JP-1366의 3 상 연구 : 비 에스로 성 위식도 역류 질환 환자에서 JP-1366의 효능 및 안전성
2025년 8월 29일 업데이트: Onconic Therapeutics Inc.
비 유로 위식도 역류 (Nerd) 질환 환자에서 JP-1366의 효능 및 안전성 : 이중 맹검, 무작위 화
이 연구는 괴상한 환자의 JP-1366의 효능과 안전성을 평가하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
321
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 가슴 앓이와 산 역류를 경험 한 피험자
- LA 분류에 의해 방문 1에서 상부 GI 내시경에서 점막 휴식이 관찰되지 않은 대상
- 이 임상 시험을 완전히 이해하고 사전 임상 동의서에 자발적으로 서명 한 대상
제외 기준 :
- 식도, 위 또는 십이지장에 영향을 미치는 위장병 또는 절차가있는 피험자
- 최근의 약물 남용, 악성 종양, 전신자가 면역 또는 면역 결핍 질환, PPI/P-CAB에 대한 불응 성 반응, 약물 연구에 대한 과민증, 유전자 대사 장애 또는 중요한 정신과 적 상태의 병력이있는 대상.
- 실험실 테스트에서 임상 적으로 유의 한 이상을 보여준 피험자
- H. pylori 테스트에서 긍정적 인 결과
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 입원이 필요한 피험자는 연구 기간 동안 수술을받을 예정이거나 전신 마취가 필요한 주요 수술을 받았습니다.
- 다른 사람들은 수사관의 의학적 의견에 따라이 연구에 참여하기에 부적합한 것으로 간주됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약 + 위약
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위약 + 위약 복용
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실험적: 그룹 1 : JP-1366 A MG + 위약
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JP-1366 + 위약 복용
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실험적: 그룹 2 : JP-1366 B Mg + 위약
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JP-1366 + 위약 복용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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가슴 앓이가없는 날의 비율
기간: 4 주 동안 24 시간 (낮/야간) 동안 가슴 앓이가없는 날의 비율
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4 주 동안 24 시간 (낮/야간) 동안 가슴 앓이가없는 날의 비율
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 9월 2일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 8월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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