO는 심한 렙토스피라증의 결과를 개선하는 것으로 관찰되었습니다. 2 차 종말점으로서, CFI가 그러한 개입에서 가장 많은 혜택을 누릴지면 CFI가 예후를 알 수 있는지 아는 것도 흥미로울 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

678

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 필리핀 제도
    • National Capital Region
      • Manila, National Capital Region, 필리핀 제도, 1000
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Institute of Human Genetics, National Institutes of Health - University of the Philippines Manila
      • Manila, National Capital Region, 필리핀 제도, 1003
        • 모병
        • San Lazaro Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Rontgene M Solante, MD
        • 부수사관:
          • Ana Ria Sayo-Abungan, MD
        • 부수사관:
          • Jeffrey A Verona, MD
        • 부수사관:
          • Jamie D Trifalgar-Arches, MD
        • 부수사관:
          • Nathaniel Lee, MD
      • Quezon City, National Capital Region, 필리핀 제도, 1100
        • 모병
        • National Kidney and Transplant Institute
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Romina A Danguilan, MD
        • 부수사관:
          • Mel-hatra I Arakama, MD
        • 부수사관:
          • Joselito R Chavez, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 급성 발열 (최소 2 일 동안 38ºC)과 다음 중 하나 이상이있는 대상 : 근육통, 황달, 두통, 수막 자극, 올리고 리아, 결막 질식
  • 1 : 400 이상 또는 동일한 단일 혈청 샘플 매트 역가를 나타내는 미세한 응집 시험 (MAT)이있는 사람
  • 또는 라텍스 응집 테스트 또는 7 일 후 반복 시험에 대한 긍정적 인 결과
  • 또는 관심있는 하위 그룹에 명시된 합병증없이 Leptospira의 긍정적 인 혈액 문화
  • PPTTRT/PPTCONV : 인공 호흡기 지원이 필요하지 않습니다
  • HPTRT/HPCONV : 급성 신장 손상이 필요한 투석. KDIGO 급성 신장 손상 단계 3으로 정의되거나, 강연 할 수없는 산증, 전해질 이상 또는 요소 뇌병증 또는 심낭염을 교정하기 위해 신장 대체 요법이 필요합니다.
  • HPTRT/HPCONV : vasopressor 요구 - 대상은 자격이 24 시간 이내에 최소 30ml/kg의 정맥 내 유체 소생술을 받아야하며 저혈압 (90/60 미만, 65 미만)으로 여전히 저혈압 (혈압)을 지원해야합니다.
  • HPTRT/HPCONV : 소파 점수는 15 미만입니다
  • ECMO : 2.75보다 큰 머레이 점수

제외 기준 :

  • 만성 신장 질환의 이전 진단 또는 유지 투석
  • 기관지 확장증과 같은 hemoptysis와 관련된 질병의 이전 진단
  • 혈액 이용성, 악성 악성, 심한 심장병, HIV, 캐비크 PTB, 초음파에 의한 간경변, 심한 영양 실조 (35kg 미만)
  • 심장 마비 또는 현재 GCS <8을 가진 사람들. 참가자는 흉부 압박 또는 심폐 소생술을 받았습니다
  • 임신
  • PPTTRT/PPTCONV : 출현 한 투석이 필요합니다
  • PPTTRT/PPTCONV : 30 미만 EGFR에 의해 정의 된 상당한 신장 손상
  • PPTTRT/PPTCONV : 300 미만의 P/F 비율로 정의 된 상당한 폐 병리 또는 명백한 호흡기 고통
  • PPTTRT/PPTCONV : 심각한 신경 학적 증상의 존재
  • ppttrt/pptconv : 저혈압 (또는 vasopressor 지원 필요)
  • PPTTRT/PPTCONV : 지속적인 혈역학 적 불안정성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기존 치료를 이용한 예방 혈장 성분 요법 (PPTTRT)

이것은 예방 혈장 수혈 (PPT)의 케이스 암 역할을합니다.

PPTTRT ARM의 참가자는 말초 혈액 단핵 세포 (PBMC) 보체 인자 I (CFI) 정량적 실시간 중합 효소 연쇄 반응 (QPCR) Deltact가 25 개 이상의 것으로 밝혀지면 수혈을 받게됩니다. 이 참가자들은 또한 표준 치료 치료를받을 것입니다.

PBMC CFI QPCR Deltact를 사용한 PPTTRT ARM의 참가자는 25 미만의 치료 치료 만받습니다.

참가자가 입원 기간 동안 Murray 점수가 2.75 이상인 것으로 밝혀지면 체외 막 산소화 (ECMO)가 겪게됩니다.
생물학적: 예방 혈장 수혈
ABO/RH- 타입 호환 신선한 냉동 혈장 (FPP) 유닛은 투여 전에 37 °로 해동 될 것이다. 혈장 수혈은 12 시간마다 4 시간 동안 1 단위로 정맥으로 투여 될 것이다. 수혈의 총 4 대에 대한 2 일 연속이있을 것입니다.
다른 이름들:
  • 피피티
  • 예방 혈장 성분 수혈
  • 혈장 수혈
  • 예방 혈장 성분 요법
장치: 체외 막 산소화

정맥 정맥에 정맥 캐뉼라를 무균 적으로 삽입함으로써 Venoven ecmo (vv ecmo)가 적용됩니다. 환자는 ECMO 기계에 연결됩니다. 상당한 출혈 또는 혈관 중재가없는 환자는 140-180 초에 800-1000 U/H의 헤파린으로 설정된 활성화 된 응고 시간으로 관리됩니다. 그렇지 않으면, 헤파린은 60-80 초의 부분 트롬 보플 라스틴 시간을 유지하기 위해 적정 될 것이다.

ECMO 설정은 다음과 같습니다.

  • 평균 혈압> 60 mm
  • 3.5-4.5의 흐름으로> 90%의 SAO2 L/분
  • > 35%의 헤마토크릿
  • 혈소판> 50000-100000/ml
  • 필요할 때 수혈이 이루어집니다

이유 기준 :

  • ABG :

    • pH 7.35-7.45
    • PAO2> 80 mm Hg
    • PCO2

  • 다음 조건에서 :

    • 0.21의 가스 블렌더 FIO2
    • 2 l/min의 ECMO 흐름에서 0 l/min의 스윕 가스

    • 인공 호흡기 모드 (해당되는 경우) :

      • 0.6의 FIO2
      • 6 mL/kg의 조석 부피
      • 8 cmH2O의 엿보기
      • VV ECMO의 경우 12-16/분 또는 각성 ECMO 환자와 비강 갈래를 통해 3 L/분 O2의 O2
다른 이름들:
  • 에크모
다른: 기존의 치료
렙토스피라증에 대한 기존의 치료에는 항생제, 유체, 이노 트로프, 신장 대체 요법, 인공 호흡기 지원 및 의사가 필요하다고 생각하는 기타 치료가 포함됩니다.
다른 이름들:
  • 치료의 표준
활성 비교기: 기존 치료 (PPTCONV)

이것은 예방 혈장 수혈 (PPT)의 대조군 역할을합니다.

PPTCONV ARM의 참가자는 표준 치료 치료 만받습니다.

참가자가 입원 기간 동안 Murray 점수가 2.75 이상인 것으로 밝혀지면 체외 막 산소화 (ECMO)가 겪게됩니다.
장치: 체외 막 산소화

정맥 정맥에 정맥 캐뉼라를 무균 적으로 삽입함으로써 Venoven ecmo (vv ecmo)가 적용됩니다. 환자는 ECMO 기계에 연결됩니다. 상당한 출혈 또는 혈관 중재가없는 환자는 140-180 초에 800-1000 U/H의 헤파린으로 설정된 활성화 된 응고 시간으로 관리됩니다. 그렇지 않으면, 헤파린은 60-80 초의 부분 트롬 보플 라스틴 시간을 유지하기 위해 적정 될 것이다.

ECMO 설정은 다음과 같습니다.

  • 평균 혈압> 60 mm
  • 3.5-4.5의 흐름으로> 90%의 SAO2 L/분
  • > 35%의 헤마토크릿
  • 혈소판> 50000-100000/ml
  • 필요할 때 수혈이 이루어집니다

이유 기준 :

  • ABG :

    • pH 7.35-7.45
    • PAO2> 80 mm Hg
    • PCO2

  • 다음 조건에서 :

    • 0.21의 가스 블렌더 FIO2
    • 2 l/min의 ECMO 흐름에서 0 l/min의 스윕 가스

    • 인공 호흡기 모드 (해당되는 경우) :

      • 0.6의 FIO2
      • 6 mL/kg의 조석 부피
      • 8 cmH2O의 엿보기
      • VV ECMO의 경우 12-16/분 또는 각성 ECMO 환자와 비강 갈래를 통해 3 L/분 O2의 O2
다른 이름들:
  • 에크모
다른: 기존의 치료
렙토스피라증에 대한 기존의 치료에는 항생제, 유체, 이노 트로프, 신장 대체 요법, 인공 호흡기 지원 및 의사가 필요하다고 생각하는 기타 치료가 포함됩니다.
다른 이름들:
  • 치료의 표준
실험적: 기존 치료법 (HPTRT)을 이용한 혈관류 처리

이것은 hemoperfusion (HP)의 케이스 암 역할을합니다.

HPTRT ARM의 참가자는 혈관류 및 표준 관리를 받게됩니다.

Murray 점수가 2.75 이상인 참가자는 구조 치료로서 외형 막 산소화 (ECMO)를 겪게됩니다.
장치: 체외 막 산소화

정맥 정맥에 정맥 캐뉼라를 무균 적으로 삽입함으로써 Venoven ecmo (vv ecmo)가 적용됩니다. 환자는 ECMO 기계에 연결됩니다. 상당한 출혈 또는 혈관 중재가없는 환자는 140-180 초에 800-1000 U/H의 헤파린으로 설정된 활성화 된 응고 시간으로 관리됩니다. 그렇지 않으면, 헤파린은 60-80 초의 부분 트롬 보플 라스틴 시간을 유지하기 위해 적정 될 것이다.

ECMO 설정은 다음과 같습니다.

  • 평균 혈압> 60 mm
  • 3.5-4.5의 흐름으로> 90%의 SAO2 L/분
  • > 35%의 헤마토크릿
  • 혈소판> 50000-100000/ml
  • 필요할 때 수혈이 이루어집니다

이유 기준 :

  • ABG :

    • pH 7.35-7.45
    • PAO2> 80 mm Hg
    • PCO2

  • 다음 조건에서 :

    • 0.21의 가스 블렌더 FIO2
    • 2 l/min의 ECMO 흐름에서 0 l/min의 스윕 가스

    • 인공 호흡기 모드 (해당되는 경우) :

      • 0.6의 FIO2
      • 6 mL/kg의 조석 부피
      • 8 cmH2O의 엿보기
      • VV ECMO의 경우 12-16/분 또는 각성 ECMO 환자와 비강 갈래를 통해 3 L/분 O2의 O2
다른 이름들:
  • 에크모
다른: 기존의 치료
렙토스피라증에 대한 기존의 치료에는 항생제, 유체, 이노 트로프, 신장 대체 요법, 인공 호흡기 지원 및 의사가 필요하다고 생각하는 기타 치료가 포함됩니다.
다른 이름들:
  • 치료의 표준
장치: 헤모 페르 퓨전
Hemoperfusion (HP) 절차는 Jafron HA330 hemoperfusion 카트리지를 사용하여 NKTI (National Kidney and Transplant Institute)의 표준 절차를 따릅니다. 먼저, 내부 경정 카테터가 환자에게 붙어 있습니다. 대안 적으로, 동정맥 누공 또는 동정맥 이식이 환자에게 배치 될 수있다. 그런 다음 환자는 혈액 투석기에 연결됩니다. 혈액 펌프 속도는 150-200ml/min으로 설정되며 HP는 2 ~ 2.5 시간 동안 지속됩니다. 전혈은 흡착제 HA330 카트리지를 통해 흐르고 환자에게 다시 흐릅니다. 짧은 처리 시간으로 인해 항 응고가 필요하지 않습니다. 혈관류는 최소 3 일 동안 12-24 시간 후에 반복됩니다.
다른 이름들:
  • HP
활성 비교기: 기존 치료 (HPCONV)

이것은 hemoperfusion (HP)의 제어 암 역할을합니다.

HPCONV ARM의 참가자는 표준 치료 만받습니다.

Murray 점수가 2.75 이상인 참가자는 구조 치료로서 외형 막 산소화 (ECMO)를 겪게됩니다.
장치: 체외 막 산소화

정맥 정맥에 정맥 캐뉼라를 무균 적으로 삽입함으로써 Venoven ecmo (vv ecmo)가 적용됩니다. 환자는 ECMO 기계에 연결됩니다. 상당한 출혈 또는 혈관 중재가없는 환자는 140-180 초에 800-1000 U/H의 헤파린으로 설정된 활성화 된 응고 시간으로 관리됩니다. 그렇지 않으면, 헤파린은 60-80 초의 부분 트롬 보플 라스틴 시간을 유지하기 위해 적정 될 것이다.

ECMO 설정은 다음과 같습니다.

  • 평균 혈압> 60 mm
  • 3.5-4.5의 흐름으로> 90%의 SAO2 L/분
  • > 35%의 헤마토크릿
  • 혈소판> 50000-100000/ml
  • 필요할 때 수혈이 이루어집니다

이유 기준 :

  • ABG :

    • pH 7.35-7.45
    • PAO2> 80 mm Hg
    • PCO2

  • 다음 조건에서 :

    • 0.21의 가스 블렌더 FIO2
    • 2 l/min의 ECMO 흐름에서 0 l/min의 스윕 가스

    • 인공 호흡기 모드 (해당되는 경우) :

      • 0.6의 FIO2
      • 6 mL/kg의 조석 부피
      • 8 cmH2O의 엿보기
      • VV ECMO의 경우 12-16/분 또는 각성 ECMO 환자와 비강 갈래를 통해 3 L/분 O2의 O2
다른 이름들:
  • 에크모
다른: 기존의 치료
렙토스피라증에 대한 기존의 치료에는 항생제, 유체, 이노 트로프, 신장 대체 요법, 인공 호흡기 지원 및 의사가 필요하다고 생각하는 기타 치료가 포함됩니다.
다른 이름들:
  • 치료의 표준

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
QPCR 및 ELISA를 통한 CFI 수준의 결정
기간: 기준선 및 1 일차 치료 후, 연구 완료로 평가 된 평균 3 년
기준선 혈액 샘플은 등록시 CFI QPCR 및 ELISA에 대해 얻을 것이다. 치료 후 혈액 샘플은 ELISA에 대해 얻을 것이다. ELISA 데이터에 대한 QPCR 결과의 값의 상관 관계는 Pearson 상관 관계를 사용하여 수행 될 것입니다 (R2의 0.80 이상은 고도로 상관 관계가있는 것으로 간주됩니다). Kendall의 W를 사용한 일치 테스트가 수행됩니다.
기준선 및 1 일차 치료 후, 연구 완료로 평가 된 평균 3 년
병원 날
기간: 입원부터 병원 퇴원까지, 연구 완료까지 평가, 평균 3 년
입원 일부터 퇴원일까지의 병원 일은 계산됩니다. 의학적 조언에 대한 사망률 또는 퇴원은 최대 30 일 이상 체류하여 처벌됩니다.
입원부터 병원 퇴원까지, 연구 완료까지 평가, 평균 3 년
사망률의 발생
기간: 입원부터 병원에서 퇴원 또는 사망일까지, 연구 완료까지 평가, 평균 3 년
사망률은 렙토스피라증의 현재 상태 또는 합병증의 자연 과정과 관련이있는 사망으로 정의되지만, 회복 된 것으로 평가 된 후 의사를 참석함으로써 퇴원시 2 주를 넘지 않습니다.
입원부터 병원에서 퇴원 또는 사망일까지, 연구 완료까지 평가, 평균 3 년
상당한 폐 관여의 존재
기간: 입원부터 병원 퇴원까지, 연구 완료까지 평가, 평균 3 년
(1) 기계적 인공 호흡기지지의 필요성, (2) P/F 비율 <200, (3) 총 혈액 유형 또는 (4) 렙토스피스 관련 폐 변화와 일치하는 흉부 X- 선 결과에 의해 나타난 렙토스피라증 (WEIL 증후군)과 폐 손상의 증거와 마찬가지로 폐 손상의 증거.
입원부터 병원 퇴원까지, 연구 완료까지 평가, 평균 3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신장 대체 요법이 필요합니다
기간: 입원부터 병원 퇴원까지, 연구 완료까지 평가, 평균 3 년
입원시 투석이 필요한 일 수.
입원부터 병원 퇴원까지, 연구 완료까지 평가, 평균 3 년
이방성 지원이 필요합니다
기간: 입원부터 병원 퇴원까지, 연구 완료까지 평가, 평균 3 년
맵을 얻기 위해 초대적 지원이 필요한 일 수> 65 및 각 inotrope가 필요한 일 수
입원부터 병원 퇴원까지, 연구 완료까지 평가, 평균 3 년
출현 한 침습적 호흡기 지원이 필요합니다
기간: 입원부터 병원 퇴원까지, 연구 완료까지 평가, 평균 3 년
최대 비 침습적 호흡기 지원에서 SP02> 92%를 유지할 수 없음
입원부터 병원 퇴원까지, 연구 완료까지 평가, 평균 3 년
내화성 저혈압의 존재
기간: 입원부터 병원 퇴원까지, 연구 완료까지 평가, 평균 3 년
90mm Hg 미만의 수축기 혈압 또는 65mm Hg 미만의 평균 동맥압 또는 기준선에 비해 수축기 혈압에서 40mm Hg 감소 : 20 ~ 40 mL/kg의 결정형 유체 챌린지에 대한 응답이 없거나 혈관 절제자 지원이 필요합니다.
입원부터 병원 퇴원까지, 연구 완료까지 평가, 평균 3 년
상당한 신장 참여의 존재
기간: 입원부터 병원 퇴원까지, 연구 완료까지 평가, 평균 3 년
Leptospirosis (Weil의 증후군)에서와 같이, 비산증, 고 칼륨 혈증, 요도 뇌병증 또는 심낭염으로 인한 응급 투석의 필요성에 의해 나타난 바와 같이 심각한 급성 신장 손상의 증거.
입원부터 병원 퇴원까지, 연구 완료까지 평가, 평균 3 년
Murray Score를 통해 평가 된 과외 막 산소화 (ECMO)의 필요
기간: 입원부터 병원 퇴원까지, 연구 완료까지 평가, 평균 3 년

참가자는 Murray 점수가 2.75보다 큰 Murray 점수를 얻을 때 체외 막 산소화 (ECMO)로 간주됩니다.

머레이 스코어는 급성 호흡기 곤란 증후군 (ARDS)에서 급성 폐 손상의 심각성을 평가하는 데 사용되는 규모입니다. Murray 점수 0은 폐 손상이 없음을 의미합니다. 0.1-2.5의 점수는 경증에서 중간 정도의 폐 손상이 있음을 의미합니다. 2.5보다 큰 점수는 폐 손상이 심각하다는 것을 의미합니다.
입원부터 병원 퇴원까지, 연구 완료까지 평가, 평균 3 년
폐 기능에 대한 Horowitz 지수 (P/F 비율)를 통해 평가 된 외형 막 산소화 (ECMO)의 필요성 (ECMO)
기간: 입원부터 병원 퇴원까지, 연구 완료까지 평가, 평균 3 년

참가자는 200 미만의 폐 기능 (P/F 비율)에 대한 A Horowitz 지수에 도달 할 때 체외 막 산소화 (ECMO)로 간주됩니다.

폐 기능에 대한 Horowitz 지수 (P/F 비율)는 동맥 산소 부분 압력 (PAO2)의 비율과 분수 영감 산소 (FIO2)의 비입니다. 300mmHg보다 큰 P/F 비율은 ARDS의 부재를 나타냅니다. 201-300 MMHG는 가벼운 ards입니다. 101-200 mmHg는 중간 정도의 ARDS이며; 100 이하는 심각한 ARDS입니다.
입원부터 병원 퇴원까지, 연구 완료까지 평가, 평균 3 년
집중 치료실 (ICU) 일
기간: ICU 로의 입원부터 ICU에서 현재까지 연구 완료까지 평가 된 평균 3 년
환자가 ICU에 머무르기 위해 필요한 일 수 (ICU에서 나오는 날짜는 주치의가 주문한 날짜).
ICU 로의 입원부터 ICU에서 현재까지 연구 완료까지 평가 된 평균 3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Kidney and Transplant Institute, Philippines

협력자

San Lazaro Hospital, Philippines
Institute of Human Genetics, National Institutes of Health - University of the Philippines Manila, Philippines
Department of Science and Technology, Philippines

수사관

  • 수석 연구원: Romina A Danguilan, MD, National Kidney and Transplant Institute, Philippines

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 12일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 8월 13일

처음 게시됨 (실제)

2025년 8월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

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기타 연구 ID 번호

  • SJREB 2024-70

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구가 여전히 진행 중이며 지적 재산이 관련되어 있기 때문에 환자 정보는 현재 공유되지 않을 것입니다. 그러나 연령, 성별 및 고통과 같은 일반 IPD는 적절한 지적 재산권 보호 후에 만 신장 및 또는 폐 합병증의 사망률 및 발생률과 같은 중요한 임상 결과와 함께 공유 될 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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