인지 향상을위한 저항성 전분 개입
2025년 8월 26일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
유전 적 위험이 높은 개인의인지 향상 (쌀)에 대한 내성 전분 개입
이 조사는 내성 전분의 잠재적 영향을 탐구 할 것이며,인지 강화 연구에 대한 내성 전분식이 중재의 효과를 평가하는 것을 목표로하는인지 향상 연구에 대한 내성 전분 개입은인지 장애에 대한 높은 유전 적 위험에 처한 개인 간의인지 감소를 둔화시킨다.
참가자는 매일 고 저항성 전분 식품 제품을받는 중재 그룹에 무작위로 배정 될 것입니다.
이 조사는인지 기능 보호에 대한 저항성 전분의 잠재적 영향을 검증하고 표준화 된 신경 심리학 적 평가, 혈액 및 대변 표본에서 파생 된 실험실 바이오 마커, 복부 자기 공명 영상을 포함한 포괄적 인 데이터 수집을 통해 기본 메커니즘을 탐색 할 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
높은 유전자 위험 시험을 가진 개인의인지 향상 (쌀)에 대한 내성 전분 개입은인지 장애에 대한 높은 유전 적 위험에 처한 개인 간의인지 감소를 늦추는 데 고해상도 전분식이 중재의 효과를 평가하기 위해 고안되었습니다.
메타-폴리 니성 위험 점수 (Metaprs)> 0.4- 과체중 또는 복부 비만인 메타-폴리 니신 위험 점수 (Metaprs)> 0.4-indicated alloderally vise 인 1 : 1 비율로 무작위로 할당 될 것입니다.
이 조사는인지 기능 보호에 대한 저항성 전분의 잠재적 영향을 검증하고 표준화 된 신경 심리학 적 평가, 혈액 및 대변 표본에서 파생 된 실험실 바이오 마커, 복부 자기 공명 영상을 포함한 포괄적 인 데이터 수집을 통해 기본 메커니즘을 탐색 할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Min Lou, PhD, MD
- 전화번호: 13958007213
- 이메일: lm99@zju.edu.cn
연구 장소
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
- Second Affilated Hospital of Zhejiang University, School of Medicine
-
연락하다:
- Min Lou, PhD, MD
- 전화번호: 13958007213
- 이메일: lm99@zju.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 40 세 이상의 환자
- 메타-정치 위험 점수 (Metaprs)> 0.4
- 몬트리올인지 평가 (MOCA) 점수 ≤ 26
- 중앙 비만 (허리 둘레> 90cm 또는 수컷에서 80cm) 또는 체질량 지수 (BMI) ≥ 28 kg/m²
- 서면 동의서 이용 가능
- 스마트 폰 사용에 능숙합니다
- 모든 평가를 완료하고 후속 조치에 참여하려는 의지
제외 기준 :
- 저항성 전분에 대한 알려진 과민성 또는 알레르기
- 이전에 진단 된 치매
- 스크리닝 방문시 연구 의사의 임상 평가 후 의심되는 치매
- 주요 머리 외상 및 두개 내 수술의 이전 병력
- 뇌내 출혈, 지하 낙로 출혈 및 기타 공간을 차지하는 기타 공간과 같은 두개 내 이상
- 신경 심리학 적 측정에 영향을 줄 수있는 피라미드 증상 또는 정신 질환
- 심각한 시력 상실, 청각 또는 의사 소통 능력
- 기대 수명이있는 악성 질환을 나타내는 환자는 <3 세
- 진행중인 조사 약물 연구 참여
- 참가자 또는 1도 친척은 현재 영양 개입과 관련된 다른 임상 시험에 참여하고 있습니다.
종료 기준 :
- 포함 기준을 충족하지 마십시오
- 부족한 준수의 경우, 후속 조치의 요구 사항을 준수하지 않거나 조사자가 결정한 안전 이유
- 연구 기간 동안의 부작용 또는 심각한 부작용은 조사자가 판단했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 고 저항 전분 식품 중재 그룹
중재 그룹의 참가자는 높은 저항성 전분 스테이플 식품을 섭취합니다 (매일 28g 이상의 내성 전분의 섭취)
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중재 그룹의 참가자는 높은 저항성 전분 스테이플 식품을 섭취합니다 (매일 28g 이상의 내성 전분의 섭취)
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위약 비교기: 일반 전분 스테이플 식품 제어 그룹
대조군의 참가자는 동반자 정기 주 스테이플 식품을 섭취합니다.
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대조군의 참가자는 동반자 정기 주 스테이플 식품을 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정 된 국립 신경계 장애 및 뇌졸중 연구소의 Z- 점수 및 캐나다 스트로크 네트워크 캐나다 스트로크 네트워크 (NINDS-CSN) 프로토콜의 Z- 점수로 평가 된 글로벌인지 기능 변화 (높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다)
기간: 6 개월
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주요 결과
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수정 된 국립 신경계 장애 및 뇌졸중 연구소의 Z- 점수 및 캐나다 스트로크 네트워크-캐나다 스트로크 네트워크 (NINDS-CSN) 프로토콜의 Z- 점수로 평가 된인지 도메인 변화
기간: 6 개월
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이차 결과
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6 개월
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몬트리올인지 평가에 의해 평가 된인지 기능 변화 (최소값 = 0, 최대 값 = 30 및 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다)
기간: 6 개월
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이차 결과
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6 개월
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대변 샘플에서 특정 박테리아 수준을 측정하여 결정된 장 미생물
기간: 6 개월
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이차 결과
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6 개월
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참가자의 대변 샘플 및 혈청 샘플에서 대사 산물 프로파일을 측정하기위한 대사 산물 조성
기간: 6 개월
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이차 결과
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6 개월
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허리 둘레의 변화
기간: 6 개월
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이차 결과
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6 개월
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체질량 지수 변경 (BMI)
기간: 6 개월
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이차 결과
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6 개월
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확산 텐서 영상화 (DTI)에서의 주정맥 및 퍼미 노스 공간의 분산 계수에 의해 평가 된 혈당 기능의 변화
기간: 6 개월
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이차 결과
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6 개월
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MRI에서 평가 된 CSVD의 이미지 마커 (백질과 강도, 레이닛, 미세한 공간, 뇌 위축, 마이크로 삽입물)의 변화
기간: 6 개월
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이차 결과
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6 개월
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상태 기능성 자기 공명 영상 (FMRI)을 휴식하여 평가 된 뇌 기능 네트워크 연결의 변화
기간: 6 개월
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이차 결과
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6 개월
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디지털인지 평가 프로토콜의 Z- 점수로 평가 된 글로벌인지 기능 변화 (높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다)
기간: 6 개월
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이차 결과
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6 개월
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디지털인지 평가 프로토콜로 평가 된 작업 기억 영역인지 점수 변경 (점수가 높을수록 결과가 더 나은 결과)
기간: 6 개월
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이차 결과
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6 개월
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디지털인지 평가 프로토콜로 평가 된 Executive Function Domain Cognitive Score Change (높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다)
기간: 6 개월
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이차 결과
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6 개월
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디지털인지 평가 프로토콜로 평가 된 언어 영역인지 점수 변화 (높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다)
기간: 6 개월
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이차 결과
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6 개월
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디지털인지 평가 프로토콜로 평가 된 시각적 운동 속도 영역인지 점수 변화 (높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다)
기간: 6 개월
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이차 결과
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6 개월
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디지털인지 평가 프로토콜로 평가 된 시각적 공간 기능 도메인인지 점수 변화 (높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다)
기간: 6 개월
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이차 결과
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6 개월
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디지털인지 평가 프로토콜로 평가 된 메모리 및 인식 도메인인지 점수 변화 (점수가 높을수록 결과가 더 나은 결과)
기간: 6 개월
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이차 결과
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 8월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 9월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .