Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggende strategier for tidlige og sene komplikationer af leptospirose

7. april 2026 opdateret af: Romina A. Danguilan, National Kidney and Transplant Institute, Philippines

Faldende leptospirosis fremkomst gennem prognose og behandlingsoptimering (DELEPTO) Projekt 1: Forebyggende strategier for tidlige og sene komplikationer af leptospirose

Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om komplementfaktor I (CFI) arbejder for at forudsige udvikling af komplikationer hos deltagere med leptospirose. Det vil også lære, om plasmatransfusion, hæmoperfusion og ekstrakorporeal membranoxygenering fungerer til behandling af deltagere med leptospirose. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  • Forudsiger et lavt niveau af CFI udviklingen af lungeskader hos deltagere med leptospirose?
  • Sænker plasma -tranfusion chancerne for, at deltagerne får lungeskader fra leptospirose?
  • Fungerer hæmoperfusion for at fjerne skadelige materialer fra blodet fra deltagere med leptospirose?
  • Øger ekstrakorporeal membranoxygenation chancen for overlevelse hos deltagere med lungeskade?

Forskere vil sammenligne plasma -tranfusion og hæmoperfusion med konventionel terapi (standard for pleje af leptospirose, herunder antibiotika, væsker og anden behandling, som lægen finder nødvendig) for at se, om disse nye terapier arbejder for at behandle leptospirose.

Deltagerne vil:

  • Giv blodprøver til undersøgelse af CFI
  • Modtag konventionel terapi og/eller plasma -transfusion i 4 gange på 2 dage, eller
  • Modtage konventionel terapi og/eller hæmoperfusion i mindst 3 dage og/eller
  • Modtag ekstrakorporeal membranoxygenering, hvis deres tilstand forværres

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse sigter mod at bestemme den kliniske anvendelighed af komplementfaktor I (CFI) som en prognostikator hos patienter med kompliceret leptospirose uden alvorlige lungekomplikationer og til at bestemme, om dens vejledning til forebyggende foranstaltninger kan føre til en reduktion i ugunstige kliniske resultater, specifikt forekomsten af pulmonal blødning og akut respiratorisk distriktssyndrom (ards) og mortality. Derfor kan resultaterne af undersøgelsen føre til nye behandlingsmetoder, der let kan anvendes i klinisk praksis. Beslutningen om at tilvejebringe forebyggende ikke-invasive terapier eller adgang til tidlig intensiv pleje kan føre til betydelige gennembrud i håndteringen af sygdommen.

Inden for det faldende leptospirose -fremkomst gennem prognose og behandlingsoptimering (DELEPTO) -programmets vision om at udvikle værktøjer til at øge overlevelsen af leptospirose -patienter, vil dette projekt udforske avenue for ny tertiær pleje. Specifikt vil programmet undersøge muligheden for CFI -gentagelse ved anvendelse af plasmatransfusion, cytokinudtømningstrategier ved anvendelse af hemoperfusion (HP) og ekstrakorporeal membranoxygenation (ECMO). Det ville være interessant at se, hvordan sådanne interventioner kunne fungere individuelt eller i en rørledning med andre foreslåede interventioner. Foruden plasmabehandling blev ECMO observeret at forbedre resultaterne ved svær leptospirose. Som et sekundært slutpunkt ville det også være interessant at vide, om CFI kan prognostikere, der vil gavne mest ud af sådanne interventioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

678

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Filippinerne
    • National Capital Region
      • Manila, National Capital Region, Filippinerne, 1000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Institute of Human Genetics, National Institutes of Health - University of the Philippines Manila
      • Manila, National Capital Region, Filippinerne, 1003
        • Rekruttering
        • San Lazaro Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rontgene M Solante, MD
        • Underforsker:
          • Ana Ria Sayo-Abungan, MD
        • Underforsker:
          • Jeffrey A Verona, MD
        • Underforsker:
          • Jamie D Trifalgar-Arches, MD
        • Underforsker:
          • Nathaniel Lee, MD
      • Quezon City, National Capital Region, Filippinerne, 1100
        • Rekruttering
        • National Kidney and Transplant Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Romina A Danguilan, MD
        • Underforsker:
          • Mel-hatra I Arakama, MD
        • Underforsker:
          • Joselito R Chavez, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Personer med akut feber (38 ° C i mindst to dage) og mindst et af følgende: myalgi, gulsot, hovedpine, meningeal irritation, oliguri, konjunktival -suffusion
  • Der har en mikroskopisk agglutinationstest (MAT), der angiver en enkelt serumprøvemåttertiter større end eller lig med 1: 400
  • Eller et positivt resultat til latex -agglutinationstesten eller en gentagelsestest efter syv dage
  • Eller en positiv blodkultur af Leptospira uden den komplikation, der er specificeret i en undergruppe af interesse
  • PPTTRT/PPTCONV: kræver ikke ventilatorstøtte
  • HPTRT/HPCONV: dialyse, der kræver akut nyreskade. Defineret som kdigo akut nyreskade fase 3 eller kræver nyreudskiftningsterapi for at korrigere ufravigelig acidose, elektrolyt abnormalitet eller over uremisk encephalopati eller pericarditis
  • HPTRT/HPConv: Vasopressor, der kræver - Emnet skal have modtaget intravenøs væskeoplivning af mindst 30 ml/kg inden for 24 timer efter støtteberettigelse og stadig med hypotension (blodtryk mindre end 90/60, kort mindre end 65), der kræver vasopressorstøtte
  • HPTRT/HPCONV: SOFA -score mindre end 15
  • ECMO: En Murray -score på større end eller lig med 2,75

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere diagnose af kronisk nyresygdom eller ved vedligeholdelsesdialyse
  • Tidligere diagnoser af sygdomme forbundet med hæmoptyse, såsom bronchiectasis
  • Bloddyscrasias, malignitet, svær hjertesygdom, HIV, kavitær PTB, cirrhose ved ultralyd, svær underernæring (vægt på mindre end 35 kg)
  • Post hjertestop eller dem med GCS <8 på nuværende tidspunkt. Deltager har haft brystkomprimeringer eller HLR
  • Graviditet
  • PPTTRT/PPTCONV: kræver nye dialyser
  • PPTTRT/PPTCONV: Betydelig nedsat nyrefunktion som defineret af EGFR mindre end 30
  • PPTTRT/PPTCONV: Betydelig lungepatologi som defineret ved P/F -forholdet mindre end 300 eller åbenlyse åndedrætsbesvær
  • PPTTRT/PPTCONV: Tilstedeværelse af svære neurologiske symptomer
  • PPTTRT/PPTCONV: Hypotension (eller behov for vasopressorstøtte)
  • PPTTRT/PPTCONV: Løbende hæmodynamisk ustabilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Profylaktisk plasmakomponentterapi med konventionel behandling (PPTTRT)

Dette tjener som case -arm for profylaktisk plasmatransfusion (PPT).

Deltagere i PPTTRT-armen vil modtage transfusion, hvis den perifere blodmononukleære celle (PBMC) -komplementfaktor I (CFI) kvantitativ realtidspolymerasekædereaktion (QPCR) deltakt viser sig at være mindst 25 eller mere. Disse deltagere modtager også standard for plejebehandling.

Deltagere i PPTTRT -armen med PBMC CFI QPCR deltakt mindre end 25 modtager kun standard for plejebehandling.

Hvis det konstateres, at en deltager har en Murray -score på større end eller lig med 2,75 i løbet af hospitalets ophold, vil de gennemgå ekstrakorporeal membranoxygenation (ECMO).
Biologisk: Profylaktisk plasmatransfusion
ABO/RH-type kompatibel frisk frosset plasma (FPP) enheder vil blive optøet til 37 ° før administration. Plasmatransfusion administreres intravenøst, 1 enhed i 4 timer hver 12. time. Der vil være to på hinanden følgende dage for transfusionen i alt 4 enheder.
Andre navne:
  • PPT
  • Profylaktisk plasmakomponent transfusion
  • Plasma -transfusion
  • Profylaktisk plasmakomponentterapi
Enhed: Ekstrakorporeal membranoxygenering

En veno-venøs ECMO (VV ECMO) vil blive anvendt ved aseptisk at indsætte en venøs kanyle i lårbenene. Patienterne vil blive tilsluttet en ECMO -maskine. Patienter uden signifikant blødning eller vaskulær intervention vil blive styret med en aktiveret koagulationstid sat til 140-180 sek med 800-1000 U/h heparin. Ellers titreres heparin for at opretholde en delvis thromboplastin-tid på 60-80 sek.

ECMO -indstillinger er som følger:

  • Gennemsnitligt blodtryk på> 60 mm
  • SAO2 på> 90% med en strøm på 3,5-4,5 L/min
  • Hæmatokrit ved> 35%
  • Blodplader> 50000-100000/ml
  • Transfusioner vil blive gjort, når det er nødvendigt

Kriterier for fravænning:

  • ABG:

    • pH 7,35-7,45
    • Pao2> 80 mm Hg
    • PCO2

  • Under følgende betingelser:

    • Gasblender FiO2 på 0,21
    • Fejegas på 0 l/min ved en ECMO -strøm på 2 l/min

    • Ventilatortilstand (hvis relevant):

      • FiO2 af 0,6
      • Tidevandsvolumen på 6 ml/kg
      • Kig på 8 cmh2o
      • RR på 12-16/min for VV ECMO eller 3 l/min. O2 via nasal spids med opvågning af ECMO-patienter
Andre navne:
  • ECMO
Andet: Konventionel terapi
Konventionel terapi til leptospirose inkluderer antibiotika, væsker, inotroper, nyreudskiftningsterapi, ventilatorstøtte og anden behandling, som den behandlende læge finder det nødvendigt.
Andre navne:
  • Standard for pleje
Aktiv komparator: Konventionel behandling (PPTCONV)

Dette fungerer som kontrolarm for profylaktisk plasmatransfusion (PPT).

Deltagere i PPTCONV -armen modtager kun standard for plejebehandling.

Hvis det konstateres, at en deltager har en Murray -score på større end eller lig med 2,75 i løbet af hospitalets ophold, vil de gennemgå ekstrakorporeal membranoxygenation (ECMO).
Enhed: Ekstrakorporeal membranoxygenering

En veno-venøs ECMO (VV ECMO) vil blive anvendt ved aseptisk at indsætte en venøs kanyle i lårbenene. Patienterne vil blive tilsluttet en ECMO -maskine. Patienter uden signifikant blødning eller vaskulær intervention vil blive styret med en aktiveret koagulationstid sat til 140-180 sek med 800-1000 U/h heparin. Ellers titreres heparin for at opretholde en delvis thromboplastin-tid på 60-80 sek.

ECMO -indstillinger er som følger:

  • Gennemsnitligt blodtryk på> 60 mm
  • SAO2 på> 90% med en strøm på 3,5-4,5 L/min
  • Hæmatokrit ved> 35%
  • Blodplader> 50000-100000/ml
  • Transfusioner vil blive gjort, når det er nødvendigt

Kriterier for fravænning:

  • ABG:

    • pH 7,35-7,45
    • Pao2> 80 mm Hg
    • PCO2

  • Under følgende betingelser:

    • Gasblender FiO2 på 0,21
    • Fejegas på 0 l/min ved en ECMO -strøm på 2 l/min

    • Ventilatortilstand (hvis relevant):

      • FiO2 af 0,6
      • Tidevandsvolumen på 6 ml/kg
      • Kig på 8 cmh2o
      • RR på 12-16/min for VV ECMO eller 3 l/min. O2 via nasal spids med opvågning af ECMO-patienter
Andre navne:
  • ECMO
Andet: Konventionel terapi
Konventionel terapi til leptospirose inkluderer antibiotika, væsker, inotroper, nyreudskiftningsterapi, ventilatorstøtte og anden behandling, som den behandlende læge finder det nødvendigt.
Andre navne:
  • Standard for pleje
Eksperimentel: Hemoperfusionsbehandling med konventionel behandling (HPTRT)

Dette tjener som case -arm for hæmoperfusion (HP).

Deltagere i HPTRT -armen modtager hæmoperfusion og plejestandard.

Deltagere med en Murray -score på større end eller lig med 2,75 vil gennemgå ekstrakorporeal membranoxygenation (ECMO) som en redningsbehandling.
Enhed: Ekstrakorporeal membranoxygenering

En veno-venøs ECMO (VV ECMO) vil blive anvendt ved aseptisk at indsætte en venøs kanyle i lårbenene. Patienterne vil blive tilsluttet en ECMO -maskine. Patienter uden signifikant blødning eller vaskulær intervention vil blive styret med en aktiveret koagulationstid sat til 140-180 sek med 800-1000 U/h heparin. Ellers titreres heparin for at opretholde en delvis thromboplastin-tid på 60-80 sek.

ECMO -indstillinger er som følger:

  • Gennemsnitligt blodtryk på> 60 mm
  • SAO2 på> 90% med en strøm på 3,5-4,5 L/min
  • Hæmatokrit ved> 35%
  • Blodplader> 50000-100000/ml
  • Transfusioner vil blive gjort, når det er nødvendigt

Kriterier for fravænning:

  • ABG:

    • pH 7,35-7,45
    • Pao2> 80 mm Hg
    • PCO2

  • Under følgende betingelser:

    • Gasblender FiO2 på 0,21
    • Fejegas på 0 l/min ved en ECMO -strøm på 2 l/min

    • Ventilatortilstand (hvis relevant):

      • FiO2 af 0,6
      • Tidevandsvolumen på 6 ml/kg
      • Kig på 8 cmh2o
      • RR på 12-16/min for VV ECMO eller 3 l/min. O2 via nasal spids med opvågning af ECMO-patienter
Andre navne:
  • ECMO
Andet: Konventionel terapi
Konventionel terapi til leptospirose inkluderer antibiotika, væsker, inotroper, nyreudskiftningsterapi, ventilatorstøtte og anden behandling, som den behandlende læge finder det nødvendigt.
Andre navne:
  • Standard for pleje
Enhed: Hemoperfusion
Hemoperfusion (HP) -proceduren følger standardproceduren for National Kidney and Transplant Institute (NKTI) ved hjælp af JAFRON HA330 Hemoperfusion -patron. For det første er et internt jugulært kateter fastgjort til patienten. Alternativt kan en arteriovenøs fistel eller arteriovenøs transplantat placeres på patienten. Patienten vil derefter blive tilsluttet en hæmodialysemaskine. Blodpumpehastighed indstilles til 150-200 ml/min, og HP varer i 2 til 2,5 timer. Helblod vil strømme gennem sorbenten HA330 -patronen og tilbage til patienten. Antikoagulation er ikke nødvendig på grund af den korte behandlingstid. Hemoperfusion gentages efter 12-24 timer i mindst tre dage.
Andre navne:
  • HP
Aktiv komparator: Konventionel behandling (HPConv)

Dette fungerer som kontrolarm for Hemoperfusion (HP).

Deltagere i HPConv -armen modtager kun plejestandard.

Deltagere med en Murray -score på større end eller lig med 2,75 vil gennemgå ekstrakorporeal membranoxygenation (ECMO) som en redningsbehandling.
Enhed: Ekstrakorporeal membranoxygenering

En veno-venøs ECMO (VV ECMO) vil blive anvendt ved aseptisk at indsætte en venøs kanyle i lårbenene. Patienterne vil blive tilsluttet en ECMO -maskine. Patienter uden signifikant blødning eller vaskulær intervention vil blive styret med en aktiveret koagulationstid sat til 140-180 sek med 800-1000 U/h heparin. Ellers titreres heparin for at opretholde en delvis thromboplastin-tid på 60-80 sek.

ECMO -indstillinger er som følger:

  • Gennemsnitligt blodtryk på> 60 mm
  • SAO2 på> 90% med en strøm på 3,5-4,5 L/min
  • Hæmatokrit ved> 35%
  • Blodplader> 50000-100000/ml
  • Transfusioner vil blive gjort, når det er nødvendigt

Kriterier for fravænning:

  • ABG:

    • pH 7,35-7,45
    • Pao2> 80 mm Hg
    • PCO2

  • Under følgende betingelser:

    • Gasblender FiO2 på 0,21
    • Fejegas på 0 l/min ved en ECMO -strøm på 2 l/min

    • Ventilatortilstand (hvis relevant):

      • FiO2 af 0,6
      • Tidevandsvolumen på 6 ml/kg
      • Kig på 8 cmh2o
      • RR på 12-16/min for VV ECMO eller 3 l/min. O2 via nasal spids med opvågning af ECMO-patienter
Andre navne:
  • ECMO
Andet: Konventionel terapi
Konventionel terapi til leptospirose inkluderer antibiotika, væsker, inotroper, nyreudskiftningsterapi, ventilatorstøtte og anden behandling, som den behandlende læge finder det nødvendigt.
Andre navne:
  • Standard for pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af CFI -niveauer via QPCR og via ELISA
Tidsramme: Ved baseline og dag 1 efterbehandling vurderes det til studieafslutning, i gennemsnit 3 år
Baseline -blodprøver opnås for CFI QPCR og ELISA ved tilmelding. Blodprøver efter behandling opnås for ELISA. Korrelation af værdier af QPCR -resultater til ELISA -data udføres ved hjælp af Pearson -korrelation (R2 på 0,80 eller højere vil blive betragtet som meget korreleret). Test for konkordance ved hjælp af Kendalls W vil blive udført.
Ved baseline og dag 1 efterbehandling vurderes det til studieafslutning, i gennemsnit 3 år
Hospitaldage
Tidsramme: Fra optagelse til decharge fra hospitalet, vurderet op til undersøgelsesafslutningen, i gennemsnit 3 år
Hospitalets dage beregnes fra datoen for optagelse til udskrivningsdatoen. Dødelighed eller decharge mod medicinsk rådgivning straffes med et maksimalt ophold på mindst 30 dage.
Fra optagelse til decharge fra hospitalet, vurderet op til undersøgelsesafslutningen, i gennemsnit 3 år
Forekomst af dødelighed
Tidsramme: Fra optagelse til decharge fra hospitalet eller dødsdatoen, vurderet op til undersøgelsesafslutningen, i gennemsnit 3 år
Dødeligheden defineres som død, der forekommer for at være relateret til den naturlige forløb for den nuværende tilstand af leptospirose eller dens komplikation, men ikke mere end to uger efter udskrivning ved at deltage i læge efter at have været vurderet så godt udvundet eller lignende.
Fra optagelse til decharge fra hospitalet eller dødsdatoen, vurderet op til undersøgelsesafslutningen, i gennemsnit 3 år
Tilstedeværelse af betydelig lungeinddragelse
Tidsramme: Fra optagelse til decharge fra hospitalet, vurderet op til undersøgelsesafslutningen, i gennemsnit 3 år
Som ved leptospirose (Weils syndrom) plus bevis for lungeskade som indikeret af (1) behovet for mekanisk ventilatorunderstøttelse, (2) P/F-forhold <200, (3) brutto hæmoptyse, eller (4) røntgenresultat af brystet, der er i overensstemmelse med leptospirose-relaterede lungeændringer.
Fra optagelse til decharge fra hospitalet, vurderet op til undersøgelsesafslutningen, i gennemsnit 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behov for nyreudskiftningsterapi
Tidsramme: Fra optagelse til decharge fra hospitalet, vurderet op til undersøgelsesafslutningen, i gennemsnit 3 år
Antal dage, der kræver dialyse under ophold på hospitalet.
Fra optagelse til decharge fra hospitalet, vurderet op til undersøgelsesafslutningen, i gennemsnit 3 år
Behov for inotropisk støtte
Tidsramme: Fra optagelse til decharge fra hospitalet, vurderet op til undersøgelsesafslutningen, i gennemsnit 3 år
Antal dage, der kræver inotropisk støtte til at opnå kort> 65 og antal dage, der kræver hver inotrope
Fra optagelse til decharge fra hospitalet, vurderet op til undersøgelsesafslutningen, i gennemsnit 3 år
Behov for nye invasive åndedrætsstøtte
Tidsramme: Fra optagelse til decharge fra hospitalet, vurderet op til undersøgelsesafslutningen, i gennemsnit 3 år
Manglende evne til at opretholde SP02> 92% på maksimal ikke-invasiv åndedrætsstøtte
Fra optagelse til decharge fra hospitalet, vurderet op til undersøgelsesafslutningen, i gennemsnit 3 år
Tilstedeværelse af ildfast hypotension
Tidsramme: Fra optagelse til decharge fra hospitalet, vurderet op til undersøgelsesafslutningen, i gennemsnit 3 år
Forekomst af systolisk blodtryk mindre end 90 mm Hg eller gennemsnitligt arterielt tryk mindre end 65 mm Hg eller en fald på 40 mm Hg i systolisk blodtryk sammenlignet med baseline: ikke reagerer på krystalloidfluidudfordring fra 20 til 40 ml/kg eller kræver vasopressorstøtte
Fra optagelse til decharge fra hospitalet, vurderet op til undersøgelsesafslutningen, i gennemsnit 3 år
Tilstedeværelse af betydelig nyreinddragelse
Tidsramme: Fra optagelse til decharge fra hospitalet, vurderet op til undersøgelsesafslutningen, i gennemsnit 3 år
Som ved leptospirose (Weils syndrom) plus bevis for alvorlig akut nyreskade som indikeret af behovet for nøddialyse på grund af ufravigelig acidose, hyperkalæmi, uremisk encephalopati eller pericarditis.
Fra optagelse til decharge fra hospitalet, vurderet op til undersøgelsesafslutningen, i gennemsnit 3 år
Behov for ekstrakorporeal membranoxygenation (ECMO) vurderet via Murray -score
Tidsramme: Fra optagelse til decharge fra hospitalet, vurderet op til undersøgelsesafslutningen, i gennemsnit 3 år

En deltager overvejes til ekstrakorporeal membranoxygenation (ECMO), når han/hun opnår en Murray -score på større end eller lig med 2,75.

Murray -score er en skala, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af akut lungeskade i akut respiratorisk nødsyndrom (ARDS). En Murray -score på 0 betyder, at der ikke er nogen lungeskade; En score på 0,1-2,5 betyder, at der er mild til moderat lungeskade; Og en score på mere end 2,5 betyder, at der er alvorlig lungeskade.
Fra optagelse til decharge fra hospitalet, vurderet op til undersøgelsesafslutningen, i gennemsnit 3 år
Behov for ekstrakorporeal membranoxygenering (ECMO) vurderet via Horowitz -indeks for lungefunktion (P/F -forhold)
Tidsramme: Fra optagelse til decharge fra hospitalet, vurderet op til undersøgelsesafslutningen, i gennemsnit 3 år

En deltager overvejes til ekstrakorporeal membranoxygenation (ECMO), når han/hun opnår et Horowitz -indeks for lungefunktion (P/F -forhold) på mindre end 200.

Horowitz -indekset for lungefunktion (P/F -forhold) er forholdet mellem arterielt iltpartielt tryk (PAO2) og det fraktionerede inspirerede ilt (FiO2). Et P/F -forhold på mere end 300 mmHg indikerer fravær af ARDS; 201-300 mmHg er mild ARDS; 101-200 mmHg er moderat ARDS; og mindre end eller lig med 100 er alvorlig ARDS.
Fra optagelse til decharge fra hospitalet, vurderet op til undersøgelsesafslutningen, i gennemsnit 3 år
Intensive Care Unit (ICU) dage
Tidsramme: Fra optagelse i ICU til dato fra ICU, vurderet op til undersøgelsesafslutningen, i gennemsnit 3 år
Antal dage Patienten er påkrævet for at blive i ICU (dato fra ICU vil være bestilt af den deltagende læge)
Fra optagelse i ICU til dato fra ICU, vurderet op til undersøgelsesafslutningen, i gennemsnit 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Kidney and Transplant Institute, Philippines

Samarbejdspartnere

San Lazaro Hospital, Philippines
Institute of Human Genetics, National Institutes of Health - University of the Philippines Manila, Philippines
Department of Science and Technology, Philippines

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Romina A Danguilan, MD, National Kidney and Transplant Institute, Philippines

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2025

Først opslået (Faktiske)

17. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SJREB 2024-70

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Patientoplysningerne deles ikke i øjeblikket, da undersøgelsen stadig pågår, og der er intellektuel ejendom involveret. Imidlertid vil generel IPD, såsom alder, køn og lidelse, blive delt sammen med vigtige kliniske resultater, såsom dødelighed og forekomst af nyre- og eller lungekomplikationer, først efter passende intellektuel ejendomsbeskyttelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Profylaktisk plasmatransfusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner