Programa suplementario de brazo repetitivo calificado en el hogar para la calidad de vida y la recuperación funcional de las extremidades superiores (REC-HOMEGRASP)
Efectividad del programa suplementario de brazo repetitivo graduado en el hogar combinado con terapia ocupacional versus terapia ocupacional convencional solo en la calidad de vida y la función de las extremidades superiores después del accidente cerebrovascular: un ensayo controlado aleatorio
En la rehabilitación posterior al accidente cerebrovascular de la extremidad superior afectada, se ha demostrado que aumentar la intensidad del tratamiento conduce a mejores resultados en comparación con los enfoques convencionales con menos horas de terapia por día y semana. Sin embargo, las restricciones logísticas, humanas y materiales en los centros de neurorrehabilitación a menudo limitan la viabilidad de aumentar la intensidad del tratamiento.
El programa GRASP (Programa Suplementario Repetitivo Repetitivo Gradado) es una intervención de ejercicio basada en el hogar basada en principios de aprendizaje motor y realizado semanalmente bajo la supervisión de un terapeuta ocupacional. Esta estrategia permite que la intensidad de la rehabilitación de las extremidades superiores aumente hasta siete horas adicionales por semana.
Este proyecto tiene como objetivo evaluar la efectividad de la versión española del programa HomeGrasp, implementado como un complemento de la terapia ocupacional convencional, para mejorar la calidad de vida, la autonomía y la funcionalidad de las extremidades superiores en las personas después del accidente cerebrovascular. Con este fin, se realizará un ensayo clínico controlado aleatorio y ciego. Los participantes en el grupo experimental recibirán una terapia ocupacional convencional además del programa HomeGrasp realizado en el hogar, mientras que aquellos en el grupo control recibirán solo una terapia convencional. El período de tratamiento para ambos grupos durará ocho semanas.
Los participantes serán evaluados al inicio y después del período de intervención de 8 semanas por un evaluador cegado. Los resultados primarios incluirán cambios en la calidad de vida y la funcionalidad de las extremidades superiores, medidas utilizando la escala Cavidace y la prueba de función del motor de lobo. Los resultados secundarios incluirán la destreza de las extremidades superiores y la autonomía personal, evaluada utilizando la caja y la prueba de bloque, la prueba de tablero de clavijas de Purdue, la actividad del motor log-30, el índice de manos de Duruöz y la medida de independencia funcional (FIM).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular es un evento neurológico repentino que puede causar impedimentos temporales o permanentes dependiendo del área del cerebro afectada. Entre los déficits resultantes, la pérdida de la funcionalidad de la extremidad superior en el lado afectado es uno de los mayores desafíos en la rehabilitación. Se estima que al menos el 80% de los sobrevivientes de accidente cerebrovascular experimentan cierto grado de disfunción de las extremidades superiores, mientras que solo alrededor del 15% logran una recuperación funcional significativa. Dado el papel crítico de los brazos y las manos en la realización de actividades de la vida diaria (ADL), tales impedimentos pueden reducir severamente la independencia de una persona y contribuir a la discapacidad a largo plazo.
Estudios recientes han destacado que el tiempo asignado para la rehabilitación de las extremidades superiores en la atención estándar a menudo es insuficiente. Se ha demostrado que aumentar la intensidad de la terapia produce mejores resultados funcionales, especialmente en la fase crónica de la recuperación del accidente cerebrovascular. Las estrategias para aumentar la intensidad incluyen extender la duración de las sesiones de terapia y promover un mayor número de repeticiones de tareas, que respaldan el aprendizaje motor y la generalización funcional. Si bien las tecnologías como la robótica y la realidad virtual se están utilizando para ofrecer una terapia más intensiva en el hogar, a menudo vienen con mayores costos y barreras de usabilidad, particularmente para adultos mayores o para aquellos que no están familiarizados con las herramientas digitales.
Una solución práctica es la implementación de programas de ejercicio estructurados en el hogar. Uno de esos programas es el Programa Suplementario Repetitivo Repetitivo (GRASP) graduado, desarrollado por la Universidad de Columbia Británica. GRASP consiste en un conjunto de 33 ejercicios estructurados dirigidos a varios aspectos de la rehabilitación de las extremidades superiores, incluyendo estiramiento, resistencia, coordinación y habilidades motoras finas. Se entrega en un formato autodirigido con supervisión semanal por parte de un terapeuta ocupacional. El programa incluye la instrucción inicial en persona, la entrega de todos los materiales requeridos y el monitoreo semanal a través de registros de ejercicios y comentarios de los pacientes. Los niveles de dolor se rastrean utilizando una escala analógica visual para garantizar la seguridad del paciente y guiar los ajustes de la terapia. La aplicación estándar implica realizar una hora de ejercicios diarios, siete días a la semana, durante un período de ocho semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eva María Navarrete Muñoz, Phd
- Número de teléfono: +34686587209
- Correo electrónico: enavarrete@umh.es
Ubicaciones de estudio
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Valencia, España, 46011
- Reclutamiento
- Fundación Hopitalarias, Centro sociosanitario Nuestra señora del Carmen
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Contacto:
- Carlos Soler Pons, Occupational Therapist
- Número de teléfono: +34608082941
- Correo electrónico: carlossolerpons@gmail.com
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Sub-Investigador:
- Nayara Sánchez García, Occupational therapy
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Sub-Investigador:
- Pablo García Millán, Occupational therapy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser de edad legal.
