Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande strategier för tidiga och sena komplikationer av leptospiros

7 april 2026 uppdaterad av: Romina A. Danguilan, National Kidney and Transplant Institute, Philippines

Minskande leptospirosuppkomst genom prognos och behandlingsoptimering (Delepto) Projekt 1: Förebyggande strategier för tidiga och sena komplikationer av leptospiros

Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om komplementfaktor I (CFI) arbetar för att förutsäga utveckling av komplikationer hos deltagare med leptospiros. Det kommer också att lära sig om plasmatransfusion, hemoperfusion och extrakorporeal membranoxidering fungerar för att behandla deltagare med leptospiros. De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:

  • Förutsäger en låg nivå av CFI utvecklingen av lungskador hos deltagare med leptospiros?
  • Sänker plasmatanfusionen chansen att deltagarna får lungskador från leptospiros?
  • Fungerar hemoperfusion för att ta bort skadliga material från deltagarnas blod med leptospiros?
  • Ökar extrakorporeal membranoxidering risken för överlevnad hos deltagare med lungskador?

Forskare kommer att jämföra plasmatranfusion och hemoperfusion med konventionell terapi (standard för vård för leptospiros, inklusive antibiotika, vätskor och annan behandling som läkaren anser nödvändig) för att se om dessa nya terapier arbetar för att behandla leptospiros.

Deltagarna kommer:

  • Ge blodprover för studien av CFI
  • Få konventionell terapi och/eller plasmatransfusion i fyra gånger på 2 dagar, eller
  • Få konventionell terapi och/eller hemoperfusion i minst 3 dagar och/eller
  • Få extrakorporeal membran oxygenering om deras tillstånd förvärras

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att bestämma den kliniska användbarheten av komplementfaktor I (CFI) som en prognosticator hos patienter med komplicerad leptospiros utan allvarliga lungkomplikationer och att bestämma om dess vägledning till förebyggande åtgärder kan leda till en minskning av negativa kliniska resultat, särskilt förekomsten av pulmonär blödning och akut respirt (Ardry,). Därför kan resultaten från studien leda till nya behandlingsmetoder som lätt kan tillämpas i klinisk praxis. Beslutet att tillhandahålla förebyggande icke-invasiva terapier eller intensivvårdsavträdande kan leda till betydande genombrott vid hanteringen av sjukdomen.

Inom programmet Minskande leptospirosutkomst genom prognos- och behandlingsoptimeringsprogrammet (DELEPTO) -programmets vision om att utveckla verktyg för att öka överlevnaden för leptospirospatienter kommer detta projekt att utforska avenyn för ny tertiär vård. Specifikt kommer programmet att undersöka möjligheten att repletera CFI med användning av plasmatransfusion, cytokinutarmningsstrategier med hemoperfusion (HP) och extrakorporeal membranoxygenering (ECMO). Det skulle vara intressant att se hur sådana interventioner kunde fungera individuellt eller i en pipeline med andra föreslagna interventioner. Förutom plasmaterapi observerades ECMO för att förbättra resultaten vid svår leptospiros. Som en sekundär slutpunkt skulle det också vara intressant att veta om CFI kan prognostisera vem som kommer att dra mest nytta av sådana interventioner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

678

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Filippinerna
    • National Capital Region
      • Manila, National Capital Region, Filippinerna, 1000
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Institute of Human Genetics, National Institutes of Health - University of the Philippines Manila
      • Manila, National Capital Region, Filippinerna, 1003
        • Rekrytering
        • San Lazaro Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Rontgene M Solante, MD
        • Underutredare:
          • Ana Ria Sayo-Abungan, MD
        • Underutredare:
          • Jeffrey A Verona, MD
        • Underutredare:
          • Jamie D Trifalgar-Arches, MD
        • Underutredare:
          • Nathaniel Lee, MD
      • Quezon City, National Capital Region, Filippinerna, 1100
        • Rekrytering
        • National Kidney and Transplant Institute
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Romina A Danguilan, MD
        • Underutredare:
          • Mel-hatra I Arakama, MD
        • Underutredare:
          • Joselito R Chavez, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Ämnen med akut feber (38 ° C i minst två dagar) och åtminstone ett av följande: myalgi, gulsot, huvudvärk, meningealirritation, oliguria, konjunktival suffusion
  • Som har ett mikroskopiskt agglutinationstest (MAT) som indikerar en enda serumprovmatta titer större än eller lika med 1: 400
  • Eller ett positivt resultat för latexagglutinationstestet eller ett upprepat test efter sju dagar
  • Eller en positiv blodkultur av leptospira utan den komplikation som anges i en undergrupp av intresse
  • PPTTRT/PPTCONV: kräver inte ventilatorstöd
  • HPTRT/HPCONV: Dialys som kräver akut njurskada. Definieras som kdigo akut njurskada steg 3 eller kräver njurersättningsterapi för att korrigera oöverträfflig acidos, elektrolytavvikelse eller över uremisk encefalopati eller perikardit
  • HPTRT/HPCONV: Vasopressor som kräver - Ämnet måste ha fått intravenös vätskeupplivning av minst 30 ml/kg inom 24 timmar efter behörighet och fortfarande med hypotension (blodtryck mindre än 90/60, karta mindre än 65) som kräver vasopressorstöd
  • HPTRT/HPCONV: SOFA Poäng mindre än 15
  • ECMO: En Murray -poäng större än eller lika med 2,75

Uteslutningskriterier:

  • Tidigare diagnos av kronisk njursjukdom eller vid underhållsdialys
  • Tidigare diagnoser av sjukdomar förknippade med hemoptys, såsom bronkiektas
  • Bloddyscrasier, malignitet, svår hjärtsjukdom, HIV, kavitär PTB, cirrhos genom ultraljud, svår undernäring (vikt på mindre än 35 kg)
  • Post hjärtstopp eller de med GCS <8 för närvarande. Deltagaren har haft bröstkompressioner eller HLR
  • Graviditet
  • PPTTRT/PPTCONV: kräver tillväxtdialys
  • PPTTRT/PPTCONV: Betydande nedsatt njurfunktion enligt definitionen av EGFR mindre än 30
  • PPTTRT/PPTCONV: Betydande lungpatologi enligt definitionen av P/F -förhållande mindre än 300, eller uppenbar andningsbesvär
  • PPTTRT/PPTCONV: Närvaro av allvarliga neurologiska symtom
  • PPTTRT/PPTCONV: Hypotension (eller behov av vasopressorstöd)
  • PPTTRT/PPTCONV: Pågående hemodynamisk instabilitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Profylaktisk plasmakomponentterapi med konventionell behandling (PPTTRT)

Detta fungerar som fallarm för profylaktisk plasmatransfusion (PPT).

Deltagare i PPTTRT-armen kommer att få transfusion om den perifera blodmononukleära cellen (PBMC) komplementfaktor I (CFI) kvantitativ realtidspolymeraskedjereaktion (QPCR) deltakt har visat sig vara minst 25 eller mer. Dessa deltagare kommer också att få standard för vårdbehandling.

Deltagare i PPTTRT -armen med PBMC CFI QPCR Deltact mindre än 25 kommer endast att få standard för vårdbehandling.

Om en deltagare har visat sig ha en Murray -poäng större än eller lika med 2,75 under sjukhusvistelsen, kommer de att genomgå extrakorporealt membranoxidering (ECMO).
Biologisk: Profylaktisk plasmatransfusion
ABO/RH-typkompatibla färska frysta plasmaenheter (FPP) kommer att tina till 37 ° före administrering. Plasmatransfusion kommer att administreras intravenöst, 1 enhet i 4 timmar var 12: e timme. Det kommer att finnas två dagar i rad för transfusionen för totalt 4 enheter.
Andra namn:
  • PPT
  • Profylaktisk plasmakomponenttransfusion
  • Plasmatransfusion
  • Profylaktisk plasmakomponentbehandling
Enhet: Extrakorporeal membran syresättning

En veno-venös ECMO (VV ECMO) kommer att appliceras genom att aseptiskt infoga en venös kanyl i lårbensåren. Patienterna kommer att kopplas till en ECMO -maskin. Patienter utan betydande blödning eller vaskulär intervention kommer att hanteras med en aktiverad koagulationstid inställd på 140-180 sek med 800-1000 U/h heparin. Annars kommer heparin att titreras för att upprätthålla en partiell tromboplastintid på 60-80 sek.

ECMO -inställningar är följande:

  • Genomsnittligt blodtryck på> 60 mm
  • SAO2 vid> 90% med ett flöde på 3,5-4,5 L/min
  • Hematokrit vid> 35%
  • Trombocyter> 50000-100000/ml
  • Transfusioner kommer att göras vid behov

Kriterier för avvänjning:

  • ABG:

    • pH 7,35-7,45
    • PAO2> 80 mm Hg
    • Pco2

  • Under följande förhållanden:

    • Gas Blender Fio2 på 0,21
    • Svepgas på 0 l/min vid ett ECMO -flöde på 2 l/min

    • Ventilatorläge (om tillämpligt):

      • FiO2 på 0,6
      • Tidvattenvolym på 6 ml/kg
      • Kik på 8 cmh2o
      • RR på 12-16/min för VV ECMO eller 3 L/min O2 via näsprong med uppvaknande ECMO-patienter
Andra namn:
  • ECMO
Övrig: Konventionell terapi
Konventionell terapi för leptospiros inkluderar antibiotika, vätskor, inotroper, njurersättningsterapi, ventilatorstöd och annan behandling som den behandlande läkaren anser nödvändigt.
Andra namn:
  • Vårdstandard
Aktiv komparator: Konventionell behandling (PPTCONV)

Detta fungerar som kontrollarm för profylaktisk plasmatransfusion (PPT).

Deltagare i PPTCONV -armen får endast standard för vårdbehandling.

Om en deltagare har visat sig ha en Murray -poäng större än eller lika med 2,75 under sjukhusvistelsen, kommer de att genomgå extrakorporealt membranoxidering (ECMO).
Enhet: Extrakorporeal membran syresättning

En veno-venös ECMO (VV ECMO) kommer att appliceras genom att aseptiskt infoga en venös kanyl i lårbensåren. Patienterna kommer att kopplas till en ECMO -maskin. Patienter utan betydande blödning eller vaskulär intervention kommer att hanteras med en aktiverad koagulationstid inställd på 140-180 sek med 800-1000 U/h heparin. Annars kommer heparin att titreras för att upprätthålla en partiell tromboplastintid på 60-80 sek.

ECMO -inställningar är följande:

  • Genomsnittligt blodtryck på> 60 mm
  • SAO2 vid> 90% med ett flöde på 3,5-4,5 L/min
  • Hematokrit vid> 35%
  • Trombocyter> 50000-100000/ml
  • Transfusioner kommer att göras vid behov

Kriterier för avvänjning:

  • ABG:

    • pH 7,35-7,45
    • PAO2> 80 mm Hg
    • Pco2

  • Under följande förhållanden:

    • Gas Blender Fio2 på 0,21
    • Svepgas på 0 l/min vid ett ECMO -flöde på 2 l/min

    • Ventilatorläge (om tillämpligt):

      • FiO2 på 0,6
      • Tidvattenvolym på 6 ml/kg
      • Kik på 8 cmh2o
      • RR på 12-16/min för VV ECMO eller 3 L/min O2 via näsprong med uppvaknande ECMO-patienter
Andra namn:
  • ECMO
Övrig: Konventionell terapi
Konventionell terapi för leptospiros inkluderar antibiotika, vätskor, inotroper, njurersättningsterapi, ventilatorstöd och annan behandling som den behandlande läkaren anser nödvändigt.
Andra namn:
  • Vårdstandard
Experimentell: Hemoperfusionsbehandling med konventionell behandling (HPTRT)

Detta fungerar som fallarm för hemoperfusion (HP).

Deltagare i HPTRT -armen kommer att få hemoperfusion och vårdstandard.

Deltagare med en Murray -poäng på större än eller lika med 2,75 kommer att genomgå extrakorporealt membranoxidering (ECMO) som en räddningsbehandling.
Enhet: Extrakorporeal membran syresättning

En veno-venös ECMO (VV ECMO) kommer att appliceras genom att aseptiskt infoga en venös kanyl i lårbensåren. Patienterna kommer att kopplas till en ECMO -maskin. Patienter utan betydande blödning eller vaskulär intervention kommer att hanteras med en aktiverad koagulationstid inställd på 140-180 sek med 800-1000 U/h heparin. Annars kommer heparin att titreras för att upprätthålla en partiell tromboplastintid på 60-80 sek.

ECMO -inställningar är följande:

  • Genomsnittligt blodtryck på> 60 mm
  • SAO2 vid> 90% med ett flöde på 3,5-4,5 L/min
  • Hematokrit vid> 35%
  • Trombocyter> 50000-100000/ml
  • Transfusioner kommer att göras vid behov

Kriterier för avvänjning:

  • ABG:

    • pH 7,35-7,45
    • PAO2> 80 mm Hg
    • Pco2

  • Under följande förhållanden:

    • Gas Blender Fio2 på 0,21
    • Svepgas på 0 l/min vid ett ECMO -flöde på 2 l/min

    • Ventilatorläge (om tillämpligt):

      • FiO2 på 0,6
      • Tidvattenvolym på 6 ml/kg
      • Kik på 8 cmh2o
      • RR på 12-16/min för VV ECMO eller 3 L/min O2 via näsprong med uppvaknande ECMO-patienter
Andra namn:
  • ECMO
Övrig: Konventionell terapi
Konventionell terapi för leptospiros inkluderar antibiotika, vätskor, inotroper, njurersättningsterapi, ventilatorstöd och annan behandling som den behandlande läkaren anser nödvändigt.
Andra namn:
  • Vårdstandard
Enhet: Hemoperfusion
Förfarandet för hemoperfusion (HP) kommer att följa standardförfarandet för National Kidney and Transplant Institute (NKTI) med hjälp av Jafron HA330 hemoperfusionspatron. Först är en intern jugulär kateter fäst vid patienten. Alternativt kan en arteriovenös fistel eller arteriovenös transplantat placeras på patienten. Patienten kommer sedan att kopplas till en hemodialysmaskin. Blodpumpens hastighet kommer att ställas in på 150-200 ml/min, och HP kommer att pågå i 2 till 2,5 timmar. Helblod kommer att flyta genom sorbenten HA330 -patronen och tillbaka till patienten. Antikoagulering är inte nödvändig på grund av den korta behandlingstiden. Hemoperfusion kommer att upprepas efter 12-24 timmar i minst tre dagar.
Andra namn:
  • HP
Aktiv komparator: Konventionell behandling (HPCONV)

Detta fungerar som kontrollarmen för hemoperfusion (HP).

Deltagare i HPCONV -armen får endast vårdstandard.

Deltagare med en Murray -poäng på större än eller lika med 2,75 kommer att genomgå extrakorporealt membranoxidering (ECMO) som en räddningsbehandling.
Enhet: Extrakorporeal membran syresättning

En veno-venös ECMO (VV ECMO) kommer att appliceras genom att aseptiskt infoga en venös kanyl i lårbensåren. Patienterna kommer att kopplas till en ECMO -maskin. Patienter utan betydande blödning eller vaskulär intervention kommer att hanteras med en aktiverad koagulationstid inställd på 140-180 sek med 800-1000 U/h heparin. Annars kommer heparin att titreras för att upprätthålla en partiell tromboplastintid på 60-80 sek.

ECMO -inställningar är följande:

  • Genomsnittligt blodtryck på> 60 mm
  • SAO2 vid> 90% med ett flöde på 3,5-4,5 L/min
  • Hematokrit vid> 35%
  • Trombocyter> 50000-100000/ml
  • Transfusioner kommer att göras vid behov

Kriterier för avvänjning:

  • ABG:

    • pH 7,35-7,45
    • PAO2> 80 mm Hg
    • Pco2

  • Under följande förhållanden:

    • Gas Blender Fio2 på 0,21
    • Svepgas på 0 l/min vid ett ECMO -flöde på 2 l/min

    • Ventilatorläge (om tillämpligt):

      • FiO2 på 0,6
      • Tidvattenvolym på 6 ml/kg
      • Kik på 8 cmh2o
      • RR på 12-16/min för VV ECMO eller 3 L/min O2 via näsprong med uppvaknande ECMO-patienter
Andra namn:
  • ECMO
Övrig: Konventionell terapi
Konventionell terapi för leptospiros inkluderar antibiotika, vätskor, inotroper, njurersättningsterapi, ventilatorstöd och annan behandling som den behandlande läkaren anser nödvändigt.
Andra namn:
  • Vårdstandard

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestämning av CFI -nivåer via qPCR och via ELISA
Tidsram: Vid baslinjen och dag 1 efter behandlingen, bedömdes för att studera slutförandet, i genomsnitt 3 år
Baslinjeblodprover kommer att erhållas för CFI QPCR och ELISA vid registrering. Blodprover efter behandlingen kommer att erhållas för ELISA. Korrelation av värden för qPCR -resultat till ELISA -data kommer att utföras med Pearson -korrelation (R2 på 0,80 eller högre kommer att betraktas som mycket korrelerad). Test för konkordans med Kendalls W kommer att göras.
Vid baslinjen och dag 1 efter behandlingen, bedömdes för att studera slutförandet, i genomsnitt 3 år
Sjukhusdagar
Tidsram: Från antagning till utskrivning från sjukhuset, bedömd till att studera slutförandet, i genomsnitt 3 år
Sjukhusdagar kommer att beräknas från dagen för inträde till datum för utskrivning. Dödlighet eller ansvarsfrihet mot medicinsk rådgivning kommer att straffas med en maximal vistelse på minst 30 dagar.
Från antagning till utskrivning från sjukhuset, bedömd till att studera slutförandet, i genomsnitt 3 år
Förekomst av dödlighet
Tidsram: Från antagning till utskrivning från sjukhuset eller dödsdatumet, bedömd för att studera slutförandet, i genomsnitt 3 år
Dödlighet definieras som dödsfall som inträffar för att vara relaterad till den naturliga kursen för det nuvarande tillståndet för leptospiros eller dess komplikation, men inte mer än två veckor vid utskrivning genom att delta i läkaren efter att ha utvärderats så väl återhämtat eller liknande.
Från antagning till utskrivning från sjukhuset eller dödsdatumet, bedömd för att studera slutförandet, i genomsnitt 3 år
Närvaro av betydande lunginvolvering
Tidsram: Från antagning till utskrivning från sjukhuset, bedömd till att studera slutförandet, i genomsnitt 3 år
Liksom vid leptospiros (Weils syndrom) plus bevis på lungskada som indikeras av (1) behovet av mekaniskt ventilatorstöd, (2) p/f-förhållande <200, (3) brutto hemoptys, eller (4) röntgenresultat i överensstämmelse med leptospiros-relaterade pulmonära förändringar.
Från antagning till utskrivning från sjukhuset, bedömd till att studera slutförandet, i genomsnitt 3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behov av njurersättningsterapi
Tidsram: Från antagning till utskrivning från sjukhuset, bedömd till att studera slutförandet, i genomsnitt 3 år
Antal dagar som kräver dialys under sjukhusvistelse.
Från antagning till utskrivning från sjukhuset, bedömd till att studera slutförandet, i genomsnitt 3 år
Behov av inotropiskt stöd
Tidsram: Från antagning till utskrivning från sjukhuset, bedömd till att studera slutförandet, i genomsnitt 3 år
Antal dagar som kräver inotropiskt stöd för att uppnå MAP> 65 och antal dagar som kräver varje inotrop
Från antagning till utskrivning från sjukhuset, bedömd till att studera slutförandet, i genomsnitt 3 år
Behov av framväxande invasivt andningsstöd
Tidsram: Från antagning till utskrivning från sjukhuset, bedömd till att studera slutförandet, i genomsnitt 3 år
Oförmåga att upprätthålla SP02> 92% på maximalt icke-invasivt andningsstöd
Från antagning till utskrivning från sjukhuset, bedömd till att studera slutförandet, i genomsnitt 3 år
Närvaro av eldfast hypotension
Tidsram: Från antagning till utskrivning från sjukhuset, bedömd till att studera slutförandet, i genomsnitt 3 år
Förekomst av systoliskt blodtryck mindre än 90 mM Hg, eller medelartärtryck mindre än 65 mm Hg, eller en minskning av 40 mM Hg i systoliskt blodtryck jämfört med baslinjen: som inte svarar på kristalloidflödesutmaning på 20 till 40 ml/kg eller kräver vasopressorstöd
Från antagning till utskrivning från sjukhuset, bedömd till att studera slutförandet, i genomsnitt 3 år
Närvaro av betydande njurens engagemang
Tidsram: Från antagning till utskrivning från sjukhuset, bedömd till att studera slutförandet, i genomsnitt 3 år
Liksom i leptospiros (Weils syndrom), plus bevis på allvarlig akut njurskada, vilket indikeras av behovet av nöddialys på grund av oöverträfflig acidos, hyperkalemi, uremisk encefalopati eller perikardit.
Från antagning till utskrivning från sjukhuset, bedömd till att studera slutförandet, i genomsnitt 3 år
Behov av extrakorporeal membranoxygenering (ECMO) bedömd via Murray Score
Tidsram: Från antagning till utskrivning från sjukhuset, bedömd till att studera slutförandet, i genomsnitt 3 år

En deltagare beaktas för extrakorporealt membranoxidering (ECMO) när han/hon uppnår en Murray -poäng på större än eller lika med 2,75.

Murray -poängen är en skala som används för att bedöma svårighetsgraden av akut lungskada vid akut andningsbesvärssyndrom (ARDS). En Murray -poäng på 0 betyder att det inte finns någon lungskada; En poäng på 0,1-2,5 betyder att det finns mild till måttlig lungskada; Och en poäng på mer än 2,5 innebär att det finns allvarlig lungskada.
Från antagning till utskrivning från sjukhuset, bedömd till att studera slutförandet, i genomsnitt 3 år
Behov av extrakorporeal membranoxidering (ECMO) bedömd via Horowitz Index för lungfunktion (P/F -förhållande)
Tidsram: Från antagning till utskrivning från sjukhuset, bedömd till att studera slutförandet, i genomsnitt 3 år

En deltagare beaktas för extrakorporealt membranoxidering (ECMO) när han/hon uppnår A Horowitz -indexet för lungfunktion (P/F -förhållande) på mindre än 200.

Horowitz -indexet för lungfunktion (P/F -förhållande) är förhållandet mellan arteriellt syrepartiellt tryck (PAO2) och det fraktionella inspirerade syre (FiO2). Ett P/F -förhållande på mer än 300 mmHg indikerar frånvaro av ARDS; 201-300 mmHg är mild ARDS; 101-200 mmHg är måttlig ARDS; och mindre än eller lika med 100 är allvarliga ARDS.
Från antagning till utskrivning från sjukhuset, bedömd till att studera slutförandet, i genomsnitt 3 år
Intensivvårdsavdelning (ICU) dagar
Tidsram: Från antagning till ICU till datum från ICU, bedömd för att studera slutförandet, i genomsnitt 3 år
Antal dagar patient krävs för att stanna i ICU (datum från ICU kommer att vara datum beställt av den behandlande läkaren)
Från antagning till ICU till datum från ICU, bedömd för att studera slutförandet, i genomsnitt 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Kidney and Transplant Institute, Philippines

Samarbetspartners

San Lazaro Hospital, Philippines
Institute of Human Genetics, National Institutes of Health - University of the Philippines Manila, Philippines
Department of Science and Technology, Philippines

Utredare

  • Huvudutredare: Romina A Danguilan, MD, National Kidney and Transplant Institute, Philippines

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2025

Första postat (Faktisk)

17 augusti 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SJREB 2024-70

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Patientinformationen kommer inte att delas för närvarande eftersom studien fortfarande pågår och det finns immateriell egendom. General IPD, såsom ålder, kön och lidande, kommer emellertid att delas, tillsammans med viktiga kliniska resultat såsom dödlighet och förekomst av njur- och eller lungkomplikationer, först efter lämpligt skydd av immateriella rättigheter.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera