通过协作同伴环境（显微镜），指导，术中咨询和指导早期外科医生的韧性和成果指导：一个前瞻性的国际计时项目 (MICROSCOPE)
研究概览
详细说明
显微镜研究是一项预期的，国际观察的项目，评估了结构化围手术期支持，术中咨询（IOC）（IOC）和手术教练的影响，即早期护理者外科医生及其患者的福祉。
培训后10年（训练后10年内）面临高压力，结构化支持有限。 这项研究调查了专业指导是否可以提高外科医生的韧性，降低倦怠并提高性能。
该项目包括两个组成部分：
外科医生级别的研究：参与者在12个月内观察到参与者，并通过接收的支持类型进行分组。 使用经过验证的工具（Maslach倦怠库存，CD-RISC-10，QOL量表）以及自我评级的绩效指标对心理健康结果进行评估。
患者水平的研究：在最初三个月内由入学外科医生进行操作的成年患者进行90天。 结果包括术后并发症（CCI®，Clavien-Dindo），术中事件（SATAVA），重新手术，再入院和死亡率。
数据是通过REDCAP收集的，并使用调整后的混合效应模型进行分析以说明聚类和混杂因素。 该研究是研究者发起的，没有外部资金，并且遵守包括当地IRB批准和知情同意的道德标准。
显微镜旨在为结构化支持如何改善手术护理质量和外科医生的福祉生成真实的证据。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Stefano Piero Bernardo Cioffi, MD
- 电话号码：+393386032519
- 邮箱：spbcioffi@gmail.com
学习地点
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Lombardy
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Milan、Lombardy、意大利、20162
- ASST GOM Niguarda
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 在紧急情况或选修环境或胸痛 - 腹部外伤性疾病中接受腹部一般手术状况治疗的成年患者（≥18岁）。 在补充材料1中报告了手术程序清单1
- 在选修，创伤或紧急通用手术护理中进行的手术
排除标准：
- 在研究开始日期之前超过10年的外科医生操作的患者
- 小儿患者<18岁
- 患者或外科医生不愿意同意参加
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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早期的外科医生
将观察到早期的职业外科医生的心理健康状况在倦怠，韧性和感知的生活质量方面，将观察到与接受的围手术期支持措施（指导，术中咨询，外科教练或标准实践）的关系。
还将研究早期职业外科医生进行的患者的结果。
此外，将探讨双术措施，心理状况和结果之间的潜在关系。
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指导：正式（由机构或正式计划分配）或非正式（在职业道路上建立的个人关系）专业指导关系，这些关系支持早期职业外科医生在临床决策，技术发展和情感处理中。 手术教练：旨在提高绩效和反思性实践术中咨询（IOC）（IOC）的结构化，面向反馈的讨论或会议：实时援助或经验丰富的外科医生或同伴提供的第二意见或在外科医生中进行的外科医生在不受内部的医院/本地范围内进行养护和供应，并依靠内部/地区进行了供应，并依靠内部/地区进行了供应，并进行了整体/供应。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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倦怠：情绪疲惫
大体时间：基线，围手术期，3个月零6个月
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Maximun得分48。
高分与更高的情绪疲惫有关，导致更高的倦怠
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基线，围手术期，3个月零6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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倦怠：人格化
大体时间：基线，围手术期，3个月零6个月
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Depersonalizzation（DP）考虑了Maslach倦怠库存的10分
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基线，围手术期，3个月零6个月
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助手认为手术表现
大体时间：围手术期
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使用助手使用5点李克特量表（1）的助手进行评估，该程序根本不顺利，（2）可能进展更好的程序，（3）常规程序，（4）成功的程序，（5）一个非常成功的程序
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围手术期
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心理弹性
大体时间：基线，围手术期，3个月和6个月
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最高分40。
高分与更高的弹性有关，导致潜在的更高的幸福感
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基线，围手术期，3个月和6个月
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感知的手术表现
大体时间：围手术期
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外科医生使用5点李克特量表（1）进行的SEFL评估（1）根本不顺利的过程，（2）一个可能进展更好的过程，（3）常规程序，（4）成功的过程，（5）一个非常成功的过程
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围手术期
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Stefano Piero Bernardo Cioffi, MD、Niguarda Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- M1
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
显微镜项目致力于确保其研究实践的可重复性和透明度。 为了支持这一点，将实施以下措施：
研究方案和统计分析计划（SAP）将在ClinicalTrials.gov上注册并公开可用。 研究开始。
核心学习工具将在可能的出版物中记录并作为补充材料共享。
根据数据共享协议和机构批准，将根据合理要求提供用于主要结果和次要结果分析的统计代码。
可以与外部合作者共享综合数据，以进行辅助分析，道德批准和协作协议的条件。
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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