Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Home-basierte, abgestufte sich wiederholte ARM-Ergänzungsprogramm für Lebensqualität und funktionelle Erholung der oberen Extremität (REC-HOMEGRASP)

25. August 2025 aktualisiert von: Eva María Navarrete Muñoz, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Wirksamkeit des nach Hauses ansässigen abgestuften sich wiederholten ARM-Supplementary-Programms in Kombination mit Ergotherapie im Vergleich zur konventionellen Ergotherapie allein über die Lebensqualität und die obere Extremitätsfunktion nach dem Schlaganfall: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Bei der Rehabilitation der betroffenen oberen Extremität nach dem Schlaganfall wurde gezeigt, dass eine zunehmende Behandlungsintensität zu besseren Ergebnissen im Vergleich zu herkömmlichen Ansätzen mit weniger Therapiestunden pro Tag und Woche führt. Logistische, menschliche und materielle Einschränkungen in Neurorehabilitationszentren begrenzen jedoch häufig die Durchführbarkeit einer zunehmenden Behandlungsintensität.

Das Grasp-Programm (abgestufte sich wiederholte ARM-Supplementary-Programm) befindet sich in einer hausbezogenen Übungsintervention, die auf motorischen Lernprinzipien beruht und wöchentlich unter der Aufsicht eines Ergotherapeuten durchgeführt wird. Diese Strategie ermöglicht es, dass die Intensität der Rehabilitation der oberen Extremität um bis zu sieben weitere Stunden pro Woche erhöht wird.

Dieses Projekt zielt darauf ab, die Wirksamkeit der spanischen Version des Homegrasp -Programms zu bewerten, die als Ergänzung zur konventionellen Ergotherapie implementiert wird, um die Lebensqualität, die Autonomie und die Funktionalität der oberen Extremität bei Menschen nach dem Schlaganfall zu verbessern. Zu diesem Zweck wird eine einzelnblinde, randomisierte kontrollierte klinische Studie durchgeführt. Teilnehmer der Experimentellen Gruppe erhalten zusätzlich zu dem zu Hause durchgeführten Homegrasp -Programm eine konventionelle Ergotherapie, während diejenigen in der Kontrollgruppe nur eine konventionelle Therapie erhalten. Die Behandlungszeit für beide Gruppen dauert acht Wochen.

Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn und nach der 8-wöchigen Interventionszeit durch einen verblindeten Bewerter bewertet. Zu den primären Ergebnissen gehören Änderungen in der Lebensqualität und der Funktionalität der oberen Extremität, gemessen anhand der Cavidace -Skala und des Wolf -Motorfunktionstests. Zu den sekundären Ergebnissen gehören die Dexterität der oberen Extremität und die persönliche Autonomie, die mit dem Box- und Blocktest, dem Purdue-Pegboard-Test, dem Motoraktivitäts-Log-30, dem Duruöz-Handindex und dem funktionellen Unabhängigkeitsmaß (FIM) bewertet wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schlaganfall ist ein plötzliches neurologisches Ereignis, das je nach betroffenem Gehirnbereich vorübergehende oder dauerhafte Beeinträchtigungen verursachen kann. Unter den resultierenden Defiziten ist der Verlust der Funktionalität der oberen Extremität auf der betroffenen Seite eine der größten Herausforderungen bei der Rehabilitation. Es wird geschätzt, dass mindestens 80% der Schlaganfallüberlebenden einen gewissen Grad an Dysfunktion der oberen Extremität haben, während nur etwa 15% eine signifikante funktionelle Erholung erreichen. Angesichts der kritischen Rolle der Arme und Hände bei der Durchführung von Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) können solche Beeinträchtigungen die Unabhängigkeit einer Person erheblich verringern und zu langfristiger Behinderung beitragen.

Jüngste Studien haben hervorgehoben, dass die Zeit, die für die Rehabilitation der oberen Extremität in der Standardversorgung zugewiesen wurde, häufig nicht ausreicht. Es wurde gezeigt, dass die Intensität der Therapie zu besseren funktionellen Ergebnissen führt, insbesondere in der chronischen Phase der Schlaganfallwiederherstellung. Zu den Strategien zur Erhöhung der Intensität gehören die Erweiterung der Dauer der Therapiesitzungen und die Förderung einer höheren Anzahl von Aufgabenwiederholungen, die das motorische Lernen und die funktionelle Generalisierung unterstützen. Während Technologien wie Robotik und virtuelle Realität verwendet werden, um zu Hause eine intensivere Therapie zu liefern, sind sie häufig mit erhöhten Kosten und Usability -Hindernissen verbunden, insbesondere für ältere Erwachsene oder diejenigen, die mit digitalen Werkzeugen nicht vertraut sind.

Eine praktische Lösung ist die Implementierung strukturierter Heimtrainingsprogramme. Ein solches Programm ist das von der University of British Columbia entwickelte Rorted Repetitive Arms Supplementary Program (GRPP). Griff besteht aus einer Reihe von 33 strukturierten Übungen, die auf verschiedene Aspekte der Rehabilitation der oberen Extremitäten abzielen, einschließlich Dehnungs-, Kraft-, Koordinations- und Feinmotorik -Fähigkeiten. Es wird in einem selbstgesteuerten Format mit wöchentlicher Aufsicht von einem Ergotherapeuten geliefert. Das Programm umfasst eine anfängliche persönliche Anweisung, die Lieferung aller erforderlichen Materialien und die wöchentliche Überwachung durch Übungsprotokolle und das Feedback des Patienten. Die Schmerzniveaus werden unter Verwendung einer visuellen analogen Skala verfolgt, um die Sicherheit der Patienten zu gewährleisten und die Therapieanpassungen zu leiten. Die Standardanwendung umfasst die Durchführung einer Stunde täglicher Übungen, sieben Tage in der Woche, über einen Zeitraum von acht Wochen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Eva María Navarrete Muñoz, Phd
  • Telefonnummer: +34686587209
  • E-Mail: enavarrete@umh.es

Studienorte

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46011
        • Rekrutierung
        • Fundación Hopitalarias, Centro sociosanitario Nuestra señora del Carmen
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Nayara Sánchez García, Occupational therapy
        • Unterermittler:
          • Pablo García Millán, Occupational therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Legalalter Alter sein.
  • Haben nur einen Schlaganfall erlitten und klinisch stabil sein.
  • Mindestens 3 Monate müssen seit dem Schlaganfall und weniger als 12 Monaten vergangen sein.
  • Unterzeichnung einer Einverständniserklärung
  • In der Lage sein, nachteilige Auswirkungen zu kommunizieren (z. Schulterschmerzen)
  • In der Lage sein, Anweisungen zu befolgen und die Übungen für eine Stunde unabhängig auszuführen. Wenn sie dies nicht können, haben Sie die Hilfe einer Pflegekraft, um sicherzustellen, dass die Übungen durchgeführt werden.
  • Führen Sie mindestens 10 ° aktives Handgelenk oder Fingerverlängerung durch.
  • Fähigkeit, den Schulterblatt der betroffenen oberen Extremität gegen die Schwerkraft zu erhöhen.

Ausschlusskriterien:

  • Andere Bedingungen als Schlaganfall haben.
  • Übermäßige Schmerzen in der betroffenen oberen Extremität, die den Patienten daran hindert, die im Programm vorgeschlagenen Übungen korrekt durchzuführen. Visuelle analoge Skala (Vas> 7).
  • Ein visuelles Wahrnehmungsdefizit, das den Patienten daran hindert, die im Programm vorgeschlagenen Übungen korrekt durchzuführen.
  • Übermäßiger Muskeltonus (Spastik oder Hypertonie), der die Person daran hindert, die im Programm vorgeschlagenen Übungen korrekt durchzuführen. Asworth> 2.
  • Ein MMSE-Score von Folstein Mini-Mental State Examination (MMSE) von ≥22 ist erforderlich.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Homegrasp und Ergotherapie
Die Versuchsgruppe wird die in der Kontrollgruppe beschriebene konventionelle Behandlung zusammen mit dem Homegrasp -Programm zu Hause durchführen. Dieses Programm besteht aus einer Stunde Übungen zu Hause, sieben Tage die Woche, für einen Zeitraum von acht Wochen. Da das Programm die Aufsicht durch den Ergotherapeuten der zu Hause durchgeführten Übungen beinhaltet, werden 20 bis 30 Minuten der konventionellen Sitzung der Überprüfung dieses Plans gewidmet. Bevor das Programm beginnt, wird eine Erläuterung mit dem Patienten abgehalten und bei Bedarf den Betreuer, um die im Programm vorgeschlagenen Übungen zu zeigen und zu lehren, sowie das für die Durchführung erforderliche Material bereitzustellen.
Sonstiges: Ergotherapie in Kombination mit dem Homegrasp -Programm
Bis zum heutigen Zeitpunkt gab es keine Studie, die eine konventionelle Behandlung mit dem Grasp -Programm kombiniert, im Gegensatz zur konventionellen Behandlung allein. Daher ist es notwendig, die Materialien transzulturell zu übersetzen und anzupassen, damit sie in Spanien angewendet werden und die Änderungen, die in der wahrgenommenen Lebensqualität und -funktionalität der betroffenen oberen Extremität auftreten, als primäre Ergebnisse sowie die Bewertung von Manipulationsfähigkeiten, der Verwendung des oberen Gliedes in ADLs und persönlichen Autonomien als zweiten Outcomes verifizieren können. All dies, durch das Homegrasp -Programm als Ergänzung zur konventionellen Rehabilitation in der Ergotherapie.
Aktiver Komparator: Grupo -Kontrolle
Die Kontrollgruppe wird im Rehabilitationszentrum nur eine konventionelle Ergotherapiebehandlung erhalten. Die konventionellen Behandlungssitzungen basieren auf: im Allgemeinen zwischen 2 und 3 Sitzungen pro Woche, die jeweils 45 Minuten im Rehabilitationszentrum dauern, an dem sie teilnehmen. Die Ansätze, die während der Sitzungen verwendet werden, basieren ausschließlich auf Mobilisierungen der betroffenen oberen Extremität (maximal 10 Minuten der Sitzung), aufgabenorientiertes Training und Training in ADLs.
Sonstiges: Beschäftigungstherapie
Es wird ausschließlich aus einer konventionellen Ergotherapiebehandlung im Rehabilitationszentrum bestehen. Die herkömmlichen Behandlungssitzungen basieren auf: im Allgemeinen zwischen 2 und 3 Sitzungen pro Woche, die jeweils 45 Minuten im Rehabilitationszentrum dauern, an dem Sie teilnehmen. Die Ansätze, die während der Sitzungen verwendet werden sollen, basieren ausschließlich auf Mobilisierungen der betroffenen oberen Extremität (maximal 10 Minuten der Sitzung), aufgabenorientiertes Training und Training in ADLs.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionalität der betroffenen oberen Extremität durch Aufgaben
Zeitfenster: 2 Monat
Wolf Motor Function Test (WMFT): Quantifiziert die Motorkapazität der oberen Gliedmaßen (UL) durch zeitgesteuerte und funktionelle Aufgaben. Das Tool besteht aus 17 Elementen, darunter 6 Elemente, die zeitgesteuerte funktionale Aufgaben beinhalten. Die Elemente 7 und 14 sind Festigkeitsmaßnahmen, und die verbleibenden 9 Elemente bestehen aus der Analyse der Bewegungsqualität beim Ausfüllen verschiedener Aufgaben.
2 Monat
Lebensqualität, wie vom Patienten wahrgenommen
Zeitfenster: 2 Monate
Kavidace: Dies ist eine Bewertung der wahrgenommenen Lebensqualität von Erwachsenen mit Hirnschäden aus der Perspektive eines externen Bewerters. Es wird von einer Person aufgezeichnet, die den Benutzer gut kennt (z. Profis, Familienmitglieder, gesetzliche Erziehungsberechtigte ...). Die in diesem Tool enthaltenen Abschnitte sind: emotionales Wohlbefinden, zwischenmenschliche Beziehungen, materielles Wohlbefinden, persönliche Entwicklung, physisches Wohlbefinden, Selbstbestimmung, soziale Eingliederung und Rechte.
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Brutto -motorischen Fähigkeiten der betroffenen oberen Extremität des Patienten
Zeitfenster: 2 Monate
Box- und Blöcke Test (BBT): Dies ist ein Bewertungsinstrument, das die groben unimanuellen motorischen Fähigkeiten einer Person misst. Es besteht darin, die maximale Anzahl von Holzblöcken in einer Minute von einer Seite der Box zur anderen zu bewegen.
2 Monate
Bewertung der feinen Fähigkeiten der betroffenen oberen Extremität des Patienten
Zeitfenster: 2 Monate
Purdue Pegboard Test (PPT): Dieser Test zielt darauf ab, die unimanuelle und bimanuelle Geschicklichkeit der Finger zu messen, die grobe Bewegung der Hände und Arme bei Patienten mit Mängeln der oberen Gliedmaßen infolge der neurologischen und muskuloskelettalen Erkrankungen. Es besteht aus einer Brett mit zwei parallelen Reihen mit 25 Löchern, in denen sich verschiedene Metallstifte, Unterlegscheiben und Röhrchen im oberen Teil des Boards in vier Hohlräumen befinden. Es verfügt über vier Teile: Die erste bewertet die Geschicklichkeit der dominanten Hand, je zweiter die nicht dominante Hand, der dritte die gleichzeitige bimanuelle Koordination und die letzten Maßnahmen, die die bimanuelle Koordination durch eine Assembleraufgabe abwechseln.
2 Monate
Bewertung der tatsächlichen Verwendung der betroffenen oberen Extremität bei Aktivitäten des täglichen Lebens.
Zeitfenster: 2 Monate
Motoraktivität log-30 (MAL): Dies besteht aus einem Fragebogen mit 30 Elementen, in denen die Menge und Qualität der Verwendung des nach einem Schlaganfall betroffenen oberen Gliedes bei der Ausführung verschiedener Aufgaben des täglichen Lebens subjektiv bewertet wurde. Die Punktzahl für jeden Element variiert zwischen 0 (verwendet den betroffenen Arm nicht, um die Aktivität auszuführen) und 5 (einschließlich der betroffenen Hand auf die gleiche Weise wie vor dem Schlaganfall).
2 Monate
Bewertung der Schwierigkeiten, die Patienten bei der Durchführung täglicher Aktivitäten mit den Händen haben.
Zeitfenster: 2 Monate
Der Duruöz-Index (DI), auch die Cochin-Skala bezeichnet, enthält 18 Fragen und ist eine selbstverwaltete Skala, die die Schwierigkeit der Durchführung von ADLs wie Kochen, Dressing, persönlicher Hygiene, Büroaufgaben usw. misst.
2 Monate
Bewertung der Unabhängigkeit des Patienten bei Aktivitäten des täglichen Lebens.
Zeitfenster: 2 Monate
Funktionaler Unabhängigkeitsmaß (FIM): Dies ist ein globales 18-Punkte-Maß für die Behinderung. Jeder Artikel verfügt über sieben ordinale Bewertungsniveaus von 1 (Gesamtpflege) bis 7 (Gesamtunabhängigkeit), um die funktionale Unabhängigkeit der bewerteten Person zu quantifizieren.
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Mitarbeiter

Hermanas Hospitalarias del Sagrado Corazón de Jesús, Spain

Ermittler

  • Studienleiter: Carlos Soler Pons, Occupational Therapy, Fundación Hospitalarias Valencia
  • Hauptermittler: Eva María Navarrete Muñoz, Phd, Universidad Miguel Hernandez de Elche
  • Hauptermittler: Desirée Valera Gran, Phd, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

28. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

28. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 240408194759

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schlaganfall mit Hemiparese

Klinische Studien zur Ergotherapie in Kombination mit dem Homegrasp -Programm

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Lithuania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren