협업 동료 환경 (현미경)을 통해 초기 경력 외과 의사의 멘토링, 수술 중 상담 및 탄력성 및 결과를위한 코칭 : 예비 국제 시간 경과 프로젝트 (MICROSCOPE)
연구 개요
상태
상세 설명
현미경 연구는 구조화 된 수술 전 지원 멘토링, 수술 중 상담 (IOC)의 영향을 평가하는 전향 적, 국제적 관찰 프로젝트 및 조기 의사와 환자의 결과의 복지에 대한 외과 적 코칭입니다.
초기 경력 외과 의사 (훈련 후 10 년 이내)는 제한된 구조적 지원으로 높은 스트레스에 직면합니다. 이 연구는 전문 지침이 외과의 탄력성을 향상시키고 소진을 줄이며 성능을 향상시키는 지 여부를 조사합니다.
이 프로젝트에는 두 가지 구성 요소가 포함됩니다.
외과 의사 수준의 연구 : 참가자는 12 개월에 걸쳐 관찰되며 지원 유형으로 그룹화됩니다. 정신 건강 결과는 자체 및 보조 등급의 성과 지표와 함께 검증 된 도구 (Maslach Burnout Inventory, CD-RISC-10, QOL Scale)를 사용하여 평가됩니다.
환자 수준의 연구 : 처음 3 개월 동안 등록 된 외과 의사가 수술 한 성인 환자는 90 일 동안 이어집니다. 결과에는 수술 후 합병증 (CCI®, Clavien-Dindo), 수술 중 이벤트 (SATAVA), 재수술, 재 입원 및 사망률이 포함됩니다.
데이터는 RedCap을 통해 수집되고 클러스터링 및 혼란을 설명하기 위해 조정 된 혼합 효과 모델을 사용하여 분석됩니다. 이 연구는 외부 자금을 조달하지 않고 조사자가 시작했으며 지역 IRB 승인 및 사전 동의를 포함한 윤리적 표준을 준수합니다.
현미경은 구조화 된 지원이 어떻게 외과 치료 품질과 외과 의사 복지를 모두 향상시킬 수 있는지에 대한 실제 증거를 생성하는 것을 목표로합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Stefano Piero Bernardo Cioffi, MD
- 전화번호: +393386032519
- 이메일: spbcioffi@gmail.com
연구 장소
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Lombardy
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Milan, Lombardy, 이탈리아, 20162
- ASST GOM Niguarda
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 성인 환자 (≥18 세)는 응급 또는 선택적 환경에서 또는 흉부 복강 외상성 질환의 복부 일반 외과 상태로 치료되었습니다. 수술 절차 목록은 보충 자료 에보 고되어 있습니다 1
- 선택, 외상 또는 응급 일반 수술 치료에서 수행 된 수술
제외 기준 :
- 연구 시작 날짜 전 10 년 이상 일반 수술 거주를 완료 한 외과 의사가 수술 한 환자
- 소아 환자 <18 세
- 환자 또는 외과 의사는 참여에 동의하지 않을 기꺼이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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초기 경력 외과 의사
초기 경력 외과 의사의 정신 건강 상태는 소진, 탄력성 및 인식 된 삶의 질 측면에서 정신적 복지 상태가 관찰 될 것입니다 (멘토링, 수술 중 상담, 외과 적 코칭 또는 표준 실습).
또한 초기 경력 외과 의사가 수술 한 환자의 결과가 연구 될 것입니다.
또한 수술 적 지원 조치, 정신 상태 및 결과 사이의 잠재적 인 관계가 탐구 될 것입니다.
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멘토링 : 임상 의사 결정, 기술 개발 및 정서적 처리에서 조기 간병인 외과 의사를 지원하는 공식 (기관 또는 공식 프로그램에 의해 지정됨) 또는 비공식적 (개인 관계) 전문 지침 관계. 외과 적 코칭 : 성과 향상 및 반사 실습 (IOC)을 목표로하는 구조화 된 피드백 지향 토론 또는 세션 : 수술 절차 표준 관행 중에보다 숙련 된 외과 의사 또는 동료가 제공하는 실시간 지원 또는 2 차 의견 : 외과 의사는 내부 병원 수호자 및 국제적으로 구성된 자연스러운 피드백을받지 않고 자연스럽게 보조자가 지원하는 절차를 수행합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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번 아웃 : 정서적 피로
기간: 기준선, 수술 전, 3 개월, 6 개월
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Maximun 점수 48.
높은 점수는 높은 정서적 피로와 관련하여 더 높은 소진에 기여합니다.
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기준선, 수술 전, 3 개월, 6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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번 아웃 : 개인화
기간: 기준선, 수술 전, 3 개월, 6 개월
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Maslach 번 아웃 인벤토리에서 10 점의 요점을 고려한 Depheronalizzation (DP)
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기준선, 수술 전, 3 개월, 6 개월
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조수의 인식 된 외과 적 성능
기간: 수술 전
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5 포인트 리 커트 척도를 사용하여 조수의 평가 (1) 전혀 잘 진행되지 않은 절차, (2) 더 나은 절차, (3) 정기 절차, (4) 성공적인 절차, (5) 매우 성공적인 절차
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수술 전
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심리적 탄력성
기간: 기준선, 수술 전, 3 개월 및 6 개월
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최대 점수 40.
높은 점수는 더 높은 탄력성과 관련하여 잠재적으로 더 높은 복지에 기여합니다.
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기준선, 수술 전, 3 개월 및 6 개월
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인식 된 외과 적 성능
기간: 수술 전
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5 점 리 커트 척도를 사용하여 외과 의사의 SEFL 평가 (1) 전혀 잘 진행되지 않은 절차, (2) 더 나은 절차, (3) 정기 절차, (4) 성공적인 절차, (5) 매우 성공적인 절차
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수술 전
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stefano Piero Bernardo Cioffi, MD, Niguarda Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- M1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
현미경 프로젝트는 연구 관행에서 재현성과 투명성을 보장하기 위해 노력하고 있습니다. 이를 지원하기 위해 다음 조치가 구현됩니다.
연구 프로토콜 및 통계 분석 계획 (SAP)은 ClinicalTrials.gov에서 등록되어 공개적으로 제공됩니다. 연구 시작시.
핵심 연구 도구는 가능한 경우 출판물에서 보충 자료로 문서화 및 공유됩니다.
1 차 및 2 차 결과 분석에 사용되는 통계 코드는 데이터 공유 계약 및 제도적 승인에 따라 합리적인 요청에 따라 제공됩니다.
비 식별 된 집계 수준의 데이터는 이차 분석을 위해 외부 공동 작업자와 공유 될 수 있으며, 윤리적 승인 조건 및 협력 계약.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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