Avaliação dos músculos paravertebrais usando ressonância magnética de alta resolução em crianças idiopáticas ou neuromusculares (MRISCOL)
Avaliação dos músculos paravertebrais usando ressonância magnética de alta resolução em crianças que sofrem de escoliose idiopática ou neuromuscular
A escoliose é uma deformidade espinhal tridimensional comum definida pela rotação vertebral.
Além da escolase colapso, foram observadas semelhanças clínicas e radiológicas em crianças com escoliose secundária de origem neuromuscular e crianças com escoliose idiopática em termos de localização e tipo de curvatura.
Parece relevante estudar a musculatura axial nessas crianças com mais detalhes, particularmente os músculos profundos (músculos transversospinais) que têm uma função estabilizadora e rotacional (multifidi e rotatórios).
A ressonância magnética é uma técnica não invasiva e não irradiante usada no diagnóstico etiológico da escoliose idiopática antes da adolescência e no diagnóstico de escoliose secundária. No entanto, os músculos não são estudados especificamente durante esses exames. Eles são realizados para analisar a medula espinhal e descartar as deformidades da dobradiça, embora essa técnica forneça informações sobre os músculos paravertebrais.
Os músculos de interesse devem ser analisados usando as seqüências usuais, com a adição de uma sequência (DTI) específica ao estudo de músculos profundos em crianças submetidas à ressonância magnética axial. Isso adiciona 5 minutos ao procedimento padrão de ressonância magnética.
Vários parâmetros musculares morfológicos seriam assim obtidos em áreas de interesse específicas e depois comparadas entre o lado direito e esquerdo e entre dois grupos de crianças, 5 sofrendo de escoliose idiopática e 5 com escoliose neuromuscular.
A escoliose idiopática corresponde a um grupo heterogêneo de pacientes em termos de localização, número e progressão das curvas. A hipótese da pesquisa é que pode haver um subgrupo de pacientes com escoliose idiopática cuja progressão e/ou etiologia são de origem muscular.
A ressonância magnética poderia então se tornar um exame de rotina na avaliação de toda escoliose, idiopática ou não.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo baseia -se na hipótese de que existe um subgrupo de pacientes com escoliose idiopática cujo início e/ou progressão estão ligados à disfunção muscular.
Este é um estudo prospectivo, comparativo e não randomizado sem um grupo controle, realizado em um único centro (Garches Hospital na França é um centro de referência para doenças e deficiências neuromusculares). Esta pesquisa está no campo das técnicas de coleta de dados usando métodos de imagem em duas populações de crianças com escoliose.
Objetivos O objetivo principal é a avaliação de diferenças morfológicas nos músculos paravertebrais entre crianças com escoliose de diferentes origens (idiopáticas (IS) ou neuromusculares (NMS))
Os objetivos secundários são:
- Avaliação das diferenças morfológicas entre os músculos paravertebrais da convexidade e concavidade na escoliose idiopática
Avaliação das diferenças morfológicas entre os músculos paravertebrais da convexidade e concavidade na escoliose neuromuscular; Processo de pesquisa
Seleção/informação A visita de seleção ocorre durante uma consulta de rotina para o diagnóstico/monitoramento da escoliose. Crianças com escoliose idiopática ou neuromuscular que, como parte de seu tratamento, precisam passar por uma ressonância magnética axial (medula espinhal, espinhal pan) e que atendem aos critérios de inclusão podem ser inscritos.
As crianças elegíveis para o estudo e seus pais, se presente, terão a oportunidade de participar deste estudo pelo médico investigador e receberão a folha de informações do estudo.
A inclusão de inclusão é alcançada após um período mínimo de reflexão de 48 horas e o mais tardar no tempo da ressonância magnética. Depois de obter o consentimento da criança e a assinatura de um pai ou responsável, a criança será incluída no estudo.
Eles serão submetidos à ressonância magnética inicialmente prescrita. Se as condições permitirem, elas serão solicitadas a permanecer paradas por mais 5 minutos enquanto a sequência adicional for realizada.
O questionário Capas-Q (versão 2022) será usado para avaliar a atividade física e o comportamento sedentário e será dada à criança/adolescente pelo investigador para concluir. Será fornecida ajuda a crianças e crianças mais novas com dificuldades de leitura. O questionário será coletado no final da visita após a conclusão do paciente.
- Os dados de coleta e análise de análise de dados serão pseudonimizados, coletados e analisados com o Software Médico Olea (Olea-medical.com).
Três regiões serão definidas:
- Região 1 correspondente à vértebra de transição proximal
- Região 2 correspondente à vértebra apical (ou disco)
- Região 3 correspondente à vértebra de transição distal Estas serão divididas em duas zonas de acordo com a convexidade e concavidade da curvatura.
- Região 1 Convex / Região 1 côncavo
- Região 2 Convex / Região 2 côncavo
- Região 3 Convex / Região 3 côncavo
Assim, seis regiões serão definidas e sete parâmetros por região estabelecidos, ou seja, 42 medições por ressonância magnética:
- Área transversal
- Ângulo de penação
- Número de fibras musculares
- Valor T1
- Valor T2
- Valor de fração de anisotropia
- Valor de difusividade (média, radial, axial)
A análise estatística será descritiva (estudo descritivo prospectivo). As variáveis quantitativas serão descritas pela média, desvio padrão, mediana e intervalo interquartil.
As variáveis qualitativas serão descritas pelo número de casos e frequência.
Serão feitas comparações entre os dois grupos de crianças com escoliose de acordo com a etiologia da escoliose.
Para cada um desses parâmetros, testes não paramétricos (Wilcoxon, Mann-Whitney) serão realizados.
Um valor p <0,05 será considerado significativo. Não será buscada diferença significativa entre os dois grupos de crianças com escoliose para cada parâmetro, a fim de verificar a correspondência dos grupos.
- Idade
- Gênero
- IMC
- Capas-Q Score (Atividade e estilo de vida sedentário)
- Valor do ângulo de Cobb;
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hélène Gouz, MD
- Número de telefone: +33149094674
- E-mail: helene.gouze@aphp.fr
Estude backup de contato
- Nome: Marie-Line PISSONNIER, MD, PhD
- Número de telefone: +33 671612829
- E-mail: ml.pissonnier@gmail.com
Locais de estudo
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Garches, França, 92380
- Recrutamento
- CHU Raymond Poincaré - APHP
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças e adolescentes de 10 a 17 anos,
- Escoliose (idiopática ou neuromuscular) que não está em colapso
- Ângulo de Cobb <40 °
- Feminino preferido
- Paciente capaz de andar
- IMC médio ou baixo <20kg/m2
- Assinatura do consentimento informado por guardiões legais
- Afiliação com um esquema de seguridade social (beneficiário ou dependente).
Critérios de exclusão:
- Recusa do paciente e/ou pais para participar do estudo
- Incapacidade de cooperar
- Sujeito com uma contra -indicação à ressonância magnética
- História da cirurgia da coluna vertebral
- Não afiliado a um esquema de seguridade social (beneficiário ou pessoa intitulada)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Escoliose idiopática (IS)
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Durante a ressonância magnética axial para avaliação da escoliose, 5 minutos adicionais de posição deitado, a fim de realizar uma sequência específica para o estudo dos músculos vertebrais (imagem do tensor de difusão).
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Comparador Ativo: Escoliose neuromuscular (NMS)
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Durante a ressonância magnética axial para avaliação da escoliose, 5 minutos adicionais de posição deitado, a fim de realizar uma sequência específica para o estudo dos músculos vertebrais (imagem do tensor de difusão).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Parâmetros musculares definidos em áreas de interesse específico e estudados na concavidade e convexidade da curvatura principal: área de seção transversal
Prazo: na linha de base
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Análise das diferenças em vários parâmetros musculares morfológicos obtidos a partir de varreduras de ressonância magnética entre crianças com escoliose (SI versus SNM). - Área transversal O parâmetro será definido em áreas de interesse específico nas vértebras de transição e nas vértebras apicais e será estudado na concavidade e convexidade. |
na linha de base
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Parâmetros musculares definidos em áreas de interesse específico e estudados na concavidade e convexidade da curvatura principal: ângulo de penação
Prazo: na linha de base
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Análise das diferenças em vários parâmetros musculares morfológicos obtidos a partir de varreduras de ressonância magnética entre crianças com escoliose (SI versus SNM). - Ângulo da multidão O parâmetro será definido em áreas de interesse específico nas vértebras de transição e nas vértebras apicais e será estudado na concavidade e convexidade. |
na linha de base
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Parâmetros musculares definidos em áreas de interesse específico e estudados na concavidade e convexidade da curvatura principal: número de fibras musculares
Prazo: na linha de base
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Análise das diferenças em vários parâmetros musculares morfológicos obtidos a partir de varreduras de ressonância magnética entre crianças com escoliose (SI versus SNM). - Número de fibras musculares O parâmetro será definido em áreas de interesse específico nas vértebras de transição e nas vértebras apicais e será estudado na concavidade e convexidade. |
na linha de base
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Parâmetros musculares definidos em áreas de interesse específico e estudados na concavidade e convexidade da curvatura principal: valor T1
Prazo: na linha de base
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Análise das diferenças em vários parâmetros musculares morfológicos obtidos a partir de varreduras de ressonância magnética entre crianças com escoliose (SI versus SNM). - Valor T1 O parâmetro será definido em áreas de interesse específico nas vértebras de transição e nas vértebras apicais e será estudado na concavidade e convexidade. |
na linha de base
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Parâmetros musculares definidos em áreas de interesse específico e estudados na concavidade e convexidade da curvatura principal: valor da fração de anisotropia
Prazo: na linha de base
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Análise das diferenças em vários parâmetros musculares morfológicos obtidos a partir de varreduras de ressonância magnética entre crianças com escoliose (SI versus SNM). - Valor de fração de anisotropia Esses parâmetros serão definidos em áreas de interesse específico nas vértebras de transição e nas vértebras apicais e serão estudadas na concavidade e convexidade. |
na linha de base
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Parâmetros musculares definidos em áreas de interesse específico e estudados na concavidade e convexidade da curvatura principal: valor de difusividade
Prazo: na linha de base
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Análise das diferenças em vários parâmetros musculares morfológicos obtidos a partir de varreduras de ressonância magnética entre crianças com escoliose (SI versus SNM). - Valor de difusividade (média, radial, axial) Esses parâmetros serão definidos em áreas de interesse específico nas vértebras de transição e nas vértebras apicais e serão estudadas na concavidade e convexidade. |
na linha de base
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Parâmetros musculares definidos em áreas de interesse específica e estudados na concavidade e convexidade da curvatura principal: T2 Valor
Prazo: na linha de base
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Análise das diferenças em vários parâmetros musculares morfológicos obtidos a partir de varreduras de ressonância magnética entre crianças com escoliose (SI versus SNM). - Valor T2 Esses parâmetros serão definidos em áreas de interesse específico nas vértebras de transição e nas vértebras apicais e serão estudadas na concavidade e convexidade. |
na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hélène Gouz, MD, CHU Raymond Poincaré - APHP
- Diretor de estudo: Robert Carlier, MD, PhD, CHU Raymond Poincaré - APHP
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP241726
- 2024-A02677-40 (Identificador de registro: IDRCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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