Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategie zapobiegawcze wczesnych i późnych powikłań leptospirozy

7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Romina A. Danguilan, National Kidney and Transplant Institute, Philippines

Zmniejszenie pojawienia się leptospirozy poprzez rokowanie i optymalizacja leczenia (delecto) Projekt 1: Strategie zapobiegawcze wczesnych i późnych powikłań leptospirozy

Celem tego badania klinicznego jest nauczenie się, czy czynnik I (CFI) dopełniacza (CFI) w celu przewidywania rozwoju powikłań u uczestników z leptospirozą. Nauczy się również, czy transfuzja, hemoperfuzja i pozękorowe utlenianie błony pozakorporowej działają dla uczestników z leptospirozą. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

  • Czy niski poziom CFI przewiduje rozwój uszkodzenia płuc u uczestników z leptospirozą?
  • Czy transmisja w osoczu obniża szanse, że uczestnicy uzyskają uszkodzenie płuc w wyniku leptospirozy?
  • Czy hemoperfuzja działa w celu usunięcia szkodliwych materiałów z krwi uczestników z leptospirozą?
  • Czy natlenianie błony zewnątrzorganicznej zwiększa ryzyko przeżycia u uczestników z uszkodzeniem płuc?

Naukowcy porównają przecinanie i hemoperfuzję w osoczu z konwencjonalną terapią (standard opieki nad leptospirozą, w tym antybiotyki, płyny i inne leczenie, które lekarz uzna za konieczne), aby sprawdzić, czy te nowe terapie działają w leczeniu leptospirozy.

Uczestnicy:

  • Podaj próbki krwi do badania CFI
  • Otrzymać konwencjonalną terapię i/lub transfuzję w osoczu przez 4 razy w ciągu 2 dni, lub
  • Otrzymać konwencjonalną terapię i/lub hemoperfuzję przez co najmniej 3 dni i/lub
  • Otrzymuj natlenianie błony pozaczorkowej, jeśli ich stan się pogarsza

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu określenie użyteczności klinicznej czynnika dopełniacza I (CFI) jako prognostyka u pacjentów ze skomplikowaną leptospirozą bez poważnych powikłań płuc i ustalenie, czy jego wskazówki dotyczące miar zapobiegawczych może prowadzić do zmniejszenia niekorzystnych wyników klinicznych, w szczególności występowania krwawienia płuc i ostrożności w oddechu (ARDS), a Morkowości. Stąd wyniki badania mogą prowadzić do nowych podejść do leczenia, które można łatwo zastosować w praktyce klinicznej. Decyzja o zapewnieniu zapobiegawczych nieinwazyjnych terapii lub wczesnej intensywnej opieki może prowadzić do znacznych przełomów w zarządzaniu chorobą.

W ramach zmniejszającego się pojawienia się Leptospirozy poprzez program programu prognozowania i optymalizacji leczenia (Decepto) opracowywania narzędzi do zwiększenia przeżycia pacjentów z leptospirozą, ten projekt zbada drogę nowej opieki wyższej. W szczególności program przyjrzy się możliwości replecji CFI za pomocą transfuzji plazmy, strategii wyczerpania cytokin przy użyciu hemoperfuzji (HP) i utleniania błony pozakorporowej (ECMO). Interesujące byłoby zobaczyć, jak takie interwencje mogą działać indywidualnie lub w rurociągu z innymi proponowanymi interwencjami. Oprócz terapii w osoczu zaobserwowano, że ECMO poprawia wyniki ciężkiej leptospirozy. Jako drugorzędny punkt końcowy byłoby również interesujące wiedzieć, czy CFI może prognozować, kto skorzysta najwięcej z takich interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

678

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Filipiny
    • National Capital Region
      • Manila, National Capital Region, Filipiny, 1000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Institute of Human Genetics, National Institutes of Health - University of the Philippines Manila
      • Manila, National Capital Region, Filipiny, 1003
        • Rekrutacyjny
        • San Lazaro Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rontgene M Solante, MD
        • Pod-śledczy:
          • Ana Ria Sayo-Abungan, MD
        • Pod-śledczy:
          • Jeffrey A Verona, MD
        • Pod-śledczy:
          • Jamie D Trifalgar-Arches, MD
        • Pod-śledczy:
          • Nathaniel Lee, MD
      • Quezon City, National Capital Region, Filipiny, 1100
        • Rekrutacyjny
        • National Kidney and Transplant Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Romina A Danguilan, MD
        • Pod-śledczy:
          • Mel-hatra I Arakama, MD
        • Pod-śledczy:
          • Joselito R Chavez, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby z ostrą gorączką (38ºC przez co najmniej dwa dni) i co najmniej jeden z poniższych: mięśnia, żółtaczka, ból głowy, podrażnienie opon mózgowych, oliguria, scra
  • Którzy mają mikroskopowy test aglutynacji (MAT), który wskazuje mian matowy z pojedynczą próbką w surowicy większym lub równym 1: 400
  • Lub pozytywny wynik testu na lateks
  • Lub dodatnia hodowla krwi Leptospira bez powikłań określonych w przedmiotowej podgrupie
  • Ppttrt/pptconv: Nie wymaganie obsługi respiratora
  • HPTRT/HPCONV: Dializa wymagająca ostrego uszkodzenia nerek. Zdefiniowane jako ostre uszkodzenie nerek KDIGO stadium 3 lub wymagające terapii zastępczej nerki w celu skorygowania kwasicy beztroskiej, nieprawidłowości elektrolitu lub encefalopatii moczkowej lub zapalenia osierdzia
  • HPTRT/HPCONV: Wymaganie wazopresor - podmiot musiał otrzymać resuscytację płynu dożylną wynoszącą minimum 30 ml/kg w ciągu 24 godzin od kwalifikowalności i nadal z niedociśnieniem (ciśnienie krwi mniejsze niż 90/60, mapa mniejsza niż 65) wymaga wsparcia wazopresora
  • HPTRT/HPCONV: Sofa wynik mniej niż 15
  • ECMO: wynik Murraya większy lub równy 2,75

Kryteria wykluczenia:

  • Poprzednia diagnoza przewlekłej choroby nerek lub dializy podtrzymującej
  • Wcześniejsze diagnozy chorób związanych z krwiotem, takie jak oskrzela
  • Dysclazje krwi, nowotwory, ciężka choroba serca, HIV, kawita PTB, marskość ultradźwiękowa, ciężkie niedożywienie (waga mniejsza niż 35 kg)
  • Zatrzymanie krążenia lub te z GCS <8 Obecnie. Uczestnik miał uciśnięcia klatki piersiowej lub CPR
  • Ciąża
  • Ppttrt/pptconv: wymaganie wschodzących dialiysów
  • Ppttrt/pptconv: znaczące zaburzenia nerek zgodnie z definicją EGFR mniejsze niż 30
  • Ppttrt/pptconv: znacząca patologia płuc zgodnie z definicją stosunkiem P/F mniejszego niż 300 lub oczywistych niewydolności oddechowej
  • Ppttrt/pptconv: obecność ciężkich objawów neurologicznych
  • Ppttrt/pptconv: niedociśnienie (lub potrzeba wsparcia wazopresora)
  • Ppttrt/pptconv: trwająca niestabilność hemodynamiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Profilaktyczna terapia składników w osoczu konwencjonalnym leczeniem (PPTTRT)

Służy to jako ramię obudowy dla profilaktycznej transfuzji osocza (PPT).

Uczestnicy ramienia PPTTRT otrzymają transfuzję, jeżeli stwierdzono, że deltakcja Ilościowa reakcja łańcuchowa polimerazy polimerazy w czasie rzeczywistym (QPCR) wynosi co najmniej 25 lub więcej komórek dopełniacza i więcej. Uczestnicy ci otrzymają również standard leczenia opieki.

Uczestnicy ramienia PPTTRT z PBMC CFI QPCR Deltact mniej niż 25 otrzymają jedynie standard leczenia opieki.

Jeśli stwierdzono, że uczestnik ma wynik Murraya większy lub równy 2,75 w trakcie pobytu w szpitalu, ulegnie przepaściowym natlenianiu membranowej (ECMO).
Biologiczny: Profilaktyczna transfuzja osocza
Kompatybilne z ABO/RH Fresh Frozen Plazma (FPP) zostaną rozmrożone do 37 ° przed podaniem. Transfuzja w osoczu będzie podawana dożylnie, 1 jednostka przez 4 godziny co 12 godzin. Transfuzja będą dwa kolejne dni w sumie 4 jednostek.
Inne nazwy:
  • PPT
  • Transfuzja komponentu plazmatycznego profilaktycznego
  • Transfuzja osocza
  • Profilaktyczna terapia składników osocza
Urządzenie: Ekstranealne natlenienie błony

ECMO (VV ECMO) będzie stosowane przez aseptyczne wstawienie kaniuli żylnej do żył kości udowej. Pacjenci zostaną uzależnieni do maszyny ECMO. Pacjenci bez znaczącego krwawienia lub interwencji naczyniowej będą zarządzane z aktywowanym czasem krzepnięcia na 140-180 sekund na 800-1000 U/H heparyny. W przeciwnym razie heparyna zostanie miareczkowana, aby utrzymać częściowy czas tromboplastyny 60-80 sekund.

Ustawienia ECMO są następujące:

  • Średnie ciśnienie krwi> 60 mm
  • SAO2 przy> 90% z przepływem 3,5-4,5 L/min
  • Hematocrit na> 35%
  • Płytki krwi> 50000-100000/ml
  • Transfuzje zostaną wykonane w razie potrzeby

Kryteria odsadzenia:

  • ABG:

    • PH 7,35-7.45
    • PAO2> 80 mm Hg
    • PCO2

  • W następujących warunkach:

    • Blender gazowy FIO2 0,21
    • Gaz zamiatania 0 l/min przy przepływu ECMO 2 l/min

    • Tryb respiratora (jeśli dotyczy):

      • FIO2 0,6
      • Objętość pływowa 6 ml/kg
      • Podglądaj 8 cmh2o
      • RR 12-16/min dla VV ECMO lub 3 l/min O2 przez podstęp nosowy z przebudzającymi pacjentami z ECMO
Inne nazwy:
  • ECMO
Inny: Konwencjonalna terapia
Konwencjonalna terapia leptospirozy obejmuje antybiotyki, płyny, inotropy, terapię zastępczą nerkową, wsparcie respiratora i inne leczenie, które lekarz prowadzący uzna za konieczne.
Inne nazwy:
  • Standard opieki
Aktywny komparator: Konwencjonalne leczenie (PPTCONV)

Służy to jako ramię kontrolne dla profilaktycznej transfuzji osocza (PPT).

Uczestnicy ramienia PPTCONV otrzymają jedynie standard leczenia opieki.

Jeśli stwierdzono, że uczestnik ma wynik Murraya większy lub równy 2,75 w trakcie pobytu w szpitalu, ulegnie przepaściowym natlenianiu membranowej (ECMO).
Urządzenie: Ekstranealne natlenienie błony

ECMO (VV ECMO) będzie stosowane przez aseptyczne wstawienie kaniuli żylnej do żył kości udowej. Pacjenci zostaną uzależnieni do maszyny ECMO. Pacjenci bez znaczącego krwawienia lub interwencji naczyniowej będą zarządzane z aktywowanym czasem krzepnięcia na 140-180 sekund na 800-1000 U/H heparyny. W przeciwnym razie heparyna zostanie miareczkowana, aby utrzymać częściowy czas tromboplastyny 60-80 sekund.

Ustawienia ECMO są następujące:

  • Średnie ciśnienie krwi> 60 mm
  • SAO2 przy> 90% z przepływem 3,5-4,5 L/min
  • Hematocrit na> 35%
  • Płytki krwi> 50000-100000/ml
  • Transfuzje zostaną wykonane w razie potrzeby

Kryteria odsadzenia:

  • ABG:

    • PH 7,35-7.45
    • PAO2> 80 mm Hg
    • PCO2

  • W następujących warunkach:

    • Blender gazowy FIO2 0,21
    • Gaz zamiatania 0 l/min przy przepływu ECMO 2 l/min

    • Tryb respiratora (jeśli dotyczy):

      • FIO2 0,6
      • Objętość pływowa 6 ml/kg
      • Podglądaj 8 cmh2o
      • RR 12-16/min dla VV ECMO lub 3 l/min O2 przez podstęp nosowy z przebudzającymi pacjentami z ECMO
Inne nazwy:
  • ECMO
Inny: Konwencjonalna terapia
Konwencjonalna terapia leptospirozy obejmuje antybiotyki, płyny, inotropy, terapię zastępczą nerkową, wsparcie respiratora i inne leczenie, które lekarz prowadzący uzna za konieczne.
Inne nazwy:
  • Standard opieki
Eksperymentalny: Leczenie hemoperfuzji konwencjonalnym leczeniem (HPTRT)

Służy to jako ramię obudowy dla hemoperfuzji (HP).

Uczestnicy ramienia HPTRT otrzymają hemoperfuzję i standard opieki.

Uczestnicy z wynikiem Murraya większym lub równym 2,75 przejdą pozakorporowe natlenienie błony (ECMO) jako leczenie ratunkowe.
Urządzenie: Ekstranealne natlenienie błony

ECMO (VV ECMO) będzie stosowane przez aseptyczne wstawienie kaniuli żylnej do żył kości udowej. Pacjenci zostaną uzależnieni do maszyny ECMO. Pacjenci bez znaczącego krwawienia lub interwencji naczyniowej będą zarządzane z aktywowanym czasem krzepnięcia na 140-180 sekund na 800-1000 U/H heparyny. W przeciwnym razie heparyna zostanie miareczkowana, aby utrzymać częściowy czas tromboplastyny 60-80 sekund.

Ustawienia ECMO są następujące:

  • Średnie ciśnienie krwi> 60 mm
  • SAO2 przy> 90% z przepływem 3,5-4,5 L/min
  • Hematocrit na> 35%
  • Płytki krwi> 50000-100000/ml
  • Transfuzje zostaną wykonane w razie potrzeby

Kryteria odsadzenia:

  • ABG:

    • PH 7,35-7.45
    • PAO2> 80 mm Hg
    • PCO2

  • W następujących warunkach:

    • Blender gazowy FIO2 0,21
    • Gaz zamiatania 0 l/min przy przepływu ECMO 2 l/min

    • Tryb respiratora (jeśli dotyczy):

      • FIO2 0,6
      • Objętość pływowa 6 ml/kg
      • Podglądaj 8 cmh2o
      • RR 12-16/min dla VV ECMO lub 3 l/min O2 przez podstęp nosowy z przebudzającymi pacjentami z ECMO
Inne nazwy:
  • ECMO
Inny: Konwencjonalna terapia
Konwencjonalna terapia leptospirozy obejmuje antybiotyki, płyny, inotropy, terapię zastępczą nerkową, wsparcie respiratora i inne leczenie, które lekarz prowadzący uzna za konieczne.
Inne nazwy:
  • Standard opieki
Urządzenie: Hemoperfuzja
Procedura Hemoperfusion (HP) będzie zgodna z standardową procedurą National Kidney and Transplant Institute (NKTI) przy użyciu kasety Hemoperfusion Jafron HA330. Po pierwsze, do pacjenta przywiązuje się wewnętrzny cewnik szyjny. Alternatywnie na pacjenta można umieścić tętno -żylną przetokę lub przeszczep tętniczo -żylny. Pacjent zostanie następnie uzależniony do maszyny hemodializy. Prędkość pompy krwi zostanie ustawiona na 150-200 ml/min, a HP będzie trwał 2 do 2,5 godziny. Cała krew przepłynie przez kasetę Sorbent HA330 i z powrotem do pacjenta. Antykoagulacja nie jest konieczna ze względu na krótki czas leczenia. Hemoperfuzja zostanie powtórzona po 12-24 godzinach przez co najmniej trzy dni.
Inne nazwy:
  • HP
Aktywny komparator: Konwencjonalne leczenie (HPCONV)

Służy to jako ramię kontrolne dla hemoperfuzji (HP).

Uczestnicy ramienia HPCONV otrzymają jedynie standard opieki.

Uczestnicy z wynikiem Murraya większym lub równym 2,75 przejdą pozakorporowe natlenienie błony (ECMO) jako leczenie ratunkowe.
Urządzenie: Ekstranealne natlenienie błony

ECMO (VV ECMO) będzie stosowane przez aseptyczne wstawienie kaniuli żylnej do żył kości udowej. Pacjenci zostaną uzależnieni do maszyny ECMO. Pacjenci bez znaczącego krwawienia lub interwencji naczyniowej będą zarządzane z aktywowanym czasem krzepnięcia na 140-180 sekund na 800-1000 U/H heparyny. W przeciwnym razie heparyna zostanie miareczkowana, aby utrzymać częściowy czas tromboplastyny 60-80 sekund.

Ustawienia ECMO są następujące:

  • Średnie ciśnienie krwi> 60 mm
  • SAO2 przy> 90% z przepływem 3,5-4,5 L/min
  • Hematocrit na> 35%
  • Płytki krwi> 50000-100000/ml
  • Transfuzje zostaną wykonane w razie potrzeby

Kryteria odsadzenia:

  • ABG:

    • PH 7,35-7.45
    • PAO2> 80 mm Hg
    • PCO2

  • W następujących warunkach:

    • Blender gazowy FIO2 0,21
    • Gaz zamiatania 0 l/min przy przepływu ECMO 2 l/min

    • Tryb respiratora (jeśli dotyczy):

      • FIO2 0,6
      • Objętość pływowa 6 ml/kg
      • Podglądaj 8 cmh2o
      • RR 12-16/min dla VV ECMO lub 3 l/min O2 przez podstęp nosowy z przebudzającymi pacjentami z ECMO
Inne nazwy:
  • ECMO
Inny: Konwencjonalna terapia
Konwencjonalna terapia leptospirozy obejmuje antybiotyki, płyny, inotropy, terapię zastępczą nerkową, wsparcie respiratora i inne leczenie, które lekarz prowadzący uzna za konieczne.
Inne nazwy:
  • Standard opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie poziomów CFI za pośrednictwem QPCR i przez ELISA
Ramy czasowe: Na początku i 1 dniu po leczeniu, oceniany na ukończenie studiów, średnio 3 lata
Wyjściowe próbki krwi zostaną uzyskane dla CFI QPCR i ELISA po zapisaniu się. Próbki krwi po leczeniu zostaną uzyskane dla ELISA. Korelacja wartości wyników QPCR do danych ELISA zostanie wykonana przy użyciu korelacji Pearsona (R2 0,80 lub wyższa zostanie uznana za wysoce skorelowane). Test na zgodność za pomocą Kendall's W zostanie zakończony.
Na początku i 1 dniu po leczeniu, oceniany na ukończenie studiów, średnio 3 lata
Dni szpitala
Ramy czasowe: Od wstępu do wypisu ze szpitala, oceniane na zakończenie, średnio 3 lata
Dni szpitalne zostaną obliczone od daty przyjęcia do daty wypisu. Śmiertelność lub zwolnienie przeciwko poradom medycznym zostaną ukarane maksymalnym pobytem co najmniej 30 dni.
Od wstępu do wypisu ze szpitala, oceniane na zakończenie, średnio 3 lata
Występowanie śmiertelności
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu ze szpitala lub daty śmierci, ocenianych na ukończenie badania, średnio 3 lata
Śmiertelność definiuje się jako śmierć zachodząca jako związana z naturalnym przebiegiem obecnego stanu leptospirozy lub jej powikłania, ale nie dłużej niż dwa tygodnie po wypisie poprzez uczęszczanie do lekarza po tym, jak został oceniony i tym podobny.
Od przyjęcia do wypisu ze szpitala lub daty śmierci, ocenianych na ukończenie badania, średnio 3 lata
Obecność znacznego zajęcia płuc
Ramy czasowe: Od wstępu do wypisu ze szpitala, oceniane na zakończenie, średnio 3 lata
Jak w Leptospirozy (zespół Weila) plus dowód uszkodzenia płucnego, jak wskazano (1) potrzebę wsparcia wentylatora mechanicznego, (2) stosunek p/f <200, (3) Burzanie brutto lub (4) wyniki rentgenowskie w klatce piersiowej zgodne ze zmianami leptospirozy.
Od wstępu do wypisu ze szpitala, oceniane na zakończenie, średnio 3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potrzeba terapii zastępczej nerki
Ramy czasowe: Od wstępu do wypisu ze szpitala, oceniane na zakończenie, średnio 3 lata
Liczba dni wymagających dializy podczas pobytu w szpitalu.
Od wstępu do wypisu ze szpitala, oceniane na zakończenie, średnio 3 lata
Potrzeba wsparcia inotropowego
Ramy czasowe: Od wstępu do wypisu ze szpitala, oceniane na zakończenie, średnio 3 lata
Liczba dni wymagających wsparcia inotropowego w celu osiągnięcia mapy> 65 i liczby dni wymagających każdego inotropu
Od wstępu do wypisu ze szpitala, oceniane na zakończenie, średnio 3 lata
Potrzeba wschodzącego inwazyjnego wsparcia oddechowego
Ramy czasowe: Od wstępu do wypisu ze szpitala, oceniane na zakończenie, średnio 3 lata
Niemożność utrzymania SP02> 92% na maksymalnym nieinwazyjnym wsparciu oddechowym
Od wstępu do wypisu ze szpitala, oceniane na zakończenie, średnio 3 lata
Obecność opornego niedociśnienia
Ramy czasowe: Od wstępu do wypisu ze szpitala, oceniane na zakończenie, średnio 3 lata
Występowanie skurczowego ciśnienia krwi poniżej 90 mm Hg lub średniego ciśnienia tętniczego mniejszego niż 65 mm Hg lub spadku 40 mm Hg w skurczowym ciśnieniu krwi w porównaniu do wartości wyjściowej: niereagujący do wyzwania płynu krystaloidowego wynoszącego od 20 do 40 ml/kg lub
Od wstępu do wypisu ze szpitala, oceniane na zakończenie, średnio 3 lata
Obecność znacznego zaangażowania nerki
Ramy czasowe: Od wstępu do wypisu ze szpitala, oceniane na zakończenie, średnio 3 lata
Jak w Leptospirozy (zespół Weila), a także dowody ciężkiego ostrego uszkodzenia nerek, na co wskazuje potrzeba awaryjnej dializy z powodu kwasicy beztroskiej, hiperkaliemii, encefalopatii moczkowej lub zapalenia osierdzia.
Od wstępu do wypisu ze szpitala, oceniane na zakończenie, średnio 3 lata
Potrzeba natleniania membrany pozękorowej (ECMO) oceniana za pomocą wyniku Murraya
Ramy czasowe: Od wstępu do wypisu ze szpitala, oceniane na zakończenie, średnio 3 lata

Uczestnik jest brany pod uwagę w zakresie utleniania błony pozakorporowej (ECMO), gdy osiąga wynik Murraya większy lub równy 2,75.

Wynik Murray jest skalą stosowaną do oceny nasilenia ostrego uszkodzenia płuc w zespole ostrej stresu oddechowego (ARDS). Wynik Murraya wynoszący 0 oznacza, że nie ma urazu płuc; Wynik 0,1-2,5 oznacza, że istnieje łagodne do umiarkowanego uszkodzenia płuc; a wynik większy niż 2,5 oznacza poważne uszkodzenie płuc.
Od wstępu do wypisu ze szpitala, oceniane na zakończenie, średnio 3 lata
Potrzeba natleniania błony zewnątrzorganicznej (ECMO) oceniana za pomocą wskaźnika Horowitza dla czynności płuc (stosunek p/f)
Ramy czasowe: Od wstępu do wypisu ze szpitala, oceniane na zakończenie, średnio 3 lata

Uczestnik jest brany pod uwagę w przypadku natleniania błony pozakorporowej (ECMO), gdy osiąga wskaźnik Horowitza dla funkcji płuc (stosunek P/F) mniejszej niż 200.

Wskaźnik Horowitza dla funkcji płuc (stosunek P/F) jest stosunkiem ciśnienia częściowego tlenu tętniczego (PAO2) i tlenu inspirowanego ułamkiem (FIO2). Stosunek P/F większy niż 300 mmHg wskazuje na brak ARDS; 201-300 mmHg to łagodny ARDS; 101-200 mmHg to umiarkowane ARDS; a mniej niż lub równa 100 to ciężkie ARDS.
Od wstępu do wypisu ze szpitala, oceniane na zakończenie, średnio 3 lata
Dni oddziału intensywnej opieki (OIOM)
Ramy czasowe: Od przyjęcia na OIOM do tej pory z OIOM, oceniany na ukończenie studiów, średnio 3 lata
Liczba dni Pacjent jest zobowiązany do pozostania na OIOM (data poza OIOM zostanie uporządkowana przez lekarza prowadzącego)
Od przyjęcia na OIOM do tej pory z OIOM, oceniany na ukończenie studiów, średnio 3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Kidney and Transplant Institute, Philippines

Współpracownicy

San Lazaro Hospital, Philippines
Institute of Human Genetics, National Institutes of Health - University of the Philippines Manila, Philippines
Department of Science and Technology, Philippines

Śledczy

  • Główny śledczy: Romina A Danguilan, MD, National Kidney and Transplant Institute, Philippines

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SJREB 2024-70

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Informacje o pacjencie nie będą obecnie udostępniane, ponieważ badanie jest nadal w toku i w grę wchodzi własność intelektualna. Jednak ogólne IPD, takie jak wiek, płeć i dolegliwość, będą dzielone, wraz z ważnymi wynikami klinicznymi, takimi jak śmiertelność i występowanie powikłań nerek i / / / / / / / / płuc, tylko po odpowiedniej ochronie własności intelektualnej.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Profilaktyczna transfuzja osocza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj