Kotipohjainen luokiteltu toistuva ARM-lisäohjelma elämänlaadusta ja toiminnallisesta yläraajojen palautumisesta (REC-HOMEGRASP)
Kotipohjaisen luokiteltujen toistuvien ARM-lisäohjelman tehokkuus yhdistettynä toimintaterapiaan verrattuna tavanomaiseen toimintaterapiaan pelkästään elämänlaadusta ja yläraajojen toiminnasta aivohalvauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Vaurioituneen yläraajojen tahdin jälkeisessä kuntoutuksessa hoidon voimakkuuden on osoitettu johtavan parempaan tulokseen verrattuna tavanomaisiin lähestymistapoihin, joissa on vähemmän hoitoa päivässä ja viikossa. Neurorehabilitaatiokeskusten logistiset, ihmisen ja aineelliset rajoitukset rajoittavat kuitenkin usein kasvavan hoidon voimakkuuden toteutettavuutta.
GRASP-ohjelma (luokiteltu toistuva ARM-lisäohjelma) on kotipohjainen harjoitustoiminta, joka perustuu moottorin oppimisperiaatteisiin ja suoritetaan viikoittain työterapeutin valvonnassa. Tämä strategia mahdollistaa yläraajojen kuntoutuksen voimakkuuden kasvavan jopa seitsemään lisätuntiin viikossa.
Projektin tavoitteena on arvioida Homegrasp -ohjelman espanjalaisen version tehokkuutta, joka on toteutettu perinteisen toimintaterapian lisäyksenä, elämänlaadun, autonomian ja yläraajojen toiminnallisuuden parantamiseksi ihmisillä aivohalvauksen jälkeen. Tätä varten suoritetaan yhden sokean, satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus. Koeryhmän osallistujat saavat perinteisen toimintaterapian kotona suoritetun Homegrasp -ohjelman lisäksi, kun taas kontrolliryhmän jäsenet saavat vain tavanomaisen hoidon. Molempien ryhmien hoitoaika kestää kahdeksan viikkoa.
Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa ja sokea arvioija 8 viikon interventiojakson jälkeen. Ensisijaisiin tuloksiin sisältyy muutokset elämänlaadussa ja yläraajojen toiminnallisuudessa, mitattuna Cavidace -asteikolla ja susi -moottoritoimintokokeen avulla. Toissijaiset tulokset sisältävät yläraajojen osaamisen ja henkilökohtaisen autonomian, arvioidaan laatikko- ja lohkotestillä, Purdue Pegboard -testillä, motorinen aktiivisuus log-30, Duruöz-käsindeksi ja toiminnallinen riippumattomuusmitta (FIM).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on äkillinen neurologinen tapahtuma, joka voi aiheuttaa väliaikaisia tai pysyviä heikentymisiä aivoalueesta riippuen. Tuloksena olevien puutteiden joukossa yläraajojen toiminnallisuuden menetys sairastuneella puolella on yksi kuntoutuksen suurimmista haasteista. On arvioitu, että vähintään 80% aivohalvauksen eloonjääneistä kokee jonkin verran yläraajojen toimintahäiriöitä, kun taas vain noin 15% saavuttaa merkittävän funktionaalisen palautumisen. Aseiden ja käsien kriittinen rooli päivittäisen elämän toiminnassa (ADL), tällaiset heikentymiset voivat vähentää vakavasti ihmisen riippumattomuutta ja edistää pitkäaikaista vammaisuutta.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat korostaneet, että yläraajojen kuntoutukseen vakiohoidossa on usein riittämätön aika. Hoidon voimakkuuden lisäämisen on osoitettu tuottavan parempia funktionaalisia tuloksia, etenkin aivohalvauksen palautumisen kroonisessa vaiheessa. Intensiteetin lisäämisstrategioita ovat terapiaistuntojen keston pidentäminen ja suuremman määrän tehtävien toistojen edistäminen, jotka tukevat motorista oppimista ja toiminnallista yleistämistä. Vaikka tekniikoita, kuten robotiikkaa ja virtuaalitodellisuutta, käytetään intensiivisemmän terapian aikaansaamiseen kotona, niillä on usein lisääntyneitä kustannuksia ja käytettävyysesteitä, etenkin vanhemmille aikuisille tai digitaalisten työkalujen tuntemattomille.
Käytännöllinen ratkaisu on jäsenneltyjen kotipohjaisten liikuntaohjelmien toteuttaminen. Yksi tällainen ohjelma on British Columbian yliopiston kehittämä toistuva ARM -lisäohjelma (GRASP). GRASP koostuu 33 jäsennellystä harjoituksesta, jotka kohdistuvat yläraajojen kuntoutuksen eri näkökohtiin, mukaan lukien venytys, vahvuus, koordinointi ja hienot motoriset taidot. Se toimitetaan itseohjautuneessa muodossa, jonka toimintaterapeutti on viikoittain valvonta. Ohjelma sisältää alkuperäisen henkilökohtaisen ohjeen, kaikkien vaadittavien materiaalien toimittamisen ja viikoittaisen seurannan liikuntalokien ja potilaan palautteen kautta. Kivun tasot seurataan visuaalisen analogisen asteikon avulla potilaan turvallisuuden ja ohjaushoidon säätöjen varmistamiseksi. Vakiosovellukseen sisältyy tunnin päivittäisten harjoitusten suorittaminen seitsemän päivää viikossa kahdeksan viikon ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eva María Navarrete Muñoz, Phd
- Puhelinnumero: +34686587209
- Sähköposti: enavarrete@umh.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46011
- Rekrytointi
- Fundación Hopitalarias, Centro sociosanitario Nuestra señora del Carmen
-
Ottaa yhteyttä:
- Carlos Soler Pons, Occupational Therapist
- Puhelinnumero: +34608082941
- Sähköposti: carlossolerpons@gmail.com
-
Alatutkija:
- Nayara Sánchez García, Occupational therapy
-
Alatutkija:
- Pablo García Millán, Occupational therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla laillinen.
- Ovat kärsineet vain yhden aivohalvauksen ja ole kliinisesti vakaa.
- Ainakin 3 kuukauden on oltava kulunut aivohalvauksen jälkeen ja alle 12 kuukautta.
- Tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen
- Pysty kommunikoimaan haitalliset vaikutukset (esim. Olkakipu)
- Pysty noudattamaan ohjeita ja suorittamaan harjoitukset itsenäisesti tunnin ajan. Jos he eivät pysty siihen, pidä hoitajan apua harjoitusten suorittamisen varmistamiseksi.
- Suorita vähintään 10º aktiivista rannetta tai sormenpidennystä.
- Kyky nostaa vaurioituneen yläraajojen lapaluja painovoimaa vastaan.
Poissulkemiskriteerit:
- On muita neurologisia tiloja kuin aivohalvaus.
- Liiallisen kivun kokeminen sairastuneessa yläraajassa, joka estää potilasta suorittamasta oikein ohjelmassa ehdotettuja harjoituksia. Visuaalinen analoginen asteikko (VAS> 7).
- Jolla on visuaalinen havaintovaje, joka estää potilasta suorittamasta oikein ohjelmassa ehdotettuja harjoituksia.
- Liiallinen lihasääni (spastisuus tai hypertonia), joka estää henkilöä suorittamasta oikein ohjelmassa ehdotettuja harjoituksia. Asworth> 2.
- Vaaditaan Folstein-mini-mielentilan tutkimuksen (MMSE) pisteet ≥22.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Homegrasp ja toimintaterapia
Koeryhmä suorittaa kontrolliryhmässä kuvatun tavanomaisen hoidon yhdessä Homegrasp -ohjelman kanssa kotona.
Tämä ohjelma koostuu tunnin harjoituksista kotona, seitsemän päivää viikossa, kahdeksan viikon ajan.
Koska ohjelmaan sisältyy kotona suoritettujen harjoitusten toimintaterapeutin valvonta, tavanomaisen istunnon 20-30 minuuttia omistetaan tämän suunnitelman tarkistamiseen.
Ennen ohjelman alkamista pidetään selittävä istunto potilaan kanssa ja tarvittaessa hoitajan kanssa näyttää ja opettaa oikea tapa tehdä ohjelmassa ehdotettuja harjoituksia sekä tarjota niiden tekemiseen tarvittava materiaali.
|
Nykyiseen päivään mennessä ei ole tehty tutkimusta, joka yhdistäisi tavanomaisen hoidon GRASP -ohjelmalla pelkästään tavanomaisen hoidon sijaan.
Siksi on tarpeen kääntää ja mukauttaa materiaaleja transculturaalisesti niin, että sitä voidaan soveltaa Espanjassa ja varmistaa muutokset, jotka tapahtuvat havaitun yläraajojen havaitun elämänlaadun ja toiminnallisuuksien suhteen ensisijaisina tuloksina, samoin kuin arvioida manipuloivia taitoja, yläraajojen käyttöä ADL: issä ja henkilökohtaisen autonomian toissijaisen tuloksena.
Kaikki tämä, Homegrasp -ohjelman kautta täydentäen tavanomaista kuntoutusta toimintaterapiassa.
|
|
Active Comparator: Grupo -ohjaus
Kontrolliryhmä saa vain tavanomaista toimintaterapiahoitoa kuntoutuskeskuksessa.
Tavanomaiset hoitoistunnot perustuvat: yleensä 2-3 istuntoa viikossa, jotka kestävät 45 minuuttia kuntoutuskeskuksessa, jossa he osallistuvat.
Istuntojen aikana käytetyt lähestymistavat perustuvat vain tarvittaessa sairastuneen yläraajojen mobilisointiin (enintään 10 minuuttia istunnosta), tehtäväkeskeiseen koulutukseen ja koulutukseen ADL: issä.
|
Se koostuu pelkästään tavanomaisesta toimintaterapiahoidosta kuntoutuskeskuksessa.
Tavanomaiset hoitoistunnot perustuvat: yleensä 2-3 istuntoa viikossa, joka kestää 45 minuuttia kuntoutuskeskuksessa, johon osallistut.
Istuntojen aikana käytettävät lähestymistavat perustuvat pelkästään sairastuneiden yläraajojen mobilisointiin tarvittaessa (enintään 10 minuuttia istunnosta), tehtäväkeskeiseen koulutukseen ja koulutukseen ADLS: ssä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikuttavan yläraajan toiminnallisuus tehtävien kautta
Aikaikkuna: 2 kuukausi
|
Wolf Motor Function -testi (WMFT): Kvantifioi yläraajojen (UL) moottorin kapasiteetti ajoitettujen ja toiminnallisten tehtävien kautta.
Työkalu koostuu 17 elementistä, mukaan lukien 6 kohdetta, joihin liittyy ajoitettuja funktionaalisia tehtäviä, kohteet 7 ja 14 ovat voimanmittauksia, ja loput 9 kohdetta koostuvat liikkumisen laadun analysoinnista, kun suoritetaan erilaisia tehtäviä.
|
2 kuukausi
|
|
Elämänlaatu potilaan havaitsemana
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Cavidace: Tämä on arvio aikuisten havaituista elämänlaadusta, jolla on aivovaurioita ulkoisen arvioijan näkökulmasta.
Sen tallentaa henkilö, joka tuntee käyttäjän hyvin (esim.
Ammattilaiset, perheenjäsenet, lailliset huoltajat ...).
Tähän työkaluun sisältyvät osiot ovat: emotionaalinen hyvinvointi, ihmissuhteet, aineellinen hyvinvointi, henkilökohtainen kehitys, fyysinen hyvinvointi, itsemääräämisoikeus, sosiaalinen osallisuus ja oikeudet.
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi potilaan vaurioituneen yläraajan bruttomoottoritaidot
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Box and Blocks -testi (BBT): Tämä on arviointityökalu, joka mittaa henkilön bruttona olevia motorisia taitoja.
Se koostuu puisten lohkojen enimmäismäärän siirtämisestä laatikon toiseen puolelta minuutissa.
|
2 kuukautta
|
|
Potilaan kärsineiden yläraajojen hienojen motoristen taitojen arviointi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Purdue Pegboard -testi (PPT): Tämän testin tavoitteena on mitata sormien epätavallinen ja kaksisuuntainen osaaminen, käsien ja käsivarsien karkea liike potilailla, joilla on yläraajojen puutteita neurologisten ja tuki- ja liikuntaelinten olosuhteiden seurauksena.
Se koostuu levystä, jossa on kaksi yhdensuuntaista riviä, joissa on 25 reikää, joihin sijoitetaan eri metallitappit, aluslevyt ja putket, jotka sijaitsevat levyn yläosassa neljässä ontelossa.
Siinä on neljä osaa: Ensimmäinen arvioi hallitsevan käden osaamisen, toisen hallitsevan käden, kolmas arvioi samanaikaisen bimanuaalisen koordinaation ja viimeiset mitat vuorotellen kaksisuuntaisen koordinaation kokoonpanotehtävän kautta.
|
2 kuukautta
|
|
Arvioida asianomaisen yläraajojen todellisen käytön päivittäisessä elämässä.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Moottorin aktiviteetti log-30 (MAL): Tämä koostuu kyselylomakkeesta, jossa on 30 tuotetta, joissa yläraajojen määrää ja käytön määrää ja käytön laatua arvioidaan subjektiivisesti suoritettaessa erilaisia päivittäisen elämän tehtäviä.
Kunkin esineen pistemäärä vaihtelee välillä 0 (ei käytä vaikuttavaa vartta toiminnan suorittamiseen) ja 5 (sisältää vaikuttavan käden samalla tavalla kuin ennen iskun).
|
2 kuukautta
|
|
Potilaiden vaikeuksien arviointi suoritettaessa päivittäistä toimintaa käsillään.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Duruöz-indeksi (DI), jota kutsutaan myös Cochin-asteikoksi, sisältää 18 kysymystä ja on itsehallinnollinen asteikko, joka mittaa ADL: ien, kuten ruoanlaiton, pukeutumisen, henkilökohtaisen hygienian, toimistotehtävien jne. Suorittamisen vaikeutta jne. Potilaat arvioivat kykynsä 0: sta (ei vaikeuksista) 5: een (mahdotonta suorittaa).
|
2 kuukautta
|
|
Potilaan riippumattomuuden arvostaminen päivittäisessä elämässä.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Funktionaalinen riippumattomuuden mitta (FIM): Tämä on 18-osainen vammaisuuden globaali mitta.
Jokaisella tuotteella on seitsemän ordinaalista pistettä yhdestä (kokonaishoidosta) 7: een (kokonais riippumattomuus) arvioidun henkilön toiminnallisen riippumattomuuden kvantifioimiseksi.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Carlos Soler Pons, Occupational Therapy, Fundación Hospitalarias Valencia
- Päätutkija: Eva María Navarrete Muñoz, Phd, Universidad Miguel Hernández de Elche
- Päätutkija: Desirée Valera Gran, Phd, Universidad Miguel Hernández de Elche
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Harris JE, Eng JJ, Miller WC, Dawson AS. A self-administered Graded Repetitive Arm Supplementary Program (GRASP) improves arm function during inpatient stroke rehabilitation: a multi-site randomized controlled trial. Stroke. 2009 Jun;40(6):2123-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.544585. Epub 2009 Apr 9.
- Connell LA, McMahon NE, Watkins CL, Eng JJ. Therapists' use of the Graded Repetitive Arm Supplementary Program (GRASP) intervention: a practice implementation survey study. Phys Ther. 2014 May;94(5):632-43. doi: 10.2522/ptj.20130240. Epub 2014 Feb 6.
- Yang CL, Waterson S, Eng JJ. Implementation and Evaluation of the Virtual Graded Repetitive Arm Supplementary Program (GRASP) for Individuals With Stroke During the COVID-19 Pandemic and Beyond. Phys Ther. 2021 Jun 1;101(6):pzab083. doi: 10.1093/ptj/pzab083.
- Simpson LA, Eng JJ, Chan M. H-GRASP: the feasibility of an upper limb home exercise program monitored by phone for individuals post stroke. Disabil Rehabil. 2017 May;39(9):874-882. doi: 10.3109/09638288.2016.1162853. Epub 2016 Mar 26.
- Connell LA, McMahon NE, Harris JE, Watkins CL, Eng JJ. A formative evaluation of the implementation of an upper limb stroke rehabilitation intervention in clinical practice: a qualitative interview study. Implement Sci. 2014 Aug 12;9:90. doi: 10.1186/s13012-014-0090-3.
- Essers B, Veerbeek JM, Luft AR, Verheyden G. The feasibility of the adapted H-GRASP program for perceived and actual daily-life upper limb activity in the chronic phase post-stroke. Disabil Rehabil. 2024 Dec;46(24):5815-5828. doi: 10.1080/09638288.2024.2313121. Epub 2024 Feb 8.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Aivohalvaus
- Pareesi
- Terapeuttiset lääkkeet
- Potilashoito
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Toimintaterapia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 240408194759
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .