Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie fazy 3 JP-1366: Skuteczność i bezpieczeństwo JP-1366 u pacjentów z nieerozyjną chorobą refluksową przełyku

29 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Onconic Therapeutics Inc.

Skuteczność i bezpieczeństwo JP-1366 u pacjentów z nieerozyjną chorobą refluksu żołądkowo-przełyku (nERD): podwójnie ślepa, randomizowana

To badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa JP-1366 u pacjentów z nerdem

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

321

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby, które doświadczyły zarówno zgagi, jak i niedomykalności kwasu
  • Osoby, u których nie zaobserwowano przerwy błony śluzowej na endoskopii GI na wizycie 1 przez klasyfikację LA
  • Osoby, które w pełni rozumieją to badanie kliniczne i dobrowolnie podpisali formularz świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby, które mają znaczące choroby przewodu pokarmowego lub procedury wpływające na przełyk, żołądek lub dwunastce
  • Badani, którzy mieli historię niedawnego nadużywania substancji, nowotworów złośliwych, ogólnoustrojowych chorób niedoboru autoimmunologicznego lub odporności, reakcji opornej na pPI/P-CAB, nadwrażliwości na badane leki, genetyczne zaburzenia metaboliczne lub znaczące warunki psychiatryczne.
  • Osoby, które wykazały klinicznie istotne nieprawidłowości w testach laboratoryjnych
  • Pozytywny wynik w teście H. pylori
  • Kobiety w ciąży lub karmione piersią
  • Pacjenci, którzy wymagają hospitalizacji, mają zostać poddane operacji w okresie badania lub przeszli poważną operację wymagającą znieczulenia ogólnego
  • Inne osoby uznane za nieodpowiednie do uczestnictwa w tym badaniu zgodnie z opinią medyczną badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo + Placebo
Lek: Placebo + placebo
odbywając placebo + placebo
Eksperymentalny: Grupa 1: JP-1366 Mg + placebo
Lek: JP-1366 + placebo
Biorąc JP-1366 + placebo
Eksperymentalny: Grupa 2: JP-1366 B mg + placebo
Lek: JP-1366 + placebo
Biorąc JP-1366 + placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek dni bez zgagi
Ramy czasowe: Odsetek dni bez zgagi przez 24 godziny (dzień/noc) w ciągu 4 tygodni
Odsetek dni bez zgagi przez 24 godziny (dzień/noc) w ciągu 4 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Onconic Therapeutics Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

2 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

8 września 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JP-1366-305

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nienadżerkowa choroba refluksowa przełyku

Badania kliniczne na JP-1366 + placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj