Estrategias preventivas para complicaciones tempranas y tardías de leptospirosis
7 de abril de 2026 actualizado por: Romina A. Danguilan, National Kidney and Transplant Institute, Philippines
Disminución de la aparición de leptospirosis a través del pronóstico y la optimización del tratamiento (Delepto) Proyecto 1: Estrategias preventivas para complicaciones tempranas y tardías de la leptospirosis
El objetivo de este ensayo clínico es aprender si el factor de complemento I (CFI) funciona para predecir el desarrollo de complicaciones en los participantes con leptospirosis. También aprenderá si la transfusión plasmática, la hemoperfusión y la oxigenación de la membrana extracorpórea funciona para tratar a los participantes con leptospirosis. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Un bajo nivel de CFI predice el desarrollo del daño pulmonar en los participantes con leptospirosis?
- ¿La transfusión en plasma reduce las posibilidades de que los participantes reciban daño pulmonar por leptospirosis?
- ¿Funciona la hemoperfusión para eliminar los materiales dañinos de la sangre de los participantes con leptospirosis?
- ¿La oxigenación de la membrana extracorpórea aumenta la posibilidad de supervivencia en los participantes con daño pulmonar?
Los investigadores compararán la transfusión plasmática y la hemoperfusión con la terapia convencional (estándar de atención para la leptospirosis, incluidos los antibióticos, los líquidos y otro tratamiento que el médico considera necesario) para ver si estas nuevas terapias funcionan para tratar la leptospirosis.
Los participantes:
- Dar muestras de sangre para el estudio de CFI
- Recibir terapia convencional y/o transfusión de plasma durante 4 veces en 2 días, o
- Recibir terapia convencional y/o hemoperfusión durante al menos 3 días, y/o
- Recibir oxigenación de membrana extracorpórea si su condición empeora
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo determinar la utilidad clínica del factor del complemento I (CFI) como pronosticador en pacientes con leptospirosis complicada sin complicaciones pulmonares severas y determinar si su guía para las medidas preventivas puede conducir a una reducción en los resultados clínicos adversos, específicamente la ocurrencia de hemorragia pulmonar y el síndrome de la angustia respiratoria aguda (ARDS) y la mortalidad. Por lo tanto, los resultados del estudio pueden conducir a nuevos enfoques de tratamiento que se pueden aplicar fácilmente en la práctica clínica. La decisión de proporcionar terapias no invasivas preventivas o la admisión de cuidados intensivos tempranos podría conducir a avances significativos en el manejo de la enfermedad.
Dentro de la disminución de la emergencia de la leptospirosis a través del pronóstico y la visión del programa de optimización del tratamiento (Delepto) de desarrollar herramientas para aumentar la supervivencia de los pacientes con leptospirosis, este proyecto explorará la vía de la nueva atención terciaria. Específicamente, el programa analizará la posibilidad de repletación de CFI utilizando transfusión plasmática, estrategias de agotamiento de citocinas utilizando hemoperfusion (HP) y oxigenación de membrana extracorpórea (ECMO). Sería interesante ver cómo tales intervenciones podrían funcionar individualmente o en una tubería con otras intervenciones propuestas. Además de la terapia en plasma, se observó que ECMO mejoró los resultados en leptospirosis severa. Como punto final secundario, también sería interesante saber si CFI puede pronosticar quién se beneficiará más de tales intervenciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
678
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Romina Danguilan, MD
- Número de teléfono: 1004 (63)(02)8981-0300
- Correo electrónico: radanguilan@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
National Capital Region
-
Manila, National Capital Region, Filipinas, 1000
- Activo, no reclutando
- Institute of Human Genetics, National Institutes of Health - University of the Philippines Manila
-
Manila, National Capital Region, Filipinas, 1003
- Reclutamiento
- San Lazaro Hospital
-
Contacto:
- Rontgene M Solante, MD
- Número de teléfono: (63)(02)5309-9608
- Correo electrónico: rontgenesolante@gmail.com
-
Investigador principal:
- Rontgene M Solante, MD
-
Sub-Investigador:
- Ana Ria Sayo-Abungan, MD
-
Sub-Investigador:
- Jeffrey A Verona, MD
-
Sub-Investigador:
- Jamie D Trifalgar-Arches, MD
-
Sub-Investigador:
- Nathaniel Lee, MD
-
Quezon City, National Capital Region, Filipinas, 1100
- Reclutamiento
- National Kidney and Transplant Institute
-
Contacto:
- Romina A Danguilan, MD
- Número de teléfono: 1004 (63)(02)8981-0300
- Correo electrónico: radanguilan@gmail.com
-
Investigador principal:
- Romina A Danguilan, MD
-
Sub-Investigador:
- Mel-hatra I Arakama, MD
-
Sub-Investigador:
- Joselito R Chavez, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos con fiebre aguda (38ºC durante al menos dos días) y al menos uno de los siguientes: mialgia, ictericia, dolor de cabeza, irritación meníngea, oliguria, sufusión conjuntival
- Que tienen una prueba de aglutinación microscópica (MAT) que indica un titular de Mat de muestra de suero mayor o igual a 1: 400
- O un resultado positivo para la prueba de aglutinación de látex o una prueba de repetición después de siete días
- O un hemocultivo positivo de Leptospira sin la complicación especificada en un subgrupo de interés
- PPTTRT/PPTCONV: no requiere soporte del ventilador
- HPTRT/HPCONV: diálisis que requiere una lesión renal aguda. Definido como Kdigo agudo de lesión renal en la etapa 3 o que requiere una terapia de reemplazo renal para corregir la acidosis intratable, la anormalidad de los electrolitos o sobre la encefalopatía o pericarditis urémica
- HPTRT/HPCONV: que requiere el vasopresor: el sujeto debe haber recibido reanimación de líquido intravenoso de un mínimo de 30 ml/kg dentro de las 24 horas de la elegibilidad y aún con hipotensión (presión arterial de menos de 90/60, MAP menos de 65) que requiere apoyo para el vasopresor
- HPTRT/HPCONV: puntaje SOFA menos de 15
- ECMO: un puntaje de Murray mayor o igual a 2.75
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico previo de enfermedad renal crónica o en diálisis de mantenimiento
- Diagnósticos previos de enfermedades asociadas con hemoptisis, como bronquiectasis
- Discrasias en la sangre, malignidad, cardiopatía grave, VIH, PTB cavitaria, cirrosis por ultrasonido, desnutrición severa (peso de menos de 35 kg)
- Publicar un paro cardíaco o aquellos con GCS <8 en la actualidad. El participante ha tenido compresiones en el pecho o RCP
- Embarazo
- PPTTRT/PPTCONV: requerir dializados emergentes
- PPTTRT/PPTCONV: deterioro renal significativo según lo definido por EGFR inferior a 30
- PPTTRT/PPTCONV: patología pulmonar significativa según lo definido por la relación P/F inferior a 300, o angustia respiratoria obvia
- PPTTRT/PPTCONV: presencia de síntomas neurológicos severos
- PPTTRT/PPTCONV: hipotensión (o necesidad de soporte de vasopresores)
- PPTTRT/PPTCONV: inestabilidad hemodinámica en curso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia de componentes de plasma profiláctico con tratamiento convencional (PPTTRT)
Esto sirve como brazo de casos para la transfusión de plasma profiláctico (PPT). Los participantes en el brazo PPTTRT recibirán transfusión si la deltact de la célula mononuclear de sangre periférica (PBMC) del complemento I (CFI) se encuentra que la reacción cuantitativa en la cadena de la cadena de polimerasa en tiempo real (QPCR) es al menos 25 o más. Estos participantes también recibirán el tratamiento de atención estándar. Los participantes en el brazo PPTTRT con PBMC CFI QPCR Deltact menos de 25 solo recibirán el tratamiento de atención estándar. Si se encuentra que un participante tiene una puntuación Murray mayor o igual a 2.75 en el transcurso de la estadía en el hospital, se someterá a oxigenación de membrana extracorpórea (ECMO). |
Las unidades de plasma fresco fresco compatible de tipo ABO/Rh (FPP) se descongelan a 37 ° antes de la administración.
La transfusión de plasma se administrará por vía intravenosa, 1 unidad durante 4 horas cada 12 horas.
Habrá dos días consecutivos para la transfusión para un total de 4 unidades.
Otros nombres:
Se aplicará un ECMO venovenoso (VV ECMO) insertando asépticamente una cánula venosa en las venas femorales. Los pacientes serán enganchados a una máquina ECMO. Los pacientes sin sangrado significativo o intervención vascular se manejarán con un tiempo de coagulación activado establecido a 140-180 segundos por 800-1000 U/h de heparina. De lo contrario, la heparina se titulará para mantener un tiempo de tromboplastina parcial de 60-80 segundos. Las configuraciones de ECMO son las siguientes:
Criterios para el destete:
Otros nombres:
La terapia convencional para la leptospirosis incluye antibióticos, líquidos, inotropos, terapia de reemplazo renal, apoyo del ventilador y otro tratamiento que el médico tratante considera necesario.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Tratamiento convencional (PPTCONV)
Esto sirve como brazo de control para la transfusión de plasma profiláctico (PPT). Los participantes en el brazo PPTCONV solo recibirán el tratamiento de atención estándar. Si se encuentra que un participante tiene una puntuación Murray mayor o igual a 2.75 en el transcurso de la estadía en el hospital, se someterá a oxigenación de membrana extracorpórea (ECMO). |
Se aplicará un ECMO venovenoso (VV ECMO) insertando asépticamente una cánula venosa en las venas femorales. Los pacientes serán enganchados a una máquina ECMO. Los pacientes sin sangrado significativo o intervención vascular se manejarán con un tiempo de coagulación activado establecido a 140-180 segundos por 800-1000 U/h de heparina. De lo contrario, la heparina se titulará para mantener un tiempo de tromboplastina parcial de 60-80 segundos. Las configuraciones de ECMO son las siguientes:
Criterios para el destete:
Otros nombres:
La terapia convencional para la leptospirosis incluye antibióticos, líquidos, inotropos, terapia de reemplazo renal, apoyo del ventilador y otro tratamiento que el médico tratante considera necesario.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Tratamiento de hemoperfusión con tratamiento convencional (HPTRT)
Esto sirve como brazo de casos para hemoperfusion (HP). Los participantes en el brazo HPTRT recibirán hemoperfusion y estándar de atención. Los participantes con una puntuación Murray mayor o igual a 2.75 sufrirán oxigenación de membrana extracorpórea (ECMO) como tratamiento de rescate. |
Se aplicará un ECMO venovenoso (VV ECMO) insertando asépticamente una cánula venosa en las venas femorales. Los pacientes serán enganchados a una máquina ECMO. Los pacientes sin sangrado significativo o intervención vascular se manejarán con un tiempo de coagulación activado establecido a 140-180 segundos por 800-1000 U/h de heparina. De lo contrario, la heparina se titulará para mantener un tiempo de tromboplastina parcial de 60-80 segundos. Las configuraciones de ECMO son las siguientes:
Criterios para el destete:
Otros nombres:
La terapia convencional para la leptospirosis incluye antibióticos, líquidos, inotropos, terapia de reemplazo renal, apoyo del ventilador y otro tratamiento que el médico tratante considera necesario.
Otros nombres:
El procedimiento de Hemoperfusion (HP) seguirá el procedimiento estándar del Instituto Nacional de Riñón y Transplante (NKTI) utilizando el cartucho Hemoperfusion Jafron HA330.
Primero, un catéter yugular interno está unido al paciente.
Alternativamente, se puede colocar una fístula arteriovenosa o un injerto arteriovenoso en el paciente.
El paciente se enganchará a una máquina de hemodiálisis.
La velocidad de la bomba de sangre se establecerá en 150-200 ml/min, y HP durará de 2 a 2.5 horas.
La sangre completa fluirá a través del cartucho Sorbent HA330 y volverá al paciente.
La anticoagulación no es necesaria debido al corto tiempo de tratamiento.
La hemoperfusion se repetirá después de 12-24 horas durante al menos tres días.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Tratamiento convencional (HPCONV)
Esto sirve como brazo de control para la hemoperfusión (HP). Los participantes en el brazo HPCONV solo recibirán un estándar de atención. Los participantes con una puntuación Murray mayor o igual a 2.75 sufrirán oxigenación de membrana extracorpórea (ECMO) como tratamiento de rescate. |
Se aplicará un ECMO venovenoso (VV ECMO) insertando asépticamente una cánula venosa en las venas femorales. Los pacientes serán enganchados a una máquina ECMO. Los pacientes sin sangrado significativo o intervención vascular se manejarán con un tiempo de coagulación activado establecido a 140-180 segundos por 800-1000 U/h de heparina. De lo contrario, la heparina se titulará para mantener un tiempo de tromboplastina parcial de 60-80 segundos. Las configuraciones de ECMO son las siguientes:
Criterios para el destete:
Otros nombres:
La terapia convencional para la leptospirosis incluye antibióticos, líquidos, inotropos, terapia de reemplazo renal, apoyo del ventilador y otro tratamiento que el médico tratante considera necesario.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Determinación de los niveles de CFI a través de QPCR y a través de ELISA
Periodo de tiempo: Al inicio y el día 1 después del tratamiento, evaluado hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
|
Se obtendrán muestras de sangre de línea de base para CFI QPCR y ELISA tras la inscripción.
Se obtendrán muestras de sangre posteriores al tratamiento para ELISA.
La correlación de los valores de los resultados de QPCR a los datos ELISA se realizará utilizando la correlación de Pearson (R2 de 0.80 o más se considerará altamente correlacionado).
La prueba de concordancia utilizando la W de Kendall se realizará.
|
Al inicio y el día 1 después del tratamiento, evaluado hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
|
|
Días de hospital
Periodo de tiempo: Desde la admisión hasta el alta del hospital, evaluada hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
|
Los días del hospital se calcularán desde la fecha de ingreso a la fecha del alta.
La mortalidad o el alta contra el asesoramiento médico serán penalizados con una estadía máxima de al menos 30 días.
|
Desde la admisión hasta el alta del hospital, evaluada hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
|
|
Ocurrencia de mortalidad
Periodo de tiempo: Desde la admisión hasta el alta del hospital o la fecha de la muerte, evaluada hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
|
La mortalidad se define como la muerte que ocurre para estar relacionada con el curso natural de la condición actual de la leptospirosis o su complicación, pero no más de dos semanas tras el alta por el médico asistente después de ser evaluado como bien recuperado o similar.
|
Desde la admisión hasta el alta del hospital o la fecha de la muerte, evaluada hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
|
|
Presencia de afectación pulmonar significativa
Periodo de tiempo: Desde la admisión hasta el alta del hospital, evaluada hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
|
Como en la leptospirosis (síndrome de Weil) más evidencia de lesión pulmonar como (1) la necesidad de soporte de ventilador mecánico, (2) relación P/F <200, (3) hemoptisis bruta, o (4) resultado de rayos X torácicos consistentes con los cambios pulmonares relacionados con leptospirosis.
|
Desde la admisión hasta el alta del hospital, evaluada hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Necesidad de terapia de reemplazo renal
Periodo de tiempo: Desde la admisión hasta el alta del hospital, evaluada hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
|
Número de días que requieren diálisis durante la estadía en el hospital.
