Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Preventivní strategie pro časné a pozdní komplikace leptospirózy

7. dubna 2026 aktualizováno: Romina A. Danguilan, National Kidney and Transplant Institute, Philippines

Snížení vzniku leptospirózy prostřednictvím prognózy a optimalizace léčby (Delepto) Projekt 1: Preventivní strategie pro časné a pozdní komplikace leptospirózy

Cílem této klinické studie je naučit se, zda doplňovací faktor I (CFI) usiluje o předpovídání vývoje komplikací u účastníků s leptospirózou. Dozví se také, zda plazmatická transfúze, hemoperfúze a extrakorporální okysličení membrány pracuje k léčbě účastníků s leptospirózou. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

  • Předpovídá nízká úroveň CFI vývoj poškození plic u účastníků s leptospirózou?
  • Snižuje tranfuzi v plazmě šance, že účastníci dostanou poškození plic při leptospiróze?
  • Pracuje hemoperfuze na odstranění škodlivých materiálů z krve účastníků s leptospirózou?
  • Zvyšuje extrakorporální oxygenace membrány šanci na přežití u účastníků s poškozením plic?

Vědci budou porovnat tranfuzi plazmy a hemoperfuzi s konvenční terapií (standard péče o leptospirózu, včetně antibiotik, tekutin a další léčby, kterou lékař považuje za nezbytné), aby zjistili, zda tyto nové terapie pracují na léčbě leptospirózy.

Účastníci budou:

  • Dejte vzorky krve pro studium CFI
  • Dostávat konvenční terapii a/nebo plazmatickou transfuzi po dobu 4krát za 2 dny, nebo
  • Dostávat konvenční terapii a/nebo hemoperfuzi po dobu nejméně 3 dnů a/nebo
  • Přijímat okysličení mimotělní membrány, pokud se jejich stav zhoršuje

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je stanovit klinickou užitečnost komplementového faktoru I (CFI) jako prognostikátor u pacientů se komplikovanou leptospirózou bez závažných plicních komplikací a zjistit, zda jeho vedení k preventivním opatřením může vést ke snížení nežádoucích klinických výsledků, a výskyt plicního breí a akutního respiračního syndromu) a omáčkovému a namáhavosti) a omáčkovému a nanucování a namáhavosti) a omáčkovému a nanucování) a omáčkám) a otistnění a nanuce. Výsledky studie tedy mohou vést k novým léčebným přístupům, které lze snadno použít v klinické praxi. Rozhodnutí poskytnout preventivní neinvazivní terapie nebo přijetí na včasnou intenzivní péči by mohlo vést k významnému průlomu při řízení nemoci.

V rámci klesajícího vzniku leptospirózy prostřednictvím prognózy a optimalizace léčby (Depto) programu vize vývoje vývoje nástrojů ke zvýšení přežití pacientů s leptospirózou prozkoumá tento projekt cestu nové terciární péče. Program se konkrétně zaměří na možnost replace CFI pomocí plazmatické transfúze, strategií vyčerpání cytokinů pomocí hemoperfuze (HP) a mimotělní membránové oxygenace (ECMO). Bylo by zajímavé sledovat, jak by takové zásahy mohly fungovat jednotlivě nebo v potrubí s jinými navrhovanými zásahy. Kromě plazmatické terapie bylo pozorováno, že ECMO zlepšuje výsledky při těžké leptospiróze. Jako sekundární koncový bod by bylo také zajímavé vědět, zda CFI dokáže prognikovat, kdo z těchto zásahů bude mít nejvíce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

678

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Filipíny
    • National Capital Region
      • Manila, National Capital Region, Filipíny, 1000
        • Aktivní, ne nábor
        • Institute of Human Genetics, National Institutes of Health - University of the Philippines Manila
      • Manila, National Capital Region, Filipíny, 1003
        • Nábor
        • San Lazaro Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rontgene M Solante, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ana Ria Sayo-Abungan, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jeffrey A Verona, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jamie D Trifalgar-Arches, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nathaniel Lee, MD
      • Quezon City, National Capital Region, Filipíny, 1100
        • Nábor
        • National Kidney and Transplant Institute
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Romina A Danguilan, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mel-hatra I Arakama, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Joselito R Chavez, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty s akutní horečkou (38 ° C po dobu nejméně dvou dnů) a alespoň jedna z následujících
  • Kteří mají mikroskopický test aglutinace (MAT), který ukazuje, že jeden titrový titr vzorku vzorku séra větší než nebo rovný 1: 400
  • Nebo pozitivní výsledek pro test aglutinace latexů nebo opakovaný test po sedmi dnech
  • Nebo pozitivní kultura krve Leptospira bez komplikací uvedených v podskupině zájmu
  • PptTRT/PPTCONV: nevyžaduje podporu ventilátoru
  • HPTRT/HPCONV: dialýza vyžadující akutní poškození ledvin. Definováno jako kdigo akutní poškození ledvin 3 nebo vyžadující renální substituční terapii k opravě neřešitelné acidózy, abnormality elektrolytu nebo nad uremickou encefalopatií nebo perikarditidou
  • HPTRT/HPCONV: Vasopresor Požaduje - subjekt musel obdržet intravenózní resuscitaci tekutin minimálně 30 ml/kg do 24 hodin od způsobilosti a stále s hypotenzí (krevní tlak menší než 90/60, mapa méně než 65) vyžaduje podporu vasopressor
  • HPTRT/HPCONV: Skóre pohovky méně než 15
  • ECMO: Murray skóre větší nebo roven 2,75

Kritéria pro vyloučení:

  • Předchozí diagnóza chronického onemocnění ledvin nebo při udržování dialýzy
  • Předchozí diagnózy nemocí spojených s hemoptysis, jako je bronchiektáza
  • Krevní dyscrasias, malignita, těžké srdeční choroby, HIV, kavitační PTB, cirhóza ultrazvukem, těžkou podvýživou (hmotnost méně než 35 kg)
  • Post srdeční zástava nebo ti s GC <8 v současné době. Účastník měl komprese hrudníku nebo CPR
  • Těhotenství
  • Ppttrt/pptconv: vyžaduje vznikající dialyses
  • PptTRT/PPTCONV: Významné poškození ledvin, jak je definováno EGFR menší než 30
  • PptTRT/PptConv: Významná patologie plic, jak je definována poměrem P/F menší než 300, nebo zjevná respirační úzkost
  • PptTRT/PptConv: Přítomnost závažných neurologických příznaků
  • PptTRT/PPTCONV: Hypotenze (nebo potřeba podpory vasopresoru)
  • Ppttrt/PptConv: Probíhající hemodynamická nestabilita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Terapie profylaktická plazmatická složka konvenční léčbou (PPTTRT)

To slouží jako případové rameno pro profylaktickou plazmatickou transfuzi (PPT).

Účastníci v rameni PPTTRT obdrží transfuzi, pokud je zjištěno, že deltakt periferní krve mononukleární buňky (PBMC) je kvantitativní polymerázovou řetězovou reakci v reálném čase (qPCR) nejméně 25 nebo více. Tito účastníci budou také dostávat standard léčby péče.

Účastníci PPTTRT ARM s PBMC CFI QPCR deltact méně než 25 budou dostávat pouze standard péče.

Pokud je zjištěno, že účastník má v průběhu pobytu v nemocnici Murray skóre větší nebo roven 2,75, podstoupí mimosadní oxygenaci membrány (ECMO).
Biologický: Profylaktická plazmatická transfúze
Čerstvé zmrazené plazmatické jednotky (FPP) kompatibilní s ABO/RH budou před podáváním rozmrazeny na 37 °. Plazmatická transfúze bude podávána intravenózně, 1 jednotka po dobu 4 hodin každých 12 hodin. Pro transfúzi budou existovat dva po sobě jdoucí dny celkem 4 jednotky.
Ostatní jména:
  • PPT
  • Transfúze profylaktické plazmatické složky
  • Plazmatická transfúze
  • Terapie profylaktická plazmatická složka
Přístroj: Oxygenace extrakorporální membrány

Veno-Vesous ECMO (VV ECMO) bude aplikován asepticky vložením žilní kanyly do femorálních žil. Pacienti budou připojeni k stroji ECMO. Pacienti bez významného krvácení nebo vaskulárního zásahu budou léčeni s aktivovaným časem srážení nastavenou na 140-180 sekund o 800-1000 U/h heparinu. Jinak bude heparin titrován, aby se udržoval částečný čas tromboplastinu 60-80 s.

Nastavení ECMO je následující:

  • Průměrný krevní tlak> 60 mm
  • SAO2 při> 90% s tokem 3,5-4,5 L/min
  • Hematokrit na> 35%
  • Destičky> 50000-100000/ml
  • Transfuze budou provedeny v případě potřeby

Kritéria pro odstavení:

  • ABG:

    • pH 7,35-7,45
    • PAO2> 80 mm Hg
    • PCO2

  • Za následujících podmínek:

    • Plynový mixér fio2 0,21
    • Zametání plynu 0 l/min při toku ECMO 2 l/min

    • Režim ventilátoru (je -li použitelný):

      • Fio2 0,6
      • Přílivový objem 6 ml/kg
      • Peep 8 cmh2o
      • RR 12-16/min pro VV ECMO nebo 3 l/min O2 přes nosní hrot s probuzením ECMO pacienty
Ostatní jména:
  • ECMO
Jiný: Konvenční terapie
Konvenční terapie leptospirózy zahrnuje antibiotika, tekutiny, inotropy, renální substituční terapii, podporu ventilátoru a další léčbu, kterou ošetřující lékař považuje za nezbytné.
Ostatní jména:
  • Standartní péče
Aktivní komparátor: Konvenční ošetření (PPTCONV)

To slouží jako kontrolní rameno pro profylaktickou plazmatickou transfuzi (PPT).

Účastníci ARM PPTConv budou dostávat pouze standard léčby péče.

Pokud je zjištěno, že účastník má v průběhu pobytu v nemocnici Murray skóre větší nebo roven 2,75, podstoupí mimosadní oxygenaci membrány (ECMO).
Přístroj: Oxygenace extrakorporální membrány

Veno-Vesous ECMO (VV ECMO) bude aplikován asepticky vložením žilní kanyly do femorálních žil. Pacienti budou připojeni k stroji ECMO. Pacienti bez významného krvácení nebo vaskulárního zásahu budou léčeni s aktivovaným časem srážení nastavenou na 140-180 sekund o 800-1000 U/h heparinu. Jinak bude heparin titrován, aby se udržoval částečný čas tromboplastinu 60-80 s.

Nastavení ECMO je následující:

  • Průměrný krevní tlak> 60 mm
  • SAO2 při> 90% s tokem 3,5-4,5 L/min
  • Hematokrit na> 35%
  • Destičky> 50000-100000/ml
  • Transfuze budou provedeny v případě potřeby

Kritéria pro odstavení:

  • ABG:

    • pH 7,35-7,45
    • PAO2> 80 mm Hg
    • PCO2

  • Za následujících podmínek:

    • Plynový mixér fio2 0,21
    • Zametání plynu 0 l/min při toku ECMO 2 l/min

    • Režim ventilátoru (je -li použitelný):

      • Fio2 0,6
      • Přílivový objem 6 ml/kg
      • Peep 8 cmh2o
      • RR 12-16/min pro VV ECMO nebo 3 l/min O2 přes nosní hrot s probuzením ECMO pacienty
Ostatní jména:
  • ECMO
Jiný: Konvenční terapie
Konvenční terapie leptospirózy zahrnuje antibiotika, tekutiny, inotropy, renální substituční terapii, podporu ventilátoru a další léčbu, kterou ošetřující lékař považuje za nezbytné.
Ostatní jména:
  • Standartní péče
Experimentální: Hemoperfuzní léčba konvenční léčbou (HPTRT)

To slouží jako případové rameno pro hemoperfuzi (HP).

Účastníci HPTRT ARM obdrží hemoperfuzi a standard péče.

Účastníci s Murrayovým skóre větší nebo rovnou 2,75 podstoupí jako záchrannou ošetření mimotělní membránu (ECMO).
Přístroj: Oxygenace extrakorporální membrány

Veno-Vesous ECMO (VV ECMO) bude aplikován asepticky vložením žilní kanyly do femorálních žil. Pacienti budou připojeni k stroji ECMO. Pacienti bez významného krvácení nebo vaskulárního zásahu budou léčeni s aktivovaným časem srážení nastavenou na 140-180 sekund o 800-1000 U/h heparinu. Jinak bude heparin titrován, aby se udržoval částečný čas tromboplastinu 60-80 s.

Nastavení ECMO je následující:

  • Průměrný krevní tlak> 60 mm
  • SAO2 při> 90% s tokem 3,5-4,5 L/min
  • Hematokrit na> 35%
  • Destičky> 50000-100000/ml
  • Transfuze budou provedeny v případě potřeby

Kritéria pro odstavení:

  • ABG:

    • pH 7,35-7,45
    • PAO2> 80 mm Hg
    • PCO2

  • Za následujících podmínek:

    • Plynový mixér fio2 0,21
    • Zametání plynu 0 l/min při toku ECMO 2 l/min

    • Režim ventilátoru (je -li použitelný):

      • Fio2 0,6
      • Přílivový objem 6 ml/kg
      • Peep 8 cmh2o
      • RR 12-16/min pro VV ECMO nebo 3 l/min O2 přes nosní hrot s probuzením ECMO pacienty
Ostatní jména:
  • ECMO
Jiný: Konvenční terapie
Konvenční terapie leptospirózy zahrnuje antibiotika, tekutiny, inotropy, renální substituční terapii, podporu ventilátoru a další léčbu, kterou ošetřující lékař považuje za nezbytné.
Ostatní jména:
  • Standartní péče
Přístroj: Hemoperfuze
Postup hemoperfúze (HP) bude následovat standardní postup Národního institutu ledvin a transplantací (NKTI) pomocí hemoperfuzní kazety Jafron HA330. Nejprve je k pacientovi připojen vnitřní jugulární katétr. Alternativně může být na pacienta umístěna arteriovenózní píštěle nebo arteriovenózní štěp. Pacient bude poté napojen na hemodialyzační stroj. Rychlost krevního čerpadla bude nastavena na 150-200 ml/min a HP bude trvat 2 až 2,5 hodiny. Celá krev protéká kazetou sorbentu HA330 a zpět k pacientovi. Antikoagulace není nutná kvůli krátké době léčby. Hemoperfuze se bude opakovat po 12-24 hodinách po dobu nejméně tří dnů.
Ostatní jména:
  • HP
Aktivní komparátor: Konvenční ošetření (HPCONV)

To slouží jako kontrolní rameno pro hemoperfuzi (HP).

Účastníci ARM HPCONV budou dostávat pouze standard péče.

Účastníci s Murrayovým skóre větší nebo rovnou 2,75 podstoupí jako záchrannou ošetření mimotělní membránu (ECMO).
Přístroj: Oxygenace extrakorporální membrány

Veno-Vesous ECMO (VV ECMO) bude aplikován asepticky vložením žilní kanyly do femorálních žil. Pacienti budou připojeni k stroji ECMO. Pacienti bez významného krvácení nebo vaskulárního zásahu budou léčeni s aktivovaným časem srážení nastavenou na 140-180 sekund o 800-1000 U/h heparinu. Jinak bude heparin titrován, aby se udržoval částečný čas tromboplastinu 60-80 s.

Nastavení ECMO je následující:

  • Průměrný krevní tlak> 60 mm
  • SAO2 při> 90% s tokem 3,5-4,5 L/min
  • Hematokrit na> 35%
  • Destičky> 50000-100000/ml
  • Transfuze budou provedeny v případě potřeby

Kritéria pro odstavení:

  • ABG:

    • pH 7,35-7,45
    • PAO2> 80 mm Hg
    • PCO2

  • Za následujících podmínek:

    • Plynový mixér fio2 0,21
    • Zametání plynu 0 l/min při toku ECMO 2 l/min

    • Režim ventilátoru (je -li použitelný):

      • Fio2 0,6
      • Přílivový objem 6 ml/kg
      • Peep 8 cmh2o
      • RR 12-16/min pro VV ECMO nebo 3 l/min O2 přes nosní hrot s probuzením ECMO pacienty
Ostatní jména:
  • ECMO
Jiný: Konvenční terapie
Konvenční terapie leptospirózy zahrnuje antibiotika, tekutiny, inotropy, renální substituční terapii, podporu ventilátoru a další léčbu, kterou ošetřující lékař považuje za nezbytné.
Ostatní jména:
  • Standartní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení hladin CFI prostřednictvím QPCR a přes ELISA
Časové okno: Po ošetření a 1. den, posouzeno až do dokončení studia, v průměru 3 roky
Základní vzorky krve budou získány pro CFI QPCR a ELISA po zápisu. Vzorky krve po léčbě budou získány pro ELISA. Korelace hodnot výsledků QPCR s daty ELISA bude provedena pomocí Pearsonovy korelace (R2 0,80 nebo vyšší bude považován za vysoce korelovaný). Test na shodu s použitím Kendallova W bude provedeno.
Po ošetření a 1. den, posouzeno až do dokončení studia, v průměru 3 roky
Nemocniční dny
Časové okno: Od přijetí do propuštění z nemocnice, hodnoceno až po dokončení studia, v průměru 3 roky
Dny v nemocnici budou vypočteny od data přijetí do data propuštění. Úmrtnost nebo propuštění proti lékařskému poradenství bude potrestáno s maximálním pobytem nejméně 30 dnů.
Od přijetí do propuštění z nemocnice, hodnoceno až po dokončení studia, v průměru 3 roky
Výskyt úmrtnosti
Časové okno: Od přijetí do propuštění z nemocnice nebo data úmrtí, posouzeno až po dokončení studia, v průměru 3 roky
Úmrtnost je definována jako smrt, která se vyskytuje tak, že souvisí s přirozeným průběhem současného stavu leptospirózy nebo jeho komplikací, ale ne více než dva týdny po propuštění účastí na lékaři poté, co byla posouzena, nebo podobně.
Od přijetí do propuštění z nemocnice nebo data úmrtí, posouzeno až po dokončení studia, v průměru 3 roky
Přítomnost významného plicního postižení
Časové okno: Od přijetí do propuštění z nemocnice, hodnoceno až po dokončení studia, v průměru 3 roky
Stejně jako u leptospirózy (Weilův syndrom) plus důkaz plicního poškození, jak ukazuje (1) potřeba podpory mechanického ventilátoru, (2) poměr P/F <200, (3) hrubé hemoptysis nebo (4) rentgenový výsledek rentgenu na rentgen konzistentní s leptospirózou plicními změnami.
Od přijetí do propuštění z nemocnice, hodnoceno až po dokončení studia, v průměru 3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potřeba ledvinové substituční terapie
Časové okno: Od přijetí do propuštění z nemocnice, hodnoceno až po dokončení studia, v průměru 3 roky
Počet dní vyžadujících dialýzu během pobytu v nemocnici.
Od přijetí do propuštění z nemocnice, hodnoceno až po dokončení studia, v průměru 3 roky
Potřeba inotropní podpory
Časové okno: Od přijetí do propuštění z nemocnice, hodnoceno až po dokončení studia, v průměru 3 roky
Počet dní vyžadujících inotropní podporu pro dosažení mapy> 65 a počet dní vyžadujících každý inotrop
Od přijetí do propuštění z nemocnice, hodnoceno až po dokončení studia, v průměru 3 roky
Potřeba vznikající invazivní podpory dýchacích cest
Časové okno: Od přijetí do propuštění z nemocnice, hodnoceno až po dokončení studia, v průměru 3 roky
Neschopnost udržovat SP02> 92% na maximální neinvazivní podporu dýchacích cest
Od přijetí do propuštění z nemocnice, hodnoceno až po dokončení studia, v průměru 3 roky
Přítomnost refrakterní hypotenze
Časové okno: Od přijetí do propuštění z nemocnice, hodnoceno až po dokončení studia, v průměru 3 roky
Výskyt systolického krevního tlaku menší než 90 mm Hg nebo středního arteriálního tlaku menší než 65 mm Hg nebo pokles o 40 mm Hg v systolickém krevním tlaku ve srovnání s výchozím hodnotou: nereaguje na krystaloidní fl uidní výzvu 20 až 40 ml/kg nebo vyžaduje podporu vazopresoru nebo vyžaduje vazopresor podporu
Od přijetí do propuštění z nemocnice, hodnoceno až po dokončení studia, v průměru 3 roky
Přítomnost významného postižení ledvin
Časové okno: Od přijetí do propuštění z nemocnice, hodnoceno až po dokončení studia, v průměru 3 roky
Stejně jako u leptospirózy (Weilův syndrom), plus důkaz závažného akutního poškození ledvin, jak ukazuje potřeba nouzové dialýzy v důsledku neřešitelné acidózy, hyperkalémie, uremické encefalopatie nebo perikarditidy.
Od přijetí do propuštění z nemocnice, hodnoceno až po dokončení studia, v průměru 3 roky
Potřeba mimotěrkové okysličení membrány (ECMO) hodnocená prostřednictvím skóre Murray
Časové okno: Od přijetí do propuštění z nemocnice, hodnoceno až po dokončení studia, v průměru 3 roky

Účastník je zvažován pro okysličení mimotělní membrány (ECMO), když dosáhne Murrayova skóre většího nebo rovného 2,75.

Murray skóre je stupnice používaná k posouzení závažnosti akutního poškození plic u akutního syndromu respirační tísně (ARDS). Murray skóre 0 znamená, že nedochází k poškození plic; Skóre 0,1-2,5 znamená mírné až střední poškození plic; A skóre větší než 2,5 znamená, že dochází k závažnému poškození plic.
Od přijetí do propuštění z nemocnice, hodnoceno až po dokončení studia, v průměru 3 roky
Potřeba extrakorporální membránové oxygenace (ECMO) hodnocená prostřednictvím indexu Horowitz pro funkci plic (poměr P/F)
Časové okno: Od přijetí do propuštění z nemocnice, hodnoceno až po dokončení studia, v průměru 3 roky

Účastník je považován za extrakorporální oxygenaci membrány (ECMO), když dosáhne indexu A horowitz pro plicní funkci (poměr P/F) menší než 200.

Horowitz index pro plicní funkci (poměr P/F) je poměr arteriálního kyslíkového parciálního tlaku (PAO2) a frakčního inspirovaného kyslíku (FIO2). Poměr P/F větší než 300 mmHg ukazuje na absenci ARDS; 201-300 mmHg je mírná ARDS; 101-200 mmHg je mírná ARDS; a menší nebo rovna 100 je závažná ARDS.
Od přijetí do propuštění z nemocnice, hodnoceno až po dokončení studia, v průměru 3 roky
Dny intenzivní péče (ICU)
Časové okno: Od přijetí na ICU dosud mimo ICU, posouzeno až po dokončení studia, v průměru 3 roky
Počet dnů je vyžadován pacient, aby zůstal na JIP (datum mimo ICU bude nařízeno účast na lékaři)
Od přijetí na ICU dosud mimo ICU, posouzeno až po dokončení studia, v průměru 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Kidney and Transplant Institute, Philippines

Spolupracovníci

San Lazaro Hospital, Philippines
Institute of Human Genetics, National Institutes of Health - University of the Philippines Manila, Philippines
Department of Science and Technology, Philippines

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Romina A Danguilan, MD, National Kidney and Transplant Institute, Philippines

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SJREB 2024-70

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Informace o pacientovi nebudou v současné době sdíleny, protože studie stále probíhá a existuje duševní vlastnictví. Obecný IPD, jako je věk, pohlaví a utrpení, se však sdílí spolu s důležitými klinickými výsledky, jako je úmrtnost a výskyt renálních nebo plicních komplikací, až po vhodné ochraně duševního vlastnictví.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Profylaktická plazmatická transfúze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit