Programa suplementar de braço de braço graduado em casa para qualidade de vida e recuperação funcional de membros superiores (REC-HOMEGRASP)
Eficácia do programa suplementar de braço repetitivo graduado em casa combinado com terapia ocupacional versus terapia ocupacional convencional sozinha na qualidade de vida e na função do membro superior após o AVC: um estudo controlado randomizado
Na reabilitação pós-AVC do membro superior afetado, o aumento da intensidade do tratamento demonstrou levar a melhores resultados em comparação com as abordagens convencionais com menos horas de terapia por dia e semana. No entanto, restrições logísticas, humanas e materiais nos centros de neurorrehabilitação geralmente limitam a viabilidade de aumentar a intensidade do tratamento.
O programa GRASP (Programa Suplementar de ARM repetitivo graduado) é uma intervenção de exercícios em casa fundamentada em princípios de aprendizado motor e conduzida semanalmente sob a supervisão de um terapeuta ocupacional. Essa estratégia permite que a intensidade da reabilitação dos membros superiores seja aumentada em até sete horas adicionais por semana.
Este projeto tem como objetivo avaliar a eficácia da versão espanhola do programa HomeGrasp, implementado como um complemento à terapia ocupacional convencional, na melhoria da qualidade de vida, autonomia e funcionalidade dos membros superiores nas pessoas após o derrame. Para esse fim, um ensaio clínico controlado randomizado único e clínico será realizado. Os participantes do grupo experimental receberão terapia ocupacional convencional, além do programa HomeGrasp realizado em casa, enquanto os do grupo controle receberão apenas terapia convencional. O período de tratamento para ambos os grupos durará oito semanas.
Os participantes serão avaliados na linha de base e após o período de intervenção de 8 semanas por um avaliador cego. Os resultados primários incluirão alterações na qualidade de vida e funcionalidade do membro superior, medidas usando a escala Cavidace e o teste da função do motor do lobo. Os resultados secundários incluirão destreza de membro superior e autonomia pessoal, avaliadas usando o teste da caixa e do bloco, teste de Purdue Pegboard, Log-30 de Atividade Motor, Duruöz Manth Index e Medida de Independência Funcional (FIM).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O AVC é um evento neurológico repentino que pode causar deficiências temporárias ou permanentes, dependendo da área do cérebro afetada. Entre os déficits resultantes, a perda da funcionalidade dos membros superiores no lado afetado é um dos maiores desafios na reabilitação. Estima -se que pelo menos 80% dos sobreviventes de AVC sofrem algum grau de disfunção dos membros superiores, enquanto apenas cerca de 15% alcançam recuperação funcional significativa. Dado o papel crítico dos braços e mãos na realização de atividades da vida diária (ADLs), essas deficiências podem reduzir severamente a independência de uma pessoa e contribuir para a incapacidade a longo prazo.
Estudos recentes destacaram que o tempo alocado para a reabilitação dos membros superiores nos cuidados padrão é frequentemente insuficiente. Aumentar a intensidade da terapia demonstrou produzir melhores resultados funcionais, especialmente na fase crônica da recuperação do AVC. As estratégias para aumentar a intensidade incluem estender a duração das sessões de terapia e a promoção de um maior número de repetições de tarefas, que suportam aprendizado motor e generalização funcional. Embora tecnologias como robótica e realidade virtual estejam sendo usadas para oferecer terapia mais intensiva em casa, elas geralmente apresentam custos aumentados e barreiras de usabilidade, principalmente para adultos mais velhos ou que não estão familiarizados com as ferramentas digitais.
Uma solução prática é a implementação de programas de exercícios em casa estruturados. Um desses programas é o programa suplementar de braço repetitivo (GRASP) graduado, desenvolvido pela Universidade da Colúmbia Britânica. O GRASP consiste em um conjunto de 33 exercícios estruturados direcionados a vários aspectos da reabilitação dos membros superiores, incluindo alongamento, força, coordenação e habilidades motoras finas. É entregue em um formato autodirigido com supervisão semanal por um terapeuta ocupacional. O programa inclui instruções pessoais iniciais, entrega de todos os materiais necessários e monitoramento semanal através de toras de exercícios e feedback do paciente. Os níveis de dor são rastreados usando uma escala visual analógica para garantir a segurança do paciente e orientar os ajustes da terapia. A aplicação padrão envolve realizar uma hora de exercícios diários, sete dias por semana, durante um período de oito semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Eva María Navarrete Muñoz, Phd
- Número de telefone: +34686587209
- E-mail: enavarrete@umh.es
Locais de estudo
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Valencia, Espanha, 46011
- Recrutamento
- Fundación Hopitalarias, Centro sociosanitario Nuestra señora del Carmen
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Contato:
- Carlos Soler Pons, Occupational Therapist
- Número de telefone: +34608082941
- E-mail: carlossolerpons@gmail.com
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Subinvestigador:
- Nayara Sánchez García, Occupational therapy
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Subinvestigador:
- Pablo García Millán, Occupational therapy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter idade legal.
- Sofreram apenas um derrame e são clinicamente estáveis.
- Pelo menos 3 meses devem ter passado desde o derrame e menos de 12 meses.
- Assinando o consentimento informado
- Ser capaz de comunicar quaisquer efeitos adversos (p. dor no ombro)
- Seja capaz de seguir as instruções e executar os exercícios de forma independente por uma hora. Se eles não conseguirem, tenha a ajuda de um cuidador para garantir que os exercícios sejam realizados.
- Realize pelo menos 10º de extensão de pulso ou dedo ativo.
- Capacidade de elevar a escápula do membro superior afetado contra a gravidade.
Critérios de exclusão:
- Tendo condições neurológicas além do derrame.
- Experimentando dor excessiva no membro superior afetado que impede que o paciente realize corretamente os exercícios propostos no programa. Escala Visual Analógica (VAS> 7).
- Ter um déficit de percepção visual que impede o paciente de executar corretamente os exercícios propostos no programa.
- Tom muscular excessivo (espasticidade ou hipertonia) que impede a pessoa de executar corretamente os exercícios propostos no programa. Asworth> 2.
- É necessária uma pontuação de Exame Mini-Mental de Estado de Folstein (MMSE) de ≥22.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: HomeGrasp e terapia ocupacional
O grupo experimental realizará o tratamento convencional descrito no grupo controle, juntamente com o programa HomeGrasp em casa.
Este programa consiste em uma hora de exercícios em casa, sete dias por semana, por um período de oito semanas.
Como o programa envolve a supervisão do terapeuta ocupacional dos exercícios realizados em casa, 20 a 30 minutos da sessão convencional serão dedicados à revisão deste plano.
Antes do início do programa, uma sessão explicativa será realizada com o paciente e, se necessário, com o cuidador para mostrar e ensinar a maneira correta de fazer os exercícios propostos no programa, além de fornecer o material necessário para fazê -los.
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Até a presente data, não houve julgamento que combine o tratamento convencional com o programa GRASP, em oposição ao tratamento convencional sozinho.
Portanto, é necessário traduzir e adaptar os materiais transculturalmente para que possa ser aplicado na Espanha e verificar as mudanças que ocorrem na qualidade de vida e funcionalidade percebidas do membro superior afetado como resultados primários, além de avaliar as habilidades manipulativas, o uso do membro superior nas ADLs e a autonomia pessoal como resultados secundários.
Tudo isso, através do programa HomeGrasp como um complemento à reabilitação convencional em terapia ocupacional.
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Comparador Ativo: Controle Grupo
O grupo controle receberá apenas tratamento convencional de terapia ocupacional no Centro de Reabilitação.
As sessões de tratamento convencionais serão baseadas em: geralmente entre 2-3 sessões por semana com duração de 45 minutos cada no centro de reabilitação que frequentam.
As abordagens que serão usadas durante as sessões serão baseadas apenas nas mobilizações do membro superior afetado, se necessário (máximo de 10 minutos da sessão), treinamento e treinamento orientados a tarefas nas ADLs.
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Ele consistirá apenas no tratamento convencional da terapia ocupacional no Centro de Reabilitação.
As sessões de tratamento convencionais serão baseadas em: geralmente entre 2-3 sessões por semana com duração de 45 minutos cada no centro de reabilitação que você participa.
As abordagens a serem usadas durante as sessões serão baseadas apenas nas mobilizações do membro superior afetado, se necessário (máximo de 10 minutos da sessão), treinamento e treinamento orientados a tarefas nas ADLs.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Funcionalidade do membro superior afetado através de tarefas
Prazo: 2 meses
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Teste de função do motor do lobo (WMFT): quantifica a capacidade do motor dos membros superiores (UL) através de tarefas cronometradas e funcionais.
A ferramenta consiste em 17 elementos, incluindo 6 itens que envolvem tarefas funcionais cronometradas, os itens 7 e 14 são medidas de força e os 9 itens restantes consistem em analisar a qualidade do movimento ao concluir várias tarefas.
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2 meses
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Qualidade de vida como percebida pelo paciente
Prazo: 2 meses
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Cavidace: Esta é uma avaliação da qualidade de vida percebida de adultos com danos cerebrais da perspectiva de um avaliador externo.
É registrado por uma pessoa que conhece bem o usuário (por exemplo
profissionais, familiares, guardiões legais ...).
As seções incluídas nesta ferramenta são: bem-estar emocional, relações interpessoais, bem-estar material, desenvolvimento pessoal, bem-estar físico, autodeterminação, inclusão social e direitos.
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avalie as habilidades motoras brutas do membro superior afetado pelo paciente
Prazo: 2 meses
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Teste de caixa e blocos (BBT): Esta é uma ferramenta de avaliação que mede as habilidades motoras graves unimanuais de uma pessoa.
Consiste em mover o número máximo de blocos de madeira de um lado da caixa para o outro em um minuto.
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2 meses
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Avaliando as habilidades motoras finas do membro superior do paciente afetado
Prazo: 2 meses
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Teste de Pegboard Purdue (PPT): Este teste tem como objetivo medir a destreza unimanual e bimanual dos dedos, o movimento bruto das mãos e braços em pacientes com deficiências superiores do membro como resultado de condições neurológicas e musculoesqueléticas.
Consiste em uma placa com duas fileiras paralelas com 25 orifícios nos quais são colocados diferentes pinos de metal, arruelas e tubos, localizados na parte superior da placa em quatro cavidades.
Possui quatro partes: a primeira avalia a destreza da mão dominante, a segunda mão não dominante, a terceira avalia a coordenação bimanual simultânea e as últimas medidas alternar a coordenação bimanual por meio de uma tarefa de montagem.
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2 meses
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Para avaliar o uso real do membro superior afetado nas atividades da vida diária.
Prazo: 2 meses
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Atividade motora LOG-30 (MAL): consiste em um questionário com 30 itens nos quais a quantidade e a qualidade de uso do membro superior afetada após um AVC é avaliado subjetivamente ao realizar diferentes tarefas da vida diária.
A pontuação para cada item varia entre 0 (não usa o braço afetado para realizar a atividade) e 5 (inclui a mão afetada da mesma maneira que antes do curso).
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2 meses
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Avaliar a dificuldade que os pacientes têm ao realizar atividades diárias com as mãos.
Prazo: 2 meses
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O índice Duruöz (DI), também chamado de escala de Cochin, contém 18 perguntas e é uma escala auto-administrada que mede a dificuldade de realizar as ADLs como cozimento, vestir, higiene pessoal, tarefas de escritório, etc. Os pacientes classificam sua capacidade de 0 (sem dificuldade) a 5 (impossível de executar).
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2 meses
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Valorizando a independência do paciente nas atividades da vida diária.
Prazo: 2 meses
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Medida de independência funcional (FIM): Esta é uma medida global de incapacidade de 18 itens.
Cada item possui sete níveis ordinais de pontuação de 1 (atendimento total) a 7 (independência total) para quantificar a independência funcional da pessoa que está sendo avaliada.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Carlos Soler Pons, Occupational Therapy, Fundación Hospitalarias Valencia
- Investigador principal: Eva María Navarrete Muñoz, Phd, Universidad Miguel Hernández de Elche
- Investigador principal: Desirée Valera Gran, Phd, Universidad Miguel Hernández de Elche
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Harris JE, Eng JJ, Miller WC, Dawson AS. A self-administered Graded Repetitive Arm Supplementary Program (GRASP) improves arm function during inpatient stroke rehabilitation: a multi-site randomized controlled trial. Stroke. 2009 Jun;40(6):2123-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.544585. Epub 2009 Apr 9.
- Connell LA, McMahon NE, Watkins CL, Eng JJ. Therapists' use of the Graded Repetitive Arm Supplementary Program (GRASP) intervention: a practice implementation survey study. Phys Ther. 2014 May;94(5):632-43. doi: 10.2522/ptj.20130240. Epub 2014 Feb 6.
- Yang CL, Waterson S, Eng JJ. Implementation and Evaluation of the Virtual Graded Repetitive Arm Supplementary Program (GRASP) for Individuals With Stroke During the COVID-19 Pandemic and Beyond. Phys Ther. 2021 Jun 1;101(6):pzab083. doi: 10.1093/ptj/pzab083.
- Simpson LA, Eng JJ, Chan M. H-GRASP: the feasibility of an upper limb home exercise program monitored by phone for individuals post stroke. Disabil Rehabil. 2017 May;39(9):874-882. doi: 10.3109/09638288.2016.1162853. Epub 2016 Mar 26.
- Connell LA, McMahon NE, Harris JE, Watkins CL, Eng JJ. A formative evaluation of the implementation of an upper limb stroke rehabilitation intervention in clinical practice: a qualitative interview study. Implement Sci. 2014 Aug 12;9:90. doi: 10.1186/s13012-014-0090-3.
- Essers B, Veerbeek JM, Luft AR, Verheyden G. The feasibility of the adapted H-GRASP program for perceived and actual daily-life upper limb activity in the chronic phase post-stroke. Disabil Rehabil. 2024 Dec;46(24):5815-5828. doi: 10.1080/09638288.2024.2313121. Epub 2024 Feb 8.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Derrame
- Paresia
- Terapêutica
- Atendimento ao paciente
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Terapia ocupacional
Outros números de identificação do estudo
- 240408194759
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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