此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

家庭基于家庭分级的重复ARM补充计划，用于生活质量和功能性上肢恢复 (REC-HOMEGRASP)

2025年8月25日 更新者：Eva María Navarrete Muñoz、Universidad Miguel Hernandez de Elche

家庭基于家庭分级的重复ARM补充计划与职业治疗与单独的职业治疗相结合的生活质量和上肢功能：一项随机对照试验

在受影响的上肢的势后康复中，与常规方法相比，每天和每周治疗较少的治疗方法相比，增加的治疗强度已被证明会带来更好的结果。 但是，神经康复中心的后勤，人类和物质限制通常限制了增加治疗强度的可行性。

GRASP计划（分级重复的ARM补充计划）是一种基于家庭学习原则的家庭运动干预措施，并在职业治疗师的监督下每周进行。 该策略使上肢康复的强度每周最多增加七个小时。

该项目旨在评估西班牙版本的HomeGrasp计划的有效性，该计划是作为常规职业治疗的辅助手段，用于改善中风后人的生活质量，自治和上肢功能。 为此，将进行一项单盲，随机对照临床试验。 实验组的参与者除了在家中进行的HomeGrasp计划外，还将接受常规职业治疗，而对照组中的参与者将仅接受常规疗法。 两组的治疗期都将持续八周。

盲人评估者将在基线和8周的干预期后评估参与者。 主要结果将包括使用Cavidace量表和狼运动功能测试测量的生活质量和上肢功能的变化。 次要结果将包括上肢敏捷性和个人自主性，并使用盒子和块测试，普渡大学Pegboard测试，运动活动log-30，Duruöz手索引和功能独立性措施（FIM）进行评估。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

中风是突然的神经系统事件，可能会导致临时或永久性损害，具体取决于受影响的大脑区域。 在由此产生的缺陷中，受影响方面的上肢功能损失是康复中最大的挑战之一。 据估计，至少80％的中风幸存者经历了一定程度的上肢功能障碍，而只有大约15％的人实现了显着的功能恢复。 鉴于手臂和手在执行日常生活活动（ADL）中的关键作用，这种障碍可以严重降低一个人的独立性并导致长期残疾。

最近的研究表明，在标准护理中为上肢康复分配的时间通常不足。 升高治疗的强度已显示出可以产生更好的功能结果，尤其是在中风恢复的慢性阶段。 提高强度的策略包括延长治疗课程的持续时间和促进更高数量的任务重复，从而支持运动学习和功能概括。 尽管机器人技术和虚拟现实等技术被用于在家提供更密集的疗法，但它们通常会带来更高的成本和可用性障碍，尤其是对于老年人或不熟悉数字工具的人。

实用的解决方案是实施结构化的家庭锻炼计划。 一个这样的计划是由不列颠哥伦比亚大学开发的分级重复ARM补充计划（GRASP）。 Grasp由一组33套结构化练习组成，针对上肢康复的各个方面，包括伸展，力量，协调和精细运动技能。 它以职业治疗师的每周监督为自我指导的格式。 该计划包括初始面对面指导，所有必需材料的交付以及通过锻炼日志和患者反馈进行每周监控。 使用视觉模拟量表跟踪疼痛水平，以确保患者安全和指导治疗调整。 标准申请涉及在八周的时间内每周7天进行一小时的每日练习。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Eva María Navarrete Muñoz, Phd
  • 电话号码：+34686587209
  • 邮箱：enavarrete@umh.es

学习地点

  • 西班牙
      • Valencia、西班牙、46011
        • 招聘中
        • Fundación Hopitalarias, Centro sociosanitario Nuestra señora del Carmen
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Nayara Sánchez García, Occupational therapy
        • 副研究员：
          • Pablo García Millán, Occupational therapy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 是合法年龄。
  • 只遭受了一次中风，并且在临床上保持稳定。
  • 自中风以来至少已经过去了3个月，少于12个月。
  • 签署知情同意书
  • 能够传达任何不利影响（例如 肩痛）
  • 能够遵循指示并独立执行一个小时。 如果他们不能这样做，请提供护理人员的帮助，以确保进行练习。
  • 至少执行10º活跃的手腕或手指伸展。
  • 能够抬起受影响的上肢的肩cap骨针对重力。

排除标准：

  • 具有卒中以外的神经条件。
  • 受影响的上肢遭受过度疼痛，这会阻止患者正确执行程序中提出的练习。 视觉模拟量表（VAS> 7）。
  • 具有视觉感知缺陷，可防止患者正确执行程序中提出的练习。
  • 过度的肌肉张力（痉挛或高血压）使人无法正确执行程序中提出的练习。 阿斯沃思> 2。
  • FOLSTEIN迷你群体检查（MMSE）得分≥22。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Homegrasp和职业疗法
实验组将在对照组中与HomeGrasp计划一起进行常规处理。 该计划包括每周七天在家中进行一小时的练习，为期八周。 由于该计划涉及职业治疗师对在家进行的练习的监督，因此将在常规会议的20-30分钟内致力于审查该计划。 在该计划启动之前，将与患者举行解释性会议，并在必要时与护理人员展示和教授正确的练习中提出的练习，并提供进行这些练习所需的材料。
其他：职业疗法与HomeGrasp计划相结合
到目前为止，尚无将常规治疗与GRASP程序相比而不是仅常规治疗的试验。 因此，有必要在跨文化上翻译和调整材料，以便可以在西班牙应用并验证受影响上肢的生活质量和功能中所发生的变化，作为主要结果，并评估ADL中的上肢的操纵技能，以及在ADL中使用和个人自动自动企业的使用，并将其作为中等自动化。 所有这些，通过HomeGrasp计划，作为职业治疗中常规康复的补充。
有源比较器：Grupo控制
对照组仅在康复中心接受常规职业治疗。 传统的治疗课程将基于：通常在他们参加的康复中心每周2-3个会话持续45分钟。 在会议期间将使用的方法将仅基于受影响的上肢的动员（会议的最多10分钟），以任务为导向的ADL培训和培训。
其他：职业疗法
它将仅包括在康复中心的常规职业治疗。 传统的治疗课程将基于：通常在您参加的康复中心每周2-3个会话持续45分钟。 在会议期间使用的方法将仅基于受影响的上肢的动员（会议的最多10分钟），以任务为导向的ADL培训和培训。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过任务的受影响上肢的功能
大体时间：2个月
狼运动功能测试（WMFT）：通过定时和功能性任务量化上肢的电机容量（UL）。 该工具由17个要素组成，其中包括涉及定时功能任务的6个项目，项目7和14是强度的度量，其余9个项目包括分析完成各种任务时的移动质量。
2个月
患者感知的生活质量
大体时间：2个月
Cavidace：从外部评估者的角度来看，这是对成年人感知到具有脑损害的成年人生活质量的评估。 它是由一个非常了解用户的人记录的（例如 专业人士，家庭成员，法定监护人...）。 该工具中包含的部分是：情感福祉，人际关系，物质福祉，个人发展，身体健康，自决，社会包容和权利。
2个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估患者受影响的上肢的总体运动技能
大体时间：2个月
盒子和阻止测试（BBT）：这是一种评估工具，可衡量一个人的单人运动技能。 它包括在一分钟内将最大木块数量从盒子的一侧移至另一侧。
2个月
评估患者受影响的上肢的精细运动技能
大体时间：2个月
普渡大学Pegboard测试（PPT）：该测试旨在测量手指的单一和双人敏感性，由于神经和肌肉骨骼条件而导致上肢缺乏症患者的手和手臂的总体运动。 它由一个带有两个平行行的板组成，上面有25个孔，其中放置了不同的金属钉，垫圈和管，这些钉子位于四个空腔中的板上部分。 它有四个部分：第一个部分评估了主要手的敏捷性，第二个是非优势的手，第三个评估了同时的双人协调，最后衡量了通过组装任务交替进行双人配位。
2个月
评估受影响的上肢在日常生活活动中的真正使用。
大体时间：2个月
运动活动日志30（MAL）：这包括一份问卷，其中有30个项目，其中在执行不同的日常生活任务时，对中肢的上肢使用的数量和质量进行了主观评估。 每个项目的分数在0之间变化（不使用受影响的臂进行活动）和5（包括受影响的手的方式与中风之前相同）。
2个月
评估患者用手进行日常活动时遇到的困难。
大体时间：2个月
Duruöz指数（DI）也称为Cochin量表，其中包含18个问题，是一个自我管理的量表，衡量执行ADL的困难，例如烹饪，敷料，个人卫生，办公室任务等。患者的能力从0（无困难）到5（不可能执行）。
2个月
重视患者在日常生活中的独立性。
大体时间：2个月
功能独立性度量（FIM）：这是一个18项全球残疾度量。 每个项目的评分七个序数水平从1（总护理）到7（总独立性），以量化评估人员的功能独立性。
2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Universidad Miguel Hernandez de Elche

合作者

Hermanas Hospitalarias del Sagrado Corazón de Jesús, Spain

调查人员

  • 研究主任：Carlos Soler Pons, Occupational Therapy、Fundación Hospitalarias Valencia
  • 首席研究员：Eva María Navarrete Muñoz, Phd、Universidad Miguel Hernández de Elche
  • 首席研究员：Desirée Valera Gran, Phd、Universidad Miguel Hernández de Elche

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年4月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月30日

研究完成 (估计的)

2027年2月28日

研究注册日期

首次提交

2025年7月31日

首先提交符合 QC 标准的

2025年8月25日

首次发布 (估计的)

2025年8月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年8月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月25日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 240408194759

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