|
Desde la admisión hasta el alta del hospital, evaluada hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
|
|
Necesidad de soporte inotrópico
Periodo de tiempo: Desde la admisión hasta el alta del hospital, evaluada hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
|
Número de días que requieren soporte inotrópico para alcanzar el mapa> 65 y el número de días que requieren cada inotrope
|
Desde la admisión hasta el alta del hospital, evaluada hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
|
|
Necesidad de apoyo respiratorio invasivo emergente
Periodo de tiempo: Desde la admisión hasta el alta del hospital, evaluada hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
|
Incapacidad para mantener SP02> 92% en el máximo soporte respiratorio no invasivo
|
Desde la admisión hasta el alta del hospital, evaluada hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
|
|
Presencia de hipotensión refractaria
Periodo de tiempo: Desde la admisión hasta el alta del hospital, evaluada hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
|
Ocurrencia de presión arterial sistólica de menos de 90 mm Hg, o presión arterial media de menos de 65 mm Hg, o una disminución de la presión arterial sistólica de 40 mm Hg en comparación con la línea de base: inhalación al desafío de fluido cristaloide de 20 a 40 ml/kg o requiere apoyo vasopresor
|
Desde la admisión hasta el alta del hospital, evaluada hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
|
|
Presencia de una participación renal significativa
Periodo de tiempo: Desde la admisión hasta el alta del hospital, evaluada hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
|
Como en la leptospirosis (síndrome de Weil), más evidencia de lesión renal aguda severa como lo indica la necesidad de diálisis de emergencia debido a la acidosis intratable, hipercalemia, encefalopatía urémica o pericarditis.
|
Desde la admisión hasta el alta del hospital, evaluada hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
|
|
Necesidad de oxigenación de membrana extracorpórea (ECMO) evaluada a través de la puntuación de Murray
Periodo de tiempo: Desde la admisión hasta el alta del hospital, evaluada hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
|
Se considera un participante para la oxigenación de la membrana extracorpórea (ECMO) cuando alcanza un puntaje de Murray mayor o igual a 2.75. La puntuación Murray es una escala utilizada para evaluar la gravedad de la lesión pulmonar aguda en el síndrome de dificultad respiratoria aguda (ARDS). Un puntaje de Murray de 0 significa que no hay lesiones pulmonares; Una puntuación de 0.1-2.5 significa que hay una lesión pulmonar leve a moderada; y una puntuación de más de 2.5 significa que existe una lesión pulmonar grave. |
Desde la admisión hasta el alta del hospital, evaluada hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
|
|
Necesidad de oxigenación de membrana extracorpórea (ECMO) evaluada a través del índice Horowitz para la función pulmonar (relación P/F)
Periodo de tiempo: Desde la admisión hasta el alta del hospital, evaluada hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
|
Se considera un participante para la oxigenación de la membrana extracorpórea (ECMO) cuando alcanza el índice A Horowitz para la función pulmonar (relación P/F) de menos de 200. El índice de Horowitz para la función pulmonar (relación P/F) es la relación de presión parcial de oxígeno arterial (PAO2) y el oxígeno inspirado fraccional (FIO2). Una relación P/F de más de 300 mmHg indica ausencia de ARDS; 201-300 mmHg es ARDS leve; 101-200 mmHg es ARDS moderado; y menos de o igual a 100 es ards severo. |
Desde la admisión hasta el alta del hospital, evaluada hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
|
|
Días de la unidad de cuidados intensivos (UCI)
Periodo de tiempo: Desde la admisión a la UCI hasta la fecha fuera de la UCI, evaluada hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
|
Número de días El paciente debe permanecer en la UCI (la fecha fuera de la UCI será la fecha ordenada por el médico tratante)
|
Desde la admisión a la UCI hasta la fecha fuera de la UCI, evaluada hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Romina A Danguilan, MD, National Kidney and Transplant Institute, Philippines
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Alam A, Lin Y, Lima A, Hansen M, Callum JL. The prevention of transfusion-associated circulatory overload. Transfus Med Rev. 2013 Apr;27(2):105-12. doi: 10.1016/j.tmrv.2013.02.001. Epub 2013 Mar 1.
- Pandey S, Vyas GN. Adverse effects of plasma transfusion. Transfusion. 2012 May;52 Suppl 1(Suppl 1):65S-79S. doi: 10.1111/j.1537-2995.2012.03663.x.
- Haake DA, Levett PN. Leptospirosis in humans. Curr Top Microbiol Immunol. 2015;387:65-97. doi: 10.1007/978-3-662-45059-8_5.
- Costa F, Hagan JE, Calcagno J, Kane M, Torgerson P, Martinez-Silveira MS, Stein C, Abela-Ridder B, Ko AI. Global Morbidity and Mortality of Leptospirosis: A Systematic Review. PLoS Negl Trop Dis. 2015 Sep 17;9(9):e0003898. doi: 10.1371/journal.pntd.0003898. eCollection 2015.
- Cheng R, Hachamovitch R, Kittleson M, Patel J, Arabia F, Moriguchi J, Esmailian F, Azarbal B. Complications of extracorporeal membrane oxygenation for treatment of cardiogenic shock and cardiac arrest: a meta-analysis of 1,866 adult patients. Ann Thorac Surg. 2014 Feb;97(2):610-6. doi: 10.1016/j.athoracsur.2013.09.008. Epub 2013 Nov 8.
- Vlaar AP, Juffermans NP. Transfusion-related acute lung injury: a clinical review. Lancet. 2013 Sep 14;382(9896):984-94. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62197-7. Epub 2013 May 1.
- Semple JW, Rebetz J, Kapur R. Transfusion-associated circulatory overload and transfusion-related acute lung injury. Blood. 2019 Apr 25;133(17):1840-1853. doi: 10.1182/blood-2018-10-860809. Epub 2019 Feb 26.
- Kracalik I, Mowla S, Basavaraju SV, Sapiano MRP. Transfusion-related adverse reactions: Data from the National Healthcare Safety Network Hemovigilance Module - United States, 2013-2018. Transfusion. 2021 May;61(5):1424-1434. doi: 10.1111/trf.16362. Epub 2021 Apr 20.
- Huang Z, Wang SR, Yang ZL, Liu JY. Effect on extrapulmonary sepsis-induced acute lung injury by hemoperfusion with neutral microporous resin column. Ther Apher Dial. 2013 Aug;17(4):454-61. doi: 10.1111/j.1744-9987.2012.01083.x. Epub 2012 Jun 21.
- Milhem MM, Knutson T, Yang S, Zhu D, Wang X, Leslie KK, Meng X. Correlation of MTDH/AEG-1 and HOTAIR Expression with Metastasis and Response to Treatment in Sarcoma Patients. J Cancer Sci Ther. 2011 Dec 29;S5(4):004.
- Popugaev KA, Bakharev SA, Kiselev KV, Samoylov AS, Kruglykov NM, Abudeev SA, Zhuravel SV, Shabanov AK, Mueller T, Mayer SA, Petrikov SS. Clinical and pathophysiologic aspects of ECMO-associated hemorrhagic complications. PLoS One. 2020 Oct 13;15(10):e0240117. doi: 10.1371/journal.pone.0240117. eCollection 2020.
- Na SJ, Chung CR, Choi HJ, Cho YH, Sung K, Yang JH, Suh GY, Jeon K. The effect of multidisciplinary extracorporeal membrane oxygenation team on clinical outcomes in patients with severe acute respiratory failure. Ann Intensive Care. 2018 Feb 27;8(1):31. doi: 10.1186/s13613-018-0375-9.
- Combes A, Brodie D, Bartlett R, Brochard L, Brower R, Conrad S, De Backer D, Fan E, Ferguson N, Fortenberry J, Fraser J, Gattinoni L, Lynch W, MacLaren G, Mercat A, Mueller T, Ogino M, Peek G, Pellegrino V, Pesenti A, Ranieri M, Slutsky A, Vuylsteke A; International ECMO Network (ECMONet). Position paper for the organization of extracorporeal membrane oxygenation programs for acute respiratory failure in adult patients. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Sep 1;190(5):488-96. doi: 10.1164/rccm.201404-0630CP.
- Khalid N, Javed H, Ahmad SA, Edelman JJ, Shlofmitz E, Chen Y, Musallam A, Rogers T, Hashim H, Bernardo NL, Waksman R. Analysis of the Food and Drug Administration Manufacturer and User Facility Device Experience Database for Patient- and Circuit-Related Adverse Events Involving Extracorporeal Membrane Oxygenation. Cardiovasc Revasc Med. 2020 Feb;21(2):230-234. doi: 10.1016/j.carrev.2019.11.011. Epub 2019 Nov 20.
- Xu L, Wu X, Zou Y. Clinical efficacy comparison of HA280 and DNA280 immunoadsorption column in treating systemic lupus erythematosus. Mod Rheumatol. 2016;26(1):94-8. doi: 10.3109/14397595.2015.1056955. Epub 2015 Aug 19.
- Pomare Montin D, Ankawi G, Lorenzin A, Neri M, Caprara C, Ronco C. Biocompatibility and Cytotoxic Evaluation of New Sorbent Cartridges for Blood Hemoperfusion. Blood Purif. 2018;46(3):187-195. doi: 10.1159/000489921. Epub 2018 Jun 8.
- Popovsky MA. Transfusion-associated circulatory overload: the plot thickens. Transfusion. 2009 Jan;49(1):2-4. doi: 10.1111/j.1537-2995.2008.02010.x. No abstract available.
- Chowdary P, Saayman AG, Paulus U, Findlay GP, Collins PW. Efficacy of standard dose and 30 ml/kg fresh frozen plasma in correcting laboratory parameters of haemostasis in critically ill patients. Br J Haematol. 2004 Apr;125(1):69-73. doi: 10.1111/j.1365-2141.2004.04868.x.
- Arokianathan D, Trower K, Pooboni S, Sosnowski A, Moss P, Thaker H. Leptospirosis: a case report of a patient with pulmonary haemorrhage successfully managed with extra corporeal membrane oxygenation. J Infect. 2005 Feb;50(2):158-62. doi: 10.1016/j.jinf.2004.09.010.
- Kahn JM, Muller HM, Kulier A, Keusch-Preininger A, Tscheliessnigg KH. Veno-arterial extracorporeal membrane oxygenation in acute respiratory distress syndrome caused by leptospire sepsis. Anesth Analg. 2006 May;102(5):1597-8. doi: 10.1213/01.ANE.0000215121.67833.2F. No abstract available.
- Liao CY, Ben RJ, Wu HM, Chang SK, Liu MY, Chin HK, Yeh YC. Acute Respiratory Distress Syndrome Manifested by Leptospirosis Successfully Teated by Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO). Intern Med. 2015;54(22):2943-6. doi: 10.2169/internalmedicine.54.4528. Epub 2015 Nov 15.
- Pardinas M, Mendirichaga R, Budhrani G, Garg R, Rosario L, Rico R, Panos A, Baier H, Krick S. Use of Aminocaproic Acid in Combination With Extracorporeal Membrane Oxygenation in a Case of Leptospirosis Pulmonary Hemorrhage Syndrome. Clin Med Insights Circ Respir Pulm Med. 2017 Mar 2;11:1179548416686068. doi: 10.1177/1179548416686068. eCollection 2017.
- Umei N, Ichiba S. A Case of Leptospirosis-Associated Severe Pulmonary Hemorrhagic Syndrome Successfully Treated with Venovenous Extracorporeal Membrane Oxygenation. Case Rep Crit Care. 2017;2017:5369267. doi: 10.1155/2017/5369267. Epub 2017 Oct 25.
- Cantwell T, Ferre A, Van Sint Jan N, Blamey R, Dreyse J, Baeza C, Diaz R, Regueira T. Leptospirosis-associated catastrophic respiratory failure supported by extracorporeal membrane oxygenation. J Artif Organs. 2017 Dec;20(4):371-376. doi: 10.1007/s10047-017-0998-x. Epub 2017 Oct 10.
- Vandroux D, Chanareille P, Delmas B, Gauzere BA, Allou N, Raffray L, Jaffar-Bandjee MC, Martinet O, Ferdynus C, Jabot J. Acute respiratory distress syndrome in leptospirosis. J Crit Care. 2019 Jun;51:165-169. doi: 10.1016/j.jcrc.2019.02.018. Epub 2019 Feb 18.
- Saadah NH, van der Bom JG, Wiersum-Osselton JC, Richardson C, Middelburg RA, Politis C, Renaudier P, Robillard P, Schipperus MR. Comparing transfusion reaction risks for various plasma products - an analysis of 7 years of ISTARE haemovigilance data. Br J Haematol. 2018 Mar;180(5):727-734. doi: 10.1111/bjh.15082. Epub 2018 Jan 9.
- van den Akker TA, Grimes ZM, Friedman MT. Transfusion-Associated Circulatory Overload and Transfusion-Related Acute Lung Injury. Am J Clin Pathol. 2021 Sep 8;156(4):529-539. doi: 10.1093/ajcp/aqaa279.
- Carman M, Uhlenbrock JS, McClintock SM. CE: A Review of Current Practice in Transfusion Therapy. Am J Nurs. 2018 May;118(5):36-44. doi: 10.1097/01.NAJ.0000532808.81713.fc.
- Combes A, Peek GJ, Hajage D, Hardy P, Abrams D, Schmidt M, Dechartres A, Elbourne D. ECMO for severe ARDS: systematic review and individual patient data meta-analysis. Intensive Care Med. 2020 Nov;46(11):2048-2057. doi: 10.1007/s00134-020-06248-3. Epub 2020 Oct 6.
- Fonseka CL, Lekamwasam S. Role of Plasmapheresis and Extracorporeal Membrane Oxygenation in the Treatment of Leptospirosis Complicated with Pulmonary Hemorrhages. J Trop Med. 2018 Dec 2;2018:4520185. doi: 10.1155/2018/4520185. eCollection 2018.
- Heymann M, Schorer R, Putzu A. Mortality and adverse events of hemoadsorption with CytoSorb(R) in critically ill patients: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Acta Anaesthesiol Scand. 2022 Oct;66(9):1037-1050. doi: 10.1111/aas.14115. Epub 2022 Jul 18.
- Li X, Liu C, Mao Z, Qi S, Song R, Zhou F. Effectiveness of polymyxin B-immobilized hemoperfusion against sepsis and septic shock: A systematic review and meta-analysis. J Crit Care. 2021 Jun;63:187-195. doi: 10.1016/j.jcrc.2020.09.007. Epub 2020 Sep 18.
- Ronco C, Bellomo R. Hemoperfusion: technical aspects and state of the art. Crit Care. 2022 May 12;26(1):135. doi: 10.1186/s13054-022-04009-w.
- Landini S, Coli U, Lucatello S, Bazzato G. Plasma exchange in severe leptospirosis. Lancet. 1981 Nov 14;2(8255):1119-20. doi: 10.1016/s0140-6736(81)91329-5. No abstract available.
- Chen YS, Cheng SL, Wang HC, Yang PC. Successful treatment of pulmonary hemorrhage associated with leptospirosis and scrub typhus coinfection by early plasma exchange. J Formos Med Assoc. 2007 Feb;106(2 Suppl):S1-6. doi: 10.1016/s0929-6646(09)60344-2.
- Bourquin V, Ponte B, Hirschel B, Pugin J, Martin PY, Saudan P. Severe leptospirosis with multiple organ failure successfully treated by plasma exchange and high-volume hemofiltration. Case Rep Nephrol. 2011;2011:817414. doi: 10.1155/2011/817414. Epub 2011 Sep 13.
- Cerdas-Quesada C. Potential benefits of plasma exchange by apheresis on the treatment of severe Icteric Leptospirosis: case report and literature review. Transfus Apher Sci. 2011 Oct;45(2):191-4. doi: 10.1016/j.transci.2011.07.012. Epub 2011 Sep 1.
- Taylor D, Karamadoukis L. Plasma exchange in severe leptospirosis with multi-organ failure: a case report. J Med Case Rep. 2013 Jun 28;7:169. doi: 10.1186/1752-1947-7-169.
- Ekinci F, Yildizdas RD, Horoz OO, Alabaz D, Tolunay I, Petmezci E. Treatment of severe leptospirosis with therapeutic plasma exchange in a pediatric patient. Turk J Pediatr. 2018;60(5):566-570. doi: 10.24953/turkjped.2018.05.015.
- Butylin VYu, Chepkij LP, Lenartovich LS. Urgent hemosorption in leptospirosis. Biomater Artif Cells Artif Organs. 1987;15(1):249-56. doi: 10.3109/10731198709118525.
- Putzu A, Schorer R, Lopez-Delgado JC, Cassina T, Landoni G. Blood Purification and Mortality in Sepsis and Septic Shock: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Trials. Anesthesiology. 2019 Sep;131(3):580-593. doi: 10.1097/ALN.0000000000002820.
- Girardot T, Schneider A, Rimmele T. Blood Purification Techniques for Sepsis and Septic AKI. Semin Nephrol. 2019 Sep;39(5):505-514. doi: 10.1016/j.semnephrol.2019.06.010.
- Castiblanco-Valencia MM, Fraga TR, Silva LB, Monaris D, Abreu PA, Strobel S, Jozsi M, Isaac L, Barbosa AS. Leptospiral immunoglobulin-like proteins interact with human complement regulators factor H, FHL-1, FHR-1, and C4BP. J Infect Dis. 2012 Mar 15;205(6):995-1004. doi: 10.1093/infdis/jir875. Epub 2012 Jan 30.
- Muthuppalaniappan VM, Rajakariar R, Blunden MJ. Leptospirosis presenting as haemolytic uraemic syndrome: a case report. BMC Nephrol. 2018 Jan 29;19(1):20. doi: 10.1186/s12882-018-0817-5.
- Fraga TR, Barbosa AS, Isaac L. Leptospirosis: aspects of innate immunity, immunopathogenesis and immune evasion from the complement system. Scand J Immunol. 2011 May;73(5):408-19. doi: 10.1111/j.1365-3083.2010.02505.x.
- Cinco M. New insights into the pathogenicity of leptospires: evasion of host defences. New Microbiol. 2010 Oct;33(4):283-92.
- Fremeaux-Bacchi V, Dragon-Durey MA, Blouin J, Vigneau C, Kuypers D, Boudailliez B, Loirat C, Rondeau E, Fridman WH. Complement factor I: a susceptibility gene for atypical haemolytic uraemic syndrome. J Med Genet. 2004 Jun;41(6):e84. doi: 10.1136/jmg.2004.019083. No abstract available.
- Crovetto F, Borsa N, Acaia B, Nishimura C, Frees K, Smith RJ, Peyvandi F, Palla R, Cugno M, Tedeschi S, Castorina P, Somigliana E, Ardissino G, Fedele L. The genetics of the alternative pathway of complement in the pathogenesis of HELLP syndrome. J Matern Fetal Neonatal Med. 2012 Nov;25(11):2322-5. doi: 10.3109/14767058.2012.694923. Epub 2012 Jun 7.
- Tsiftsoglou SA, Willis AC, Li P, Chen X, Mitchell DA, Rao Z, Sim RB. The catalytically active serine protease domain of human complement factor I. Biochemistry. 2005 Apr 26;44(16):6239-49. doi: 10.1021/bi047680t.
- Goswami RP, Goswami RP, Basu A, Tripathi SK, Chakrabarti S, Chattopadhyay I. Predictors of mortality in leptospirosis: an observational study from two hospitals in Kolkata, eastern India. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2014 Dec;108(12):791-6. doi: 10.1093/trstmh/tru144. Epub 2014 Oct 30.
- Abgueguen P, Delbos V, Blanvillain J, Chennebault JM, Cottin J, Fanello S, Pichard E. Clinical aspects and prognostic factors of leptospirosis in adults. Retrospective study in France. J Infect. 2008 Sep;57(3):171-8. doi: 10.1016/j.jinf.2008.06.010. Epub 2008 Jul 24.
- Lee N, Kitashoji E, Koizumi N, Lacuesta TLV, Ribo MR, Dimaano EM, Saito N, Suzuki M, Ariyoshi K, Parry CM. Building prognostic models for adverse outcomes in a prospective cohort of hospitalised patients with acute leptospirosis infection in the Philippines. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2017 Dec 1;111(12):531-539. doi: 10.1093/trstmh/try015.
- Wang HK, Lee MH, Chen YC, Hsueh PR, Chang SC. Factors associated with severity and mortality in patients with confirmed leptospirosis at a regional hospital in northern Taiwan. J Microbiol Immunol Infect. 2020 Apr;53(2):307-314. doi: 10.1016/j.jmii.2018.05.005. Epub 2018 Jun 6.
- Smith S, Kennedy BJ, Dermedgoglou A, Poulgrain SS, Paavola MP, Minto TL, Luc M, Liu YH, Hanson J. A simple score to predict severe leptospirosis. PLoS Negl Trop Dis. 2019 Feb 13;13(2):e0007205. doi: 10.1371/journal.pntd.0007205. eCollection 2019 Feb.
- Marotto PC, Ko AI, Murta-Nascimento C, Seguro AC, Prado RR, Barbosa MC, Cleto SA, Eluf-Neto J. Early identification of leptospirosis-associated pulmonary hemorrhage syndrome by use of a validated prediction model. J Infect. 2010 Mar;60(3):218-23. doi: 10.1016/j.jinf.2009.12.005. Epub 2009 Dec 21.
- Vieira SR, Brauner JS. Leptospirosis as a cause of acute respiratory failure: clinical features and outcome in 35 critical care patients. Braz J Infect Dis. 2002 Jun;6(3):135-9. doi: 10.1590/s1413-86702002000300006. Epub 2003 Mar 6.
- Marotto PC, Nascimento CM, Eluf-Neto J, Marotto MS, Andrade L, Sztajnbok J, Seguro AC. Acute lung injury in leptospirosis: clinical and laboratory features, outcome, and factors associated with mortality. Clin Infect Dis. 1999 Dec;29(6):1561-3. doi: 10.1086/313501.
- Herath N, Uluwattage W, Weliwitiya T, Karunanayake L, Lekamwasam S, Ratnatunga N, Karunanayake P, Wickramasinghe S, Patabendi S, Senaviratne S, Agampodi S. Sequel and therapeutic modalities of leptospirosis associated severe pulmonary haemorrhagic syndrome (SPHS); a Sri Lankan experience. BMC Infect Dis. 2019 May 22;19(1):451. doi: 10.1186/s12879-019-4094-0.
- Gulati S, Gulati A. Pulmonary manifestations of leptospirosis. Lung India. 2012 Oct;29(4):347-53. doi: 10.4103/0970-2113.102822.
- Gouveia EL, Metcalfe J, de Carvalho AL, Aires TS, Villasboas-Bisneto JC, Queirroz A, Santos AC, Salgado K, Reis MG, Ko AI. Leptospirosis-associated severe pulmonary hemorrhagic syndrome, Salvador, Brazil. Emerg Infect Dis. 2008 Mar;14(3):505-8. doi: 10.3201/eid1403.071064.
- World Health Organization (WHO). (2003). Human leptospirosis: guidance for diagnosis, surveillance, and control. World Health Organization, Geneva, Switzerland.
- Sollberger G, Choidas A, Burn GL, Habenberger P, Di Lucrezia R, Kordes S, Menninger S, Eickhoff J, Nussbaumer P, Klebl B, Kruger R, Herzig A, Zychlinsky A. Gasdermin D plays a vital role in the generation of neutrophil extracellular traps. Sci Immunol. 2018 Aug 24;3(26):eaar6689. doi: 10.1126/sciimmunol.aar6689.
- Scharrig E, Carestia A, Ferrer MF, Cedola M, Pretre G, Drut R, Picardeau M, Schattner M, Gomez RM. Neutrophil Extracellular Traps are Involved in the Innate Immune Response to Infection with Leptospira. PLoS Negl Trop Dis. 2015 Jul 10;9(7):e0003927. doi: 10.1371/journal.pntd.0003927. eCollection 2015.
- Cagliero J, Villanueva SYAM, Matsui M. Leptospirosis Pathophysiology: Into the Storm of Cytokines. Front Cell Infect Microbiol. 2018 Jun 20;8:204. doi: 10.3389/fcimb.2018.00204. eCollection 2018.
- Trivedi SV, Vasava AH, Bhatia LC, Patel TC, Patel NK, Patel NT. Plasma exchange with immunosuppression in pulmonary alveolar haemorrhage due to leptospirosis. Indian J Med Res. 2010 Mar;131:429-33.
- Segura ER, Ganoza CA, Campos K, Ricaldi JN, Torres S, Silva H, Cespedes MJ, Matthias MA, Swancutt MA, Lopez Linan R, Gotuzzo E, Guerra H, Gilman RH, Vinetz JM; Peru-United States Leptospirosis Consortium. Clinical spectrum of pulmonary involvement in leptospirosis in a region of endemicity, with quantification of leptospiral burden. Clin Infect Dis. 2005 Feb 1;40(3):343-51. doi: 10.1086/427110. Epub 2005 Jan 10.
- Bharti AR, Nally JE, Ricaldi JN, Matthias MA, Diaz MM, Lovett MA, Levett PN, Gilman RH, Willig MR, Gotuzzo E, Vinetz JM; Peru-United States Leptospirosis Consortium. Leptospirosis: a zoonotic disease of global importance. Lancet Infect Dis. 2003 Dec;3(12):757-71. doi: 10.1016/s1473-3099(03)00830-2.
- Chavez JR, Danguilan RA, Arakama MI, Garcia JKG, So R, Chua E. A case of leptospirosis with acute respiratory failure and acute kidney injury treated with simultaneous extracorporeal membrane oxygenation and haemoperfusion. BMJ Case Rep. 2019 May 29;12(5):e229582. doi: 10.1136/bcr-2019-229582.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
17 de agosto de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones por bacterias gramnegativas
- Infecciones por espiroquetas
- Leptospirosis
- Administración de Servicios de Salud
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Terapéutica
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Calidad de la atención médica
- Indicadores de calidad, atención médica
- Terapia respiratoria
- Desintoxicación de sorción
- Circulación extracorpórea
- Terapia de reemplazo renal
- Estándar de cuidado
- Oxigenación por Membrana Extracorpórea
- Hemoperfusión
Otros números de identificación del estudio
- SJREB 2024-70
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
La información del paciente no se compartirá en la actualidad ya que el estudio aún está en curso y hay propiedad intelectual involucrada.
Sin embargo, se compartirá la IPD general, como la edad, el sexo y la aflicción, junto con importantes resultados clínicos, como la mortalidad e incidencia de complicaciones renales y pulmonares, solo después de la protección adecuada de la propiedad intelectual.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .