Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennaltaehkäiseviä strategioita leptospiroosin varhaisista ja myöhäisistä komplikaatioista

tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Romina A. Danguilan, National Kidney and Transplant Institute, Philippines

Leptospiroosin vähentäminen Esiintymisen ja hoidon optimoinnin (DELEPTO) PROJEKTI 1: Ennaltaehkäisevät strategiat leptospiroosin varhaisten ja myöhäisten komplikaatioiden suhteen

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, onko komplementti tekijä I (CFI) ennustamaan komplikaatioiden kehitys osallistujilla, joilla on leptospiroosi. Se oppii myös, toimiiko plasmansiirto, hemoperfuusio ja kehon ulkopuolinen kalvon hapettuminen hoitamaan osallistujia leptospiroosilla. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:

  • Ennustako alhainen talouskestävyystaso keuhkovaurioiden kehittymisen leptospiroosilla kärsivillä osallistujilla?
  • Pienentääkö plasma -tranfuusio osallistujien mahdollisuuksia saada keuhkovaurioita leptospiroosista?
  • Toimiiko hemoperfuusio haitallisten materiaalien poistamiseksi leptospiroosin osallistujien verestä?
  • Lisääkö kehon ulkopuolinen kalvon hapettuminen keuhkovaurioiden osallistujien selviytymismahdollisuuksia?

Tutkijat vertailevat plasman tranfuusiota ja hemoperfuusiota tavanomaiseen hoitoon (leptospiroosin hoidon standardi, mukaan lukien antibiootit, nesteet ja muut hoidon, jota lääkäri pitää tarpeellisena) nähdäkseen, toimivatko nämä uudet hoidot leptospiroosin hoitamiseksi.

Osallistujat:

  • Anna verinäytteitä CFI: n tutkimiseksi
  • Vastaanota tavanomaista terapiaa ja/tai plasman verensiirtoa 4 kertaa 2 päivässä tai
  • Saada tavanomaista terapiaa ja/tai hemoperfuusiota vähintään 3 päivän ajan ja/tai
  • Vastaanota kehon ulkopuolista kalvohapetusta, jos niiden tila pahenee

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää komplementti tekijän I (CFI) kliininen hyödyllisyys ennusteena potilailla, joilla on monimutkainen leptospiroosi ilman vakavia keuhkokomplikaatioita, ja määrittää, voivatko sen ohjeet ennaltaehkäisevään toimenpiteeseen vähentymiseen haitallisissa kliinisissä tuloksissa, erityisesti keuhkojen verenvuoto- ja akuutti hengityshäiriöiden (ARDROME) ja kuolevaisuuden esiintymisessä. Siksi tutkimuksen tulokset voivat johtaa uusiin hoitomenetelmiin, joita voidaan helposti soveltaa kliinisessä käytännössä. Päätös tarjota ennaltaehkäisevää ei-invasiivista hoitoa tai varhaisen tehohoidon myöntämistä voi johtaa merkittäviin läpimurtoihin taudin hallinnassa.

Leptospiroosin vähentyessä syntymisen ennuste- ja hoidon optimoinnin (DelePTO) -ohjelman visio kehittää työkaluja leptospiroosipotilaiden eloonjäämisen lisäämiseksi, tässä projektissa tutkitaan uuden korkea -asteen hoidon keinoa. Erityisesti ohjelmassa tutkitaan CFI -täydentämisen mahdollisuutta käyttämällä plasmansiirtoa, sytokiinien ehtymisstrategioita hemoperfuusion (HP) ja kehon ulkopuolisen kalvon hapettumisen (ECMO) avulla. Olisi mielenkiintoista nähdä, kuinka tällaiset toimenpiteet voisivat toimia erikseen tai putkilinjassa muiden ehdotettujen interventioiden kanssa. Plasmahoidon lisäksi ECMO: n havaittiin parantavan vakavan leptospiroosin tuloksia. Toissijaisena päätepisteenä olisi myös mielenkiintoista tietää, pystyykö CFI ennustaa, kuka hyötyy eniten tällaisista interventioista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

678

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Filippiinit
    • National Capital Region
      • Manila, National Capital Region, Filippiinit, 1000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Institute of Human Genetics, National Institutes of Health - University of the Philippines Manila
      • Manila, National Capital Region, Filippiinit, 1003
        • Rekrytointi
        • San Lazaro Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rontgene M Solante, MD
        • Alatutkija:
          • Ana Ria Sayo-Abungan, MD
        • Alatutkija:
          • Jeffrey A Verona, MD
        • Alatutkija:
          • Jamie D Trifalgar-Arches, MD
        • Alatutkija:
          • Nathaniel Lee, MD
      • Quezon City, National Capital Region, Filippiinit, 1100
        • Rekrytointi
        • National Kidney and Transplant Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Romina A Danguilan, MD
        • Alatutkija:
          • Mel-hatra I Arakama, MD
        • Alatutkija:
          • Joselito R Chavez, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on akuutti kuume (38ºC vähintään kaksi päivää) ja vähintään yksi seuraavista: myalgia, keltaisuus, päänsärky, meningeaalinen ärsytys, oliguria, sidekaupat.
  • Joilla on mikroskooppinen agglutinaatiotesti (MAT), joka osoittaa yhden seeruminäytteen mattotiitterin suuremman tai yhtä suuren kuin 1: 400
  • Tai positiivinen tulos lateksin agglutinaatiotestille tai toistotestille seitsemän päivän kuluttua
  • Tai Leptospiran positiivinen veriviljelmä ilman kiinnostuksen kohteena olevassa alaryhmässä määriteltyä komplikaatiota
  • Ppttrt/pptconv: Ei vaadi hengitystuen tukea
  • HPTRT/HPCONV: Dialyysi, joka vaatii akuuttia munuaisvaurioita. Määritetty Kdigo -akuutiksi munuaisvaurioiksi Vaihe 3 tai vaaditaan munuaisten korvaushoitoa hallitsemattoman asidoosin, elektrolyyttien poikkeavuuden tai ureemisen enkefalopatian tai perikardintulehduksen korjaamiseksi
  • HPTRT/HPCONV: Vasopressori, joka vaatii - kohteen on täytynyt saada vähintään 30 ml/kg laskimonsisäinen nesteen elvyttäminen 24 tunnin sisällä kelpoisuudesta ja edelleen hypotensiolla (verenpaine alle 90/60, kartta alle 65), joka vaatii vasopressorin tukea
  • HPTRT/HPCONV: SOFA -pisteet alle 15
  • ECMO: Murray -pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 2,75

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi kroonisen munuaissairauden diagnoosi tai ylläpitoidialyysi
  • Aikaisemmat hemoptysiin liittyvien sairauksien diagnoosit, kuten keuhkoputken
  • Veren dyskrasiat, pahanlaatuisuus, vaikea sydänsairaus, HIV, Cavitary PTB, maksakirroosi ultraäänellä, vaikea aliravitsemus (paino alle 35 kg)
  • Sydämenpysähdyksen jälkeen tai tällä hetkellä GCS: n kanssa <8. Osallistujalla on ollut rintakompressioita tai CPR
  • Raskaus
  • Ppttrt/pptconv: Vaaditaan esiin nousevia dialysioita
  • PPTTRT/PPTCONV: Merkittävä munuaisten vajaatoiminta, kuten EGFR on määritelty alle 30
  • PPTTRT/PPTCONV: Merkittävä keuhkopatologia P/F -suhteella alle 300 tai ilmeinen hengitysvaikeus
  • PPTTRT/PPTCONV: Vakavien neurologisten oireiden esiintyminen
  • PPTTRT/PPTCONV: Hypotensio (tai verisuonten tuen tarve)
  • PPTTRT/PPTCONV: jatkuva hemodynaaminen epävakaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ennaltaehkäisevä plasmakomponenttiterapia tavanomaisella hoidolla (PPTTRT)

Tämä toimii tapausvarteena ennaltaehkäisevälle plasmansiirtolle (PPT).

PPTTRT-käsivarren osallistujat saavat verensiirron, jos perifeerisen veren mononukleaarisen solun (PBMC) komplementin I (CFI) kvantitatiivisen reaaliaikaisen polymeraasiketjureaktion (QPCR) defektin havaitaan olevan vähintään 25 tai enemmän. Nämä osallistujat saavat myös hoidon standardin.

PPTTRT -käsivarren osallistujat PBMC CFI QPCR -sovelluksella alle 25 saavat vain hoidon standardin.

Jos osallistujan havaitaan olevan Murray -pistemäärä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 2,75 sairaalahoidon aikana, heille tehdään kehon ulkopuolinen kalvon hapettuminen (ECMO).
Biologinen: Prefylaktinen plasmansiirto
ABO/RH-tyypin yhteensopivat tuoretta jäädytettyä plasma (FPP) yksiköitä sulatetaan 37 °: seen ennen antamista. Plasmansiirtoa annetaan laskimonsisäisesti, 1 yksikkö 4 tunnin ajan 12 tunnin välein. Verensiirto on kaksi peräkkäistä päivää yhteensä 4 yksikölle.
Muut nimet:
  • PPT
  • Prefylaktinen plasman komponenttiensiirto
  • Plasmansiirto
  • Ennaltaehkäisevä plasmakomponenttihoito
Laite: Kehon ulkopuolinen kalvon hapetus

Veno-entistä ECMO: ta (VV ECMO) levitetään asettamalla aseptisesti laskimokanyyli reisiluun suoniin. Potilaat kiinnitetään ECMO -koneeseen. Potilaita, joilla ei ole merkittävää verenvuotoa tai verisuonia koskevaa interventiota, hoidetaan aktivoidulla hyytymisajalla, joka on asetettu 140-180 sekuntiin 800-1000 U/h hepariinia. Muutoin hepariini titrataan osittaisen tromboplastiiniajan ylläpitämiseksi 60-80 sekuntia.

ECMO -asetukset ovat seuraavat:

  • Keskimääräinen verenpaine> 60 mm
  • SAO2> 90%: lla virtauksella 3,5-4,5 L/min
  • Hematokriitti> 35%
  • Verihiutaleet> 50000-100000/ml
  • Verensiirrot tehdään tarvittaessa

Vieroituskriteerit:

  • ABG:

    • pH 7,35-7,45
    • Pao2> 80 mm Hg
    • PCO2

  • Seuraavissa olosuhteissa:

    • Kaasusekoitin FIO2 0,21
    • Pyyhkäisykaasu 0 l/min ECMO -virtauksella 2 l/min

    • Hengityslaite (tarvittaessa):

      • FIO2 0,6
      • Vuorovesi tilavuus 6 ml/kg
      • Peep 8 cmh2o
      • RR 12-16/min VV ECMO: lle tai 3 l/min O2: ta nenän piikkien kautta herättävien ECMO-potilaiden kanssa
Muut nimet:
  • ECMO
Muut: Tavanomainen terapia
Leptospiroosin tavanomainen terapia sisältää antibiootteja, nesteitä, inotroopeja, munuaisten korvaushoitoa, hengityslaitteiden tukea ja muuta hoitoa, jota hoitava lääkäri pitää tarpeellisena.
Muut nimet:
  • Hoidon standardi
Active Comparator: Tavanomainen hoito (PPTCONV)

Tämä toimii kontrollina ennaltaehkäisevälle plasmansiirtolle (PPT).

PPTCONV -käsivarren osallistujat saavat vain hoidon standardin.

Jos osallistujan havaitaan olevan Murray -pistemäärä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 2,75 sairaalahoidon aikana, heille tehdään kehon ulkopuolinen kalvon hapettuminen (ECMO).
Laite: Kehon ulkopuolinen kalvon hapetus

Veno-entistä ECMO: ta (VV ECMO) levitetään asettamalla aseptisesti laskimokanyyli reisiluun suoniin. Potilaat kiinnitetään ECMO -koneeseen. Potilaita, joilla ei ole merkittävää verenvuotoa tai verisuonia koskevaa interventiota, hoidetaan aktivoidulla hyytymisajalla, joka on asetettu 140-180 sekuntiin 800-1000 U/h hepariinia. Muutoin hepariini titrataan osittaisen tromboplastiiniajan ylläpitämiseksi 60-80 sekuntia.

ECMO -asetukset ovat seuraavat:

  • Keskimääräinen verenpaine> 60 mm
  • SAO2> 90%: lla virtauksella 3,5-4,5 L/min
  • Hematokriitti> 35%
  • Verihiutaleet> 50000-100000/ml
  • Verensiirrot tehdään tarvittaessa

Vieroituskriteerit:

  • ABG:

    • pH 7,35-7,45
    • Pao2> 80 mm Hg
    • PCO2

  • Seuraavissa olosuhteissa:

    • Kaasusekoitin FIO2 0,21
    • Pyyhkäisykaasu 0 l/min ECMO -virtauksella 2 l/min

    • Hengityslaite (tarvittaessa):

      • FIO2 0,6
      • Vuorovesi tilavuus 6 ml/kg
      • Peep 8 cmh2o
      • RR 12-16/min VV ECMO: lle tai 3 l/min O2: ta nenän piikkien kautta herättävien ECMO-potilaiden kanssa
Muut nimet:
  • ECMO
Muut: Tavanomainen terapia
Leptospiroosin tavanomainen terapia sisältää antibiootteja, nesteitä, inotroopeja, munuaisten korvaushoitoa, hengityslaitteiden tukea ja muuta hoitoa, jota hoitava lääkäri pitää tarpeellisena.
Muut nimet:
  • Hoidon standardi
Kokeellinen: Hemoperfuusiohoito tavanomaisella hoidolla (HPTRT)

Tämä toimii hemoperfuusion (HP) tapausvarteena.

HPTRT -käsivarren osallistujat saavat hemoperfuusion ja hoidon standardin.

Osallistujille, joiden Murray -pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 2,75, tehdään kehon ulkopuolisen kalvon hapettumisen (ECMO) pelastuskäsittelynä.
Laite: Kehon ulkopuolinen kalvon hapetus

Veno-entistä ECMO: ta (VV ECMO) levitetään asettamalla aseptisesti laskimokanyyli reisiluun suoniin. Potilaat kiinnitetään ECMO -koneeseen. Potilaita, joilla ei ole merkittävää verenvuotoa tai verisuonia koskevaa interventiota, hoidetaan aktivoidulla hyytymisajalla, joka on asetettu 140-180 sekuntiin 800-1000 U/h hepariinia. Muutoin hepariini titrataan osittaisen tromboplastiiniajan ylläpitämiseksi 60-80 sekuntia.

ECMO -asetukset ovat seuraavat:

  • Keskimääräinen verenpaine> 60 mm
  • SAO2> 90%: lla virtauksella 3,5-4,5 L/min
  • Hematokriitti> 35%
  • Verihiutaleet> 50000-100000/ml
  • Verensiirrot tehdään tarvittaessa

Vieroituskriteerit:

  • ABG:

    • pH 7,35-7,45
    • Pao2> 80 mm Hg
    • PCO2

  • Seuraavissa olosuhteissa:

    • Kaasusekoitin FIO2 0,21
    • Pyyhkäisykaasu 0 l/min ECMO -virtauksella 2 l/min

    • Hengityslaite (tarvittaessa):

      • FIO2 0,6
      • Vuorovesi tilavuus 6 ml/kg
      • Peep 8 cmh2o
      • RR 12-16/min VV ECMO: lle tai 3 l/min O2: ta nenän piikkien kautta herättävien ECMO-potilaiden kanssa
Muut nimet:
  • ECMO
Muut: Tavanomainen terapia
Leptospiroosin tavanomainen terapia sisältää antibiootteja, nesteitä, inotroopeja, munuaisten korvaushoitoa, hengityslaitteiden tukea ja muuta hoitoa, jota hoitava lääkäri pitää tarpeellisena.
Muut nimet:
  • Hoidon standardi
Laite: Hemoperfuusio
Hemoperfuusio (HP) noudattaa kansallisen munuaisten ja elinsiirtoinstituutin (NKTI) vakiomenettelyä käyttämällä Jafron HA330 Hemoperfuusiopatruunaa. Ensinnäkin potilaalle on kiinnitetty sisäinen katkainen katetri. Vaihtoehtoisesti potilaalle voidaan asettaa valtimovenoosinen fistula tai valtimovenoosinen siirto. Potilas kiinnitetään sitten hemodialyysikoneeseen. Veripumpun nopeus asetetaan arvoon 150-200ml/min, ja HP kestää 2-2,5 tuntia. Kokoveri virtaa sorbentin HA330 -patruunan läpi ja takaisin potilaalle. Antikoagulaatio ei ole välttämätöntä lyhyen hoidon vuoksi. Hemoperfuusio toistetaan 12-24 tunnin kuluttua vähintään kolmen päivän ajan.
Muut nimet:
  • HP
Active Comparator: Tavanomainen hoito (HPCONV)

Tämä toimii hemoperfuusion (HP) kontrollivarrena.

HPCONV -käsivarren osallistujat saavat vain hoidon standardia.

Osallistujille, joiden Murray -pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 2,75, tehdään kehon ulkopuolisen kalvon hapettumisen (ECMO) pelastuskäsittelynä.
Laite: Kehon ulkopuolinen kalvon hapetus

Veno-entistä ECMO: ta (VV ECMO) levitetään asettamalla aseptisesti laskimokanyyli reisiluun suoniin. Potilaat kiinnitetään ECMO -koneeseen. Potilaita, joilla ei ole merkittävää verenvuotoa tai verisuonia koskevaa interventiota, hoidetaan aktivoidulla hyytymisajalla, joka on asetettu 140-180 sekuntiin 800-1000 U/h hepariinia. Muutoin hepariini titrataan osittaisen tromboplastiiniajan ylläpitämiseksi 60-80 sekuntia.

ECMO -asetukset ovat seuraavat:

  • Keskimääräinen verenpaine> 60 mm
  • SAO2> 90%: lla virtauksella 3,5-4,5 L/min
  • Hematokriitti> 35%
  • Verihiutaleet> 50000-100000/ml
  • Verensiirrot tehdään tarvittaessa

Vieroituskriteerit:

  • ABG:

    • pH 7,35-7,45
    • Pao2> 80 mm Hg
    • PCO2

  • Seuraavissa olosuhteissa:

    • Kaasusekoitin FIO2 0,21
    • Pyyhkäisykaasu 0 l/min ECMO -virtauksella 2 l/min

    • Hengityslaite (tarvittaessa):

      • FIO2 0,6
      • Vuorovesi tilavuus 6 ml/kg
      • Peep 8 cmh2o
      • RR 12-16/min VV ECMO: lle tai 3 l/min O2: ta nenän piikkien kautta herättävien ECMO-potilaiden kanssa
Muut nimet:
  • ECMO
Muut: Tavanomainen terapia
Leptospiroosin tavanomainen terapia sisältää antibiootteja, nesteitä, inotroopeja, munuaisten korvaushoitoa, hengityslaitteiden tukea ja muuta hoitoa, jota hoitava lääkäri pitää tarpeellisena.
Muut nimet:
  • Hoidon standardi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CFI -tasojen määrittäminen QPCR: n ja ELISA: n kautta
Aikaikkuna: Perustilanteessa ja 1 päivässä hoidon jälkeen arvioidaan tutkimuksen valmistumiseen keskimäärin 3 vuotta
Perustason verinäytteet saadaan CFI QPCR: lle ja ELISA: lle ilmoittautumisen yhteydessä. Käsittelyn jälkeiset verinäytteet saadaan ELISA: lle. QPCR -tulosten arvojen korrelaatio ELISA -tietoihin suoritetaan käyttämällä Pearson -korrelaatiota (R2 0,80 tai korkeampi pidetään voimakkaasti korreloivana). Testaa yhdenmukaisuutta Kendallin W: n avulla.
Perustilanteessa ja 1 päivässä hoidon jälkeen arvioidaan tutkimuksen valmistumiseen keskimäärin 3 vuotta
Sairaalapäivät
Aikaikkuna: Siirrosta pääsyyn sairaalaan, arvioitu tutkimuksen valmistumiseen, keskimäärin 3 vuotta
Sairaalapäivät lasketaan pääsyn päivämäärästä päästöpäivään. Lääketieteellisten neuvojen kuolleisuus tai vastuuvapaus rangaistaan vähintään 30 päivän oleskelun enimmäismäärällä.
Siirrosta pääsyyn sairaalaan, arvioitu tutkimuksen valmistumiseen, keskimäärin 3 vuotta
Kuolleisuuden esiintyminen
Aikaikkuna: Siirrosta pääsyyn sairaalasta tai kuolemanpäivästä arvioitiin tutkimuksen valmistumiseen, keskimäärin 3 vuotta
Kuolleisuus määritellään kuolemaan, joka tapahtuu liptospiroosin nykyisen tilan tai sen komplikaation nykyisen tilan luonnolliseen kulkuun, mutta enintään kaksi viikkoa vastuuvapauden jälkeen osallistumalla lääkäriin sen jälkeen, kun se on arvioitu hyvin tai vastaavia.
Siirrosta pääsyyn sairaalasta tai kuolemanpäivästä arvioitiin tutkimuksen valmistumiseen, keskimäärin 3 vuotta
Merkittävän keuhkojen osallistumisen läsnäolo
Aikaikkuna: Siirrosta pääsyyn sairaalaan, arvioitu tutkimuksen valmistumiseen, keskimäärin 3 vuotta
Kuten leptospiroosissa (Weilin oireyhtymä) plus todisteet keuhkovauriosta, kuten (1) on tarpeen mekaanisen hengityslaitteen tuen, (2) P/F-suhde <200, (3) bruttohemopysyysi tai (4) rintakehän röntgentulos, joka on yhdenmukainen leptospiroosiin liittyvien keuhkojen muutosten kanssa.
Siirrosta pääsyyn sairaalaan, arvioitu tutkimuksen valmistumiseen, keskimäärin 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaisten korvaushoidon tarve
Aikaikkuna: Siirrosta pääsyyn sairaalaan, arvioitu tutkimuksen valmistumiseen, keskimäärin 3 vuotta
Päivien lukumäärä, jotka vaativat dialyysiä sairaalahoidon aikana.
Siirrosta pääsyyn sairaalaan, arvioitu tutkimuksen valmistumiseen, keskimäärin 3 vuotta
Inotrooppisen tuen tarve
Aikaikkuna: Siirrosta pääsyyn sairaalaan, arvioitu tutkimuksen valmistumiseen, keskimäärin 3 vuotta
Päivien lukumäärä, jotka vaativat inotrooppista tukea MAP: n saavuttamiseksi> 65 ja päivien lukumäärä, joka vaatii kutakin inotrooppia
Siirrosta pääsyyn sairaalaan, arvioitu tutkimuksen valmistumiseen, keskimäärin 3 vuotta
Tarve nousevalle invasiiviselle hengityselimelle
Aikaikkuna: Siirrosta pääsyyn sairaalaan, arvioitu tutkimuksen valmistumiseen, keskimäärin 3 vuotta
Kyvyttömyys ylläpitää SP02: ta> 92% maksimaalisesta ei-invasiivisesta hengitystuesta
Siirrosta pääsyyn sairaalaan, arvioitu tutkimuksen valmistumiseen, keskimäärin 3 vuotta
Tulenkestävän hypotension läsnäolo
Aikaikkuna: Siirrosta pääsyyn sairaalaan, arvioitu tutkimuksen valmistumiseen, keskimäärin 3 vuotta
Systolisen verenpaineen esiintyminen alle 90 mm Hg tai keskimääräinen valtimopaine, joka on alle 65 mm Hg, tai väheneminen 40 mm Hg systolisessa verenpaineessa verrattuna lähtötasoon: reagoimattomana kristalloidi -altistumiseen on 20–40 ml/kg tai vaaditaan vasopressorea
Siirrosta pääsyyn sairaalaan, arvioitu tutkimuksen valmistumiseen, keskimäärin 3 vuotta
Merkittävän munuaisten osallistumisen läsnäolo
Aikaikkuna: Siirrosta pääsyyn sairaalaan, arvioitu tutkimuksen valmistumiseen, keskimäärin 3 vuotta
Kuten leptospiroosissa (Weilin oireyhtymä), sekä todisteita vakavasta akuutista munuaisvauriosta, mikä osoittaa hätädialyysin tarvetta hallitsemattomasta asidoosista, hyperkalemiasta, ureemisesta enkefalopatiasta tai perikardiitista.
Siirrosta pääsyyn sairaalaan, arvioitu tutkimuksen valmistumiseen, keskimäärin 3 vuotta
Murray -pisteet arvioidaan kehon ulkopuolisen kalvon hapettumisen (ECMO) tarve
Aikaikkuna: Siirrosta pääsyyn sairaalaan, arvioitu tutkimuksen valmistumiseen, keskimäärin 3 vuotta

Osallistujaa harkitaan kehon ulkopuolisen kalvon hapettumisen (ECMO) suhteen, kun hän saavuttaa Murray -pistemäärän, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 2,75.

Murray -pistemäärä on asteikko, jota käytetään akuutin keuhkovaurion vakavuuden arviointiin akuutissa hengitysvaikeusoireyhtymässä (ARDS). Murray -pistemäärä 0 tarkoittaa, että keuhkovaurioita ei ole; Pistemäärä 0,1-2,5 tarkoittaa, että keuhkovaurio on lievä tai kohtalainen; ja pistemäärä yli 2,5 tarkoittaa, että keuhkovaurio on vakava.
Siirrosta pääsyyn sairaalaan, arvioitu tutkimuksen valmistumiseen, keskimäärin 3 vuotta
Tarve kehon ulkopuolisen kalvon hapettumisen (ECMO) tarve arvioitu Horowitz -indeksin avulla keuhkojen toiminnalle (P/F -suhde)
Aikaikkuna: Siirrosta pääsyyn sairaalaan, arvioitu tutkimuksen valmistumiseen, keskimäärin 3 vuotta

Osallistujaa harkitaan kehon ulkopuolisen kalvon hapettumisen (ECMO) suhteen, kun hän saavuttaa A -Horowitz -indeksin keuhkojen toiminnan (P/F -suhde), joka on alle 200.

Horowitz -indeksi keuhkojen toiminnalle (P/F -suhde) on valtimoiden happi -osittaisen paineen (PAO2) ja murto -inspiroidun hapen (FIO2) suhde. P/F -suhde, joka on yli 300 mmHg, osoittaa ARDS: n puuttumisen; 201-300 mmHg on lievä ARDS; 101-200 mmHg on kohtalainen ARDS; ja vähemmän tai yhtä suuri kuin 100 on vaikeaa ARDS.
Siirrosta pääsyyn sairaalaan, arvioitu tutkimuksen valmistumiseen, keskimäärin 3 vuotta
Intensiivinen hoitoyksikkö (ICU)
Aikaikkuna: ICU: hon päivään mennessä ICU: hon saakka, arvioidaan tutkimuksen valmistumiseen, keskimäärin 3 vuotta
Päivien lukumäärä potilaan on pysyttävä ICU: ssa (päivämäärä ICU: sta tulee päivämäärä, jonka lääkäri tilaa)
ICU: hon päivään mennessä ICU: hon saakka, arvioidaan tutkimuksen valmistumiseen, keskimäärin 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Kidney and Transplant Institute, Philippines

Yhteistyökumppanit

San Lazaro Hospital, Philippines
Institute of Human Genetics, National Institutes of Health - University of the Philippines Manila, Philippines
Department of Science and Technology, Philippines

Tutkijat

  • Päätutkija: Romina A Danguilan, MD, National Kidney and Transplant Institute, Philippines

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. elokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 17. elokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SJREB 2024-70

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Potilastietoja ei jaeta tällä hetkellä, koska tutkimus on edelleen käynnissä ja siihen liittyy immateriaalioikeuksia. Kuitenkin yleinen IPD, kuten ikä, sukupuoli ja kärsimys, jaetaan kuitenkin tärkeiden kliinisten tulosten, kuten munuais- ja tai tai tai keuhkokomplikaatioiden esiintyvyyden, kanssa vain asianmukaisen immateriaalioikeuksien suojelun jälkeen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa