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삶의 질과 기능적 윗층 회수를위한 가정 기반 등급 반복 팔 보충 프로그램 (REC-HOMEGRASP)

2025년 8월 25일 업데이트: Eva María Navarrete Muñoz, Universidad Miguel Hernandez de Elche

뇌졸중 후의 삶의 질과 상지 기능에 대한 산업 요법과 기존의 직업 치료와 결합 된 가정 기반 등급 반복 팔 보충 프로그램의 효과 : 무작위 통제 시험

영향을받는 상지의 스트로킹 후 재활에서, 치료 강도가 증가하는 것은 하루 및 주에 치료 시간이 적은 기존 접근법에 비해 더 나은 결과를 초래하는 것으로 나타났습니다. 그러나, 신경 재활 센터에서 물류, 인간 및 물질 제약은 종종 치료 강도 증가의 타당성을 제한합니다.

그라스 프로그램 (Graded Repetitive Arm Supplementary Program)은 운동 학습 원칙에 근거하여 집 기반 운동 중재이며 직업 치료사의 감독하에 매주 수행됩니다. 이 전략을 통해 상지 재활의 강도는 주당 최대 7 시간까지 증가 할 수 있습니다.

이 프로젝트는 뇌졸중 후 사람들의 삶의 질, 자율성 및 상지 기능성을 향상시키는 데있어 기존의 직업 치료의 부속물로 구현 된 스페인 버전의 Homegrasp 프로그램의 효과를 평가하는 것을 목표로합니다. 이를 위해, 단일 맹검 무작위 제어 임상 시험이 수행 될 것이다. 실험 그룹의 참가자는 집에서 수행 된 자체 구조 프로그램 외에도 기존의 직업 치료를받는 반면, 대조군의 사람들은 기존의 치료법 만 받게됩니다. 두 그룹의 치료 기간은 8 주 동안 지속됩니다.

참가자는 맹인 평가자에 의해 기준선 및 8 주 중재 기간 후에 평가됩니다. 주요 결과에는 Cavidace Scale 및 Wolf Motor 기능 테스트를 사용하여 측정 된 삶의 질 및 상지 기능의 변화가 포함됩니다. 2 차 결과에는 상지 손재주 및 개인 자율성, 박스 및 블록 테스트, Purdue Pegboard Test, Motor Activity Log-30, Duruöz Hand Index 및 기능 독립성 측정 (FIM)을 사용하여 평가 된 상지 손재주 및 개인 자율성이 포함됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

뇌졸중은 영향을받는 뇌 영역에 따라 일시적 또는 영구적 인 손상을 유발할 수있는 갑작스런 신경 학적 사건입니다. 결과적인 결함 중에서, 영향을받는 측면에서 상지 기능의 상실은 재활에서 가장 큰 과제 중 하나입니다. 뇌졸중 생존자의 80% 이상이 어느 정도의 상지 기능 장애를 경험하는 반면, 약 15%만이 상당한 기능 회복을 달성하는 것으로 추정됩니다. ADLS (Daily Living) 활동 (ADL)의 수행에서 무기와 손의 중요한 역할을 고려할 때, 이러한 장애는 사람의 독립성을 심각하게 줄이고 장기 장애에 기여할 수 있습니다.

최근의 연구에 따르면 표준 치료에서 상지 재활을 위해 할당 된 시간은 종종 불충분하다는 것을 강조했습니다. 치료 강도를 높이는 것은 특히 뇌졸중 회복의 만성 단계에서 더 나은 기능적 결과를 산출하는 것으로 나타났습니다. 강도를 높이기위한 전략에는 치료 세션의 지속 시간을 확장하고 더 많은 수의 작업 반복을 촉진하는 것이 포함되며, 이는 운동 학습 및 기능 일반화를 지원합니다. 로봇 공학 및 가상 현실과 같은 기술은 가정에서보다 집중적 인 치료를 제공하는 데 사용되고 있지만, 특히 노인이나 디지털 도구에 익숙하지 않은 사람들의 비용 증가와 유용성 장벽이 종종 있습니다.

실용적인 솔루션은 구조화 된 가정 기반 운동 프로그램을 구현하는 것입니다. 그러한 프로그램 중 하나는 브리티시 컬럼비아 대학교에서 개발 한 등급의 반복 팔 보충 프로그램 (GRASP)입니다. 파악은 스트레칭, 강도, 조정 및 미세 운동 기술을 포함하여 상지 재활의 다양한 측면을 대상으로하는 33 개의 구조화 된 운동 세트로 구성됩니다. 그것은 직업 치료사의 주간 감독과 함께 자기 주도 형식으로 제공됩니다. 이 프로그램에는 초기 직접 교육, 필요한 모든 자료 제공 및 운동 로그 및 환자 피드백을 통한 주간 모니터링이 포함됩니다. 통증 수준은 시각적 아날로그 척도를 사용하여 추적하여 환자 안전을 보장하고 치료 조정을 안내합니다. 표준 응용 프로그램에는 8 주 동안 일주일에 7 일 일일 운동을 수행하는 것이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Eva María Navarrete Muñoz, Phd
  • 전화번호: +34686587209
  • 이메일: enavarrete@umh.es

연구 장소

  • 스페인
      • Valencia, 스페인, 46011
        • 모병
        • Fundación Hopitalarias, Centro sociosanitario Nuestra señora del Carmen
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Nayara Sánchez García, Occupational therapy
        • 부수사관:
          • Pablo García Millán, Occupational therapy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 합법적 인 나이입니다.
  • 한 번의 뇌졸중을 겪고 임상 적으로 안정적입니다.
  • 뇌졸중 이후 최소 3 개월이지나 12 개월 미만이어야합니다.
  • 사전 동의 서명
  • 부작용을 전달할 수 있습니다 (예 : 어깨 통증)
  • 지침을 따르고 1 시간 동안 독립적으로 연습을 수행 할 수 있습니다. 그들이 그렇게 할 수 없다면, 간병인의 도움을 받아 운동이 수행되도록하십시오.
  • 활성 손목 또는 손가락 확장을 10º 이상 수행하십시오.
  • 중력에 대한 영향을받는 상지의 견갑골을 높이는 능력.

제외 기준 :

  • 뇌졸중 이외의 신경 학적 조건이 있습니다.
  • 영향을받는 상지에 과도한 통증이 발생하여 환자가 프로그램에서 제안 된 운동을 올바르게 수행하지 못하게합니다. 시각적 아날로그 척도 (VAS> 7).
  • 환자가 프로그램에서 제안 된 운동을 올바르게 수행하지 못하게하는 시각적 인식 결함이 있습니다.
  • 사람이 프로그램에서 제안 된 운동을 올바르게 수행하는 것을 방해하는 과도한 근육 톤 (경련 또는 과도). 아스 워스> 2.
  • Folstein Mini-Mental State 시험 (MMSE) 점수 ≥22가 필요합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고향 및 직업 요법
실험 그룹은 대조군에 설명 된 종래의 치료를 집에서 고향 프로그램과 함께 수행 할 것입니다. 이 프로그램은 8 주 동안 일주일에 7 일 집에서 1 시간의 운동으로 구성됩니다. 이 프로그램은 집에서 수행 된 운동 치료사의 감독과 관련이 있기 때문에 기존 세션의 20-30 분이이 계획을 검토하는 데 전념 할 것입니다. 프로그램이 시작되기 전에, 설명 세션은 환자와 함께 개최되며 필요한 경우 간병인은 프로그램에서 제안 된 연습을 수행하는 올바른 방법을 보여주고 가르치고이를 수행하는 데 필요한 자료를 제공합니다.
다른: 산업 요법은 가정 잡기 프로그램과 결합되었습니다
현재까지 기존의 치료와는 달리 기존 치료와 그라스 프로그램을 결합한 시험은 없었다. 따라서 스페인에서 적용 할 수 있도록 문화적으로 재료를 번역하고 조정하고 영향을받는 상지의 인식 된 삶의 질과 기능에서 발생하는 변화를 일차 결과로서 조작 기술, ADL에서 상지 및 개인자가의 사용을 평가하는 것과 2 차 결과로 사용하는 것을 확인할 수 있습니다. 이 모든 것은 산업 요법에서 기존의 재활을 보완하는 홈 그라스 프로그램을 통해.
활성 비교기: Grupo 컨트롤
대조군은 재활 센터에서만 기존의 직업 치료 치료를받을 것입니다. 기존의 치료 세션은 다음과 같이 기초합니다. 일반적으로 그들이 참석 한 재활 센터에서 각각 45 분 동안 일주일 동안 2-3 세션 사이. 세션 중에 사용될 접근법은 필요한 경우 영향을받는 상지 (세션의 최대 10 분), ADL에 대한 작업 중심 교육 및 교육에만 기반을두고 있습니다.
다른: 작업 요법
그것은 재활 센터의 기존의 직업 치료 치료로만 구성 될 것입니다. 기존의 치료 세션은 일반적으로 참석 한 재활 센터에서 각각 45 분 동안 지속되는 일주일에 2-3 세션 사이에 있습니다. 세션 중에 사용되는 접근법은 필요한 경우 영향을받는 상지 (세션의 최대 10 분), ADL의 작업 중심 교육 및 교육에만 기반을두고 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
작업을 통해 영향을받는 상지의 기능
기간: 2 개월
WMFT (Wolf Motor Function Test) : 시간 및 기능 작업을 통해 상지 (UL)의 운동 용량을 정량화합니다. 이 도구는 시간이 지정된 기능 작업과 관련된 6 개의 항목을 포함하여 17 개의 요소로 구성되며, 항목 7과 14는 강도의 척도이며 나머지 9 개의 항목은 다양한 작업을 완료 할 때 운동의 질을 분석하는 것으로 구성됩니다.
2 개월
환자가 인식 한 삶의 질
기간: 2 개월
Cavidace : 이것은 외부 평가자의 관점에서 뇌 손상을 입은 성인의 인식 된 삶의 질을 평가 한 것입니다. 사용자를 잘 아는 사람이 기록합니다 (예 : 전문가, 가족, 법률 보호자 ...). 이 도구에 포함 된 섹션은 정서적 복지, 대인 관계, 물질적 복지, 개인 개발, 신체적 복지, 자기 결정, 사회적 포용 및 권리입니다.
2 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 영향을받는 상지의 총 운동 기술 평가
기간: 2 개월
BBT (Box and Blocks Test) : 이것은 개인의 심한 운동 기술을 측정하는 평가 도구입니다. 1 분 안에 최대 목재 블록 수를 상자의 한쪽에서 다른쪽으로 이동하는 것으로 구성됩니다.
2 개월
환자의 영향을받는 상지의 미세 운동 기술 평가
기간: 2 개월
Purdue Pegboard Test (PPT) :이 테스트는 신경 학적 및 근골격계 상태의 결과로 상지 결함 환자의 손과 팔의 심각한 움직임, 손가락의 고상하고 이중적 인 손재주를 측정하는 것을 목표로합니다. 25 개의 구멍이있는 2 개의 평행 행이있는 보드로 구성되어 있으며, 다른 금속 페그, 와셔 및 튜브가 배치되며, 이는 4 개의 캐비티의 보드 상단에 있습니다. 첫 번째는 지배적 인 손의 손재주를 평가하고, 두 번째는 지배적이지 않은 손, 세 번째는 동시 이중 조정 및 마지막 조치를 조립 작업을 통해 교대하는 마지막 측정을 평가합니다.
2 개월
일상 생활 활동에서 영향을받는 상지의 실제 사용을 평가합니다.
기간: 2 개월
모터 활동 로그 -30 (MAL) : 이것은 일상 생활의 다른 작업을 수행 할 때 뇌졸중 후 영향을받는 상지의 사용량과 품질이 주관적으로 평가되는 30 개의 항목이있는 설문지로 구성됩니다. 각 항목의 점수는 0 (영향을받는 암을 사용하여 활동을 수행하지 않음)과 5 (스트로크 전과 동일한 방식으로 영향을받는 손 포함) 사이입니다.
2 개월
환자가 손으로 일상 활동을 수행 할 때 환자의 어려움을 평가합니다.
기간: 2 개월
Cochin Scale이라고도 불리는 Duruöz Index (DI)에는 18 개의 질문이 포함되어 있으며 요리, 드레싱, 개인 위생, 사무실 작업 등과 같은 ADL을 수행하는 데 어려움을 측정하는 자체 관리 척도입니다. 환자는 0 (어려움 없음)에서 5에서 5 (수행 불가능)에서 능력을 평가합니다.
2 개월
일상 생활 활동에서 환자의 독립성을 평가합니다.
기간: 2 개월
기능 독립성 측정 (FIM) : 이것은 18 개 항목 글로벌 장애 측정입니다. 각 항목은 평가중인 사람의 기능적 독립성을 정량화하기 위해 1 개 (총 치료)에서 7 (총 독립성)까지 7 개의 서수 수준을 갖습니다.
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidad Miguel Hernandez de Elche

협력자

Hermanas Hospitalarias del Sagrado Corazón de Jesús, Spain

수사관

  • 연구 책임자: Carlos Soler Pons, Occupational Therapy, Fundación Hospitalarias Valencia
  • 수석 연구원: Eva María Navarrete Muñoz, Phd, Universidad Miguel Hernández de Elche
  • 수석 연구원: Desirée Valera Gran, Phd, Universidad Miguel Hernández de Elche

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 8월 25일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 240408194759

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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