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Programme supplémentaire de bras répétitif à domicile pour la qualité de vie et la récupération fonctionnelle des membres supérieurs (REC-HOMEGRASP)

25 août 2025 mis à jour par: Eva María Navarrete Muñoz, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Efficacité du programme supplémentaire de bras répétitif gradué à domicile combiné avec l'ergothérapie par rapport à l'ergothérapie conventionnelle seule sur la qualité de vie et la fonction des membres supérieurs après l'AVC: un essai contrôlé randomisé

Dans la réhabilitation post-AVC du membre supérieur affecté, l'augmentation de l'intensité du traitement s'est avérée conduire à de meilleurs résultats par rapport aux approches conventionnelles avec moins d'heures de thérapie par jour et par semaine. Cependant, les contraintes logistiques, humaines et matérielles dans les centres de neurorehabilitation limitent souvent la faisabilité de l'augmentation de l'intensité du traitement.

Le programme GRASP (programme de bras répétitif classé) est une intervention d'exercice à domicile fondée sur les principes d'apprentissage moteur et menée chaque semaine sous la supervision d'un ergothérapeute. Cette stratégie permet d'augmenter l'intensité de la réhabilitation des membres supérieurs jusqu'à sept heures supplémentaires par semaine.

Ce projet vise à évaluer l'efficacité de la version espagnole du programme HomeGrasp, mise en œuvre en complément de l'ergothérapie conventionnelle, pour améliorer la qualité de vie, l'autonomie et la fonctionnalité des membres supérieurs chez les personnes après un AVC. À cette fin, un essai clinique contrôlé randomisé en une seule aveugle sera mené. Les participants du groupe expérimental recevront une ergothérapie conventionnelle en plus du programme HomeGrasp réalisé à la maison, tandis que ceux du groupe témoin ne recevront qu'une thérapie conventionnelle. La période de traitement des deux groupes durera huit semaines.

Les participants seront évalués au départ et après la période d'intervention de 8 semaines par un évaluateur en aveugle. Les principaux résultats comprendront des changements dans la qualité de vie et la fonctionnalité des membres supérieurs, mesurés à l'aide de l'échelle de Cavidace et du test de fonction du moteur du loup. Les résultats secondaires comprendront la dextérité des membres supérieurs et l'autonomie personnelle, évalués à l'aide du test de boîte et du bloc, un test de panneau perforé de Purdue, de l'activité motrice log-30, de l'indice de main Duruöz et de la mesure de l'indépendance fonctionnelle (FIM).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'AVC est un événement neurologique soudain qui peut provoquer des déficiences temporaires ou permanentes selon la zone cérébrale affectée. Parmi les déficits qui en résultent, la perte de la fonctionnalité des membres supérieurs du côté affecté est l'un des plus grands défis de la réhabilitation. On estime qu'au moins 80% des survivants d'AVC connaissent un certain degré de dysfonctionnement des membres supérieurs, tandis que seulement environ 15% atteignent une récupération fonctionnelle significative. Étant donné le rôle critique des armes et des mains dans l'exécution des activités de la vie quotidienne (ADL), de telles déficiences peuvent réduire considérablement l'indépendance d'une personne et contribuer à l'invalidité à long terme.

Des études récentes ont souligné que le temps alloué à la réhabilitation des membres supérieurs dans les soins standard est souvent insuffisant. Il a été démontré que l'augmentation de l'intensité de la thérapie donne de meilleurs résultats fonctionnels, en particulier dans la phase chronique de la récupération des AVC. Les stratégies pour augmenter l'intensité comprennent l'extension de la durée des séances de thérapie et la promotion d'un nombre plus élevé de répétitions de tâches, qui soutiennent l'apprentissage moteur et la généralisation fonctionnelle. Bien que des technologies telles que la robotique et la réalité virtuelle soient utilisées pour offrir une thérapie plus intensive à la maison, elles viennent souvent avec des coûts accrus et des obstacles à la convivialité, en particulier pour les personnes âgées ou ceux qui ne connaissent pas les outils numériques.

Une solution pratique est la mise en œuvre de programmes d'exercices structurés à domicile. L'un de ces programmes est le programme de complément de bras répétitif gradué (GRASP), développé par l'Université de la Colombie-Britannique. GRASP se compose d'un ensemble de 33 exercices structurés ciblant divers aspects de la réhabilitation des membres supérieurs, y compris l'étirement, la force, la coordination et la motricité fine. Il est livré dans un format autodirigé avec supervision hebdomadaire par un ergothérapeute. Le programme comprend l'instruction initiale en personne, la livraison de tous les matériaux requis et la surveillance hebdomadaire par le biais de journaux d'exercice et de commentaires des patients. Les niveaux de douleur sont suivis à l'aide d'une échelle visuelle analogique pour assurer la sécurité des patients et guider les ajustements de la thérapie. L'application standard consiste à effectuer une heure d'exercices quotidiens, sept jours par semaine, sur une période de huit semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Eva María Navarrete Muñoz, Phd
  • Numéro de téléphone: +34686587209
  • E-mail: enavarrete@umh.es

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Valencia, Espagne, 46011
        • Recrutement
        • Fundación Hopitalarias, Centro sociosanitario Nuestra señora del Carmen
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Nayara Sánchez García, Occupational therapy
        • Sous-enquêteur:
          • Pablo García Millán, Occupational therapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Être d'âge légal.
  • N'ont souffert qu'un seul AVC et être cliniquement stable.
  • Au moins 3 mois doivent être passés depuis l'AVC et moins de 12 mois.
  • Signature d'un consentement éclairé
  • Être en mesure de communiquer des effets indésirables (par ex. douleur à l'épaule)
  • Être capable de suivre les instructions et d'effectuer les exercices indépendamment pendant une heure. S'ils ne sont pas en mesure de le faire, ayez l'aide d'un soignant pour vous assurer que les exercices sont effectués.
  • Effectuez au moins 10 ° d'extension active du poignet ou du doigt.
  • Capacité à élever l'omoplate du membre supérieur affecté contre la gravité.

Critères d'exclusion:

  • Ayant des conditions neurologiques autres que l'AVC.
  • Ressentir une douleur excessive dans le membre supérieur affecté qui empêche le patient d'exécuter correctement les exercices proposés dans le programme. Échelle visuelle analogique (VAS> 7).
  • Avoir un déficit de perception visuelle qui empêche le patient d'effectuer correctement les exercices proposés dans le programme.
  • Tone musculaire excessif (spasticité ou hypertonie) qui empêche la personne d'effectuer correctement les exercices proposés dans le programme. Asworth> 2.
  • Un score d'examen de l'État mini-mental (MMSE) folstein est nécessaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Homegrasp et ergothérapie
Le groupe expérimental effectuera le traitement conventionnel décrit dans le groupe témoin ainsi que le programme HomeGrasp à domicile. Ce programme se compose d'une heure d'exercices à la maison, sept jours par semaine, pendant une période de huit semaines. Comme le programme implique la supervision de l'ergothérapeute des exercices effectués à la maison, 20-30 minutes de la session conventionnelle seront consacrées à l'examen de ce plan. Avant le début du programme, une session explicative aura lieu avec le patient et, si nécessaire, avec le soignant pour montrer et enseigner la bonne façon de faire les exercices proposés dans le programme, ainsi que de fournir le matériel nécessaire pour les faire.
Autre: ergothérapie combinée avec un programme HomeGrasp
À la date actuelle, aucun essai n'a connu un traitement conventionnel avec le programme de GRASP par opposition au traitement conventionnel seul. Par conséquent, il est nécessaire de traduire et d'adapter les matériaux transculturellement afin qu'il puisse être appliqué en Espagne et de vérifier les changements qui se produisent dans la qualité de vie et la fonctionnalité perçus du membre supérieur affecté comme des résultats principaux, ainsi que d'évaluer les compétences de manipulation, l'utilisation du membre supérieur dans les ADL et l'autonomie personnelle en tant que sorties secondaires. Tout cela, par le biais du programme HomeGrasp en complément de la réadaptation conventionnelle en ergothérapie.
Comparateur actif: Contrôle de Grupo
Le groupe témoin ne recevra que un traitement d'ergothérapie conventionnel au centre de réadaptation. Les séances de traitement conventionnelles seront basées sur: généralement entre 2 à 3 séances par semaine de 45 minutes chacune au centre de réadaptation auquel ils assistent. Les approches qui seront utilisées pendant les séances seront basées uniquement sur les mobilisations du membre supérieur affecté si nécessaire (10 minutes maximum de la session), une formation et une formation axées sur les tâches en ADL.
Autre: ergothérapie
Il consistera uniquement à un traitement d'ergothérapie conventionnel au centre de réadaptation. Les séances de traitement conventionnelles seront basées sur: généralement entre 2 à 3 séances par semaine de 45 minutes chacune au centre de réadaptation auquel vous assistez. Les approches à utiliser pendant les séances seront basées uniquement sur des mobilisations du membre supérieur affecté si nécessaire (10 minutes maximum de la session), une formation et une formation axées sur les tâches en ADL.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonctionnalité du membre supérieur affecté à travers les tâches
Délai: 2 mois
Test de la fonction du moteur de loup (WMFT): quantifie la capacité du moteur des membres supérieurs (UL) à travers des tâches chronométrées et fonctionnelles. L'outil se compose de 17 éléments, dont 6 éléments impliquant des tâches fonctionnelles chronométrées, les éléments 7 et 14 sont des mesures de force, et les 9 éléments restants consistent à analyser la qualité de mouvement lors de la réalisation de diverses tâches.
2 mois
La qualité de vie perçue par le patient
Délai: 2 mois
Cavidace: Il s'agit d'une évaluation de la qualité de vie perçue des adultes souffrant de lésions cérébrales du point de vue d'un évaluateur externe. Il est enregistré par une personne qui connaît bien l'utilisateur (par exemple. professionnels, membres de la famille, tuteurs légaux ...). Les sections incluses dans cet outil sont: le bien-être émotionnel, les relations interpersonnelles, le bien-être matériel, le développement personnel, le bien-être physique, l'autodétermination, l'inclusion sociale et les droits.
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la motricité brute du membre supérieur affecté par le patient
Délai: 2 mois
Test de boîte et de blocs (BBT): Il s'agit d'un outil d'évaluation qui mesure les habiletés motrices brutes et unimanuelles d'une personne. Il consiste à déplacer le nombre maximum de blocs de bois d'un côté de la boîte à l'autre en une minute.
2 mois
Évaluation de la motricité fine du membre supérieur affecté par le patient
Délai: 2 mois
Test de panneaux perg du Purdue (PPT): Ce test vise à mesurer la dextérité inémanale et bimanuelle des doigts, le mouvement brut des mains et des bras chez les patients présentant des carences des membres supérieurs à la suite de conditions neurologiques et musculo-squelettiques. Il se compose d'une planche avec deux rangées parallèles avec 25 trous dans lesquels différentes chevilles métalliques, rondelles et tubes sont placées, qui sont situées dans la partie supérieure de la planche en quatre cavités. Il a quatre parties: le premier évalue la dextérité de la main dominante, la seconde de la main non dominante, le troisième évalue la coordination bimanuelle simultanée et les dernières mesures alternant la coordination bimanuelle par une tâche d'assemblage.
2 mois
Évaluer l'utilisation réelle du membre supérieur affecté dans les activités de la vie quotidienne.
Délai: 2 mois
Activité motrice LOG-30 (MAL): Il s'agit d'un questionnaire avec 30 éléments dans lesquels la quantité et la qualité d'utilisation du membre supérieur affectées après un AVC sont évaluées subjectivement lors de l'exécution de différentes tâches de vie quotidienne. Le score pour chaque élément varie entre 0 (n'utilise pas le bras affecté pour effectuer l'activité) et 5 (inclut la main affectée de la même manière qu'avant l'AVC).
2 mois
Évaluer la difficulté que les patients ont lors de la réalisation d'activités quotidiennes avec leurs mains.
Délai: 2 mois
L'indice Duruöz (DI), également appelé échelle Cochin, contient 18 questions et est une échelle auto-administrée qui mesure la difficulté de réaliser des ADL tels que la cuisine, la vinaigrette, l'hygiène personnelle, les tâches de bureau, etc. Les patients évaluent leur capacité de 0 (pas de difficulté) à 5 (impossible à effectuer).
2 mois
Évaluer l'indépendance du patient dans les activités de la vie quotidienne.
Délai: 2 mois
Mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM): Il s'agit d'une mesure globale de l'incapacité de 18 éléments. Chaque élément a sept niveaux ordinaux de score de 1 (soins totaux) à 7 (indépendance totale) afin de quantifier l'indépendance fonctionnelle de la personne évaluée.
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Collaborateurs

Hermanas Hospitalarias del Sagrado Corazón de Jesús, Spain

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Carlos Soler Pons, Occupational Therapy, Fundación Hospitalarias Valencia
  • Chercheur principal: Eva María Navarrete Muñoz, Phd, Universidad Miguel Hernández de Elche
  • Chercheur principal: Desirée Valera Gran, Phd, Universidad Miguel Hernández de Elche

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2025

Première publication (Estimé)

28 août 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

28 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 240408194759

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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