Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Наставничество, интраоперационная консультация и коучинг для устойчивости и результатов у хирургов ранней карьеры посредством совместной среды сверстников (микроскоп): проспективный международный проект, связанный с временем, проект (MICROSCOPE)

15 апреля 2026 г. обновлено: Niguarda Hospital
Это многоцентровое проспективное исследование наблюдения направлено на изучение влияния межоперационных мер поддержки (наставничество, коучинг или интраоперационная консультация) на психическое благополучие хирургов ранней карьеры. Кроме того

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование микроскопа представляет собой проспективный международный, наблюдательный проект, оценивающий влияние структурированной периоперационной поддержки, интраоперационной консультации (МОК) и хирургического обучения на благосостоянии хирургов ранней карьеры и результатов их пациентов.

Хирурги ранней карьеры (в течение 10 лет после тренировки) сталкиваются с высоким стрессом с ограниченной структурированной поддержкой. Это исследование исследует, повышает ли профессиональное руководство устойчивость хирурга, снижает выгорание и повышает производительность.

Проект включает в себя два компонента:

Исследование на уровне хирурга: участники наблюдаются в течение 12 месяцев и сгруппируются по полученным типам поддержки. Результаты психического здоровья оцениваются с использованием подтвержденных инструментов (инвентаризация Burnout Maslach, CD-RISC-10, шкала качества QOL), а также показатели производительности самостоятельно и помощника.

Исследование на уровне пациентов: взрослые пациенты, на которых работали зарегистрированные хирурги в течение первых 3 месяцев, следуют в течение 90 дней. Результаты включают послеоперационные осложнения (CCI®, Clavien-Dindo), интраоперационные события (Satava), повторную операцию, реадмиссию и смертность.

Данные собираются с помощью REDCAP и анализируются с использованием скорректированных моделей смешанных эффектов для учета кластеризации и осмотра. Исследование инициировано исследователем, без внешнего финансирования и придерживается этических стандартов, включая местное одобрение IRB и информированное согласие.

Микроскоп направлен на создание реальных доказательств того, как структурированная поддержка может улучшить как качество хирургической помощи, так и благополучие хирурга.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

340

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Stefano Piero Bernardo Cioffi, MD
  • Номер телефона: +393386032519
  • Электронная почта: spbcioffi@gmail.com

Места учебы

    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Италия, 20162
        • ASST GOM Niguarda

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Ранние карьерные хирурги: окончание общей хирургии за последние 10 лет хирурги, выполняющие плановую общую хирургию, общую операцию по чрезвычайной ситуации и хирургию травмы

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты (≥18 лет) получали общие хирургические условия в брюшной полости в чрезвычайных или факультативных условиях или при травматических заболеваниях торако-абдоминала. Список хирургических процедур сообщается в дополнительном материале 1
  • Операции, выполненные в области факультативной, травмы или неотложной общей хирургической помощи

Критерии исключения:

  • Пациенты, которым работают хирурги, которые завершили резидентуру общей хирургии более чем за 10 лет до даты начала исследования
  • Педиатрические пациенты <18 лет
  • Пациенты или хирурги не желают дать свое согласие на участие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Хирурги ранней карьеры
Статус умственного благополучия в раннем карьере с точки зрения выгорания, устойчивости и воспринимаемого качества жизни будет наблюдать, как изучает отношения с полученной мерой поддержки периоперационной поддержки (наставничество, интраоперационная консультация, хирургическое обучение или стандартная практика). Также будут изучены результаты пациентов, которым проводятся ранние карьерные хирурги. Кроме того, потенциальная взаимосвязь между периодическими показателями поддержки, психическим статусом и результатами будет изучена.

Наставничество: формальное (назначенное учреждением или с помощью официальной программы) или неформальные (личные отношения, построенные в течение карьерного пути) Профессиональные руководящие отношения, которые поддерживают хирургов раннего карьеры в процессе принятия клинических решений, технического развития и эмоциональной обработки.

Хирургическое обучение: структурированные, ориентированные на обратную связь дискуссии или сеансы, направленные на повышение производительности и рефлексивную практику интраоперационной консультации (МОК): помощь в реальном времени или второе мнения, предоставленные более опытным хирургом или сверстниками во время стандартной практики хирургической процедуры: национальный/национальный приспособление/национальные приспособленные, не работает, не является ассистентом, не работает, не работает, не работает, не работает, не работает, в соответствии с внутренними и национальными. система.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выгорание: эмоциональное истощение
Временное ограничение: Базовый, периоперационный, 3 месяца, 6 месяцев
Максимальный счет 48. Высокие оценки связаны с более высоким эмоциональным истощением, способствуя более высоким выгоранию
Базовый, периоперационный, 3 месяца, 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выгорание: деперсонализация
Временное ограничение: Базовый, периоперационный, 3 месяца, 6 месяцев
Depersonalizzation (DP) с учетом трероголда из 10 очков из инвентаря Burnout Maslach
Базовый, периоперационный, 3 месяца, 6 месяцев
Воспринимаемые хирургические результаты помощника
Временное ограничение: Периоперационная
Оценка помощника с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта (1) Процедура, которая вообще не прошла хорошо, (2) процедура, которая могла бы стать лучше, (3) регулярная процедура, (4) успешная процедура, (5) очень успешная процедура
Периоперационная
Психологическая устойчивость
Временное ограничение: Базовый, периоперационный, 3 месяца и 6 месяцев
Максимальный балл 40. Высокие оценки связаны с более высокой устойчивостью, способствуя потенциально более высокому благополучию
Базовый, периоперационный, 3 месяца и 6 месяцев
Воспринимаемое хирургическое исполнение
Временное ограничение: Периоперационная
Оценка SEFL хирургом с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта (1) процедура, которая вообще не была хорошо, (2) процедура, которая могла бы стать лучше, (3) обычная процедура, (4) успешная процедура, (5) очень успешная процедура
Периоперационная

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Stefano Piero Bernardo Cioffi, MD, Niguarda Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 сентября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • M1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Проект микроскопа стремится обеспечить воспроизводимость и прозрачность в своих исследованиях. Чтобы поддержать это, будут реализованы следующие меры:

Протокол исследования и план статистического анализа (SAP) будут зарегистрированы и публично доступны на Clinicaltrials.gov После начала изучения.

Основные инструменты обучения будут задокументированы и разделены как дополнительные материалы в публикациях, где это возможно.

Статистический кодекс, используемый для анализа первичного и вторичного результата, будет предоставлен по разумным запросу, при условии, что соглашения об обмене данными и институциональные разрешения.

Данные, данные совокупного уровня могут быть переданы внешним сотрудникам для вторичного анализа, условных по этическому одобрению и соглашениям о сотрудничестве.

Сроки обмена IPD

После завершения сбора данных, не менее чем через 12 месяцев после даты начала исследования и в течение 1 года после этого.

Критерии совместного доступа к IPD

По разумному запросу основного исследователя исследования

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться