Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase 3-undersøgelse af JP-1366: Effektivitet og sikkerhed af JP-1366 hos patienter med ikke-erosiv gastroøsofageal reflux sygdom

29. august 2025 opdateret af: Onconic Therapeutics Inc.

Effektivitet og sikkerhed af JP-1366 hos patienter med ikke-erosiv gastroøsofageal reflux (NERD) sygdom: dobbeltblind, randomiseret

Denne undersøgelse sigter mod at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​JP-1366 hos patienter med NERD

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

321

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Emner, der har oplevet både halsbrand og syre -regurgitation
  • Emner, i hvilke der ikke blev observeret nogen slimhindepauser ved øvre GI -endoskopi ved besøg 1 ved LA -klassificering
  • Personer, der fuldt ud forstår dette kliniske forsøg og frivilligt underskrev den informerede samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der har betydelige mave -tarmsygdomme eller procedurer, der påvirker spiserøret, maven eller tolvfingertarmen
  • Personer, der har en historie med nylige stofmisbrug, malignitet, systemisk autoimmun eller immunmangel sygdomme, ildfast respons på PPI/P-kable, overfølsomhed til at studere medikamenter, genetiske metaboliske lidelser eller betydelige psykiatriske tilstande.
  • Personer, der viste klinisk signifikante abnormiteter i laboratorieundersøgelser
  • Positivt resulterer i H. pylori -testen
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Personer, der kræver hospitalisering, er planlagt til at gennemgå operation i undersøgelsesperioden eller har gennemgået større kirurgi, der kræver generel anæstesi
  • Andre mennesker anses for uegnet til deltagelse i denne undersøgelse i henhold til den medicinske udtalelse fra efterforskeren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo + Placebo
Medicin: Placebo + placebo
Tager placebo + placebo
Eksperimentel: Gruppe 1: JP-1366 A MG + Placebo
Medicin: JP-1366 + placebo
At tage JP-1366 + placebo
Eksperimentel: Gruppe 2: JP-1366 B MG + Placebo
Medicin: JP-1366 + placebo
At tage JP-1366 + placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andelen af ​​dage uden halsbrand
Tidsramme: Andelen af ​​dage uden halsbrand i 24 timer (dag/nat) over 4 uger
Andelen af ​​dage uden halsbrand i 24 timer (dag/nat) over 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Onconic Therapeutics Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

2. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2025

Først opslået (Anslået)

8. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JP-1366-305

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-erosiv gastroøsofageal reflukssygdom

  • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    Trukket tilbage
    En prospektiv, observationsundersøgelse af PPI-non-responderen
    Gastro Esophageal Reflux Disease PPI Non-Respondere
  • Nurix Therapeutics, Inc.
    Rekruttering
    En undersøgelse af NX-1607 hos voksne med avancerede maligniteter
    Livmoderhalskræft | Mavekræft | Planocellulært karcinom i hoved og hals | Ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) | Metastatisk Urothelial Carcinom | Kræft i æggestokkene, epitel | Metastatisk kastrationsresistent prostatakræft (mCRPC) | Tredobbelt negativ brystkræft (TNBC) | Malignt Pleural Mesotheliom (MPM) | Mikrosatellit... og andre forhold
    Forenede Stater, Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med JP-1366 + placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner