특발성 또는 신경 근육 척추 측만증 어린이에서 고해상도 MRI를 이용한 자막 근육 평가 (MRISCOL)
특발성 또는 신경 근육 척추 측만증으로 고통받는 어린이에서 고해상도 MRI를 사용한 대변비 근육 평가
척추 측만증은 척추 회전에 의해 정의 된 일반적인 3 차원 척추 기형입니다.
붕괴 척추 측만증 외에도, 신경근 기원의 2 차 척추 측만증 및 곡률의 위치 및 유형 측면에서 특발성 척추 측만증이있는 소아에서 임상 및 방사선 학적 유사성이 관찰되었습니다.
이 어린이들의 축 방향 근육, 특히 안정화 및 회전 기능 (multifidi 및 rotatores)을 가진 깊은 근육 (횡단 근육)을 연구하는 것이 관련이 있습니다.
MRI는 청소년기 전과 이차 척추 측만증의 진단에 특발성 척추 측만증의 병인 진단에 사용되는 비 침습적, 비 일화 기술입니다. 그러나 근육은 이러한 검사 중에 구체적으로 연구되지 않습니다. 이 기술은 척수를 분석하고 힌지 기형을 배제하기 위해 수행됩니다.
관심있는 근육은 축 방향 MRI를 겪고있는 어린이의 깊은 근육 연구에 특유한 서열 (DTI)을 추가하여 일반적인 서열을 사용하여 분석해야합니다. 이것은 표준 MRI 절차에 5 분을 더합니다.
따라서 특정 관심 영역에서 몇몇 형태 학적 근육 매개 변수가 얻어 질 것이 다음 오른쪽과 왼쪽과 두 그룹의 어린이들 사이에서 비교 될 것이며, 5는 특발성 척추 측만증으로 고통 받고 5 개는 신경 근육 척추 측만증으로 고통 받고있다.
특발성 척추 측만증은 곡선의 위치, 수 및 진행 측면에서 이종 환자 그룹에 해당합니다. 연구 가설은 진보 및/또는 병인이 근육질 인 특발성 척추 측만증 환자의 하위 그룹이있을 수 있다는 것입니다.
그런 다음 MRI는 특발성이든 아니든 모든 척추 측만증의 평가에서 일상적인 검사가 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 발병 및/또는 진행이 근육 기능 장애와 관련이있는 특발성 척추 측만증 환자의 하위 그룹이 있다는 가설에 근거합니다.
이것은 단일 센터에서 수행되는 대조군이없는 전향 적 비교 비교, 무작위 연구입니다 (프랑스의 Garches Hospital은 신경 근육 질환 및 장애에 대한 참조 센터입니다). 이 연구는 척추 측만증 아동의 두 집단에 대한 이미징 방법을 사용하는 데이터 수집 기술 분야에 있습니다.
목표 주요 목적은 다른 기원의 척추 측만증을 가진 어린이들 사이의 구상 근육의 형태 학적 차이를 평가하는 것입니다 (특발성 (IS) 또는 신경근 (NMS)).
보조 목표는 다음과 같습니다.
- 특발성 척추 측만증의 볼록 성과 오목의 대변량 근육 사이의 형태 학적 차이 평가
신경 근육 척추 측만증의 볼록 성 및 오목의 대변량 근육 사이의 형태 학적 차이의 평가; 연구 과정
선택/정보 선택 방문은 척추 측만증의 진단/모니터링을위한 일상적인 상담 중에 발생합니다. 치료의 일환으로 축 방향 MRI (척수, 팬 척추)를 겪고 포함 기준을 충족 해야하는 특발성 또는 신경 근육 척추 측만증이있는 어린이가 등록 될 수 있습니다.
연구를받을 자격이있는 어린이와 부모님은 현재 조사 의사 가이 연구에 참여할 수있는 기회를 제공 받게되며 연구 정보 시트가 제공됩니다.
포함 포함은 48 시간의 최소 반사 기간 후, MRI의 시간까지 이루어집니다. 자녀의 동의와 부모 또는 보호자의 서명을 얻은 후에는 아동이 연구에 포함됩니다.
그들은 처음에 처방 된 MRI 스캔을받습니다. 조건이 허용되면 추가 시퀀스가 수행되는 동안 5 분 동안 계속 유지해야합니다.
CAPAS-Q 설문지 (2022 버전)는 신체 활동과 좌식 행동을 평가하는 데 사용되며 조사자가 완료하기 위해 아동/청소년에게 제공됩니다. 읽기 어려움이있는 어린 아이들과 어린이들에게 도움이 제공됩니다. 설문지는 환자가 완료 한 후 방문이 끝날 때 수집됩니다.
- 데이터 수집 및 분석 이미징 데이터는 Olea Medical Software (Olea-Medical.com)로 가명, 수집 및 분석됩니다.
3 개의 지역이 정의됩니다.
- 근위 전이 척추에 해당하는 영역 1
- 정점 척추 (또는 디스크)에 해당하는 영역 2
- 영역 3 원위 전이 척추에 해당하는 이들은 곡률의 상상력과 오목에 따라 두 구역으로 나뉩니다.
- 지역 1 볼록 / 지역 1 오목한
- 지역 2 볼록 / 지역 2 오목
- 지역 3 볼록 / 지역 3 오목
따라서, 6 개의 영역이 정의되고 영역 당 7 개의 매개 변수, 즉 MRI 당 42 개의 측정 값이 있습니다.
- 단면적
- 페네이션 각도
- 근육 섬유의 수
- T1 값
- T2 값
- 이방성 분획 값
- 확산 값 (평균, 방사형, 축)
통계 분석은 설명적일 것입니다 (예비 설명 연구). 정량적 변수는 평균, 표준 편차, 중앙값 및 사 분위수 범위로 설명됩니다.
정 성적 변수는 사례 수와 빈도로 설명됩니다.
척추 측만증의 병인에 따라 척추 측만증이있는 두 그룹의 어린이 그룹 간의 비교가 이루어질 것입니다.
이러한 각 매개 변수에 대해 비모수 적 테스트 (Wilcoxon, Mann-Whitney)가 수행됩니다.
p- 값 <0.05는 중요한 것으로 간주됩니다. 그룹의 일치를 확인하기 위해 각 매개 변수에 대해 척추 측만증을 가진 두 그룹의 어린이 그룹 간에는 큰 차이가 없습니다.
- 나이
- 성별
- BMI
- Capas-Q 점수 (활동 및 좌식 라이프 스타일)
- 콥 각도 값;
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hélène Gouz, MD
- 전화번호: +33149094674
- 이메일: helene.gouze@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Marie-Line PISSONNIER, MD, PhD
- 전화번호: +33 671612829
- 이메일: ml.pissonnier@gmail.com
연구 장소
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Garches, 프랑스, 92380
- 모병
- CHU Raymond Poincaré - APHP
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 10 세에서 17 세 사이의 어린이와 청소년,
- 붕괴되지 않는 척추 측만증 (특발성 또는 신경근)
- 콥 각도 <40 °
- 여성 선호
- 환자가 걸을 수 있습니다
- 평균 또는 낮은 BMI <20kg/m2
- 법률 수호자의 사전 동의 서명
- 사회 보장 제도와의 제휴 (수혜자 또는 부양 가족).
제외 기준 :
- 환자 및/또는 부모가 연구에 참여하는 것을 거부
- 협력 할 수 없음
- MRI에 대한 금기 사항이있는 주제
- 척추 수술의 병력
- 사회 보장 제도 (수혜자 또는 자격이있는 사람)와 제휴하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 특발성 척추 측만증 (IS)
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척추 측만증 평가를위한 축 방향 MRI 동안, 척추 근육의 연구를위한 특정 서열 (확산 텐서 영상)을 수행하기 위해 5 분의 추가 5 분의 거짓말 위치.
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활성 비교기: 신경 근육 척추 측만증 (NMS)
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척추 측만증 평가를위한 축 방향 MRI 동안, 척추 근육의 연구를위한 특정 서열 (확산 텐서 영상)을 수행하기 위해 5 분의 추가 5 분의 거짓말 위치.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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특정 관심 영역에서 정의되고 주요 곡률의 오목과 볼록 성에서 연구 된 근육 매개 변수 : 단면적
기간: 기준선에서
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척추 측만증 아동 (SI 대 SNM) 사이의 MRI 스캔에서 얻은 몇몇 형태 학적 근육 파라미터의 차이 분석. - 단면적 파라미터는 전이 척추 및 정점 척추에서 특정 관심 영역에서 정의되며 오목과 볼록 성에서 연구 될 것이다. |
기준선에서
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특정 관심 영역에서 정의되고 주요 곡률의 오목과 볼록 성에서 연구 된 근육 매개 변수 : Pennation angle
기간: 기준선에서
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척추 측만증 아동 (SI 대 SNM) 사이의 MRI 스캔에서 얻은 몇몇 형태 학적 근육 파라미터의 차이 분석. -Pennation 각도 파라미터는 전이 척추 및 정점 척추에서 특정 관심 영역에서 정의되며 오목과 볼록 성에서 연구 될 것이다. |
기준선에서
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특정 관심 영역에서 정의되고 주요 곡률의 오목과 볼록 성에서 연구 된 근육 매개 변수 : 근육 섬유의 수
기간: 기준선에서
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척추 측만증 아동 (SI 대 SNM) 사이의 MRI 스캔에서 얻은 몇몇 형태 학적 근육 파라미터의 차이 분석. - 근육 섬유의 수 파라미터는 전이 척추 및 정점 척추에서 특정 관심 영역에서 정의되며 오목과 볼록 성에서 연구 될 것이다. |
기준선에서
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특정 관심 영역에서 정의되고 주요 곡률의 오목과 볼록 성에서 연구 된 근육 매개 변수 : T1 값
기간: 기준선에서
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척추 측만증 아동 (SI 대 SNM) 사이의 MRI 스캔에서 얻은 몇몇 형태 학적 근육 파라미터의 차이 분석. -T1 값 파라미터는 전이 척추 및 정점 척추에서 특정 관심 영역에서 정의되며 오목과 볼록 성에서 연구 될 것이다. |
기준선에서
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특정 관심 영역에서 정의되고 주요 곡률의 오목과 볼록 성에서 연구 된 근육 매개 변수 : 이방성 분수 값
기간: 기준선에서
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척추 측만증 아동 (SI 대 SNM) 사이의 MRI 스캔에서 얻은 몇몇 형태 학적 근육 파라미터의 차이 분석. - 이방성 분수 값 이들 매개 변수는 전이 척추 및 정점 척추에서 특정 관심 영역에서 정의되며 오목과 볼록 성에서 연구 될 것이다. |
기준선에서
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특정 관심 영역에서 정의되고 주요 곡률의 오목과 볼록 성에서 연구 된 근육 매개 변수 : 확산 값
기간: 기준선에서
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척추 측만증 아동 (SI 대 SNM) 사이의 MRI 스캔에서 얻은 몇몇 형태 학적 근육 파라미터의 차이 분석. - 확산 값 (평균, 방사형, 축) 이들 매개 변수는 전이 척추 및 정점 척추에서 특정 관심 영역에서 정의되며 오목과 볼록 성에서 연구 될 것이다. |
기준선에서
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특정 관심 영역에서 정의되고 주요 곡률의 오목과 볼록 성에서 연구 된 근육 매개 변수 : T2 값
기간: 기준선에서
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척추 측만증 아동 (SI 대 SNM) 사이의 MRI 스캔에서 얻은 몇몇 형태 학적 근육 파라미터의 차이 분석. -T2 값 이들 매개 변수는 전이 척추 및 정점 척추에서 특정 관심 영역에서 정의되며 오목과 볼록 성에서 연구 될 것이다. |
기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hélène Gouz, MD, CHU Raymond Poincaré - APHP
- 연구 책임자: Robert Carlier, MD, PhD, CHU Raymond Poincaré - APHP
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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