- Han sufrido solo un accidente cerebrovascular y ser clínicamente estable.
- Al menos 3 meses deben haber pasado desde el accidente cerebrovascular y menos de 12 meses.
- Firma del consentimiento informado
- Ser capaz de comunicar cualquier efecto adverso (p. Ej. dolor de hombro)
- Poder seguir las instrucciones y realizar los ejercicios de forma independiente durante una hora. Si no pueden hacerlo, tenga la ayuda de un cuidador para garantizar que se realicen los ejercicios.
- Realice al menos 10º de muñeca activa o extensión de dedo.
- Capacidad para elevar la escápula de la extremidad superior afectada contra la gravedad.
Criterios de exclusión:
- Tener condiciones neurológicas distintas del accidente cerebrovascular.
- Experimentar dolor excesivo en la extremidad superior afectada que evita que el paciente realice correctamente los ejercicios propuestos en el programa. Escala analógica visual (VAS> 7).
- Tener un déficit de percepción visual que impide que el paciente realice correctamente los ejercicios propuestos en el programa.
- El tono muscular excesivo (espasticidad o hipertonía) que impide que la persona realice correctamente los ejercicios propuestos en el programa. Asworth> 2.
- Se requiere una puntuación de examen de estado mini-mental (MMSE) de Folstein de ≥22.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: HomeGrasp y terapia ocupacional
El grupo experimental llevará a cabo el tratamiento convencional descrito en el grupo de control junto con el programa HomeGrasp en el hogar.
Este programa consta de una hora de ejercicios en el hogar, siete días a la semana, durante un período de ocho semanas.
Como el programa implica la supervisión del terapeuta ocupacional de los ejercicios realizados en el hogar, 20-30 minutos de la sesión convencional se dedicarán a revisar este plan.
Antes de que comience el programa, se llevará a cabo una sesión explicativa con el paciente y, si es necesario, con el cuidador para mostrar y enseñar la forma correcta de hacer los ejercicios propuestos en el programa, así como proporcionar el material necesario para hacerlos.
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Hasta la fecha actual, no ha habido un ensayo que combine el tratamiento convencional con el programa GRASP en lugar del tratamiento convencional solo.
Por lo tanto, es necesario traducir y adaptar los materiales transculturalmente para que pueda aplicarse en España y verificar los cambios que ocurren en la calidad de vida percibida y la funcionalidad de la extremidad superior afectada como resultados primarios, así como evaluar las habilidades manipulativas, el uso de la extremidad superior en ADL y la autonomía personal como resultados secundarios.
Todo esto, a través del programa HomeGrasp como un complemento de la rehabilitación convencional en la terapia ocupacional.
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Comparador activo: Control grupo
El grupo de control solo recibirá un tratamiento de terapia ocupacional convencional en el Centro de Rehabilitación.
Las sesiones de tratamiento convencionales se basarán en: generalmente entre 2-3 sesiones a la semana que duran 45 minutos cada una en el centro de rehabilitación al que asisten.
Los enfoques que se utilizarán durante las sesiones se basarán únicamente en las movilizaciones de la extremidad superior afectada si es necesario (máximo 10 minutos de la sesión), entrenamiento y capacitación orientados a tareas en ADL.
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Consistirá únicamente en el tratamiento de terapia ocupacional convencional en el centro de rehabilitación.
Las sesiones de tratamiento convencionales se basarán en: generalmente entre 2-3 sesiones a la semana que duran 45 minutos cada una en el centro de rehabilitación al que asiste.
Los enfoques que se utilizarán durante las sesiones se basarán únicamente en las movilizaciones de la extremidad superior afectada si es necesario (máximo 10 minutos de la sesión), entrenamiento y capacitación orientados a tareas en ADL.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Funcionalidad de la extremidad superior afectada a través de tareas
Periodo de tiempo: 2 meses
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Prueba de función del motor de lobo (WMFT): cuantifica la capacidad motora de las extremidades superiores (UL) a través de tareas temporadas y funcionales.
La herramienta consta de 17 elementos que incluyen 6 elementos que involucran tareas funcionales cronometradas, los ítems 7 y 14 son medidas de resistencia, y los 9 elementos restantes consisten en analizar la calidad del movimiento al completar varias tareas.
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2 meses
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Calidad de vida según lo percibe el paciente
Periodo de tiempo: 2 meses
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Cavidace: Esta es una evaluación de la calidad de vida percibida de los adultos con daño cerebral desde la perspectiva de un evaluador externo.
Es registrado por una persona que conoce bien al usuario (p. Ej.
Profesionales, miembros de la familia, Guardianes Legales ...).
Las secciones incluidas en esta herramienta son: bienestar emocional, relaciones interpersonales, bienestar material, desarrollo personal, bienestar físico, autodeterminación, inclusión social y derechos.
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar las habilidades motoras brutas de la extremidad superior afectada del paciente
Periodo de tiempo: 2 meses
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Prueba de caja y bloques (BBT): esta es una herramienta de evaluación que mide las habilidades motoras unimanuales brutas de una persona.
Consiste en mover el número máximo de bloques de madera de un lado de la caja al otro en un minuto.
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2 meses
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Evaluar las habilidades motoras finas de la extremidad superior afectada del paciente
Periodo de tiempo: 2 meses
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Prueba de Purdue Pegboard (PPT): esta prueba tiene como objetivo medir la destreza unimanual y bimanual de los dedos, el movimiento bruto de las manos y los brazos en pacientes con deficiencias de las extremidades superiores como resultado de condiciones neurológicas y musculoesqueléticas.
Consiste en un tablero con dos filas paralelas con 25 hoyos en los que se colocan diferentes clavijas de metal, arandelas y tubos, que se encuentran en la parte superior del tablero en cuatro cavidades.
Tiene cuatro partes: la primera evalúa la destreza de la mano dominante, la segunda que la mano no dominante, la tercera evalúa la coordinación bimanual simultánea y las últimas medidas alternando la coordinación bimanual a través de una tarea de ensamblaje.
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2 meses
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Para evaluar el uso real de la extremidad superior afectada en las actividades de la vida diaria.
Periodo de tiempo: 2 meses
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Motor Activity Log-30 (MAL): esto consiste en un cuestionario con 30 elementos en los que la cantidad y la calidad de uso de la extremidad superior afectada después de un accidente cerebrovascular se evalúa subjetivamente al llevar a cabo diferentes tareas de la vida diaria.
La puntuación para cada elemento varía entre 0 (no usa el brazo afectado para llevar a cabo la actividad) y 5 (incluye la mano afectada de la misma manera que antes de la carrera).
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2 meses
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Evaluar la dificultad que tienen los pacientes al realizar actividades diarias con sus manos.
Periodo de tiempo: 2 meses
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El índice Duruöz (DI), también llamado escala Cochin, contiene 18 preguntas y es una escala autoadministrada que mide la dificultad de realizar ADL como cocinar, vestirse, higiene personal, tareas de consultorio, etc. Los pacientes califican su capacidad de 0 (sin dificultad) a 5 (imposible de realizar).
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2 meses
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Valorando la independencia del paciente en actividades de la vida diaria.
Periodo de tiempo: 2 meses
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Medida de independencia funcional (FIM): esta es una medida global de discapacidad de 18 ítems.
Cada elemento tiene siete niveles ordinales de puntuación de 1 (atención total) a 7 (independencia total) para cuantificar la independencia funcional de la persona que se está evaluando.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Carlos Soler Pons, Occupational Therapy, Fundación Hospitalarias Valencia
- Investigador principal: Eva María Navarrete Muñoz, Phd, Universidad Miguel Hernández de Elche
- Investigador principal: Desirée Valera Gran, Phd, Universidad Miguel Hernández de Elche
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Harris JE, Eng JJ, Miller WC, Dawson AS. A self-administered Graded Repetitive Arm Supplementary Program (GRASP) improves arm function during inpatient stroke rehabilitation: a multi-site randomized controlled trial. Stroke. 2009 Jun;40(6):2123-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.544585. Epub 2009 Apr 9.
- Connell LA, McMahon NE, Watkins CL, Eng JJ. Therapists' use of the Graded Repetitive Arm Supplementary Program (GRASP) intervention: a practice implementation survey study. Phys Ther. 2014 May;94(5):632-43. doi: 10.2522/ptj.20130240. Epub 2014 Feb 6.
- Yang CL, Waterson S, Eng JJ. Implementation and Evaluation of the Virtual Graded Repetitive Arm Supplementary Program (GRASP) for Individuals With Stroke During the COVID-19 Pandemic and Beyond. Phys Ther. 2021 Jun 1;101(6):pzab083. doi: 10.1093/ptj/pzab083.
- Simpson LA, Eng JJ, Chan M. H-GRASP: the feasibility of an upper limb home exercise program monitored by phone for individuals post stroke. Disabil Rehabil. 2017 May;39(9):874-882. doi: 10.3109/09638288.2016.1162853. Epub 2016 Mar 26.
- Connell LA, McMahon NE, Harris JE, Watkins CL, Eng JJ. A formative evaluation of the implementation of an upper limb stroke rehabilitation intervention in clinical practice: a qualitative interview study. Implement Sci. 2014 Aug 12;9:90. doi: 10.1186/s13012-014-0090-3.
- Essers B, Veerbeek JM, Luft AR, Verheyden G. The feasibility of the adapted H-GRASP program for perceived and actual daily-life upper limb activity in the chronic phase post-stroke. Disabil Rehabil. 2024 Dec;46(24):5815-5828. doi: 10.1080/09638288.2024.2313121. Epub 2024 Feb 8.
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Carrera
- Paresia
- Terapéutica
- Atención al paciente
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Terapia laboral
Otros números de identificación del estudio
- 240408194759
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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