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Phase-3

29. August 2025 aktualisiert von: Onconic Therapeutics Inc.

Wirksamkeit und Sicherheit von JP-1366 bei Patienten mit nicht erosiver gastroösophagealer Reflux (NERD): doppeltblind, randomisiert

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit und Sicherheit von JP-1366 bei Patienten mit Nerd zu bewerten

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

321

Phase

  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden, die sowohl Sodbrennen als auch Säure -Regurgitation erlebt haben
  • Probanden, bei denen die obere GI -Endoskopie bei Besuch 1 von LA Classification keine Schleimhautbrüche beobachtet wurden
  • Probanden, die diese klinische Studie voll und

Ausschlusskriterien:

  • Probanden mit signifikanten Magen -Darm -Erkrankungen oder -verfahren, die die Speiseröhre, den Magen oder das Zwölffingerdarm betreffen
  • Probanden mit jüngsten Drogenmissbrauch, Malignität, systemischer Autoimmun- oder Immunfunktionserkrankungen, refraktärer Reaktion auf PPI/P-CAB, Überempfindlichkeit gegen Untersuchung von Medikamenten, genetischen Stoffwechselstörungen oder signifikanten psychiatrischen Erkrankungen.
  • Probanden, die klinisch signifikante Anomalien bei Labortests zeigten
  • Positives Ergebnis im H. pylori -Test
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Probanden, die einen Krankenhausaufenthalt benötigen, sollen während des Untersuchungszeitraums operiert werden oder eine größere Operation unterzogen werden, bei der eine Vollnarkose erforderlich ist
  • Andere Personen, die für die Teilnahme an dieser Studie als ungeeignet eingestuft wurden, gemäß der medizinischen Meinung des Ermittlers

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo + Placebo
Arzneimittel: Placebo + Placebo
Placebo + Placebo nehmen
Experimental: Gruppe 1: JP-1366 A Mg + Placebo
Arzneimittel: JP-1366 + Placebo
Einnahme von JP-1366 + Placebo
Experimental: Gruppe 2: JP-1366 B MG + Placebo
Arzneimittel: JP-1366 + Placebo
Einnahme von JP-1366 + Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Anteil der Tage ohne Sodbrennen
Zeitfenster: Der Anteil der Tage ohne Sodbrennen für 24 Stunden (Tag/Nacht) über 4 Wochen
Der Anteil der Tage ohne Sodbrennen für 24 Stunden (Tag/Nacht) über 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Onconic Therapeutics Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

2. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

8. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • JP-1366-305

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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