Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Домашняя посредственная программа для самого качества и функционального восстановления верхней конечности (REC-HOMEGRASP)

25 августа 2025 г. обновлено: Eva María Navarrete Muñoz, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Эффективность домашней градуированной повторяющейся программы ARM в сочетании с профессиональной терапией по сравнению с обычной профессиональной терапией только по качеству жизни и функции верхней конечности после инсульта: рандомизированное контролируемое исследование

В посттаксической реабилитации пораженной верхней конечности было показано, что увеличение интенсивности лечения приводит к лучшим результатам по сравнению с обычными подходами с меньшим количеством часов терапии в день и недели. Тем не менее, материально -технические, человеческие и материальные ограничения в нейрореабилитационных центрах часто ограничивают возможность повышения интенсивности лечения.

Программа Grapp (Deplive Arm Arm Program) представляет собой домашнее упражнение, основанное на принципах моторного обучения и проводилось еженедельно под наблюдением профессионального терапевта. Эта стратегия позволяет увеличить интенсивность реабилитации верхней конечности на до семи дополнительных часов в неделю.

Этот проект направлен на оценку эффективности испанской версии программы HomeGrasp, внедренной как дополнение к традиционной профессиональной терапии, в улучшении качества жизни, автономии и функциональности верхней конечности у людей после инсульта. С этой целью будет проведено одно слепое рандомизированное контролируемое клиническое исследование. Участники экспериментальной группы получат традиционную профессиональную терапию в дополнение к программе HomeGrasp, выполненной дома, в то время как те, кто находится в контрольной группе, получат только традиционную терапию. Период лечения для обеих групп будет длиться восемь недель.

Участники будут оцениваться на исходном уровне и после 8-недельного периода вмешательства слепым оценщиком. Основные результаты будут включать изменения в качество жизни и функциональности верхней конечности, измеренные с использованием шкалы Cavidace и теста функции двигателя Wolf. Вторичные результаты будут включать в себя ловкость верхней конечности и личную автономию, оцениваемую с использованием теста коробки и блока, тестирование Purdue Pegboard, Log-30 моторной активности, индекс руки Duruöz и показатель функциональной независимости (FIM).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Инсульт - это внезапное неврологическое событие, которое может вызвать временные или постоянные нарушения в зависимости от затронутой области мозга. Среди полученных дефицитов потеря функциональности верхней конечности на пораженной стороне является одной из величайших проблем в реабилитации. Предполагается, что по меньшей мере 80% выживших по инсультам испытывают некоторую степень дисфункции верхней конечности, в то время как только около 15% достигают значительного функционального восстановления. Учитывая критическую роль оружия и рук в выполнении повседневной жизни (ADL), такие нарушения могут серьезно снизить независимость человека и способствовать долгосрочной инвалидности.

Недавние исследования показали, что время, выделяемое для реабилитации верхних конечностей при стандартном уходе, часто недостаточно. Было показано, что увеличение интенсивности терапии дает лучшие функциональные результаты, особенно в хронической фазе восстановления инсульта. Стратегии по увеличению интенсивности включают продление продолжительности сеансов терапии и содействие большему количеству повторений задач, которые поддерживают моторное обучение и функциональное обобщение. В то время как такие технологии, как робототехника и виртуальная реальность, используются для обеспечения более интенсивной терапии дома, они часто поставляются с увеличением затрат и барьеров удобства использования, особенно для пожилых людей или не знакомых с цифровыми инструментами.

Практическим решением является реализация структурированных домашних программ. Одной из таких программ является программа Decalifitive Arm Dopmenting (MRAPS), разработанная Университетом Британской Колумбии. GRASP состоит из набора из 33 структурированных упражнений, нацеленных на различные аспекты реабилитации верхней конечности, включая растяжение, силу, координацию и тонкие моторные навыки. Он поставляется в самостоятельном формате с еженедельным наблюдением профессионального терапевта. Программа включает в себя первоначальные личные инструкции, доставку всех необходимых материалов и еженедельный мониторинг с помощью журналов упражнений и обратной связи с пациентом. Уровни боли отслеживаются с использованием визуальной аналоговой шкалы, чтобы обеспечить безопасность пациента и направлять корректировку терапии. Стандартное приложение включает в себя выполнение одного часа ежедневных упражнений, семь дней в неделю, в течение восьми недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Eva María Navarrete Muñoz, Phd
  • Номер телефона: +34686587209
  • Электронная почта: enavarrete@umh.es

Места учебы

  • Испания
      • Valencia, Испания, 46011
        • Рекрутинг
        • Fundación Hopitalarias, Centro sociosanitario Nuestra señora del Carmen
        • Контакт:
          • Carlos Soler Pons, Occupational Therapist
          • Номер телефона: +34608082941
          • Электронная почта: carlossolerpons@gmail.com
        • Младший исследователь:
          • Nayara Sánchez García, Occupational therapy
        • Младший исследователь:
          • Pablo García Millán, Occupational therapy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Быть юридическим возрастом.
  • Перенесли только один инсульт и будьте клинически стабильными.
  • Не менее 3 месяцев должно было пройти с момента инсульта и менее 12 месяцев.
  • Подписание информированного согласия
  • Иметь возможность сообщать о любых побочных эффектах (например, боль в плече)
  • Иметь возможность следовать инструкциям и выполнять упражнения независимо в течение одного часа. Если они не могут этого сделать, имейте помощь, чтобы убедиться, что упражнения выполняются.
  • Выполните не менее 10º активного запястья или удлинителя пальца.
  • Способность поднять лопатку пораженной верхней конечности против тяжести.

Критерии исключения:

  • Имея неврологические условия, отличные от инсульта.
  • Испытывает чрезмерную боль в пораженной верхней конечности, которая не позволяет пациенту правильно выполнять упражнения, предложенные в программе. Визуальная аналоговая шкала (VAS> 7).
  • Наличие визуального дефицита восприятия, который не позволяет пациенту правильно выполнять упражнения, предложенные в программе.
  • Чрезмерный мышечный тонус (спастичность или гипертония), который не позволяет человеку правильно выполнять упражнения, предложенные в программе. Asworth> 2.
  • Требуется минимальный экзамен на государственном обследовании Фольштейна (MMSE) ≥22.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Homegrasp и профессиональная терапия
Экспериментальная группа проведет обычное лечение, описанное в контрольной группе вместе с программой Homegrasp дома. Эта программа состоит из одного часа упражнений дома, семь дней в неделю, в течение восьми недель. Поскольку программа включает в себя надзор со стороны профессионального терапевта упражнений, проведенных дома, 20-30 минут обычной сессии будут посвящены рассмотрению этого плана. Перед началом программы будет проведена пояснительная сессия с пациентом, и, если необходимо, с помощью опекуна показывать и обучать правильному способу выполнения упражнений, предложенных в программе, а также предоставление материала, необходимого для их выполнения.
Другой: Профессиональная терапия в сочетании с программой HomeGrasp
В настоящую дату не было никакого испытания, объединяющего обычное лечение с программой захвата, в отличие от обычного лечения. Следовательно, необходимо транслировать и адаптировать материалы, чтобы их можно было применять в Испании и проверять изменения, которые происходят в воспринимаемом качеством жизни и функциональности пораженной верхней конечности в качестве основных результатов, а также оценки манипулятивных навыков, использования верхней конечности в ADL и личной аутономии в качестве второго результатов. Все это в рамках программы Homegrasp как дополнение к обычной реабилитации при профессиональной терапии.
Активный компаратор: Контроль Grupo
Контрольная группа получит только обычное лечение трудотерапии только в реабилитационном центре. Традиционные сеансы лечения будут основаны на: обычно от 2 до 3 сеансов в неделю, продлив 45 минут в реабилитационном центре, в котором они посещают. Подходы, которые будут использоваться во время сеансов, будут основаны исключительно на мобилизации пораженной верхней конечности, если это необходимо (максимум 10 минут сеанса), ориентированной на задачу обучения и обучения ADL.
Другой: Профессиональная терапия
Он будет состоять исключительно из обычного лечения трудотерапии в реабилитационном центре. Традиционные сеансы лечения будут основаны на: обычно между 2-3 сеансами в неделю, продлив 45 минут в реабилитационном центре, в котором вы посещаете. Подходы, которые будут использоваться во время сеансов, будут основываться исключительно на мобилизации пораженной верхней конечности, если это необходимо (максимум 10 минут сеанса), ориентированной на задачу обучения и обучения ADL.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональность пораженной верхней конечности через задачи
Временное ограничение: 2 месяца
Тест функции моторного волка (WMFT): количественно определяет моторную емкость верхних конечностей (UL) с помощью временных и функциональных задач. Инструмент состоит из 17 элементов, включая 6 пунктов, включающих поставленные функциональные задачи, пункты 7 и 14 являются показателями силы, а остальные 9 элементов состоят из анализа качества движения при выполнении различных задач.
2 месяца
Качество жизни, воспринимаемое пациентом
Временное ограничение: 2 месяца
CAVIDACE: Это оценка воспринимаемого качества жизни взрослых с повреждением мозга с точки зрения внешнего оценщика. Это записано человеком, который хорошо знает пользователя (например, Профессионалы, члены семьи, законные опекуны ...). Разделы, включенные в этот инструмент: эмоциональное благополучие, межличностные отношения, материальное благополучие, личное развитие, физическое благополучие, самоопределение, социальное включение и права.
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оцените грубые моторные навыки пораженной верхней конечности пациента
Временное ограничение: 2 месяца
Тест на коробку и блоки (BBT): это инструмент оценки, который измеряет грубые одномануальные моторные навыки человека. Он состоит из перемещения максимального количества деревянных блоков от одной стороны коробки на другую за одну минуту.
2 месяца
Оценка тонких моторных навыков пораженной верхней конечности пациента
Временное ограничение: 2 месяца
Пегборд Пердью (PPT): этот тест направлен на измерение немануальной и бимануальной ловкости пальцев, грубого движения рук и рук у пациентов с дефицитом верхней конечности в результате неврологических и мышечных состояний. Он состоит из доски с двумя параллельными рядами с 25 отверстиями, в которых расположены различные металлические колышки, шайбы и трубки, которые расположены в верхней части платы в четырех полостях. Он имеет четыре части: первая оценивает ловкость доминирующей руки, вторая, не доминантная рука, третья оценивает одновременную биманную координацию, а последние меры чередуются двойственная координация с помощью задачи сборки.
2 месяца
Оценить реальное использование затронутой верхней конечности в повседневной жизни.
Временное ограничение: 2 месяца
Motor Activity Log-30 (MAL): Это состоит из вопросника с 30 пунктами, в которых количество и качество использования верхней конечности, затронутых после инсульта, субъективно оценивается при выполнении различных задач повседневной жизни. Оценка для каждого элемента варьируется от 0 (не использует пораженную руку для выполнения деятельности) и 5 ​​(включает в себя пораженную руку так же, как и до хода).
2 месяца
Оценка сложности пациентов при выполнении ежедневной деятельности руками.
Временное ограничение: 2 месяца
Индекс Duruöz (DI), также называемый шкалой Кочина, содержит 18 вопросов и представляет собой шкалу для самостоятельного управления, которая измеряет сложность выполнения ADL, таких как приготовление пищи, одевание, личная гигиена, офисные задачи и т. Д. Пациенты оценивают свою способность от 0 (без сложности) до 5 (невозможно выполнить).
2 месяца
Оценка независимости пациента в повседневной жизни.
Временное ограничение: 2 месяца
Функциональная мера независимости (FIM): это глобальная мера инвалидности из 18 пунктов. Каждый элемент имеет семь порядковых уровней оценки от 1 (общая помощь) до 7 (общая независимость), чтобы количественно оценить функциональную независимость оцениваемого лица.
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Соавторы

Hermanas Hospitalarias del Sagrado Corazón de Jesús, Spain

Следователи

  • Директор по исследованиям: Carlos Soler Pons, Occupational Therapy, Fundación Hospitalarias Valencia
  • Главный следователь: Eva María Navarrete Muñoz, Phd, Universidad Miguel Hernández de Elche
  • Главный следователь: Desirée Valera Gran, Phd, Universidad Miguel Hernández de Elche

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 июля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

28 августа 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

28 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 240408194759

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться